Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av helkroppsvibrasjonsøvelser for pasienter med kroniske uspesifikke korsryggsmerter

11. juli 2022 oppdatert av: Başak Çiğdem Karaçay, Yerkoy State Hospital

Effekt av helkroppsvibrasjonsøvelser for pasienter med kroniske uspesifikke korsryggsmerter på arbeidskraft og livskvalitet: en randomisert kontrollert prøvelse

Helkroppsvibrasjon (WBV), som er en ny behandlingsmetode og brukt gjennom enheten, er definert som mekanisk repeterende bevegelse eller oscillerende bevegelse rundt et balansepunkt (5). Kroniske uspesifikke korsryggsmerter er fortsatt et alvorlig klinisk, sosialt og økonomisk helseproblem. Det er få studier og begrenset bevis som evaluerer effektiviteten av WBV-øvelser ved kroniske uspesifikke korsryggsmerter. Ulike protokoller brukes for wbv-trening i studier (6). Vårt mål er å sammenligne effekten av helkroppsvibrasjonsøvelser på smerte, funksjonell restitusjon, arbeidspåvirkning, livskvalitet med kontrollgruppen hos pasienter med kroniske uspesifikke korsryggsmerter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Korsryggsmerter er et utbredt problem over hele verden. Utbredelsen av korsryggsmerter er 84 % etter levetid Kroniske korsryggsmerter er 23 %. Korsryggsmerter som forårsaker funksjonshemming er også 11 % (1). Økende stillesittende livsstil og overvekt, aldring av befolkningen og uhensiktsmessige ergonomiske arbeidsaktiviteter og arbeidsmiljø i arbeidssamfunnet bidrar til denne økningen (2).

Kroniske korsryggsmerter er en viktig årsak til tap av fødsel, og det er også den vanligste funksjonssvikten under 45 år (3). Behandlingstilnærminger som trening og opplæring hvor pasienten er aktivt involvert i behandlingen anbefales for behandling av uspesifikke akutte, subakutte og spesielt kroniske korsryggsmerter (4).

Helkroppsvibrasjon (WBV), som er en ny behandlingsmetode og brukt gjennom enheten, er definert som mekanisk repeterende bevegelse eller oscillerende bevegelse rundt et balansepunkt (5). Kroniske uspesifikke korsryggsmerter er fortsatt et alvorlig klinisk, sosialt og økonomisk helseproblem. Det er få studier og begrenset bevis som evaluerer effektiviteten av WBV-øvelser ved kroniske uspesifikke korsryggsmerter. Ulike protokoller brukes for wbv-trening i studier (6). Vårt mål er å sammenligne effekten av helkroppsvibrasjonsøvelser på smerte, funksjonell restitusjon, arbeidspåvirkning, livskvalitet med kontrollgruppen hos pasienter med kroniske uspesifikke korsryggsmerter.

MATERIALMETODE

Denne prospektive, randomiserte og kontrollerte studien inkluderer 70 pasienter som ble diagnostisert med kroniske uspesifikke korsryggsmerter. Pasientene ble randomisert i to grupper ved bruk av 1:1-metoden. Den første gruppen var behandlingsgruppen som brukte helkroppsvibrasjonsøvelsen og det klassiske hjemmetreningsprogrammet for korsryggen. Den andre gruppen (kontroll) fikk bare klassisk lumbal hjemmetreningsprogram.

Inklusjonskriteriene er ikke-spesifikke LBP (LBP andre enn de som er ekskludert, se eksklusjonskriteriene nedenfor) på mer enn 3 måneder hos pasienter i alderen 20 til 50 år, med gjennomsnittlig smerteintensitet evaluert Visaual Analog Scale (VAS) (1-10) som er høyere enn 5 Eksklusjonskriterier er deltakere med sannsynlige spesifikke årsaker til LBP. Dette inkluderer ekskludering av anamnese med malignitet, historie med nylig spinal kirurgi, dislokasjon, fraktur, revmatoid artritt og ankyloserende spondylitt og historie med svakhet i nedre ekstremiteter eller tap av følelse i nedre ekstremiteter. ekstremitet. I tillegg vil nåværende graviditet, amming, ukontrollert hypertensjon og historie med diagnostiserte psykiske helsetilstander som vil begrense overholdelse av prøveprosedyrene bli ekskludert.

Pasienter i TVT treningsgruppe; 24 økter med TVT-trening 3 dager i uken (med minst 1 hviledag mellom hver økt) ble utført under tilsyn av en lege i totalt 8 uker. . Vibrasjonen ble gitt av Power Plate® (pro5TM; Power Plate North America, Inc., Northbrook, IL, USA)-enheten der en treplanssvingning fant sted (mest vertikal, Z-aksen). The Istanbul Low Back Pain Disability indeks er et selvrapportert mål på funksjonshemming. Istanbul Low Back Pain Disability-indeksen har pålitelighet og validitet(7). Livskvalitet ble vurdert ved bruk av Short form-36 (SF-36). SF-36 er en mye brukt og validert skala for å vurdere livskvalitet. Det er ikke spesifikt for noen sykdomsgruppe. Health and Labor Questionnaire (HLQ) ble brukt i vår studie for å evaluere jobbytelse. HLQ er utviklet for å samle inn kvantitative data om behandling av sykdom og dens forhold til arbeidsytelse. Interkulturell tilpasning ble gjort til tyrkisk. HLQ-data gjør det mulig å estimere produksjonstapene (kostnadene) for betalt og ubetalt arbeidskraft (8).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriteriene er uspesifikke LBP (LBP andre enn de som er ekskludert, se eksklusjonskriteriene nedenfor) på mer enn 3 måneder hos pasienter i alderen 20 til 50 år, med gjennomsnittlig smerteintensitet evaluert Visaual Analog Scale (VAS) (1-10) som er høyere enn 5

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriterier er deltakere med sannsynlige spesifikke årsaker til LBP. Dette inkluderer ekskludering av historie med malignitet, historie med nylig spinal kirurgi, dislokasjon, fraktur, revmatoid artritt og ankyloserende spondylitt og historie med svakhet i underekstremiteten eller tap av følelse i underekstremiteten. I tillegg vil nåværende graviditet, amming, ukontrollert hypertensjon og historie med diagnostiserte psykiske helsetilstander som vil begrense overholdelse av prøveprosedyrene bli ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: helkroppsvibrasjonsgruppe
Pasienter i treningsgruppen WBV; 24 økter med TVT-trening 3 dager i uken (med minst 1 hviledag mellom hver økt) ble utført under tilsyn av en lege i totalt 8 uker. Pasienter i WBV-treningsgruppen ble også vist et klassisk hjemmetreningsprogram for korsryggen, og de ble bedt om å søke i 8 uker
klassisk lumbal hjemmetrening
Helkroppsvibrasjon (WBV), som er en ny behandlingsmetode som brukes gjennom enheten, er definert som mekanisk repeterende bevegelse eller oscillerende bevegelse rundt et balansepunkt
Vibrasjonsøvelse for hele kroppen
Aktiv komparator: trening
Den andre gruppen (kontroll) fikk bare klassisk lumbal hjemmetreningsprogram.
klassisk lumbal hjemmetrening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helse- og arbeidsspørreskjema (HLQ)
Tidsramme: grunnlinje (0 dag)
Health and Labor Questionnaire (HLQ) ble brukt i vår studie for å evaluere jobbytelse. HLQ er utviklet for å samle inn kvantitative data om behandling av sykdom og dens forhold til arbeidsytelse. Interkulturell tilpasning ble gjort til tyrkisk. HLQ-data gjør det mulig å estimere produksjonstapene (kostnadene) for betalt og ubetalt arbeidskraft
grunnlinje (0 dag)
Helse- og arbeidsspørreskjema (HLQ)
Tidsramme: 8 uker
Health and Labor Questionnaire (HLQ) ble brukt i vår studie for å evaluere jobbytelse. HLQ er utviklet for å samle inn kvantitative data om behandling av sykdom og dens forhold til arbeidsytelse. Interkulturell tilpasning ble gjort til tyrkisk. HLQ-data gjør det mulig å estimere produksjonstapene (kostnadene) for betalt og ubetalt arbeidskraft
8 uker
Helse- og arbeidsspørreskjema (HLQ)
Tidsramme: 20 uker
Health and Labor Questionnaire (HLQ) ble brukt i vår studie for å evaluere jobbytelse. HLQ er utviklet for å samle inn kvantitative data om behandling av sykdom og dens forhold til arbeidsytelse. Interkulturell tilpasning ble gjort til tyrkisk. HLQ-data gjør det mulig å estimere produksjonstapene (kostnadene) for betalt og ubetalt arbeidskraft
20 uker
Livskvalitet Kort form-36 (SF-36)
Tidsramme: grunnlinje (0 dag)
Livskvalitet ble vurdert ved bruk av Short form-36 (SF-36). SF-36 er en mye brukt og validert skala for å vurdere livskvalitet. Det er ikke spesifikt for noen sykdomsgruppe. Denne skalaen består av 36 spørsmål; Den har 8 undergrupper som generell helse, fysisk funksjon, fysisk rollevansker, smerte, energi, sosial funksjon, emosjonell rollevansker, mental helse.
grunnlinje (0 dag)
Livskvalitet Kort form-36 (SF-36)
Tidsramme: 8 uker
Livskvalitet ble vurdert ved bruk av Short form-36 (SF-36). SF-36 er en mye brukt og validert skala for å vurdere livskvalitet. Det er ikke spesifikt for noen sykdomsgruppe. Denne skalaen består av 36 spørsmål; Den har 8 undergrupper som generell helse, fysisk funksjon, fysisk rollevansker, smerte, energi, sosial funksjon, emosjonell rollevansker, mental helse.
8 uker
Livskvalitet Kort form-36 (SF-36)
Tidsramme: 20 uker
Livskvalitet ble vurdert ved bruk av Short form-36 (SF-36). SF-36 er en mye brukt og validert skala for å vurdere livskvalitet. Det er ikke spesifikt for noen sykdomsgruppe. Denne skalaen består av 36 spørsmål; Den har 8 undergrupper som generell helse, fysisk funksjon, fysisk rollevansker, smerte, energi, sosial funksjon, emosjonell rollevansker, mental helse.
20 uker
Visuell analog skala
Tidsramme: grunnlinje (0 dag)
Visual Analog Scale ble brukt for smerte
grunnlinje (0 dag)
Visuell analog skala
Tidsramme: 8 uker
Visual Analog Scale ble brukt for smerte
8 uker
Visuell analog skala
Tidsramme: 20 uker
Visual Analog Scale ble brukt for smerte
20 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
uførhet
Tidsramme: grunnlinje (0 dag)
Istanbul Low Back Pain Disability Index er et selvrapportert mål på funksjonshemming som består av 18 spørsmål om ulike aktiviteter relatert til ryggsmerter. Hvert spørsmål har 6 mulige svar fra 0 til 5, med en total mulig maksimal poengsum på 50. Den totale Istanbul Low Back Pain Disability-indeksen er med høyere prosenter som indikerer høyere nivåer av selvrapportert funksjonshemming. Istanbul Low Back Pain Disability-indeksen har pålitelighet og validitet(7).
grunnlinje (0 dag)
uførhet
Tidsramme: 8 uker
Istanbul Low Back Pain Disability Index er et selvrapportert mål på funksjonshemming som består av 18 spørsmål om ulike aktiviteter relatert til ryggsmerter. Hvert spørsmål har 6 mulige svar fra 0 til 5, med en total mulig maksimal poengsum på 50. Den totale Istanbul Low Back Pain Disability-indeksen er med høyere prosenter som indikerer høyere nivåer av selvrapportert funksjonshemming. Istanbul Low Back Pain Disability-indeksen har pålitelighet og validitet(7).
8 uker
uførhet
Tidsramme: 20 uker
Istanbul Low Back Pain Disability Index er et selvrapportert mål på funksjonshemming som består av 18 spørsmål om ulike aktiviteter relatert til ryggsmerter. Hvert spørsmål har 6 mulige svar fra 0 til 5, med en total mulig maksimal poengsum på 50. Den totale Istanbul Low Back Pain Disability-indeksen er med høyere prosenter som indikerer høyere nivåer av selvrapportert funksjonshemming. Istanbul Low Back Pain Disability-indeksen har pålitelighet og validitet(7).
20 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

15. oktober 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

2. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2016/70

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere