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Effet des exercices de vibration du corps entier pour les patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique

11 juillet 2022 mis à jour par: Başak Çiğdem Karaçay, Yerkoy State Hospital

Effet des exercices de vibration du corps entier pour les patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique sur le travail et la qualité de vie : un essai contrôlé randomisé

La vibration globale du corps (WBV), qui est une nouvelle méthode de traitement et appliquée via l'appareil, est définie comme un mouvement mécanique répétitif ou un mouvement oscillatoire se produisant autour d'un point d'équilibre (5). La lombalgie chronique non spécifique reste un grave problème de santé clinique, social et économique. Il existe peu d'études et des preuves limitées évaluant l'efficacité des exercices WBV dans la lombalgie chronique non spécifique. Différents protocoles sont utilisés pour l'exercice wbv dans les études (6). Notre objectif est de comparer les effets de la modalité d'exercice de vibration du corps entier sur la douleur, la récupération fonctionnelle, l'impact du travail, la qualité de vie avec un groupe témoin chez des patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La lombalgie est un problème répandu partout dans le monde. la prévalence de la lombalgie est de 84 % au cours de la vie. La prévalence de la lombalgie chronique est de 23 %. La prévalence des lombalgies entraînant une incapacité est également de 11 % (1). L'augmentation de la sédentarité et de l'obésité, le vieillissement de la population et des activités et un environnement de travail ergonomiques inappropriés dans la société du travail contribuent à cette augmentation (2).

La lombalgie chronique est une cause importante de pertes de travail et c'est aussi l'insuffisance fonctionnelle la plus courante chez les moins de 45 ans (3). Les approches thérapeutiques telles que l'exercice et l'éducation dans lesquelles le patient est activement impliqué dans le traitement sont recommandées pour le traitement des lombalgies non spécifiques aiguës, subaiguës et surtout chroniques (4).

La vibration globale du corps (WBV), qui est une nouvelle méthode de traitement et appliquée via l'appareil, est définie comme un mouvement mécanique répétitif ou un mouvement oscillatoire se produisant autour d'un point d'équilibre (5). La lombalgie chronique non spécifique reste un grave problème de santé clinique, social et économique. Il existe peu d'études et des preuves limitées évaluant l'efficacité des exercices WBV dans la lombalgie chronique non spécifique. Différents protocoles sont utilisés pour l'exercice wbv dans les études (6). Notre objectif est de comparer les effets de la modalité d'exercice de vibration du corps entier sur la douleur, la récupération fonctionnelle, l'impact du travail, la qualité de vie avec un groupe témoin chez des patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique.

MÉTHODE MATÉRIELLE

Cette étude prospective, randomisée et contrôlée inclut 70 patients qui ont reçu un diagnostic de lombalgie chronique non spécifique. Les patients ont été randomisés en deux groupes selon la méthode 1:1. Le premier groupe était le groupe de traitement dans lequel s'appliquait l'exercice de vibration du corps entier et le programme d'exercices lombaires classiques à domicile. Le deuxième groupe (témoin) n'a reçu qu'un programme d'exercices lombaires classiques à domicile.

Les critères d'inclusion sont les lombalgies non spécifiques (LBP autres que celles exclues, voir critères d'exclusion ci-dessous) de plus de 3 mois chez les patients âgés de 20 à 50 ans, avec une intensité moyenne de la douleur évaluée sur l'échelle visuelle analogique (EVA) (1-10) qui est supérieur à 5. Les critères d'exclusion sont des participants avec des causes spécifiques probables de lombalgie. extrémité. De plus, la grossesse actuelle, l'allaitement, l'hypertension non contrôlée et les antécédents de troubles de santé mentale diagnostiqués qui limiteraient l'adhésion aux procédures d'essai seront exclus.

Patients du groupe d'exercice TVT ; 24 séances d'exercice TVT 3 jours par semaine (avec au moins 1 jour de repos entre chaque séance) ont été réalisées sous la supervision d'un médecin pendant un total de 8 semaines. . La vibration a été donnée par l'appareil Power Plate® (pro5TM; Power Plate North America, Inc., Northbrook, IL, USA) où une oscillation à trois plans a eu lieu (la plupart verticale, axe Z). L'Istanbul Low Back Pain Disability l'indice est une mesure autodéclarée de l'incapacité fonctionnelle. L'indice d'Istanbul Low Back Pain Disability est fiable et valide(7). La qualité de vie a été évaluée à l'aide du formulaire court-36 (SF-36). Le SF-36 est une échelle largement utilisée et validée pour évaluer la qualité de vie. Elle n'est spécifique à aucun groupe de maladies. Le Health and Labor Questionnaire (HLQ) a été utilisé dans notre étude pour évaluer la performance au travail. HLQ est conçu pour collecter des données quantitatives sur le traitement de la maladie et sa relation avec la performance au travail. L'adaptation interculturelle a été faite au turc. Les données HLQ permettent d'estimer les pertes de production (coûts) du travail rémunéré et non rémunéré (8).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les critères d'inclusion sont les lombalgies non spécifiques (LBP autres que celles exclues, voir critères d'exclusion ci-dessous) de plus de 3 mois chez les patients âgés de 20 à 50 ans, avec une intensité moyenne de la douleur évaluée sur l'échelle visuelle analogique (EVA) (1-10) qui est supérieur à 5

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion sont les participants ayant des causes spécifiques probables de lombalgie. Cela comprend l'exclusion des antécédents de malignité, des antécédents de chirurgie vertébrale récente, de luxation, de fracture, de polyarthrite rhumatoïde et de spondylarthrite ankylosante et d'antécédents de faiblesse des membres inférieurs ou de perte de sensation dans les membres inférieurs. De plus, la grossesse actuelle, l'allaitement, l'hypertension non contrôlée et les antécédents de problèmes de santé mentale diagnostiqués qui limiteraient l'adhésion aux procédures d'essai seront exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe de vibration du corps entier
Patients du groupe d'exercices WBV ; 24 séances d'exercice TVT 3 jours par semaine (avec au moins 1 jour de repos entre chaque séance) ont été réalisées sous la supervision d'un médecin pendant un total de 8 semaines. Les patients du groupe d'exercices WBV ont également reçu un programme classique d'exercices lombaires à domicile et on leur a demandé de postuler pendant 8 semaines.
exercice lombaire classique à domicile
La vibration globale du corps (WBV), qui est une nouvelle méthode de traitement et appliquée à travers l'appareil, est définie comme un mouvement mécanique répétitif ou un mouvement oscillatoire se produisant autour d'un point d'équilibre
Exercice de vibration du corps entier
Comparateur actif: exercer
Le deuxième groupe (témoin) n'a reçu qu'un programme d'exercices lombaires classiques à domicile.
exercice lombaire classique à domicile

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la santé et le travail (HLQ)
Délai: ligne de base (0 jour)
Le Health and Labor Questionnaire (HLQ) a été utilisé dans notre étude pour évaluer la performance au travail. HLQ est conçu pour collecter des données quantitatives sur le traitement de la maladie et sa relation avec la performance au travail. L'adaptation interculturelle a été faite au turc. Les données HLQ permettent d'estimer les pertes de production (coûts) du travail rémunéré et non rémunéré
ligne de base (0 jour)
Questionnaire sur la santé et le travail (HLQ)
Délai: 8 semaines
Le Health and Labor Questionnaire (HLQ) a été utilisé dans notre étude pour évaluer la performance au travail. HLQ est conçu pour collecter des données quantitatives sur le traitement de la maladie et sa relation avec la performance au travail. L'adaptation interculturelle a été faite au turc. Les données HLQ permettent d'estimer les pertes de production (coûts) du travail rémunéré et non rémunéré
8 semaines
Questionnaire sur la santé et le travail (HLQ)
Délai: 20 semaines
Le Health and Labor Questionnaire (HLQ) a été utilisé dans notre étude pour évaluer la performance au travail. HLQ est conçu pour collecter des données quantitatives sur le traitement de la maladie et sa relation avec la performance au travail. L'adaptation interculturelle a été faite au turc. Les données HLQ permettent d'estimer les pertes de production (coûts) du travail rémunéré et non rémunéré
20 semaines
Qualité de vie Formulaire court-36 (SF-36)
Délai: ligne de base (0 jour)
La qualité de vie a été évaluée à l'aide du formulaire court-36 (SF-36). Le SF-36 est une échelle largement utilisée et validée pour évaluer la qualité de vie. Elle n'est spécifique à aucun groupe de maladies. Cette échelle composée de 36 questions ; Il comporte 8 sous-groupes : santé générale, fonction physique, difficulté de rôle physique, douleur, énergie, fonction sociale, difficulté de rôle émotionnel, santé mentale.
ligne de base (0 jour)
Qualité de vie Formulaire court-36 (SF-36)
Délai: 8 semaines
La qualité de vie a été évaluée à l'aide du formulaire court-36 (SF-36). Le SF-36 est une échelle largement utilisée et validée pour évaluer la qualité de vie. Elle n'est spécifique à aucun groupe de maladies. Cette échelle composée de 36 questions ; Il comporte 8 sous-groupes : santé générale, fonction physique, difficulté de rôle physique, douleur, énergie, fonction sociale, difficulté de rôle émotionnel, santé mentale.
8 semaines
Qualité de vie Formulaire court-36 (SF-36)
Délai: 20 semaines
La qualité de vie a été évaluée à l'aide du formulaire court-36 (SF-36). Le SF-36 est une échelle largement utilisée et validée pour évaluer la qualité de vie. Elle n'est spécifique à aucun groupe de maladies. Cette échelle composée de 36 questions ; Il comporte 8 sous-groupes : santé générale, fonction physique, difficulté de rôle physique, douleur, énergie, fonction sociale, difficulté de rôle émotionnel, santé mentale.
20 semaines
Échelle analogique visuelle
Délai: ligne de base (0 jour)
L'échelle visuelle analogique a été utilisée pour la douleur
ligne de base (0 jour)
Échelle analogique visuelle
Délai: 8 semaines
L'échelle visuelle analogique a été utilisée pour la douleur
8 semaines
Échelle analogique visuelle
Délai: 20 semaines
L'échelle visuelle analogique a été utilisée pour la douleur
20 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
invalidité
Délai: ligne de base (0 jour)
L'Istanbul Low Back Pain Disability Index est une mesure autodéclarée de l'incapacité fonctionnelle composée de 18 questions sur diverses activités liées aux maux de dos. Chaque question a 6 réponses possibles allant de 0 à 5, avec un score total maximum possible de 50. Le score total de l'indice d'invalidité de la lombalgie d'Istanbul est avec des pourcentages plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'invalidité autodéclarée. L'indice d'Istanbul Low Back Pain Disability est fiable et valide(7).
ligne de base (0 jour)
invalidité
Délai: 8 semaines
L'Istanbul Low Back Pain Disability Index est une mesure autodéclarée de l'incapacité fonctionnelle composée de 18 questions sur diverses activités liées aux maux de dos. Chaque question a 6 réponses possibles allant de 0 à 5, avec un score total maximum possible de 50. Le score total de l'indice d'invalidité de la lombalgie d'Istanbul est avec des pourcentages plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'invalidité autodéclarée. L'indice d'Istanbul Low Back Pain Disability est fiable et valide(7).
8 semaines
invalidité
Délai: 20 semaines
L'Istanbul Low Back Pain Disability Index est une mesure autodéclarée de l'incapacité fonctionnelle composée de 18 questions sur diverses activités liées aux maux de dos. Chaque question a 6 réponses possibles allant de 0 à 5, avec un score total maximum possible de 50. Le score total de l'indice d'invalidité de la lombalgie d'Istanbul est avec des pourcentages plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'invalidité autodéclarée. L'indice d'Istanbul Low Back Pain Disability est fiable et valide(7).
20 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

15 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2020

Première publication (Réel)

2 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016/70

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Qualité de vie

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