Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van lichaamstrillingsoefeningen voor patiënten met chronische niet-specifieke lage rugpijn

11 juli 2022 bijgewerkt door: Başak Çiğdem Karaçay, Yerkoy State Hospital

Effect van lichaamstrillingsoefeningen voor patiënten met chronische niet-specifieke lage rugpijn op arbeid en kwaliteit van leven: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Whole Body Vibration (WBV), een nieuwe behandelingsmethode die via het apparaat wordt toegepast, wordt gedefinieerd als mechanische herhalende beweging of oscillerende beweging die plaatsvindt rond een evenwichtspunt (5). Chronische aspecifieke lage-rugpijn is nog steeds een ernstig klinisch, sociaal en economisch gezondheidsprobleem. Er zijn weinig onderzoeken en beperkt bewijs dat de effectiviteit van WBV-oefeningen bij chronische niet-specifieke lage-rugpijn evalueert. In onderzoeken worden verschillende protocollen gebruikt voor wbv-oefeningen (6). Ons doel is om de effecten van trainingsmodaliteit met lichaamstrillingen op pijn, functioneel herstel, arbeidsimpact, kwaliteit van leven te vergelijken met de controlegroep bij patiënten met chronische niet-specifieke lage-rugpijn.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Lage rugpijn is een veel voorkomend probleem over de hele wereld. de prevalentie van lage-rugpijn is 84% ​​in het hele leven. De prevalentie van chronische lage-rugpijn is 23%. De prevalentie van lage rugpijn die invaliditeit veroorzaakt is ook 11% (1). Een toenemende sedentaire levensstijl en zwaarlijvigheid, vergrijzing van de bevolking en onaangepaste ergonomische werkactiviteiten en werkomgeving in de werkende samenleving dragen bij aan deze toename (2).

Chronische lage-rugpijn is een belangrijke oorzaak van arbeidsverliezen en het is ook de meest voorkomende functionele insufficiëntie onder de 45 jaar (3). Voor de behandeling van niet-specifieke acute, subacute en vooral chronische lage-rugpijn worden behandelmethoden zoals lichaamsbeweging en voorlichting aanbevolen, waarbij de patiënt actief bij de behandeling wordt betrokken (4).

Whole Body Vibration (WBV), een nieuwe behandelingsmethode die via het apparaat wordt toegepast, wordt gedefinieerd als mechanische herhalende beweging of oscillerende beweging die plaatsvindt rond een evenwichtspunt (5). Chronische aspecifieke lage-rugpijn is nog steeds een ernstig klinisch, sociaal en economisch gezondheidsprobleem. Er zijn weinig onderzoeken en beperkt bewijs dat de effectiviteit van WBV-oefeningen bij chronische niet-specifieke lage-rugpijn evalueert. In onderzoeken worden verschillende protocollen gebruikt voor wbv-oefeningen (6). Ons doel is om de effecten van trainingsmodaliteit met lichaamstrillingen op pijn, functioneel herstel, arbeidsimpact, kwaliteit van leven te vergelijken met de controlegroep bij patiënten met chronische niet-specifieke lage-rugpijn.

MATERIAAL METHODE

Deze prospectieve, gerandomiseerde en gecontroleerde studie omvatte 70 patiënten bij wie chronische niet-specifieke lage-rugpijn werd vastgesteld. Patiënten werden gerandomiseerd in twee groepen met behulp van de 1:1-methode. De eerste groep was de behandelingsgroep waarin de lichaamsvibratieoefening en het klassieke lumbale oefenprogramma voor thuis werden toegepast. De tweede groep (controlegroep) kreeg alleen het klassieke lumbale oefenprogramma voor thuis.

Inclusiecriteria zijn niet-specifieke lage rugpijn (andere lage rugpijn dan uitgesloten, zie onderstaande uitsluitingscriteria) van meer dan 3 maanden bij patiënten van 20 tot 50 jaar, met een gemiddelde pijnintensiteit geëvalueerd op de Visuele Analoge Schaal (VAS) (1-10) die is hoger dan 5 Uitsluitingscriteria zijn deelnemers met waarschijnlijke specifieke oorzaken van lage rugpijn Dit omvat uitsluiting van voorgeschiedenis van maligniteit, voorgeschiedenis van recente spinale chirurgie, dislocatie, fractuur, reumatoïde artritis en spondylitis ankylopoetica en voorgeschiedenis van zwakte van de onderste extremiteit of verlies van gevoel in de onderste ledematen uiteinde. Bovendien zullen huidige zwangerschap, borstvoeding, ongecontroleerde hypertensie en voorgeschiedenis van gediagnosticeerde psychische aandoeningen die de naleving van de proefprocedures zouden beperken, worden uitgesloten.

Patiënten in de TVT-oefengroep; 24 sessies TVT-oefeningen 3 dagen per week (met minstens 1 rustdag tussen elke sessie) werden uitgevoerd onder toezicht van een arts gedurende in totaal 8 weken. . De trilling werd veroorzaakt door het Power Plate® (pro5TM; Power Plate North America, Inc., Northbrook, IL, VS) apparaat waar een drievoudige oscillatie plaatsvond (meest verticaal, Z-as). De Istanbul lage rugpijn handicap index is een zelfgerapporteerde maatstaf voor functionele beperkingen. De Istanbul Low Back Pain Disability Index is betrouwbaar en valide(7). Kwaliteit van leven werd beoordeeld met behulp van Short form-36 (SF-36). SF-36 is een veelgebruikte en gevalideerde schaal voor het beoordelen van de kwaliteit van leven. Het is niet specifiek voor een bepaalde ziektegroep. Health and Labour Questionnaire (HLQ) werd in ons onderzoek gebruikt om de werkprestaties te evalueren. HLQ is ontworpen om kwantitatieve gegevens te verzamelen over de behandeling van ziekten en de relatie met werkprestaties. Er werd interculturele aanpassing gemaakt aan het Turks. Met HLQ-gegevens kunnen de productieverliezen (kosten) van betaalde en onbetaalde arbeid worden geschat (8).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inclusiecriteria zijn niet-specifieke lage rugpijn (andere lage rugpijn dan uitgesloten, zie onderstaande uitsluitingscriteria) van meer dan 3 maanden bij patiënten van 20 tot 50 jaar, met een gemiddelde pijnintensiteit geëvalueerd op de Visuele Analoge Schaal (VAS) (1-10) die is hoger dan 5

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluitingscriteria zijn deelnemers met waarschijnlijke specifieke oorzaken van lage rugpijn. Dit omvat uitsluiting van een voorgeschiedenis van maligniteit, voorgeschiedenis van recente spinale chirurgie, dislocatie, breuk, reumatoïde artritis en spondylitis ankylopoetica en voorgeschiedenis van zwakte van de onderste extremiteit of verlies van gevoel in de onderste extremiteit. Bovendien zullen huidige zwangerschap, borstvoeding, ongecontroleerde hypertensie en voorgeschiedenis van gediagnosticeerde psychische aandoeningen die de naleving van de proefprocedures zouden beperken, worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: hele lichaamsvibratiegroep
Patiënten in de WBV-oefengroep; 24 sessies TVT-oefeningen 3 dagen per week (met minstens 1 rustdag tussen elke sessie) werden uitgevoerd onder toezicht van een arts gedurende in totaal 8 weken. Patiënten in de WBV-oefengroep kregen ook een klassiek lumbaal oefenprogramma voor thuis te zien en ze werden gevraagd om zich voor 8 weken aan te melden
klassieke lumbale thuisoefening
Whole Body Vibration (WBV), een nieuwe behandelmethode die via het apparaat wordt toegepast, wordt gedefinieerd als mechanische herhalende beweging of oscillerende beweging die plaatsvindt rond een evenwichtspunt
Trillingsoefening voor het hele lichaam
Actieve vergelijker: oefening
De tweede groep (controlegroep) kreeg alleen het klassieke lumbale oefenprogramma voor thuis.
klassieke lumbale thuisoefening

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst Gezondheid en Arbeid (HLQ)
Tijdsspanne: basislijn (0 dag)
Health and Labour Questionnaire (HLQ) werd in ons onderzoek gebruikt om de werkprestaties te evalueren. HLQ is ontworpen om kwantitatieve gegevens te verzamelen over de behandeling van ziekten en de relatie met werkprestaties. Er werd interculturele aanpassing gemaakt aan het Turks. HLQ-gegevens maken het mogelijk om de productieverliezen (kosten) van betaalde en onbetaalde arbeid te schatten
basislijn (0 dag)
Vragenlijst Gezondheid en Arbeid (HLQ)
Tijdsspanne: 8 weken
Health and Labour Questionnaire (HLQ) werd in ons onderzoek gebruikt om de werkprestaties te evalueren. HLQ is ontworpen om kwantitatieve gegevens te verzamelen over de behandeling van ziekten en de relatie met werkprestaties. Er werd interculturele aanpassing gemaakt aan het Turks. HLQ-gegevens maken het mogelijk om de productieverliezen (kosten) van betaalde en onbetaalde arbeid te schatten
8 weken
Vragenlijst Gezondheid en Arbeid (HLQ)
Tijdsspanne: 20 weken
Health and Labour Questionnaire (HLQ) werd in ons onderzoek gebruikt om de werkprestaties te evalueren. HLQ is ontworpen om kwantitatieve gegevens te verzamelen over de behandeling van ziekten en de relatie met werkprestaties. Er werd interculturele aanpassing gemaakt aan het Turks. HLQ-gegevens maken het mogelijk om de productieverliezen (kosten) van betaalde en onbetaalde arbeid te schatten
20 weken
Kwaliteit van leven Korte vorm-36 (SF-36)
Tijdsspanne: basislijn (0 dag)
Kwaliteit van leven werd beoordeeld met behulp van Short form-36 (SF-36). SF-36 is een veelgebruikte en gevalideerde schaal voor het beoordelen van de kwaliteit van leven. Het is niet specifiek voor een bepaalde ziektegroep. Deze schaal bestaat uit 36 ​​vragen; Het heeft 8 subgroepen als algemene gezondheid, fysieke functie, fysieke rolproblemen, pijn, energie, sociale functie, emotionele rolproblemen, mentale gezondheid.
basislijn (0 dag)
Kwaliteit van leven Korte vorm-36 (SF-36)
Tijdsspanne: 8 weken
Kwaliteit van leven werd beoordeeld met behulp van Short form-36 (SF-36). SF-36 is een veelgebruikte en gevalideerde schaal voor het beoordelen van de kwaliteit van leven. Het is niet specifiek voor een bepaalde ziektegroep. Deze schaal bestaat uit 36 ​​vragen; Het heeft 8 subgroepen als algemene gezondheid, fysieke functie, fysieke rolproblemen, pijn, energie, sociale functie, emotionele rolproblemen, mentale gezondheid.
8 weken
Kwaliteit van leven Korte vorm-36 (SF-36)
Tijdsspanne: 20 weken
Kwaliteit van leven werd beoordeeld met behulp van Short form-36 (SF-36). SF-36 is een veelgebruikte en gevalideerde schaal voor het beoordelen van de kwaliteit van leven. Het is niet specifiek voor een bepaalde ziektegroep. Deze schaal bestaat uit 36 ​​vragen; Het heeft 8 subgroepen als algemene gezondheid, fysieke functie, fysieke rolproblemen, pijn, energie, sociale functie, emotionele rolproblemen, mentale gezondheid.
20 weken
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: basislijn (0 dag)
Visuele analoge schaal werd gebruikt voor pijn
basislijn (0 dag)
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 8 weken
Visuele analoge schaal werd gebruikt voor pijn
8 weken
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 20 weken
Visuele analoge schaal werd gebruikt voor pijn
20 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
onbekwaamheid
Tijdsspanne: basislijn (0 dag)
De Istanbul Low Back Pain Disability Index is een zelfgerapporteerde maatstaf voor functionele beperkingen die bestaat uit 18 vragen over verschillende activiteiten die verband houden met rugpijn. Elke vraag heeft 6 mogelijke antwoorden variërend van 0 tot 5, met een totaal mogelijke maximale score van 50. De totale Istanbul Low Back Pain Disability Index-score is met hogere percentages die wijzen op hogere niveaus van zelfgerapporteerde handicaps. De Istanbul Low Back Pain Disability Index is betrouwbaar en valide(7).
basislijn (0 dag)
onbekwaamheid
Tijdsspanne: 8 weken
De Istanbul Low Back Pain Disability Index is een zelfgerapporteerde maatstaf voor functionele beperkingen die bestaat uit 18 vragen over verschillende activiteiten die verband houden met rugpijn. Elke vraag heeft 6 mogelijke antwoorden variërend van 0 tot 5, met een totaal mogelijke maximale score van 50. De totale Istanbul Low Back Pain Disability Index-score is met hogere percentages die wijzen op hogere niveaus van zelfgerapporteerde handicaps. De Istanbul Low Back Pain Disability Index is betrouwbaar en valide(7).
8 weken
onbekwaamheid
Tijdsspanne: 20 weken
De Istanbul Low Back Pain Disability Index is een zelfgerapporteerde maatstaf voor functionele beperkingen die bestaat uit 18 vragen over verschillende activiteiten die verband houden met rugpijn. Elke vraag heeft 6 mogelijke antwoorden variërend van 0 tot 5, met een totaal mogelijke maximale score van 50. De totale Istanbul Low Back Pain Disability Index-score is met hogere percentages die wijzen op hogere niveaus van zelfgerapporteerde handicaps. De Istanbul Low Back Pain Disability Index is betrouwbaar en valide(7).
20 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 oktober 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016/70

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren