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Efeito de exercícios de vibração de corpo inteiro para pacientes com dor lombar crônica inespecífica

11 de julho de 2022 atualizado por: Başak Çiğdem Karaçay, Yerkoy State Hospital

Efeito de exercícios de vibração de corpo inteiro para pacientes com dor lombar crônica inespecífica no trabalho de parto e na qualidade de vida: um estudo controlado randomizado

A vibração de corpo inteiro (WBV), que é um novo método de tratamento e aplicado através do dispositivo, é definida como movimento repetitivo mecânico ou movimento oscilatório que ocorre em torno de um ponto de equilíbrio (5). A dor lombar crônica inespecífica ainda é um grave problema de saúde clínico, social e econômico. Existem poucos estudos e evidências limitadas avaliando a eficácia dos exercícios WBV na dor lombar crônica inespecífica. Diferentes protocolos são usados ​​para exercícios wbv em estudos (6). Nosso objetivo é comparar os efeitos da modalidade de exercício de vibração de corpo inteiro na dor, recuperação funcional, impacto no trabalho de parto, qualidade de vida com grupo controle em pacientes com dor lombar crônica inespecífica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A dor lombar é um problema prevalente em todo o mundo. a prevalência de dor lombar é de 84% ao longo da vida A prevalência de dor lombar crônica é de 23%. A prevalência de dor lombar que causa incapacidade também é de 11% (1). O aumento do sedentarismo e da obesidade, o envelhecimento da população e as atividades de trabalho ergonômicas inadequadas e o ambiente de trabalho na sociedade do trabalho contribuem para esse aumento (2).

A lombalgia crônica é uma importante causa de perda do trabalho de parto e também é a insuficiência funcional mais comum abaixo dos 45 anos de idade (3). Abordagens de tratamento, como exercícios e educação em que o paciente está ativamente envolvido no tratamento, são recomendadas para o tratamento de dor lombar aguda inespecífica, subaguda e especialmente crônica (4).

A vibração de corpo inteiro (WBV), que é um novo método de tratamento e aplicado através do dispositivo, é definida como movimento repetitivo mecânico ou movimento oscilatório que ocorre em torno de um ponto de equilíbrio (5). A dor lombar crônica inespecífica ainda é um grave problema de saúde clínico, social e econômico. Existem poucos estudos e evidências limitadas avaliando a eficácia dos exercícios WBV na dor lombar crônica inespecífica. Diferentes protocolos são usados ​​para exercícios wbv em estudos (6). Nosso objetivo é comparar os efeitos da modalidade de exercício de vibração de corpo inteiro na dor, recuperação funcional, impacto no trabalho de parto, qualidade de vida com grupo controle em pacientes com dor lombar crônica inespecífica.

MÉTODO MATERIAL

Este estudo prospectivo, randomizado e controlado incluiu 70 pacientes com diagnóstico de dor lombar crônica inespecífica. Os pacientes foram randomizados em dois grupos pelo método 1:1. O primeiro grupo foi o grupo de tratamento no qual aplicou o exercício de vibração de corpo inteiro e o programa clássico de exercícios para casa lombar. O segundo grupo (controle) recebeu apenas o programa clássico de exercícios para a coluna lombar em casa.

Os critérios de inclusão são LBP inespecífica (LBP exceto as excluídas, veja os critérios de exclusão abaixo) de mais de 3 meses em pacientes com idade entre 20 e 50 anos, com intensidade média de dor avaliada na Escala Analógica Visaual (VAS) (1-10) que é superior a 5 Critérios de exclusão são participantes com prováveis ​​causas específicas de lombalgia Isso inclui exclusão de história de malignidade, história de cirurgia espinhal recente, luxação, fratura, artrite reumatóide e espondilite anquilosante e história de fraqueza da extremidade inferior ou perda de sensibilidade na parte inferior extremidade. Além disso, gravidez atual, lactação, hipertensão não controlada e histórico de condições de saúde mental diagnosticadas que limitariam a adesão aos procedimentos do estudo serão excluídos.

Pacientes do grupo de exercícios TVT; 24 sessões de exercício TVT 3 dias por semana (com pelo menos 1 dia de descanso entre cada sessão) foram realizadas sob a supervisão de um médico por um total de 8 semanas. . A vibração foi fornecida pelo dispositivo Power Plate® (pro5TM; Power Plate North America, Inc., Northbrook, IL, EUA) onde ocorreu uma oscilação de três planos (mais vertical, eixo Z). The Istanbul Low Back Pain Disability O índice é uma medida autorrelatada de incapacidade funcional. O Istanbul Low Back Pain Disability Index possui confiabilidade e validade(7). A qualidade de vida foi avaliada por meio do Short form-36 (SF-36). O SF-36 é uma escala amplamente utilizada e validada na avaliação da qualidade de vida. Não é específico para nenhum grupo de doenças. Questionário de Saúde e Trabalho (HLQ) foi utilizado em nosso estudo para avaliar o desempenho no trabalho. O HLQ é projetado para coletar dados quantitativos sobre o tratamento de doenças e sua relação com o desempenho no trabalho. A adaptação intercultural foi feita para turco. Os dados do HLQ permitem estimar as perdas de produção (custos) de mão de obra remunerada e não remunerada (8).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os critérios de inclusão são LBP inespecífica (LBP exceto as excluídas, veja os critérios de exclusão abaixo) de mais de 3 meses em pacientes com idade entre 20 e 50 anos, com intensidade média de dor avaliada na Escala Analógica Visaual (VAS) (1-10) que é superior a 5

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão são participantes com prováveis ​​causas específicas de lombalgia. Isso inclui a exclusão de história de malignidade, história de cirurgia espinhal recente, luxação, fratura, artrite reumatóide e espondilite anquilosante e história de fraqueza da extremidade inferior ou perda de sensibilidade na extremidade inferior. Além disso, gravidez atual, lactação, hipertensão não controlada e histórico de condições de saúde mental diagnosticadas que limitariam a adesão aos procedimentos do estudo serão excluídos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de vibração de corpo inteiro
Pacientes no grupo de exercício WBV; 24 sessões de exercício TVT 3 dias por semana (com pelo menos 1 dia de descanso entre cada sessão) foram realizadas sob a supervisão de um médico por um total de 8 semanas. Os pacientes do grupo de exercícios WBV também receberam um programa clássico de exercícios lombares em casa e foram solicitados a se inscrever por 8 semanas
exercício lombar clássico em casa
A vibração de corpo inteiro (WBV), que é um novo método de tratamento e aplicado através do dispositivo, é definida como movimento repetitivo mecânico ou movimento oscilatório que ocorre em torno de um ponto de equilíbrio
Exercício de vibração de corpo inteiro
Comparador Ativo: exercício
O segundo grupo (controle) recebeu apenas o programa clássico de exercícios para a coluna lombar em casa.
exercício lombar clássico em casa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Saúde e Trabalho (HLQ)
Prazo: linha de base (0 dia)
Questionário de Saúde e Trabalho (HLQ) foi utilizado em nosso estudo para avaliar o desempenho no trabalho. O HLQ é projetado para coletar dados quantitativos sobre o tratamento de doenças e sua relação com o desempenho no trabalho. A adaptação intercultural foi feita para turco. Os dados do HLQ permitem estimar as perdas de produção (custos) de mão de obra remunerada e não remunerada
linha de base (0 dia)
Questionário de Saúde e Trabalho (HLQ)
Prazo: 8 semanas
Questionário de Saúde e Trabalho (HLQ) foi utilizado em nosso estudo para avaliar o desempenho no trabalho. O HLQ é projetado para coletar dados quantitativos sobre o tratamento de doenças e sua relação com o desempenho no trabalho. A adaptação intercultural foi feita para turco. Os dados do HLQ permitem estimar as perdas de produção (custos) de mão de obra remunerada e não remunerada
8 semanas
Questionário de Saúde e Trabalho (HLQ)
Prazo: 20 semanas
Questionário de Saúde e Trabalho (HLQ) foi utilizado em nosso estudo para avaliar o desempenho no trabalho. O HLQ é projetado para coletar dados quantitativos sobre o tratamento de doenças e sua relação com o desempenho no trabalho. A adaptação intercultural foi feita para turco. Os dados do HLQ permitem estimar as perdas de produção (custos) de mão de obra remunerada e não remunerada
20 semanas
Qualidade de vida Forma abreviada-36 (SF-36)
Prazo: linha de base (0 dia)
A qualidade de vida foi avaliada por meio do Short form-36 (SF-36). O SF-36 é uma escala amplamente utilizada e validada na avaliação da qualidade de vida. Não é específico para nenhum grupo de doenças. Esta escala é composta por 36 questões; Possui 8 subgrupos como saúde geral, função física, dificuldade do papel físico, dor, energia, função social, dificuldade do papel emocional, saúde mental.
linha de base (0 dia)
Qualidade de vida Forma abreviada-36 (SF-36)
Prazo: 8 semanas
A qualidade de vida foi avaliada por meio do Short form-36 (SF-36). O SF-36 é uma escala amplamente utilizada e validada na avaliação da qualidade de vida. Não é específico para nenhum grupo de doenças. Esta escala é composta por 36 questões; Possui 8 subgrupos como saúde geral, função física, dificuldade do papel físico, dor, energia, função social, dificuldade do papel emocional, saúde mental.
8 semanas
Qualidade de vida Forma abreviada-36 (SF-36)
Prazo: 20 semanas
A qualidade de vida foi avaliada por meio do Short form-36 (SF-36). O SF-36 é uma escala amplamente utilizada e validada na avaliação da qualidade de vida. Não é específico para nenhum grupo de doenças. Esta escala é composta por 36 questões; Possui 8 subgrupos como saúde geral, função física, dificuldade do papel físico, dor, energia, função social, dificuldade do papel emocional, saúde mental.
20 semanas
Escala Visual Analógica
Prazo: linha de base (0 dia)
A Escala Visual Analógica foi usada para dor
linha de base (0 dia)
Escala Visual Analógica
Prazo: 8 semanas
A Escala Visual Analógica foi usada para dor
8 semanas
Escala Visual Analógica
Prazo: 20 semanas
A Escala Visual Analógica foi usada para dor
20 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
incapacidade
Prazo: linha de base (0 dia)
O índice Istanbul Low Back Pain Disability é uma medida auto-relatada de incapacidade funcional que consiste em 18 perguntas sobre várias atividades relacionadas à dor nas costas. Cada questão tem 6 respostas possíveis variando de 0 a 5, com uma pontuação total máxima possível de 50. A pontuação total do índice de Incapacidade da Dor Lombar de Istambul está com porcentagens mais altas, indicando maiores níveis de incapacidade autorreferida. O Istanbul Low Back Pain Disability Index possui confiabilidade e validade(7).
linha de base (0 dia)
incapacidade
Prazo: 8 semanas
O índice Istanbul Low Back Pain Disability é uma medida auto-relatada de incapacidade funcional que consiste em 18 perguntas sobre várias atividades relacionadas à dor nas costas. Cada questão tem 6 respostas possíveis variando de 0 a 5, com uma pontuação total máxima possível de 50. A pontuação total do índice de Incapacidade da Dor Lombar de Istambul está com porcentagens mais altas, indicando maiores níveis de incapacidade autorreferida. O Istanbul Low Back Pain Disability Index possui confiabilidade e validade(7).
8 semanas
incapacidade
Prazo: 20 semanas
O índice Istanbul Low Back Pain Disability é uma medida auto-relatada de incapacidade funcional que consiste em 18 perguntas sobre várias atividades relacionadas à dor nas costas. Cada questão tem 6 respostas possíveis variando de 0 a 5, com uma pontuação total máxima possível de 50. A pontuação total do índice de Incapacidade da Dor Lombar de Istambul está com porcentagens mais altas, indicando maiores níveis de incapacidade autorreferida. O Istanbul Low Back Pain Disability Index possui confiabilidade e validade(7).
20 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

15 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

2 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2016/70

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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