Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект вибрационных упражнений для всего тела у пациентов с хронической неспецифической болью в пояснице

11 июля 2022 г. обновлено: Başak Çiğdem Karaçay, Yerkoy State Hospital

Влияние вибрационных упражнений для всего тела у пациентов с хронической неспецифической болью в пояснице на роды и качество жизни: рандомизированное контролируемое исследование

Вибрация всего тела (WBV), которая представляет собой новый метод лечения и применяется с помощью устройства, определяется как механическое повторяющееся движение или колебательное движение, происходящее вокруг точки баланса (5). Хроническая неспецифическая боль в пояснице остается серьезной клинической, социальной и экономической проблемой здравоохранения. Существует несколько исследований и ограниченные данные, оценивающие эффективность упражнений WBV при хронической неспецифической боли в пояснице. В исследованиях используются разные протоколы для упражнений с ВБВ (6). Наша цель - сравнить влияние вибрационных упражнений всего тела на боль, функциональное восстановление, родовую нагрузку, качество жизни с контрольной группой у пациентов с хронической неспецифической болью в пояснице.

Обзор исследования

Подробное описание

Боль в пояснице является распространенной проблемой во всем мире. Распространенность боли в нижней части спины составляет 84% в течение жизни. Распространенность хронической боли в нижней части спины составляет 23%. Распространенность боли в пояснице, вызывающей инвалидность, также составляет 11% (1). Этому увеличению способствуют все более малоподвижный образ жизни и ожирение, старение населения и несоответствующая эргономическая рабочая деятельность и рабочая среда в рабочем обществе (2).

Хроническая боль в пояснице является важной причиной трудовых потерь, а также наиболее частой функциональной недостаточностью в возрасте до 45 лет (3). Подходы к лечению, такие как упражнения и обучение, в которых пациент активно участвует в лечении, рекомендуются для лечения неспецифической острой, подострой и особенно хронической боли в пояснице (4).

Вибрация всего тела (WBV), которая представляет собой новый метод лечения и применяется с помощью устройства, определяется как механическое повторяющееся движение или колебательное движение, происходящее вокруг точки баланса (5). Хроническая неспецифическая боль в пояснице остается серьезной клинической, социальной и экономической проблемой здравоохранения. Существует несколько исследований и ограниченные данные, оценивающие эффективность упражнений WBV при хронической неспецифической боли в пояснице. В исследованиях используются разные протоколы для упражнений с ВБВ (6). Наша цель - сравнить влияние вибрационных упражнений всего тела на боль, функциональное восстановление, родовую нагрузку, качество жизни с контрольной группой у пациентов с хронической неспецифической болью в пояснице.

МАТЕРИАЛЬНЫЙ МЕТОД

В это проспективное рандомизированное контролируемое исследование были включены 70 пациентов, у которых была диагностирована хроническая неспецифическая боль в пояснице. Пациенты были рандомизированы на две группы методом 1:1. Первая группа была лечебной, в которой применялись вибрационные упражнения для всего тела и классическая программа домашних упражнений для поясничного отдела позвоночника. Вторая группа (контрольная) получала только классическую поясничную программу домашних упражнений.

Критерии включения: неспецифическая БНС (кроме исключенных БНС, см. критерии исключения ниже) в течение более 3 месяцев у пациентов в возрасте от 20 до 50 лет со средней интенсивностью боли, оцененной по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) (1–10), которая выше 5. Критериями исключения являются участники с вероятными специфическими причинами БНС. Это включает в себя исключение в анамнезе злокачественных новообразований, недавно перенесенных операций на позвоночнике, вывихов, переломов, ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита, а также в анамнезе слабости нижних конечностей или потери чувствительности в нижних конечностях. крайность. Кроме того, будут исключены текущая беременность, кормление грудью, неконтролируемая гипертензия и диагностированные психические расстройства в анамнезе, которые ограничивают соблюдение процедур исследования.

Пациенты в группе упражнений TVT; Под наблюдением врача было проведено 24 сеанса упражнений TVT 3 дня в неделю (с минимум 1 днем ​​отдыха между каждым сеансом) в течение 8 недель. . Вибрация производилась с помощью устройства Power Plate® (pro5TM; Power Plate North America, Inc., Нортбрук, Иллинойс, США), где имело место колебание в трех плоскостях (самая вертикальная, ось Z). Инвалидность при боли в пояснице в Стамбуле. индекс является самооценкой измерения функциональной нетрудоспособности. Стамбульский индекс инвалидности при болях в пояснице надежен и валиден(7). Качество жизни оценивали с помощью Short form-36 (SF-36). SF-36 — широко используемая и проверенная шкала для оценки качества жизни. Он не является специфичным для какой-либо группы заболеваний. Опросник здоровья и труда (HLQ) использовался в нашем исследовании для оценки производительности труда. HLQ предназначен для сбора количественных данных о лечении заболеваний и их связи с производительностью труда. Межкультурная адаптация была сделана на турецком языке. Данные HLQ позволяют оценить производственные потери (стоимость) оплачиваемого и неоплачиваемого труда (8).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Критерии включения: неспецифическая БНС (кроме исключенных БНС, см. критерии исключения ниже) в течение более 3 месяцев у пациентов в возрасте от 20 до 50 лет со средней интенсивностью боли, оцененной по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) (1–10), которая выше 5

Критерий исключения:

  • Критериями исключения являются участники с вероятными специфическими причинами БНС. Это включает в себя исключение злокачественных новообразований в анамнезе, недавних операций на позвоночнике, вывихов, переломов, ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита, а также слабости нижних конечностей в анамнезе или потери чувствительности в нижних конечностях. Кроме того, будут исключены текущая беременность, период лактации, неконтролируемая гипертензия и диагностированные психические расстройства в анамнезе, которые ограничивают соблюдение процедур исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа вибрации всего тела
Пациенты в группе упражнений WBV; Под наблюдением врача было проведено 24 сеанса упражнений TVT 3 дня в неделю (с минимум 1 днем ​​отдыха между каждым сеансом) в течение 8 недель. Пациентам в группе упражнений WBV также была показана классическая программа домашних упражнений для поясницы, и их попросили подать заявку на 8 недель.
классическое упражнение на поясницу в домашних условиях
Вибрация всего тела (WBV), которая является новым методом лечения и применяется с помощью устройства, определяется как механическое повторяющееся движение или колебательное движение, происходящее вокруг точки баланса.
Упражнение на вибрацию всего тела
Активный компаратор: упражнение
Вторая группа (контрольная) получала только классическую поясничную программу домашних упражнений.
классическое упражнение на поясницу в домашних условиях

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета здоровья и труда (HLQ)
Временное ограничение: исходный уровень (0 дней)
Опросник здоровья и труда (HLQ) использовался в нашем исследовании для оценки производительности труда. HLQ предназначен для сбора количественных данных о лечении заболеваний и их связи с производительностью труда. Межкультурная адаптация была сделана на турецком языке. Данные HLQ позволяют оценить производственные потери (затраты) на оплачиваемый и неоплачиваемый труд.
исходный уровень (0 дней)
Анкета здоровья и труда (HLQ)
Временное ограничение: 8 неделя
Опросник здоровья и труда (HLQ) использовался в нашем исследовании для оценки производительности труда. HLQ предназначен для сбора количественных данных о лечении заболеваний и их связи с производительностью труда. Межкультурная адаптация была сделана на турецком языке. Данные HLQ позволяют оценить производственные потери (затраты) на оплачиваемый и неоплачиваемый труд.
8 неделя
Анкета здоровья и труда (HLQ)
Временное ограничение: 20 неделя
Опросник здоровья и труда (HLQ) использовался в нашем исследовании для оценки производительности труда. HLQ предназначен для сбора количественных данных о лечении заболеваний и их связи с производительностью труда. Межкультурная адаптация была сделана на турецком языке. Данные HLQ позволяют оценить производственные потери (затраты) на оплачиваемый и неоплачиваемый труд.
20 неделя
Качество жизни Краткая форма-36 (SF-36)
Временное ограничение: исходный уровень (0 дней)
Качество жизни оценивали с помощью Short form-36 (SF-36). SF-36 — широко используемая и проверенная шкала для оценки качества жизни. Он не является специфичным для какой-либо группы заболеваний. Эта шкала состоит из 36 вопросов; Он состоит из 8 подгрупп, таких как общее состояние здоровья, физические функции, трудности с физической ролью, боль, энергия, социальная функция, трудности с эмоциональной ролью, психическое здоровье.
исходный уровень (0 дней)
Качество жизни Краткая форма-36 (SF-36)
Временное ограничение: 8 неделя
Качество жизни оценивали с помощью Short form-36 (SF-36). SF-36 — широко используемая и проверенная шкала для оценки качества жизни. Он не является специфичным для какой-либо группы заболеваний. Эта шкала состоит из 36 вопросов; Он состоит из 8 подгрупп, таких как общее состояние здоровья, физические функции, трудности с физической ролью, боль, энергия, социальная функция, трудности с эмоциональной ролью, психическое здоровье.
8 неделя
Качество жизни Краткая форма-36 (SF-36)
Временное ограничение: 20 неделя
Качество жизни оценивали с помощью Short form-36 (SF-36). SF-36 — широко используемая и проверенная шкала для оценки качества жизни. Он не является специфичным для какой-либо группы заболеваний. Эта шкала состоит из 36 вопросов; Он состоит из 8 подгрупп, таких как общее состояние здоровья, физические функции, трудности с физической ролью, боль, энергия, социальная функция, трудности с эмоциональной ролью, психическое здоровье.
20 неделя
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: исходный уровень (0 дней)
Визуальная аналоговая шкала использовалась для оценки боли.
исходный уровень (0 дней)
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 8 неделя
Визуальная аналоговая шкала использовалась для оценки боли.
8 неделя
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 20 неделя
Визуальная аналоговая шкала использовалась для оценки боли.
20 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
инвалидность
Временное ограничение: исходный уровень (0 дней)
Стамбульский индекс инвалидности при болях в пояснице — это самооценка функциональной инвалидности, состоящая из 18 вопросов о различных действиях, связанных с болью в спине. Каждый вопрос имеет 6 возможных ответов в диапазоне от 0 до 5 с общим возможным максимальным баллом 50. Общий балл стамбульского индекса инвалидности при болях в нижней части спины имеет более высокий процент, что указывает на более высокий уровень инвалидности, о которой сообщают сами. Стамбульский индекс инвалидности при болях в пояснице надежен и валиден(7).
исходный уровень (0 дней)
инвалидность
Временное ограничение: 8 неделя
Стамбульский индекс инвалидности при болях в пояснице — это самооценка функциональной инвалидности, состоящая из 18 вопросов о различных действиях, связанных с болью в спине. Каждый вопрос имеет 6 возможных ответов в диапазоне от 0 до 5 с общим возможным максимальным баллом 50. Общий балл стамбульского индекса инвалидности при болях в нижней части спины имеет более высокий процент, что указывает на более высокий уровень инвалидности, о которой сообщают сами. Стамбульский индекс инвалидности при болях в пояснице надежен и валиден(7).
8 неделя
инвалидность
Временное ограничение: 20 неделя
Стамбульский индекс инвалидности при болях в пояснице — это самооценка функциональной инвалидности, состоящая из 18 вопросов о различных действиях, связанных с болью в спине. Каждый вопрос имеет 6 возможных ответов в диапазоне от 0 до 5 с общим возможным максимальным баллом 50. Общий балл стамбульского индекса инвалидности при болях в нижней части спины имеет более высокий процент, что указывает на более высокий уровень инвалидности, о которой сообщают сами. Стамбульский индекс инвалидности при болях в пояснице надежен и валиден(7).
20 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 октября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016/70

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться