Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koko kehon tärinäharjoitusten vaikutus potilaille, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu

maanantai 11. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Başak Çiğdem Karaçay, Yerkoy State Hospital

Kroonisesta epäspesifistä alaselkäkipua kärsivien potilaiden kokovartalovärähtelyharjoitusten vaikutus synnytykseen ja elämänlaatuun: satunnaistettu kontrolloitu koe

Koko kehon tärinä (WBV), joka on uusi hoitomenetelmä ja jota sovelletaan laitteen kautta, määritellään mekaaniseksi toistuvaksi liikkeeksi tai värähteleväksi liikkeeksi, joka tapahtuu tasapainopisteen ympärillä (5). Krooninen epäspesifinen alaselän kipu on edelleen vakava kliininen, sosiaalinen ja taloudellinen terveysongelma. WBV-harjoitusten tehokkuutta kroonisessa epäspesifisessä alaselkäkivussa on vain vähän ja näyttöä on vain vähän. Wbv-harjoittelussa käytetään tutkimuksissa erilaisia ​​protokollia (6). Tavoitteenamme on verrata kokovartalovärähtelyn vaikutuksia kipuun, toiminnalliseen palautumiseen, synnytykseen ja elämänlaatuun kontrolliryhmän kanssa potilailla, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Alaselän kipu on yleinen ongelma kaikkialla maailmassa. alaselkäkipujen esiintyvyys on 84 % elämän aikana Kroonisen alaselkäkivun esiintyvyys on 23 %. Myös vammaisuutta aiheuttava alaselkäkipu on 11 % (1). Lisääntyvä istuvuus ja liikalihavuus, väestön ikääntyminen sekä sopimaton ergonominen työtoiminta ja työympäristö työyhteiskunnassa myötävaikuttavat tähän lisääntymiseen (2).

Krooninen alaselän kipu on tärkeä syy työvoiman menetyksiin ja se on myös yleisin alle 45-vuotiaiden toiminnallinen vajaatoiminta (3). Epäspesifisen akuutin, subakuutin ja erityisesti kroonisen alaselkäkivun hoitoon suositellaan hoitomenetelmiä, kuten liikuntaa ja koulutusta, jossa potilas on aktiivisesti mukana hoidossa (4).

Koko kehon tärinä (WBV), joka on uusi hoitomenetelmä ja jota sovelletaan laitteen kautta, määritellään mekaaniseksi toistuvaksi liikkeeksi tai värähteleväksi liikkeeksi, joka tapahtuu tasapainopisteen ympärillä (5). Krooninen epäspesifinen alaselän kipu on edelleen vakava kliininen, sosiaalinen ja taloudellinen terveysongelma. WBV-harjoitusten tehokkuutta kroonisessa epäspesifisessä alaselkäkivussa on vain vähän ja näyttöä on vain vähän. Wbv-harjoittelussa käytetään tutkimuksissa erilaisia ​​protokollia (6). Tavoitteenamme on verrata kokovartalovärähtelyn vaikutuksia kipuun, toiminnalliseen palautumiseen, synnytykseen ja elämänlaatuun kontrolliryhmän kanssa potilailla, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu.

MATERIAALIMENETELMÄ

Tämä prospektiivinen, satunnaistettu ja kontrolloitu tutkimus sisältää 70 potilasta, joilla diagnosoitiin krooninen epäspesifinen alaselkäkipu. Potilaat satunnaistettiin kahteen ryhmään 1:1-menetelmällä. Ensimmäinen ryhmä oli hoitoryhmä, jossa sovellettiin kokovartalovärähtelyä ja klassista lannerangan kotiharjoitusohjelmaa. Toinen ryhmä (kontrolli) sai vain klassisen lannerangan kotiharjoitusohjelman.

Sisällyttämiskriteerit ovat epäspesifinen LBP (muut kuin poissuljetut, katso poissulkemiskriteerit alla) yli 3 kuukauden mittainen 20–50-vuotiailla potilailla, joiden keskimääräinen kivun voimakkuus on arvioitu Visaual Analog Scale (VAS) -asteikolla (1–10). on korkeampi kuin 5 Poissulkemiskriteerit ovat osallistujia, joilla on todennäköisiä erityisiä LBP:n syitä. Tämä sisältää aiemman pahanlaatuisen kasvaimen, äskettäin suoritetun selkärangan leikkauksen, sijoiltaanmenon, murtuman, nivelreuman ja selkärankareuman sekä aiempien alaraajojen heikkouden tai alaraajojen tuntohäiriön poissulkemisen äärimmäinen. Lisäksi poissuljetaan nykyinen raskaus, , imetys, hallitsematon verenpainetauti ja aiemmin diagnosoidut mielenterveysongelmat, jotka rajoittaisivat koemenettelyjen noudattamista.

TVT-harjoitusryhmän potilaat; 24 TVT-harjoitusta 3 päivänä viikossa (vähintään 1 lepopäivä kunkin harjoituksen välillä) suoritettiin lääkärin valvonnassa yhteensä 8 viikon ajan. . Värähtelyn antoi Power Plate® (pro5TM; Power Plate North America, Inc., Northbrook, IL, USA), jossa tapahtui kolmisuuntainen värähtely (usein pystysuora, Z-akseli). Istanbulin alaselkäkipuvamma Indeksi on itse ilmoittama toimintakyvyttömyyden mitta. Istanbulin alaselän kipuvammaisuusindeksillä on luotettavuus ja pätevyys(7). Elämänlaatua arvioitiin käyttämällä Short form-36 (SF-36). SF-36 on laajalti käytetty ja validoitu asteikko elämänlaadun arvioinnissa. Se ei ole spesifinen millekään sairausryhmälle. Työn suorituskyvyn arvioinnissa käytettiin tutkimuksessamme Health and Labour Questionnaire (HLQ) -kyselyä. HLQ on suunniteltu keräämään kvantitatiivisia tietoja sairauksien hoidosta ja sen suhteesta työsuoritukseen. Kulttuurienvälinen mukautus tehtiin turkkiin. HLQ-tietojen avulla voidaan arvioida palkatun ja palkattoman työvoiman tuotantomenetyksiä (kustannuksia) (8).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sisällyttämiskriteerit ovat epäspesifinen LBP (muut kuin poissuljetut, katso poissulkemiskriteerit alla) yli 3 kuukauden mittainen 20–50-vuotiailla potilailla, joiden keskimääräinen kivun voimakkuus on arvioitu Visaual Analog Scale (VAS) -asteikolla (1–10). on suurempi kuin 5

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteerit ovat osallistujia, joilla on todennäköisiä spesifisiä LBP:n syitä. Tämä sisältää aiempien pahanlaatuisten kasvainten, äskettäin suoritetun selkärangan leikkauksen, sijoiltaanmenon, murtuman, nivelreuman ja selkärankareuman sekä aiemman alaraajojen heikkouden tai alaraajojen tuntohäiriön poissulkemisen. Lisäksi poissuljetaan nykyinen raskaus, , imetys, hallitsematon verenpainetauti ja aiemmin diagnosoidut mielenterveysongelmat, jotka rajoittaisivat koemenettelyjen noudattamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: koko kehon värähtelyryhmä
WBV-harjoitusryhmän potilaat; 24 TVT-harjoitusta 3 päivänä viikossa (vähintään 1 lepopäivä kunkin harjoituksen välillä) suoritettiin lääkärin valvonnassa yhteensä 8 viikon ajan. WBV-harjoitusryhmän potilaille näytettiin myös klassinen lannerangan kotiharjoitusohjelma ja heitä pyydettiin hakemaan 8 viikon ajaksi.
klassinen ristiselän kotitreeni
Koko kehon tärinä (WBV), joka on uusi hoitomenetelmä ja jota sovelletaan laitteen kautta, määritellään mekaaniseksi toistuvaksi liikkeeksi tai värähteleväksi liikkeeksi, joka tapahtuu tasapainopisteen ympärillä.
Koko kehon tärinäharjoitus
Active Comparator: Harjoittele
Toinen ryhmä (kontrolli) sai vain klassisen lannerangan kotiharjoitusohjelman.
klassinen ristiselän kotitreeni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveys- ja työkyselylomake (HLQ)
Aikaikkuna: lähtötaso (0 päivää)
Työn suorituskyvyn arvioinnissa käytettiin tutkimuksessamme Health and Labour Questionnaire (HLQ) -kyselyä. HLQ on suunniteltu keräämään kvantitatiivisia tietoja sairauksien hoidosta ja sen suhteesta työsuoritukseen. Kulttuurienvälinen mukautus tehtiin turkkiin. HLQ-tietojen avulla voidaan arvioida palkatun ja palkattoman työvoiman tuotantohäviöitä (kustannuksia).
lähtötaso (0 päivää)
Terveys- ja työkyselylomake (HLQ)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Työn suorituskyvyn arvioinnissa käytettiin tutkimuksessamme Health and Labour Questionnaire (HLQ) -kyselyä. HLQ on suunniteltu keräämään kvantitatiivisia tietoja sairauksien hoidosta ja sen suhteesta työsuoritukseen. Kulttuurienvälinen mukautus tehtiin turkkiin. HLQ-tietojen avulla voidaan arvioida palkatun ja palkattoman työvoiman tuotantohäviöitä (kustannuksia).
8 viikkoa
Terveys- ja työkyselylomake (HLQ)
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Työn suorituskyvyn arvioinnissa käytettiin tutkimuksessamme Health and Labour Questionnaire (HLQ) -kyselyä. HLQ on suunniteltu keräämään kvantitatiivisia tietoja sairauksien hoidosta ja sen suhteesta työsuoritukseen. Kulttuurienvälinen mukautus tehtiin turkkiin. HLQ-tietojen avulla voidaan arvioida palkatun ja palkattoman työvoiman tuotantohäviöitä (kustannuksia).
20 viikkoa
Elämänlaatu Lyhytmuoto-36 (SF-36)
Aikaikkuna: lähtötaso (0 päivää)
Elämänlaatua arvioitiin käyttämällä Short form-36 (SF-36). SF-36 on laajalti käytetty ja validoitu asteikko elämänlaadun arvioinnissa. Se ei ole spesifinen millekään sairausryhmälle. Tämä asteikko koostuu 36 kysymyksestä; Sillä on 8 alaryhmää: yleinen terveys, fyysinen toiminta, fyysisen roolin vaikeus, kipu, energia, sosiaalinen toiminta, emotionaalinen roolivaikeus, mielenterveys.
lähtötaso (0 päivää)
Elämänlaatu Lyhytmuoto-36 (SF-36)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Elämänlaatua arvioitiin käyttämällä Short form-36 (SF-36). SF-36 on laajalti käytetty ja validoitu asteikko elämänlaadun arvioinnissa. Se ei ole spesifinen millekään sairausryhmälle. Tämä asteikko koostuu 36 kysymyksestä; Sillä on 8 alaryhmää: yleinen terveys, fyysinen toiminta, fyysisen roolin vaikeus, kipu, energia, sosiaalinen toiminta, emotionaalinen roolivaikeus, mielenterveys.
8 viikkoa
Elämänlaatu Lyhytmuoto-36 (SF-36)
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Elämänlaatua arvioitiin käyttämällä Short form-36 (SF-36). SF-36 on laajalti käytetty ja validoitu asteikko elämänlaadun arvioinnissa. Se ei ole spesifinen millekään sairausryhmälle. Tämä asteikko koostuu 36 kysymyksestä; Sillä on 8 alaryhmää: yleinen terveys, fyysinen toiminta, fyysisen roolin vaikeus, kipu, energia, sosiaalinen toiminta, emotionaalinen roolivaikeus, mielenterveys.
20 viikkoa
Visual Analog Scale
Aikaikkuna: lähtötaso (0 päivää)
Visual Analog Scalea käytettiin kipuun
lähtötaso (0 päivää)
Visual Analog Scale
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Visual Analog Scalea käytettiin kipuun
8 viikkoa
Visual Analog Scale
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Visual Analog Scalea käytettiin kipuun
20 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vammaisuus
Aikaikkuna: lähtötaso (0 päivää)
Istanbulin alaselkäkipujen vammaisuusindeksi on itseraportoitu toimintavammaisuuden mitta, joka koostuu 18 kysymyksestä erilaisista selkäkipuihin liittyvistä toiminnoista. Jokaisessa kysymyksessä on 6 mahdollista vastausta, jotka vaihtelevat 0–5, ja maksimipistemäärä on 50. Istanbulin alaselän kipuvammaisuusindeksin kokonaispistemäärä on korkeampi prosenttiosuus, mikä osoittaa suurempaa itse ilmoittamaa vammaisuutta. Istanbulin alaselän kipuvammaisuusindeksillä on luotettavuus ja pätevyys(7).
lähtötaso (0 päivää)
vammaisuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Istanbulin alaselkäkipujen vammaisuusindeksi on itseraportoitu toimintavammaisuuden mitta, joka koostuu 18 kysymyksestä erilaisista selkäkipuihin liittyvistä toiminnoista. Jokaisessa kysymyksessä on 6 mahdollista vastausta, jotka vaihtelevat 0–5, ja maksimipistemäärä on 50. Istanbulin alaselän kipuvammaisuusindeksin kokonaispistemäärä on korkeampi prosenttiosuus, mikä osoittaa suurempaa itse ilmoittamaa vammaisuutta. Istanbulin alaselän kipuvammaisuusindeksillä on luotettavuus ja pätevyys(7).
8 viikkoa
vammaisuus
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Istanbulin alaselkäkipujen vammaisuusindeksi on itseraportoitu toimintavammaisuuden mitta, joka koostuu 18 kysymyksestä erilaisista selkäkipuihin liittyvistä toiminnoista. Jokaisessa kysymyksessä on 6 mahdollista vastausta, jotka vaihtelevat 0–5, ja maksimipistemäärä on 50. Istanbulin alaselän kipuvammaisuusindeksin kokonaispistemäärä on korkeampi prosenttiosuus, mikä osoittaa suurempaa itse ilmoittamaa vammaisuutta. Istanbulin alaselän kipuvammaisuusindeksillä on luotettavuus ja pätevyys(7).
20 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016/70

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa