全身振动锻炼对慢性非特异性腰痛患者的影响
全身振动锻炼对慢性非特异性腰痛患者分娩和生活质量的影响:一项随机对照试验
研究概览
详细说明
腰痛是全世界普遍存在的问题。 终生腰痛患病率为 84% 慢性腰痛患病率为 23%。 腰痛致残患病率也为11%(1)。 越来越多的久坐不动的生活方式和肥胖、人口老龄化以及工作社会中不符合人体工程学的工作活动和工作环境导致了这一增长 (2)。
慢性腰背痛是导致劳动力损失的重要原因,也是 45 岁以下最常见的功能障碍 (3)。 对于非特异性急性、亚急性尤其是慢性腰痛的治疗,建议采用患者积极参与治疗的锻炼和教育等治疗方法 (4)。
全身振动 (WBV) 是一种新的治疗方法,通过该设备应用,定义为围绕平衡点 (5) 发生的机械重复运动或振荡运动。 慢性非特异性腰痛仍然是一个严重的临床、社会和经济健康问题。 很少有研究和有限的证据评估 WBV 锻炼对慢性非特异性腰痛的有效性。 在研究中使用不同的协议进行 wbv 锻炼 (6)。 我们的目的是比较全身振动锻炼方式对慢性非特异性腰痛患者疼痛、功能恢复、分娩影响、生活质量的影响。
材料法
这项前瞻性、随机和对照研究包括 70 名被诊断为慢性非特异性腰痛的患者。 使用 1:1 方法将患者随机分为两组。 第一组为治疗组,应用全身振动锻炼和经典腰椎家庭锻炼计划。 第二组(对照组)只接受经典的腰椎家庭锻炼计划。
纳入标准是年龄在 20 至 50 岁的患者中超过 3 个月的非特异性 LBP(排除的 LBP,见下文排除标准),平均疼痛强度评估视觉模拟量表(VAS)(1-10)高于 5 排除标准是参与者可能有 LBP 的特定原因 这包括排除恶性肿瘤病史、近期脊柱手术史、脱位、骨折、类风湿性关节炎和强直性脊柱炎以及下肢无力或下肢感觉丧失的病史末端。 此外,将排除当前怀孕、哺乳、不受控制的高血压和诊断出的会限制对试验程序的依从性的精神健康状况史。
TVT运动组患者;在医生的监督下,每周进行 3 天 24 次 TVT 锻炼(每次锻炼之间至少休息 1 天),共进行 8 周。 . 振动由 Power Plate®(pro5TM;Power Plate North America, Inc., Northbrook, IL, USA)设备提供,其中发生三平面振荡(最垂直,Z 轴)。伊斯坦布尔腰痛残疾指数是一种自我报告的功能障碍衡量标准。 伊斯坦布尔腰痛残疾指数具有可靠性和有效性 (7)。 使用简表 36 (SF-36) 评估生活质量。 SF-36 是一种广泛使用和验证的评估生活质量的量表。 它不特定于任何疾病组。 我们的研究使用健康和劳工问卷 (HLQ) 来评估工作绩效。 HLQ 旨在收集有关疾病治疗及其与工作绩效关系的定量数据。 对土耳其语进行了跨文化改编。 HLQ 数据可以估算有偿和无偿劳动的生产损失(成本)(8)。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 纳入标准是年龄在 20 至 50 岁的患者中超过 3 个月的非特异性 LBP(排除的 LBP,参见下面的排除标准),平均疼痛强度评估视觉模拟量表(VAS)(1-10)高于5
排除标准:
- 排除标准是参与者可能具有 LBP 的特定原因,这包括排除恶性肿瘤病史、近期脊柱手术史、脱位、骨折、类风湿性关节炎和强直性脊柱炎以及下肢无力或下肢感觉丧失的病史。 此外,将排除当前怀孕、哺乳、不受控制的高血压和诊断出的会限制试验程序依从性的精神健康状况史
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:全身振动组
WBV运动组患者;在医生的监督下,每周进行 3 天 24 次 TVT 锻炼(每次锻炼之间至少休息 1 天),共进行 8 周。
WBV 锻炼组的患者还被展示了经典的腰部家庭锻炼计划,并要求他们申请 8 周
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经典的腰椎家庭锻炼
全身振动 (WBV) 是一种新的治疗方法,通过该设备应用,定义为围绕平衡点发生的机械重复运动或振荡运动
全身振动运动
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有源比较器:锻炼
第二组(对照组)只接受经典的腰椎家庭锻炼计划。
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经典的腰椎家庭锻炼
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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健康与劳工调查问卷 (HLQ)
大体时间:基线(0 天)
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我们的研究使用健康和劳工问卷 (HLQ) 来评估工作绩效。
HLQ 旨在收集有关疾病治疗及其与工作绩效关系的定量数据。
对土耳其语进行了跨文化改编。
HLQ 数据允许估算有偿和无偿劳动力的生产损失(成本)
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基线(0 天)
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健康与劳工调查问卷 (HLQ)
大体时间:8周
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我们的研究使用健康和劳工问卷 (HLQ) 来评估工作绩效。
HLQ 旨在收集有关疾病治疗及其与工作绩效关系的定量数据。
对土耳其语进行了跨文化改编。
HLQ 数据允许估算有偿和无偿劳动力的生产损失(成本)
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8周
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健康与劳工调查问卷 (HLQ)
大体时间:20周
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我们的研究使用健康和劳工问卷 (HLQ) 来评估工作绩效。
HLQ 旨在收集有关疾病治疗及其与工作绩效关系的定量数据。
对土耳其语进行了跨文化改编。
HLQ 数据允许估算有偿和无偿劳动力的生产损失(成本)
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20周
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生活质量简表 36 (SF-36)
大体时间:基线(0 天)
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使用简表 36 (SF-36) 评估生活质量。
SF-36 是一种广泛使用和验证的评估生活质量的量表。
它不特定于任何疾病组。
该量表由 36 个问题组成;它有8个亚组,即一般健康、身体功能、身体角色困难、疼痛、精力、社会功能、情绪角色困难、心理健康。
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基线(0 天)
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生活质量简表 36 (SF-36)
大体时间:8周
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使用简表 36 (SF-36) 评估生活质量。
SF-36 是一种广泛使用和验证的评估生活质量的量表。
它不特定于任何疾病组。
该量表由 36 个问题组成;它有8个亚组,即一般健康、身体功能、身体角色困难、疼痛、精力、社会功能、情绪角色困难、心理健康。
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8周
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生活质量简表 36 (SF-36)
大体时间:20周
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使用简表 36 (SF-36) 评估生活质量。
SF-36 是一种广泛使用和验证的评估生活质量的量表。
它不特定于任何疾病组。
该量表由 36 个问题组成;它有8个亚组,即一般健康、身体功能、身体角色困难、疼痛、精力、社会功能、情绪角色困难、心理健康。
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20周
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视觉模拟量表
大体时间:基线(0 天)
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视觉模拟量表用于疼痛
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基线(0 天)
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视觉模拟量表
大体时间:8周
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视觉模拟量表用于疼痛
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8周
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视觉模拟量表
大体时间:20周
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视觉模拟量表用于疼痛
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20周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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失能
大体时间:基线(0 天)
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伊斯坦布尔腰痛残疾指数是一种自我报告的功能性残疾衡量指标,由 18 个关于与背痛相关的各种活动的问题组成。
每个问题有 6 个可能的答案,范围从 0 到 5,总可能的最高分数为 50。
伊斯坦布尔腰痛残疾指数总分的百分比越高,表明自我报告的残疾水平越高。
伊斯坦布尔腰痛残疾指数具有可靠性和有效性 (7)。
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基线(0 天)
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失能
大体时间:8周
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伊斯坦布尔腰痛残疾指数是一种自我报告的功能性残疾衡量指标,由 18 个关于与背痛相关的各种活动的问题组成。
每个问题有 6 个可能的答案,范围从 0 到 5,总可能的最高分数为 50。
伊斯坦布尔腰痛残疾指数总分的百分比越高,表明自我报告的残疾水平越高。
伊斯坦布尔腰痛残疾指数具有可靠性和有效性 (7)。
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8周
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失能
大体时间:20周
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伊斯坦布尔腰痛残疾指数是一种自我报告的功能性残疾衡量指标,由 18 个关于与背痛相关的各种活动的问题组成。
每个问题有 6 个可能的答案,范围从 0 到 5,总可能的最高分数为 50。
伊斯坦布尔腰痛残疾指数总分的百分比越高,表明自我报告的残疾水平越高。
伊斯坦布尔腰痛残疾指数具有可靠性和有效性 (7)。
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20周
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Balague F, Mannion AF, Pellise F, Cedraschi C. Non-specific low back pain. Lancet. 2012 Feb 4;379(9814):482-91. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60610-7. Epub 2011 Oct 6.
- Sitja Rabert M, Rigau Comas D, Fort Vanmeerhaeghe A, Santoyo Medina C, Roque i Figuls M, Romero-Rodriguez D, Bonfill Cosp X. Whole-body vibration training for patients with neurodegenerative disease. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Feb 15;(2):CD009097. doi: 10.1002/14651858.CD009097.pub2.
- Weiner SS, Nordin M. Prevention and management of chronic back pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2010 Apr;24(2):267-79. doi: 10.1016/j.berh.2009.12.001.
- Ladeira CE. Evidence based practice guidelines for management of low back pain: physical therapy implications. Rev Bras Fisioter. 2011 May-Jun;15(3):190-9. doi: 10.1590/s1413-35552011000300004.
- Perraton L, Machotka Z, Kumar S. Whole-body vibration to treat low back pain: fact or fad? Physiother Can. 2011 Winter;63(1):88-93. doi: 10.3138/ptc.2009.44. Epub 2011 Jan 20.
- Duruoz MT, Ozcan E, Ketenci A, Karan A. Development and validation of a functional disability index for chronic low back pain. J Back Musculoskelet Rehabil. 2013;26(1):45-54. doi: 10.3233/BMR-2012-00349.
- McGorry RW, Webster BS, Snook SH, Hsiang SM. The relation between pain intensity, disability, and the episodic nature of chronic and recurrent low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Apr 1;25(7):834-41. doi: 10.1097/00007632-200004010-00012.
- cakar E, Özcan E, Özgörgü E, Durmuş O, Karan A, Kıralp MZ. Health and labour questionnaire: Turkish adaptation for ankylosing spondylitis. Türk Fiz Tıp Rehab Derg. 2012;58(3):205-12.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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生活质量的临床试验
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Swansea University完全的
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Yale-NUS College完全的
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Scripps Translational Science Institute完全的