Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek vibračních cvičení celého těla pro pacienty s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad

11. července 2022 aktualizováno: Başak Çiğdem Karaçay, Yerkoy State Hospital

Vliv vibračních cvičení celého těla u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad na porod a kvalitu života: Randomizovaná kontrolovaná studie

Vibrace celého těla (WBV), což je nová léčebná metoda aplikovaná prostřednictvím zařízení, jsou definovány jako mechanický opakovaný pohyb nebo oscilační pohyb vyskytující se kolem bodu rovnováhy (5). Chronická nespecifická bolest dolní části zad je stále závažným klinickým, sociálním a ekonomickým zdravotním problémem. Existuje jen málo studií a omezené důkazy hodnotící účinnost cvičení WBV u chronické nespecifické bolesti dolní části zad. Pro cvičení wbv se ve studiích používají různé protokoly (6). Naším cílem je porovnat účinky modality cvičení vibrací celého těla na bolest, funkční zotavení, dopad na porod a kvalitu života s kontrolní skupinou u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad.

Přehled studie

Detailní popis

Bolest dolní části zad je převládajícím problémem po celém světě. Prevalence bolesti v kříži je 84 % za život Prevalence chronické bolesti v kříži je 23 %. Bolesti v kříži způsobující invaliditu mají také prevalenci 11 % (1). K tomuto nárůstu přispívá narůstající sedavý způsob života a obezita, stárnutí populace a nevhodné ergonomické pracovní činnosti a pracovní prostředí v pracující společnosti (2).

Chronická bolest dolní části zad je významnou příčinou porodních ztrát a zároveň je nejčastější funkční insuficiencí do 45 let věku (3). K léčbě nespecifických akutních, subakutních a zejména chronických bolestí dolní části zad jsou doporučovány léčebné přístupy jako cvičení a edukace, na kterých se pacient aktivně podílí na léčbě (4).

Vibrace celého těla (WBV), což je nová léčebná metoda aplikovaná prostřednictvím zařízení, jsou definovány jako mechanický opakovaný pohyb nebo oscilační pohyb vyskytující se kolem bodu rovnováhy (5). Chronická nespecifická bolest dolní části zad je stále závažným klinickým, sociálním a ekonomickým zdravotním problémem. Existuje jen málo studií a omezené důkazy hodnotící účinnost cvičení WBV u chronické nespecifické bolesti dolní části zad. Pro cvičení wbv se ve studiích používají různé protokoly (6). Naším cílem je porovnat účinky modality cvičení vibrací celého těla na bolest, funkční zotavení, dopad na porod a kvalitu života s kontrolní skupinou u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad.

MATERIÁLOVÁ METODA

Tato prospektivní, randomizovaná a kontrolovaná studie zahrnuje 70 pacientů, u kterých byla diagnostikována chronická nespecifická bolest dolní části zad. Pacienti byli randomizováni do dvou skupin metodou 1:1. První skupinou byla léčebná skupina, ve které bylo aplikováno vibrační cvičení celého těla a klasický domácí cvičební program bederní páteře. Druhá skupina (kontrola) dostávala pouze klasický bederní domácí cvičební program.

Kritéria pro zařazení jsou nespecifická LBP (LBP jiná než vyloučená, viz vylučovací kritéria níže) delší než 3 měsíce u pacientů ve věku 20 až 50 let, s průměrnou intenzitou bolesti hodnocenou Visaual Analog Scale (VAS) (1-10), která je vyšší než 5 Kritéria vyloučení jsou účastníci s pravděpodobnými specifickými příčinami LBP To zahrnuje vyloučení malignity v anamnéze, nedávné operace páteře, vykloubení, zlomeniny, revmatoidní artritidy a ankylozující spondylitidy a anamnézu slabosti dolních končetin nebo ztráty citlivosti dolních končetin. končetina. Kromě toho bude vyloučeno současné těhotenství, kojení, nekontrolovaná hypertenze a anamnéza diagnostikovaných duševních poruch, které by omezovaly dodržování zkušebních postupů.

Pacienti ve skupině cvičení TVT; Bylo prováděno 24 sezení cvičení TVT 3 dny v týdnu (s alespoň 1 dnem odpočinku mezi každým sezením) pod dohledem lékaře po dobu celkem 8 týdnů. . Vibrace byla dána zařízením Power Plate® (pro5TM; Power Plate North America, Inc., Northbrook, IL, USA), kde probíhala oscilace ve třech rovinách (nejvíce vertikální, osa Z). Istanbul Low Back Pain Disability index je ukazatelem funkčního postižení, který si sami uvádějí. Istanbulský index nízké bolesti zad má spolehlivost a platnost(7). Kvalita života byla hodnocena pomocí Short form-36 (SF-36). SF-36 je široce používaná a ověřená stupnice při hodnocení kvality života. Není specifický pro žádnou skupinu onemocnění. Dotazník zdraví a práce (HLQ) byl v naší studii použit k hodnocení pracovního výkonu. HLQ je určena ke sběru kvantitativních dat o léčbě onemocnění a jejím vztahu k pracovnímu výkonu. Mezikulturní adaptace byla provedena na turečtinu. Údaje HLQ umožňují odhadnout výrobní ztráty (náklady) placené a neplacené práce (8).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení jsou nespecifická LBP (LBP jiná než vyloučená, viz vylučovací kritéria níže) delší než 3 měsíce u pacientů ve věku 20 až 50 let, s průměrnou intenzitou bolesti hodnocenou Visaual Analog Scale (VAS) (1-10), která je vyšší než 5

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení jsou účastníci s pravděpodobnými specifickými příčinami LBP. To zahrnuje vyloučení malignity v anamnéze, nedávné operace páteře, dislokace, zlomeniny, revmatoidní artritidy a ankylozující spondylitidy a anamnézu slabosti dolních končetin nebo ztráty citlivosti na dolní končetině. Kromě toho budou vyloučeny současné těhotenství, kojení, nekontrolovaná hypertenze a anamnéza diagnostikovaných duševních poruch, které by omezovaly dodržování zkušebních postupů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: vibrační skupina celého těla
Pacienti ve skupině cvičení WBV; Bylo prováděno 24 sezení cvičení TVT 3 dny v týdnu (s alespoň 1 dnem odpočinku mezi každým sezením) pod dohledem lékaře po dobu celkem 8 týdnů. Pacientům ve cvičební skupině WBV byl také ukázán klasický bederní domácí cvičební program a byli požádáni, aby si podali žádost na 8 týdnů
klasické domácí cvičení beder
Vibrace celého těla (WBV), což je nová léčebná metoda aplikovaná prostřednictvím zařízení, jsou definovány jako mechanický opakovaný pohyb nebo oscilační pohyb vyskytující se kolem bodu rovnováhy.
Cvičení vibrací celého těla
Aktivní komparátor: cvičení
Druhá skupina (kontrola) dostávala pouze klasický bederní domácí cvičební program.
klasické domácí cvičení beder

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdravotní a pracovní dotazník (HLQ)
Časové okno: výchozí (0 dní)
Dotazník zdraví a práce (HLQ) byl v naší studii použit k hodnocení pracovního výkonu. HLQ je určena ke sběru kvantitativních dat o léčbě onemocnění a jejím vztahu k pracovnímu výkonu. Mezikulturní adaptace byla provedena na turečtinu. Data HLQ umožňují odhadnout výrobní ztráty (náklady) placené a neplacené práce
výchozí (0 dní)
Zdravotní a pracovní dotazník (HLQ)
Časové okno: 8 týden
Dotazník zdraví a práce (HLQ) byl v naší studii použit k hodnocení pracovního výkonu. HLQ je určena ke sběru kvantitativních dat o léčbě onemocnění a jejím vztahu k pracovnímu výkonu. Mezikulturní adaptace byla provedena na turečtinu. Data HLQ umožňují odhadnout výrobní ztráty (náklady) placené a neplacené práce
8 týden
Zdravotní a pracovní dotazník (HLQ)
Časové okno: 20 týden
Dotazník zdraví a práce (HLQ) byl v naší studii použit k hodnocení pracovního výkonu. HLQ je určena ke sběru kvantitativních dat o léčbě onemocnění a jejím vztahu k pracovnímu výkonu. Mezikulturní adaptace byla provedena na turečtinu. Data HLQ umožňují odhadnout výrobní ztráty (náklady) placené a neplacené práce
20 týden
Kvalita života Krátká forma-36 (SF-36)
Časové okno: výchozí (0 dní)
Kvalita života byla hodnocena pomocí Short form-36 (SF-36). SF-36 je široce používaná a ověřená stupnice při hodnocení kvality života. Není specifický pro žádnou skupinu onemocnění. Tato škála se skládá z 36 otázek; Má 8 podskupin jako obecné zdraví, fyzické funkce, potíže s fyzickou rolí, bolest, energie, sociální funkce, potíže s emoční rolí, duševní zdraví.
výchozí (0 dní)
Kvalita života Krátká forma-36 (SF-36)
Časové okno: 8 týden
Kvalita života byla hodnocena pomocí Short form-36 (SF-36). SF-36 je široce používaná a ověřená stupnice při hodnocení kvality života. Není specifický pro žádnou skupinu onemocnění. Tato škála se skládá z 36 otázek; Má 8 podskupin jako obecné zdraví, fyzické funkce, potíže s fyzickou rolí, bolest, energie, sociální funkce, potíže s emoční rolí, duševní zdraví.
8 týden
Kvalita života Krátká forma-36 (SF-36)
Časové okno: 20 týden
Kvalita života byla hodnocena pomocí Short form-36 (SF-36). SF-36 je široce používaná a ověřená stupnice při hodnocení kvality života. Není specifický pro žádnou skupinu onemocnění. Tato škála se skládá z 36 otázek; Má 8 podskupin jako obecné zdraví, fyzické funkce, potíže s fyzickou rolí, bolest, energie, sociální funkce, potíže s emoční rolí, duševní zdraví.
20 týden
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: výchozí (0 dní)
Pro bolest byla použita vizuální analogová škála
výchozí (0 dní)
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 8 týden
Pro bolest byla použita vizuální analogová škála
8 týden
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 20 týden
Pro bolest byla použita vizuální analogová škála
20 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
postižení
Časové okno: výchozí (0 dní)
Istanbulský index low Back Pain Disability index je ukazatel funkčního postižení, který si sami uvádějí, sestávající z 18 otázek o různých činnostech souvisejících s bolestí zad. Každá otázka má 6 možných odpovědí v rozmezí od 0 do 5, s celkovým možným maximálním skóre 50. Celkové skóre indexu istanbulského indexu postižení dolních bolestí zad je s vyššími procenty indikujícími vyšší úrovně vlastního postižení. Istanbulský index nízké bolesti zad má spolehlivost a platnost(7).
výchozí (0 dní)
postižení
Časové okno: 8 týden
Istanbulský index low Back Pain Disability index je ukazatel funkčního postižení, který si sami uvádějí, sestávající z 18 otázek o různých činnostech souvisejících s bolestí zad. Každá otázka má 6 možných odpovědí v rozmezí od 0 do 5, s celkovým možným maximálním skóre 50. Celkové skóre indexu istanbulského indexu postižení dolních bolestí zad je s vyššími procenty indikujícími vyšší úrovně vlastního postižení. Istanbulský index nízké bolesti zad má spolehlivost a platnost(7).
8 týden
postižení
Časové okno: 20 týden
Istanbulský index low Back Pain Disability index je ukazatel funkčního postižení, který si sami uvádějí, sestávající z 18 otázek o různých činnostech souvisejících s bolestí zad. Každá otázka má 6 možných odpovědí v rozmezí od 0 do 5, s celkovým možným maximálním skóre 50. Celkové skóre indexu istanbulského indexu postižení dolních bolestí zad je s vyššími procenty indikujícími vyšší úrovně vlastního postižení. Istanbulský index nízké bolesti zad má spolehlivost a platnost(7).
20 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

15. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

2. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2016/70

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit