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SARS-CoV-2로 인한 COVID-19 질병의 병인에 대한 의학-생물학적 연구 (COV2020)

SARS-CoV-2로 인한 질병의 병인에 대한 의학-생물학적 연구

모스크바, 모스크바 지역 및 러시아 연방의 일부 기타 지역에서 SARS-CoV-2로 인한 질병의 병인에 대한 심층적인 의학 및 생물학적 연구를 수행합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

현재까지 코로나바이러스 감염 테스트에 사용되는 방법 중 어느 것도 개인의 감염 상태에 대한 신뢰할 수 있는 정보를 제공하지 않습니다. 사람의 호흡기에서 채취한 샘플을 기반으로 수행되는 PCR 기반의 일반적인 테스트는 모든 경우에서 긍정적인 대답을 제공합니다. 항체 검사는 질병의 초기 단계를 기록하지 않거나 다른 일반적인 코로나바이러스에 대한 교차 반응을 제공하면서 아픈 사람들의 잔여 면역을 나타내지 않을 수 있습니다.

바이러스의 생물학적 매개변수와 감염에 대한 면역 반응의 매개변수에 대한 포괄적인 평가가 필요합니다. 이와 관련하여 우리는 PCR 검사 기술의 사용, 모든 주요 클래스(IgG, IgA)의 항체 형태로 면역 반응 분석, 염증 마커 결정, C-반응성 단백질, 상세한 혈액을 포함하는 통합된 접근 방식을 제안합니다. 테스트, 페리틴 및 트로포닌.

또한 러시아 연방 인구의 다양한 그룹 사이에서 순환하는 병원체 COVID-19 변종의 유전적 다양성에 대한 분석이 수행될 것입니다.

데이터를 수집하고 분석하기 위해 특수 전자 시스템에 정보를 입력하고 "레이어별"로 무슨 일이 일어나고 있는지에 대한 완전한 그림을 비교하고 수집할 수 있는 다양한 유익한 방법으로 수집된 데이터를 분석할 계획입니다.

연구 목적:

  1. 모스크바, 모스크바 지역 및 SARS-CoV-2와 관련된 전염병 상황이 여전히 긴박한 일부 기타 지역에서 인구의 감염 비율을 식별합니다.
  2. 유전적 다양성(메타바이롬 포함) 및 연구 지역에서 코로나바이러스 감염의 원인 인자의 구조적 가변성의 역학에 대한 연구
  3. 다양한 중증도의 코로나 바이러스 감염을 겪은 환자의 면역 형성 및 긴장의 특징을 연구합니다.
  4. 코로나 바이러스 감염의 발생 및 발달 메커니즘의 설명.

연구 참여자로부터 얻은 생물학적 샘플 연구에서 프로테오믹스, 펩티도믹스, 차세대 시퀀싱(NGS), 물리화학적 분석 방법이 사용됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

250

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Moscow, 러시아 연방
        • Federal Research and Clinical Center of Physical-Chemical Medicine of Federal Medical Biological Agency

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

18세 이상 75세 이하의 도시 거주자 대부분이 임상 증상 및 실험실에서 신종 코로나바이러스 감염을 확인했습니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 75세 미만
  • PCR 검사로 코로나19 확진 판정
  • 연구 참여에 대한 서면 동의

제외 기준:

  • 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공할 의지가 없거나 능력이 없음
  • 생명을 위협하는 심각한 상태 또는 생체 물질 수집을 방해하는 금기 사항
  • 완화 단계 이외의 종양 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COVID-19 진단을 받은 환자의 SARS-CoV-2 바이러스 단백질에 대한 항체 결합 측정
기간: 시료채취 종료까지 평균 2년

웨스턴 블롯 및 효소 결합 면역흡착 분석법을 통해 혈장 샘플 200개에서 바이러스의 선형 및 체적 서열 SARS-CoV-2 단백질에 대한 항체 결합 시각화. 인간 면역 체계가 인식하는 SARS-CoV-2 바이러스의 에피토프를 확인하고 코로나바이러스 감염에 대한 다양한 환자의 개별 반응을 분석하는 것이 필요합니다.

검체채취시점 : 1시점 - RNA 바이러스 양성 판정을 받은 경우 입원 당일 또는 이미 입원한 환자에서 바이러스 존재 확인을 받은 날; 포인트 6 - 관찰 날짜에 관계없이 급성 상태; 포인트 7 - 관찰 날짜에 관계없이 진술.

시료채취 종료까지 평균 2년
COVID-19 진단을 받은 환자의 혈장에서 SARS-CoV-2 바이러스의 펩타이드 존재 확인
기간: 시료채취 종료까지 평균 2년

질량분석기로 확인된 100개의 혈장 샘플에서 SARS-CoV-2 바이러스의 펩타이드 존재 확인. 코로나바이러스 감염의 중증도와 환자의 혈액 내 바이러스 펩타이드의 존재 사이의 상관관계를 규명할 필요가 있습니다.

검체채취시점 : 1시점 - RNA 바이러스 양성 판정을 받은 경우 입원 당일 또는 이미 입원한 환자에서 바이러스 존재 확인을 받은 날; 포인트 6 - 관찰 날짜에 관계없이 급성 상태; 포인트 7 - 관찰 날짜에 관계없이 진술.

시료채취 종료까지 평균 2년
코로나 바이러스에 감염된 환자의 혈장에서 지질에 대한 산화적 손상(지질 과산화)의 정도 측정
기간: 시료채취 종료까지 평균 2년

혈장의 μg/ml로 표시되는 혈장 내 지질 과산화 생성물의 함량.

분광광도법 및 분광형광법으로 혈장 샘플 200개를 분석합니다. 코로나바이러스에 감염되지 않은 환자의 대조군과 통계적으로 유의미한 차이를 입증하기 위해.

검체채취시점 : 1시점 - RNA 바이러스 양성 판정을 받은 경우 입원 당일 또는 이미 입원한 환자에서 바이러스 존재 확인을 받은 날; 포인트 6 - 관찰 날짜에 관계없이 급성 상태; 포인트 7 - 관찰 날짜에 관계없이 진술.

시료채취 종료까지 평균 2년
코로나바이러스 감염 환자 혈장 단백질 손상 정도 밝혀
기간: 시료채취 종료까지 평균 2년

혈장의 μg / ml로 표시되는 혈장의 평균 중량 분자 함량.

200개의 혈장 시료를 분광광도법으로 분석합니다. 코로나바이러스에 감염되지 않은 환자의 대조군과 통계적으로 유의미한 차이를 입증하기 위해.

검체채취시점 : 1시점 - RNA 바이러스 양성 판정을 받은 경우 입원 당일 또는 이미 입원한 환자에서 바이러스 존재 확인을 받은 날; 포인트 6 - 관찰 날짜에 관계없이 급성 상태; 포인트 7 - 관찰 날짜에 관계없이 진술.

시료채취 종료까지 평균 2년
코로나 바이러스에 감염된 환자의 혈장에서 철(Fe3+) 함량 측정
기간: 시료채취 종료까지 평균 2년

플라즈마 1ml당 광학 밀도 단위의 철 이온(Fe3+) 함량. 200개의 혈장 시료를 분광광도법으로 분석합니다. 코로나바이러스에 감염되지 않은 환자의 대조군과 통계적으로 유의미한 차이를 입증하기 위해.

검체채취시점 : 1시점 - RNA 바이러스 양성 판정을 받은 경우 입원 당일 또는 이미 입원한 환자에서 바이러스 존재 확인을 받은 날; 포인트 6 - 관찰 날짜에 관계없이 급성 상태; 포인트 7 - 관찰 날짜에 관계없이 진술.

시료채취 종료까지 평균 2년
선택된 샘플의 바이러스 및 세균성 호흡기 세균총의 메타게놈 분석
기간: 시료채취 종료까지 평균 2년

다양한 중증도의 COVID-19 환자에서 바이러스 및 세균총의 비교 생물정보학 분석을 위한 500개의 메타게놈.

검체채취시점 : 1시점 - RNA 바이러스 양성 판정을 받은 경우 입원 당일 또는 이미 입원한 환자에서 바이러스 존재 확인을 받은 날; 포인트 6 - 관찰 날짜에 관계없이 급성 상태; 포인트 7 - 관찰 날짜에 관계없이 진술.

시료채취 종료까지 평균 2년
한 환자의 바이러스 집단의 이질성을 포함하여 SARS-CoV-2 바이러스의 유전적 다양성 분석
기간: 시료채취 종료까지 평균 2년

다양한 균주 SARS-CoV-2의 유전적 특징을 비교하기 위한 500개의 바이러스 게놈에 대한 생물정보학적 분석.

검체채취시점 : 1시점 - RNA 바이러스 양성 판정을 받은 경우 입원 당일 또는 이미 입원한 환자에서 바이러스 존재 확인을 받은 날; 포인트 6 - 관찰 날짜에 관계없이 급성 상태; 포인트 7 - 관찰 날짜에 관계없이 진술.

시료채취 종료까지 평균 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 21일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 30일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 30일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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