SARS-CoV-2 によって引き起こされる COVID-19 疾患の病因に関する医学生物学的研究 (COV2020)
SARS-CoV-2 によって引き起こされる疾患の病因に関する医学生物学的研究
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
これまでのところ、コロナウイルス感染を検査するために使用される方法のいずれも、個人の感染状況に関する信頼できる情報を提供していません。 人間の気道から採取したサンプルに基づいて実施される PCR に基づく一般的な検査では、すべての場合で肯定的な答えが得られるわけではありません。 抗体検査では、病気の初期段階が記録されない場合や、他の一般的なコロナウイルスとの交差反応を示しながら、病気になった人の残存免疫が明らかにならない場合があります。
ウイルスの生物学的パラメーターと感染に対する免疫応答のパラメーターの包括的な評価が必要です。 この点で、PCR検査技術の使用、すべての主要なクラス（IgG、IgA）の抗体の形での免疫応答の分析、炎症マーカーの決定、C反応性タンパク質、詳細な血液を含む統合アプローチを提案しますテスト、フェリチン、トロポニン。
さらに、ロシア連邦の人口のさまざまなグループ間で循環している病原体COVID-19の株の遺伝的多様性の分析が行われます。
データを収集して分析するには、特別な電子システムに情報を入力し、収集されたデータをさまざまな有益な方法で分析して、「レイヤーごとに」何が起こっているかの全体像を比較および収集できるようにする予定です。
研究の目的:
- モスクワ、モスクワ地域、および SARS-CoV-2 に関連した流行状況が依然として緊張している他のいくつかの地域の人口における感染者の割合を特定する;
- 研究地域におけるコロナウイルス感染の原因物質の遺伝的多様性（メタビロームを含む）および構造的変動のダイナミクスの研究;
- さまざまな重症度のコロナウイルス感染を受けた患者における免疫の形成と緊張の特徴を研究する;
- 新型コロナウイルス感染症の発生・発症メカニズムの解明。
研究参加者から得られた生物学的サンプルの研究では、プロテオミクス、ペプチドミクス、次世代シーケンシング (NGS)、物理化学的分析法が使用されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Moscow、ロシア連邦
- Federal Research and Clinical Center of Physical-Chemical Medicine of Federal Medical Biological Agency
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上75歳未満
- PCR検査で確認されたCOVID-19診断
- 研究に参加するための書面による同意
除外基準:
- -研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを提供することを望まない、またはできない
- 生命への脅威または生体材料の収集を妨げる禁忌を伴う深刻な状態
- 寛解期以外の腫瘍性疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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COVID-19 と診断された患者の SARS-CoV-2 ウイルスのタンパク質への抗体結合の測定
時間枠：検体採取終了まで平均2年
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ウェスタンブロット法および酵素結合免疫吸着アッセイ法による、200 の血漿サンプル中のウイルスの SARS-CoV-2 タンパク質の線形配列および体積配列への抗体結合の可視化。 ヒトの免疫系によって認識される SARS-CoV-2 ウイルスのエピトープを特定し、コロナウイルス感染に対するさまざまな患者の個々の反応を分析する必要があります。 サンプル収集時点: ポイント 1 - RNA ウイルスの陽性検査がある場合は入院日、またはすでに入院している患者にウイルスの存在が確認された日。ポイント6 - 観察日に関係なく、急性状態。ポイント 7 - 観測日を問わず、ステートメント。 |
検体採取終了まで平均2年
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COVID-19と診断された患者の血漿中のSARS-CoV-2ウイルスのペプチドの存在の決定
時間枠：検体採取終了まで平均2年
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質量分析によって確認された、100 の血漿サンプル中の SARS-CoV-2 ウイルスのペプチドの存在の測定。 コロナウイルス感染の重症度と患者の血液中のウイルスペプチドの存在との相関関係を特定する必要があります サンプル収集時点: ポイント 1 - RNA ウイルスの陽性検査がある場合は入院日、またはすでに入院している患者にウイルスの存在が確認された日。ポイント6 - 観察日に関係なく、急性状態。ポイント 7 - 観測日を問わず、ステートメント。 |
検体採取終了まで平均2年
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コロナウイルス感染患者の血漿中の脂質に対する酸化的損傷（脂質過酸化）の程度の測定
時間枠：検体採取終了まで平均2年
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血漿中の脂質過酸化生成物の含有量で、μg / mlの血漿で表されます。 分光測光法および分光蛍光法による血漿の 200 サンプルの分析。 コロナウイルスに感染していない患者の対照群との統計的に有意な差を示すこと。 サンプル収集時点: ポイント 1 - RNA ウイルスの陽性検査がある場合は入院日、またはすでに入院している患者にウイルスの存在が確認された日。ポイント6 - 観察日に関係なく、急性状態。ポイント 7 - 観測日を問わず、ステートメント。 |
検体採取終了まで平均2年
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コロナウイルス感染患者の血漿中のタンパク質損傷の程度を明らかに
時間枠：検体採取終了まで平均2年
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μg / mlの血漿で表される、血漿中の平均重量分子の含有量。 分光光度法による血漿の 200 サンプルの分析。 コロナウイルスに感染していない患者の対照群との統計的に有意な差を示すこと。 サンプル収集時点: ポイント 1 - RNA ウイルスの陽性検査がある場合は入院日、またはすでに入院している患者にウイルスの存在が確認された日。ポイント6 - 観察日に関係なく、急性状態。ポイント 7 - 観測日を問わず、ステートメント。 |
検体採取終了まで平均2年
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コロナウイルス感染患者の血漿中の鉄（Fe3+）含有量の測定
時間枠：検体採取終了まで平均2年
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プラズマ 1 ml あたりの光学密度の単位で表した鉄イオン (Fe3+) の含有量。 分光光度法による血漿の 200 サンプルの分析。 コロナウイルスに感染していない患者の対照群との統計的に有意な差を示すこと。 サンプル収集時点: ポイント 1 - RNA ウイルスの陽性検査がある場合は入院日、またはすでに入院している患者にウイルスの存在が確認された日。ポイント6 - 観察日に関係なく、急性状態。ポイント 7 - 観測日を問わず、ステートメント。 |
検体採取終了まで平均2年
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選択したサンプルのウイルスおよび細菌呼吸フローラのメタゲノム解析
時間枠：検体採取終了まで平均2年
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さまざまな重症度の COVID-19 患者のウイルスおよび細菌叢の比較バイオインフォマティクス分析のための 500 のメタゲノム。 サンプル収集時点: ポイント 1 - RNA ウイルスの陽性検査がある場合は入院日、またはすでに入院している患者にウイルスの存在が確認された日。ポイント6 - 観察日に関係なく、急性状態。ポイント 7 - 観測日を問わず、ステートメント。 |
検体採取終了まで平均2年
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1人の患者におけるウイルス集団の不均一性を含む、SARS-CoV-2ウイルスの遺伝的変異性の分析
時間枠：検体採取終了まで平均2年
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異なる株 SARS-CoV-2 の遺伝的特徴を比較するための 500 のウイルスゲノムのバイオインフォマティクス分析。 サンプル収集時点: ポイント 1 - RNA ウイルスの陽性検査がある場合は入院日、またはすでに入院している患者にウイルスの存在が確認された日。ポイント6 - 観察日に関係なく、急性状態。ポイント 7 - 観測日を問わず、ステートメント。 |
検体採取終了まで平均2年
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- スタディディレクター：Vadim Govorun, MD、FRCC PCM
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- COV2020
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
COVID19の臨床試験
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Ricardo Pereira MestreInstitute of Oncology Research (IOR); Istituto Cantonale di Patologia完了
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Instituto de Investigación Hospital Universitario...Instituto de Salud Carlos III; Spanish Clinical Research Network - SCReN積極的、募集していない
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Inmunova S.A.Hospital Italiano de Buenos Aires; Laboratorio Elea Phoenix S.A.; Hospital de Campaña Escuela... と他の協力者完了
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Manchester University NHS Foundation TrustUniversity of Manchester完了
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Rush University Medical CenterHospital Civil de Guadalajara完了
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Sinovac Research and Development Co., Ltd.完了
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Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.Shanghai Public Health Clinical Center完了