Fit Families 프로그램: 자폐 스펙트럼 장애가 있는 아동과 그 부모를 위한 기본적인 운동 기술 개입
2020년 10월 28일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
연구자들은 12주간의 기본 운동 기술(FMS)(예: 던지기, 잡기, 달리기) 개입이 신체 레크리에이션 활동 및 다양한 기타 요인(아동 행동, 의사소통 및 적응)에 미치는 영향을 확인하는 것을 목표로 합니다. 기술) 및 자폐 스펙트럼 장애(ASD)가 있는 아동의 가족 사이에서 신체 레크리에이션 활동에 적극적으로 참여하기 위한 패턴, 이점, 제약 및 전략을 식별하기 위해(사전) 부모 및 ASD가 있는 아동과의 직접 또는 전화 인터뷰를 통해 .
연구 개요
상세 설명
참가자는 1) 워크숍 그룹, 2) 가정 기반 그룹, 3) 대기자 명단에 있는 가정 기반 그룹의 세 가지 프로토콜 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 모든 그룹의 참가자는 활동 소책자와 체육 관련 활동 항목(예: 공, 후프)을 받습니다. 가설은 워크숍과 가정 기반 그룹 모두 대기자 명단 통제 그룹에 비해 사전에서 사후까지 모든 측정에서 개선될 것이라는 것입니다. 조사관은 워크샵과 가정 기반 그룹의 차이가 크게 다른지 또는 모든 영역에서 이득 측면에서 공평한지 확인하려고 합니다.
참고: 사후 테스트를 위한 COVID-19로 인해 부모가 UW 시설에 참석하는 대신 대근육 운동 발달(TGMD) 활동 테스트를 수행하는 동안 자신과 자녀를 비디오 테이프로 녹화해야 합니다. 후속 테스트(2020년 가을)의 경우 직접 수행할 예정입니다. 그러나 COVID-19로 인한 상황이 동일하게 유지되면 조사관은 가족에게 동일한 절차를 따르도록 요청할 것입니다(자신과 자녀를 비디오 테이프로 녹화).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53706
- University of Wisconsin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
부모(가족당 한 명)와 4세에서 11세 사이의 자폐아동이 포함됩니다(쌍둥이로 모집).
포함 기준:
- ASD는 아동의 주요 장애여야 합니다.
- 어린이는 SCQ의 평생 및 현재 버전 모두에서 임상 컷오프 또는 15점 이상을 득점하면 ASD가 있는 것으로 간주됩니다. ASD의 진단적 중증도는 모집 요인이 아닙니다.
- 어린이는 프로그램 활동에 참여할 수 있어야 합니다.
- 아동은 걸을 수 있어야 하며 도움을 받아 구두 또는 그림 지시를 따를 수 있어야 합니다.
- 상당한 의사 소통이 필요한 아동은 여전히 연구 대상으로 간주됩니다.
- 성인 연령 제한 없음(자폐아동의 부모)
- 부모는 걸을 수 있어야 하며 신체 활동에 제한이 없어야 합니다.
제외 기준:
- 다른 주요 장애가 있는 자녀의 부모 또는 ASD 자녀가 없는 부모는 제외됩니다.
- 참가자는 공격적인 행동을 보일 수 없습니다.
- 보행이 불가능한 아동 또는 심각한 행동 또는 감각 장애가 있는 참가자(아동)도 기존 행동 개입 계획 및 기존 학교 정보를 포함한 신청 정보에 따라 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 워크숍 그룹
워크숍 그룹 참가자에게는 1) 감각 통합, 2) 의사소통, 3) 수생 기회, 4) 신체 활동 및 스포츠(개입 중)-[학부모 및 어린이 워크숍 그룹].
워크숍 외에도 이 그룹과 가정 기반 그룹은 정보(활동 책자) 및 체육(신체 활동) 관련 장비를 받게 됩니다.
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4개의 세션, 1) 감각 통합, 2) 의사소통, 3) 수생 기회 및 4) 신체 활동 및 스포츠(개입 중)를 포함하는 세션당 3시간 이하
주당 최소 3시간 신체 활동을 할 것으로 예상됨
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실험적: 가정 기반 그룹
가정 기반 그룹의 참가자는 4회의 반나절 워크숍에 참여하지 않지만 워크숍 그룹과 동일한 정보(활동 책자) 및 신체 활동 장비를 받게 됩니다(개입 중)-[부모와 자녀-가정 그룹] .
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주당 최소 3시간 신체 활동을 할 것으로 예상됨
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간섭 없음: 대기자 명단에 있는 가정 기반 그룹
대기자 가정 기반 그룹은 통제 그룹(개입 중)-[부모 및 자녀-통제 그룹] 역할을 합니다.
이 그룹은 개입 기간 동안 일반적인 일과와 활동을 계속하도록 지시받을 것입니다.
사전 및 사후 테스트와 12주 기간 완료 후 3주 3개월 후에 후속 조치를 취해야 합니다.
후속 테스트 직후(개입 후 3개월) 대기자 명단에 있는 가정 기반 그룹의 참가자에게는 가정 기반 프로그램이 제공됩니다(예: 동일한 중재 프로토콜 및 자료(체육 장비 및 수업 계획) 제공) /workbook) 이전에 해당 그룹에 대해 설명한 모든 절차를 따릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TGMD-3으로 측정한 대근육 발달의 변화
기간: 기준선, 개입 후 3주(15주), 개입 후 3개월(24주)
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대근육 발달 시험 - 제2판(TGMD-3)은 기본적인 운동 능력을 측정합니다.
점수의 가능한 총 범위는 47-158이며, 점수가 높을수록 대근육 발달이 향상되었음을 나타냅니다.
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기준선, 개입 후 3주(15주), 개입 후 3개월(24주)
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반구조화된 인터뷰를 통해 측정한 바에 따르면 질적으로 개선된 인식을 가진 참가자 수
기간: 기준선(개입 전 약 2주), 개입 후(12주), 후속 조치(24주)
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어린이는 의사소통 전략(부모와 자녀 간의), 신체 레크리에이션 패턴, 인식된 이점 및 제약에 대한 그들의 인식을 탐구하기 위해 연구팀과 일대일 반구조화된 인터뷰에 참여합니다.
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기준선(개입 전 약 2주), 개입 후(12주), 후속 조치(24주)
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개입의 충실도는 의도한 대로 개입을 실행하는 부모의 수로 보고됨
기간: 최대 12주
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충실도 체크리스트는 개입의 충실도를 결정하는 데 사용됩니다.
학부모는 완성된 작업 분석 체크리스트와 함께 주당 1-2개의 수업 비디오를 이메일로 보내야 합니다.
부모는 체크리스트에서 각 작업을 완료했는지 여부를 확인해야 합니다.
연구팀은 비디오를 보면서 동일한 양식을 작성하여 부모가 의도한 단계를 알고 실행하고 있는지, 워크숍과 가정 기반 그룹 간에 충실도 차이가 있는지 확인합니다.
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최대 12주
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사회 커뮤니케이션 설문지(SCQ)의 변화
기간: 기준선(개입 전 약 2주), 개입 후(12주)
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SCQ는 각 질문이 '예' 또는 '아니오'로 응답되는 40개 항목으로 구성된 설문조사입니다.
점수의 가능한 총 범위는 0-39(언어적 아동) 또는 0-33(비언어적 아동)이며 점수가 높을수록 증상의 빈도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선(개입 전 약 2주), 개입 후(12주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Luis A Columna, PhD, University of Wisconsin, Madison
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 2일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 24일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 28일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 28일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019-1256
- A176000 (기타 식별자: UW Madison)
- EDUC/KINESIOLOGY/KINESIO (기타 식별자: UW Madison)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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