Programa Fit Families: Intervenção de habilidades motoras fundamentais em crianças com transtornos do espectro autista e seus pais
28 de outubro de 2020 atualizado por: University of Wisconsin, Madison
Os investigadores pretendem identificar o efeito de uma intervenção de habilidades motoras fundamentais (FMS) de 12 semanas (por exemplo, jogar, pegar, correr) na participação ativa em atividades físicas de recreação e uma variedade de outros fatores (comportamentos infantis, comunicação e adaptação habilidades) e identificar padrões, benefícios, restrições e estratégias para a participação ativa em atividades de recreação física entre famílias de crianças com transtornos do espectro do autismo (TEA) (pré-pós) por meio de entrevistas pessoais ou por telefone com pais e crianças com TEA .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes serão designados aleatoriamente para um dos três protocolos: 1) Grupo de oficina, 2) Grupo domiciliar e 3) Grupo domiciliar com lista de espera. Os participantes de todos os grupos receberão um livreto de atividades e itens de atividades relacionadas à educação física (por exemplo, bola, cesta). A hipótese é que tanto o workshop quanto os grupos domiciliares melhorarão em todas as medidas, do pré ao pós, em comparação com o grupo de controle da lista de espera. Os investigadores querem determinar se as diferenças no workshop e nos grupos domiciliares diferem significativamente ou são equitativas em termos de ganhos em todas as áreas.
Observação: devido ao COVID-19 para o pós-teste, em vez de os pais comparecerem às instalações da UW, eles serão solicitados a filmar a si mesmos e a seus filhos enquanto realizam as atividades do teste de desenvolvimento motor grosso (TGMD). Para o teste de acompanhamento (outono de 2020), esperamos conduzi-los pessoalmente. No entanto, se a situação devido ao COVID-19 permanecer a mesma, os investigadores solicitarão às famílias que sigam os mesmos procedimentos (gravem a si mesmos e seus filhos).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
41
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53706
- University of Wisconsin
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 meses a 7 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Os pais (um por família) e crianças com TEA de 4 a 11 anos serão incluídos (recrutados como uma díade).
Critério de inclusão:
- TEA deve ser a principal deficiência da criança
- As crianças serão consideradas como tendo TEA se pontuarem acima do ponto de corte clínico ou 15 nas versões atual e vitalícia do SCQ. A gravidade diagnóstica do TEA não será um fator no recrutamento.
- As crianças devem poder participar das atividades do programa.
- As crianças devem ser ambulatórias e capazes de seguir instruções verbais ou de imagens com apoio
- Crianças com necessidades significativas de comunicação ainda serão consideradas para o estudo
- Sem restrição de idade para adultos (pais de crianças com TEA)
- Os pais devem ser ambulantes e não ter nenhuma restrição para fazer atividade física
Critério de exclusão:
- Os pais de crianças com outras deficiências primárias ou pais que não tenham filhos com TEA serão excluídos.
- Os participantes não podem exibir comportamento agressivo
- Crianças que não conseguem andar ou participantes (crianças) com deficiências comportamentais ou sensoriais significativas também serão excluídas com base nas informações do aplicativo, incluindo planos de intervenção de comportamento existentes e informações escolares existentes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de oficina
Aos participantes do grupo de workshops serão oferecidos quatro workshops de um dia (3 horas cada) cobrindo tópicos de 1) Integração Sensorial, 2) Comunicação, 3) Oportunidades Aquáticas e 4) Atividade Física e Esportes (durante a intervenção)-[Pais e Crianças-Workshop Grupo].
Além das oficinas, este grupo e o grupo domiciliar receberão informações (cadernos de atividades) e equipamentos relacionados à educação física (atividade física).
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4 sessões, não mais de 3 horas por sessão abrangendo 1) Integração Sensorial, 2) Comunicação, 3) Oportunidades Aquáticas e 4) Atividade Física e Esportes (durante a intervenção)
espera-se que se envolva em atividade física pelo menos 3 horas por semana
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Experimental: Grupo baseado em casa
Os participantes do grupo domiciliar não participarão das quatro oficinas de meio dia, mas receberão as mesmas informações (cadernos de atividades) e equipamentos de atividade física que o grupo oficina (durante a intervenção)-[Grupo de Pais e Crianças-Casa] .
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espera-se que se envolva em atividade física pelo menos 3 horas por semana
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Sem intervenção: grupo doméstico em lista de espera
O grupo domiciliar de lista de espera servirá como grupo de controle (durante a intervenção)-[Grupo de controle de pais e filhos].
Este grupo será instruído a continuar suas rotinas e atividades típicas durante a intervenção.
Eles serão solicitados a comparecer ao pré e pós-teste, bem como a um acompanhamento três semanas e três meses após a conclusão do período de 12 semanas.
Imediatamente após o teste de acompanhamento (3 meses após a intervenção), os participantes do grupo domiciliar em lista de espera receberão o programa domiciliar (por exemplo, recebendo o mesmo protocolo de intervenção e materiais (equipamento de educação física e planos de aula /workbook) seguindo todos os procedimentos descritos anteriormente para esse grupo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no desenvolvimento motor grosso conforme medido pelo TGMD-3
Prazo: Linha de base, 3 semanas após a intervenção (15 semanas), 3 meses após a intervenção (24 semanas)
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O Teste de Desenvolvimento Motor Grosso - segunda edição (TGMD-3) é uma medida de habilidades motoras fundamentais.
A faixa total possível de pontuações é de 47 a 158, onde pontuações mais altas são indicativas de melhor desenvolvimento motor grosso.
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Linha de base, 3 semanas após a intervenção (15 semanas), 3 meses após a intervenção (24 semanas)
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Número de participantes cujas percepções melhoraram qualitativamente conforme medido por meio de entrevista semiestruturada
Prazo: linha de base (aproximadamente 2 semanas antes da intervenção), pós-intervenção (12 semanas), acompanhamento (24 semanas)
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As crianças participarão de entrevistas semiestruturadas individuais com a equipe de pesquisa para explorar sua percepção sobre estratégias de comunicação (entre pais e filhos), padrões de recreação física, benefícios percebidos e restrições.
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linha de base (aproximadamente 2 semanas antes da intervenção), pós-intervenção (12 semanas), acompanhamento (24 semanas)
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Fidelidade da Intervenção relatada como Número de Pais que Implementam a Intervenção conforme Pretendido
Prazo: até 12 semanas
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Listas de verificação de fidelidade serão usadas para determinar a fidelidade da intervenção.
Os pais serão solicitados a enviar por e-mail um vídeo de 1 a 2 aulas por semana, juntamente com uma lista de verificação de análise de tarefas preenchida.
Os pais serão solicitados a confirmar se cada tarefa foi ou não concluída na lista de verificação.
A equipe de pesquisa preencherá o mesmo formulário enquanto assiste ao vídeo para garantir se o pai conhece e está implementando as etapas pretendidas e se há diferenças de fidelidade entre a oficina e o grupo domiciliar.
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até 12 semanas
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Mudança no Questionário de Comunicação Social (SCQ)
Prazo: linha de base (aproximadamente 2 semanas antes da intervenção), pós-intervenção (12 semanas)
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O SCQ é uma pesquisa de 40 itens em que cada pergunta é uma resposta 'sim' ou 'não'.
O intervalo total possível de pontuações é de 0 a 39 (crianças verbais) ou 0 a 33 (crianças não verbais), com pontuações mais altas indicando maior frequência de sintomas.
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linha de base (aproximadamente 2 semanas antes da intervenção), pós-intervenção (12 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Luis A Columna, PhD, University of Wisconsin, Madison
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
24 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Real)
24 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
3 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-1256
- A176000 (Outro identificador: UW- Madison)
- EDUC/KINESIOLOGY/KINESIO (Outro identificador: UW Madison)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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