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Programme Familles en forme : intervention sur les habiletés motrices fondamentales chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique et leurs parents

28 octobre 2020 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison
Les chercheurs visent à identifier l'effet d'une intervention de 12 semaines sur les habiletés motrices fondamentales (FMS) (p. compétences) et d'identifier les modèles, les avantages, les contraintes et les stratégies de participation active aux activités récréatives physiques chez les familles d'enfants atteints de troubles du spectre autistique (TSA) (avant-après) par le biais d'entretiens en personne ou par téléphone avec les parents et les enfants atteints de TSA .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants seront assignés au hasard à l'un des trois protocoles : 1) groupe d'atelier, 2) groupe à domicile et 3) groupe à domicile sur liste d'attente. Les participants de tous les groupes recevront un livret d'activités et des éléments d'activité liés à l'éducation physique (par exemple, ballon, cerceau). L'hypothèse est que l'atelier et les groupes à domicile s'amélioreront dans toutes les mesures du pré au post par rapport au groupe de contrôle de la liste d'attente. Les enquêteurs veulent déterminer si les différences entre les ateliers et les groupes à domicile diffèrent de manière significative ou sont équitables en termes de gains dans tous les domaines.

Remarque : En raison du COVID-19 pour le post-test, au lieu que les parents fréquentent les installations de l'UW, il leur sera demandé de se filmer eux-mêmes et leurs enfants tout en effectuant le test des activités de développement moteur global (TGMD). Pour le test de suivi (automne 2020), nous nous attendons à les effectuer en personne. Cependant, si la situation due à la COVID-19 demeure la même, les enquêteurs demanderont aux familles de suivre les mêmes procédures (enregistrement vidéo eux-mêmes et leurs enfants).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

41

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53706
        • University Of Wisconsin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 9 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Les parents (un par famille) et les enfants avec TSA âgés de 4 à 11 ans seront inclus (recrutés en dyade).

Critère d'intégration:

  • Le TSA doit être le principal handicap de l'enfant
  • Les enfants seront considérés comme ayant un TSA s'ils obtiennent un score supérieur au seuil clinique ou 15 sur les versions à vie et actuelle du SCQ. La sévérité diagnostique du TSA ne sera pas un facteur de recrutement.
  • Les enfants doivent pouvoir participer aux activités du programme.
  • Les enfants doivent être ambulatoires et capables de suivre des instructions verbales ou illustrées avec un soutien
  • Les enfants ayant des besoins de communication importants seront toujours pris en compte pour l'étude
  • Pas de limite d'âge pour les adultes (parents d'enfants avec TSA)
  • Les parents doivent être ambulatoires et n'avoir aucune restriction pour faire de l'activité physique

Critère d'exclusion:

  • Les parents d'enfants ayant d'autres handicaps primaires ou les parents qui n'ont pas d'enfants atteints de TSA seront exclus.
  • Les participants ne peuvent pas afficher un comportement agressif
  • Les enfants non ambulatoires ou les participants (enfants) présentant des troubles comportementaux ou sensoriels importants seront également exclus sur la base des informations de candidature, y compris les plans d'intervention comportementaux existants et les informations scolaires existantes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'atelier
Les participants au groupe d'ateliers se verront proposer quatre ateliers d'une journée (3 heures chacun) couvrant les thèmes 1) Intégration sensorielle, 2) Communication, 3) Opportunités aquatiques et 4) Activité physique et sports (pendant l'intervention)-[Parents et groupe d'enfants-atelier]. En plus des ateliers, ce groupe et le groupe à domicile recevront des informations (livrets d'activités) et du matériel lié à l'éducation physique (activité physique).
Autre: Intervention FMS de 12 semaines
4 sessions, pas plus de 3 heures par session couvrant 1) l'intégration sensorielle, 2) la communication, 3) les opportunités aquatiques et 4) l'activité physique et les sports (pendant l'intervention)
Comportemental: Activités physiques et livrets d'activités
devrait pratiquer une activité physique au moins 3 heures par semaine
Expérimental: Groupe à domicile
Les participants du groupe à domicile ne participeront pas aux quatre ateliers d'une demi-journée, mais ils recevront les mêmes informations (livrets d'activités) et équipements d'activité physique que le groupe atelier (pendant l'intervention)-[Parents et enfants-Groupe d'accueil] .
Comportemental: Activités physiques et livrets d'activités
devrait pratiquer une activité physique au moins 3 heures par semaine
Aucune intervention: groupe à domicile sur liste d'attente
Le groupe à domicile sur liste d'attente servira de groupe de contrôle (pendant l'intervention) - [Parents et enfants - Groupe de contrôle]. Ce groupe sera chargé de poursuivre ses routines et activités typiques pendant toute la durée de l'intervention. Ils seront invités à assister au pré et post-test, ainsi qu'à un suivi trois semaines et 3 mois après la fin de la période de 12 semaines. Immédiatement après le test de suivi (3 mois après l'intervention), les participants du groupe à domicile sur liste d'attente se verront proposer le programme à domicile (par exemple, recevoir le même protocole d'intervention et le même matériel (équipement d'éducation physique et plans de cours /workbook) en suivant toutes les procédures décrites précédemment pour ce groupe.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans le développement de la motricité globale tel que mesuré par TGMD-3
Délai: Ligne de base, 3 semaines après l'intervention (15 semaines), 3 mois après l'intervention (24 semaines)
Le test de développement moteur global - deuxième édition (TGMD-3) est une mesure des habiletés motrices fondamentales. La gamme totale de scores possibles est de 47 à 158, où des scores plus élevés indiquent une amélioration du développement moteur global.
Ligne de base, 3 semaines après l'intervention (15 semaines), 3 mois après l'intervention (24 semaines)
Nombre de participants dont les perceptions s'améliorent qualitativement, tel que mesuré par un entretien semi-structuré
Délai: ligne de base (environ 2 semaines avant l'intervention), post-intervention (12 semaines), suivi (24 semaines)
Les enfants participeront à des entretiens individuels semi-structurés avec l'équipe de recherche pour explorer leur perception concernant les stratégies de communication (entre parent et enfant), les modèles de loisirs physiques, les avantages perçus et les contraintes.
ligne de base (environ 2 semaines avant l'intervention), post-intervention (12 semaines), suivi (24 semaines)
Fidélité de l'intervention rapportée en nombre de parents qui mettent en œuvre l'intervention comme prévu
Délai: jusqu'à 12 semaines
Des listes de contrôle de fidélité seront utilisées pour déterminer la fidélité de l'intervention. Les parents seront invités à envoyer par e-mail une vidéo de 1 à 2 leçons par semaine avec une liste de contrôle d'analyse des tâches remplie. Les parents seront invités à confirmer si chaque tâche a été complétée ou non sur la liste de contrôle. L'équipe de recherche remplira le même formulaire tout en visionnant la vidéo pour s'assurer que le parent connaît et met en œuvre les étapes prévues et s'il existe des différences de fidélité entre l'atelier et le groupe à domicile.
jusqu'à 12 semaines
Changement dans le questionnaire de communication sociale (SCQ)
Délai: de base (environ 2 semaines avant l'intervention), après l'intervention (12 semaines)
Le SCQ est une enquête de 40 items où chaque question est une réponse « oui » ou « non ». La gamme totale de scores possibles est de 0 à 39 (enfants verbaux) ou de 0 à 33 (enfants non verbaux) avec des scores plus élevés indiquant une plus grande fréquence des symptômes.
de base (environ 2 semaines avant l'intervention), après l'intervention (12 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Wisconsin, Madison

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Luis A Columna, PhD, University of Wisconsin, Madison

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

24 mai 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

24 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2020

Première publication (Réel)

3 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019-1256
  • A176000 (Autre identifiant: UW Madison)
  • EDUC/KINESIOLOGY/KINESIO (Autre identifiant: UW Madison)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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