Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fit Families -ohjelma: Autismikirjon häiriöistä kärsivien lasten ja heidän vanhempiensa motoristen taitojen perustavanlaatuinen interventio

keskiviikko 28. lokakuuta 2020 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
Tutkijat pyrkivät tunnistamaan 12 viikon perusmotoriikan (FMS) (esim. heitto, kiinniotto, juoksu) vaikutus aktiiviseen osallistumiseen fyysiseen virkistystoimintaan ja moniin muihin tekijöihin (lasten käyttäytyminen, kommunikaatio ja sopeutumiskyky). taidot) ja tunnistaa malleja, etuja, rajoitteita ja strategioita aktiiviseen osallistumiseen fyysiseen virkistystoimintaan autismikirjon häiriöistä (ASD) kärsivien lasten perheiden keskuudessa (ennen postausta) henkilökohtaisesti tai puhelinhaastattelujen avulla vanhempien ja ASD-lasten kanssa. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta protokollasta: 1) työpajaryhmä, 2) kotiryhmä ja 3) odotuslistalla oleva kotiryhmä. Kaikkien ryhmien osallistujat saavat aktiviteettivihkon ja liikuntaan liittyviä aktiviteetteja (esim. pallo, vanne). Oletuksena on, että sekä työpaja- että kotiryhmät paranevat kaikilta toimenpiteiltä ennakkoon postaukseen verrattuna jonotuslistalla olevaan kontrolliryhmään. Tutkijat haluavat selvittää, eroavatko erot työpaja- ja kotiryhmissä merkittävästi vai ovatko ne tasapuoliset voittojen kannalta kaikilla osa-alueilla.

Huomautus: COVID-19-tilanteen vuoksi jälkitestissä vanhempia pyydetään sen sijaan, että he osallistuisivat UW-tiloihin, ottamaan videolle itsensä ja lapsensa suorittaessaan TGMD-toimintojen testiä. Seurantatestiä varten (syksy 2020) odotamme suorittavamme nämä henkilökohtaisesti. Jos COVID-19-tilanne kuitenkin säilyy ennallaan, tutkijat pyytävät perheitä noudattamaan samoja menettelytapoja (videonauhoittamaan itsensä ja lapsensa).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53706
        • University of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 9 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Mukaan otetaan vanhemmat (yksi per perhe) ja ASD-tautia sairastavat 4–11-vuotiaat lapset (rekrytoidaan dyadiksi).

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASD:n on oltava lapsen ensisijainen vamma
  • Lapsilla katsotaan olevan ASD, jos heidän pistemääränsä ylittää kliinisen rajan tai 15 sekä SCQ:n elinkaaren että nykyisen version perusteella. ASD:n diagnostinen vakavuus ei vaikuta rekrytointiin.
  • Lasten tulee voida osallistua ohjelman toimintaan.
  • Lasten on oltava liikkuvia ja kyettävä seuraamaan suullisia tai kuvallisia ohjeita tuen avulla
  • Lapset, joilla on merkittäviä kommunikaatiotarpeita, otetaan edelleen mukaan tutkimukseen
  • Ei ikärajoituksia aikuisille (ast-häiriöstä kärsivien lasten vanhemmat)
  • Vanhempien tulee olla liikkuvia, eikä heillä saa olla rajoituksia fyysiseen toimintaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Muiden perusvammaisten lasten vanhemmat tai vanhemmat, joilla ei ole ASD-lapsia, suljetaan pois.
  • Osallistujat eivät voi osoittaa aggressiivista käytöstä
  • Lapset, jotka eivät ole liikkuvia, tai osallistujat (lapset), joilla on merkittäviä käyttäytymis- tai aistivammoja, suljetaan myös pois hakutietojen perusteella, mukaan lukien olemassa olevat käyttäytymissuunnitelmat ja olemassa olevat koulutiedot.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Työpajaryhmä
Työpajaryhmän osallistujille tarjotaan neljä yhden päivän työpajaa (kukin 3 tuntia), jotka käsittelevät aiheita 1) Sensorinen integraatio, 2) Viestintä, 3) Vesimahdollisuudet ja 4) Fyysinen aktiivisuus ja urheilu (intervention aikana) - [Vanhemmat ja Children-Workshop Group]. Tämä ryhmä ja kotiryhmä saavat työpajojen lisäksi tietoa (toimintavihkoja) ja liikuntaharrastukseen (liikuntatoimintaan) liittyviä välineitä.
Muut: 12 viikon FMS-interventio
4 harjoitusta, enintään 3 tuntia per istunto, joka kattaa 1) Sensorisen integraation, 2) Viestintä, 3) Vesiurheilumahdollisuudet ja 4) Fyysisen aktiivisuuden ja urheilun (intervention aikana)
Käyttäytyminen: Fyysiset aktiviteetit ja aktiviteettivihkot
oletetaan harjoittavan fyysistä toimintaa vähintään 3 tuntia viikossa
Kokeellinen: Kotona toimiva ryhmä
Kotiryhmän osallistujat eivät osallistu neljään puolen päivän työpajaan, mutta he saavat samat tiedot (toimintavihkot) ja liikuntavälineet kuin työpajaryhmä (intervention aikana) - [Vanhemmat ja lapset-kotiryhmä] .
Käyttäytyminen: Fyysiset aktiviteetit ja aktiviteettivihkot
oletetaan harjoittavan fyysistä toimintaa vähintään 3 tuntia viikossa
Ei väliintuloa: odotuslistalla oleva kotiryhmä
Odotuslistan kotiryhmä toimii kontrolliryhmänä (intervention aikana) - [Vanhemmat ja lapset - Kontrolliryhmä]. Tätä ryhmää ohjataan jatkamaan tyypillisiä rutiinejaan ja toimintojaan toimenpiteen ajan. Heitä pyydetään osallistumaan esi- ja jälkitestiin sekä seurantaan kolmen viikon ja 3 kuukauden kuluttua 12 viikon jakson päättymisestä. Välittömästi seurantatestin jälkeen (3 kuukautta intervention jälkeen) jonotuslistan kotiryhmän osallistujille tarjotaan kotiohjelmaa (esim. he saavat saman interventioprotokollan ja materiaalit (liikuntavälineet ja tuntisuunnitelmat). /työkirja) noudattamalla kaikkia kyseiselle ryhmälle aiemmin kuvattuja menettelyjä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos moottorin kokonaiskehityksessä TGMD-3:lla mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa toimenpiteen jälkeen (15 viikkoa), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (24 viikkoa)
The Test of Gross Motor Development - toinen painos (TGMD-3) on perusmotoristen taitojen mitta. Mahdollinen kokonaispistemäärä on 47-158, jossa korkeammat pisteet osoittavat parantuneen motorisen kehityksen.
Lähtötilanne, 3 viikkoa toimenpiteen jälkeen (15 viikkoa), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (24 viikkoa)
Niiden osallistujien määrä, joiden käsitykset laadullisesti paranevat puolistrukturoidulla haastattelulla mitattuna
Aikaikkuna: lähtötaso (noin 2 viikkoa ennen toimenpidettä), toimenpiteen jälkeen (12 viikkoa), seuranta (24 viikkoa)
Lapset osallistuvat henkilökohtaisiin puolistrukturoituihin haastatteluihin tutkimusryhmän kanssa selvittääkseen heidän käsityksensä viestintästrategioista (vanhemman ja lapsen välillä), fyysisen virkistäytymisen malleista, kokemistaan ​​hyödyistä ja rajoituksista.
lähtötaso (noin 2 viikkoa ennen toimenpidettä), toimenpiteen jälkeen (12 viikkoa), seuranta (24 viikkoa)
Intervention tarkkuus raportoitu vanhempien lukumääränä, jotka toteuttavat toimenpiteen suunnitellusti
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
Tarkkuustarkistuslistoja käytetään toimenpiteen tarkkuuden määrittämiseen. Vanhempia pyydetään lähettämään sähköpostitse video 1-2 oppitunnista viikossa sekä suoritettu tehtäväanalyysin tarkistuslista. Vanhempia pyydetään vahvistamaan, suoritettiinko jokainen tarkistuslistan tehtävä vai ei. Tutkimusryhmä täyttää saman lomakkeen videon katselun aikana varmistaakseen, tietääkö vanhempi ja toteuttaako ne aiotut vaiheet ja onko työpajan ja kotiryhmän välillä uskollisuuseroja.
jopa 12 viikkoa
Change in Social Communication Questionnaire (SCQ)
Aikaikkuna: lähtötaso (noin 2 viikkoa ennen toimenpidettä), toimenpiteen jälkeen (12 viikkoa)
SCQ on 40 kohdan kysely, jossa jokainen kysymys on "kyllä" tai "ei" vastaus. Mahdolliset kokonaispistemäärät ovat 0–39 (sanalliset lapset) tai 0–33 (ei-verbaaliset lapset), ja korkeammat pisteet osoittavat oireiden yleistymistä.
lähtötaso (noin 2 viikkoa ennen toimenpidettä), toimenpiteen jälkeen (12 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Wisconsin, Madison

Tutkijat

  • Päätutkija: Luis A Columna, PhD, University of Wisconsin, Madison

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 24. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 24. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-1256
  • A176000 (Muu tunniste: UW Madison)
  • EDUC/KINESIOLOGY/KINESIO (Muu tunniste: UW Madison)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö

Kliiniset tutkimukset 12 viikon FMS-interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa