기침에 대한 Medistus Antivirus Lozenges의 효과를 확인하려면
경증에서 중등도 급성 인두염 또는 인후통 또는 연쇄상구균 인두염에서 Medistus 항바이러스 사탕의 효능 및 안전성을 보장하기 위한 공개 라벨, 무작위, 능동 제어, 단일군 연구.
때때로 인두염이라고 불리는 인후 감염은 인후 조직의 염증을 유발하는 박테리아 또는 바이러스 감염일 수 있으며 인후 벽과 구조의 발적, 통증 및 부종을 유발합니다.
인후 또는 인두는 음식을 식도로 운반하고 공기를 바람 파이프(후두라고 함)로 운반하는 튜브와 같은 구조입니다. 인후의 감염원은 대부분 달이나 코를 통해 들어갑니다. 이러한 감염의 대부분은 바이러스성이며, 다른 감염은 화농성 연쇄구균 또는 그룹 A 연쇄상구균과 같은 박테리아에 의해 발생할 수 있습니다.
인후 감염의 증상은 가장 일반적으로 통증과 인후 또는 인두의 열감이 포함됩니다.
바이러스 감염은 약을 차지합니다. 모든 인두염의 70%. 라이노바이러스는 바이러스 감염의 가장 흔한 원인입니다. 내림차순으로 바이러스 감염의 다른 일반적인 원인은 코로나 바이러스, 아데노 바이러스, 파라 인플루엔자 및 인플루엔자 바이러스입니다. 바이러스 감염은 일년 내내 발생하는 아데노 바이러스를 제외하고 겨울철에 더 흔합니다.
바이러스성 인두염은 다른 바이러스 감염과 유사한 기전을 통해 퍼집니다. 손에서 입으로의 접촉, 구강 분비물과의 접촉 및 공용 도구 공유, 이 모든 것이 바이러스 확산에 기여합니다.
질병의 확산을 막는 것은 손 씻기를 기본으로 하며 계절에 따라 다른 바이러스의 임상 증상이 더 많이 나타난다. 코감기, 결막염, 말레아제 또는 피로감, 쉰 목소리, 바이러스성 인두염의 존재와 같은 미열. 바이러스성 인두염을 가진 피험자는 또한 입 호흡, 메스꺼움, 복통 및 설사와 같은 비정형 증상을 가질 수 있습니다.
Medistus Antivirus는 고귀한 영향을 미치는 의료 기기 제품입니다. Kistosyn 100 추출물은 폴리페놀을 함유하고 있으며 아라비아 고무의 도움으로 입과 목 점막에 보호막을 형성합니다. 이 보호 장벽은 바이러스 및 박테리아에 대한 물리적(기계적) 장벽으로 이어져 바이러스 및 박테리아가 체세포로 침투하는 것과 추가 전파를 방지합니다. 이 물리적 효과로 인해 저항성 발달이 불가능합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Maharashtra
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Nagpur, Maharashtra, 인도, 440025
- Arogyam Superspeciality Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 경증에서 중등도의 급성 인두염 또는 인후염 또는 패혈성 인두염이 있는 환자
- 이 임상 연구에 참여하기 위해 자발적으로 서명한 동의서
- 환자의 순응이 보장되고 환자가 환자 일기를 이해하고 완성할 수 있는 것 같습니다.
제외 기준:
- 중증 호흡기 감염(폐렴, 기관지염 또는 후두염)
- 구인두 감각 이상 또는 진균증
- 중증 외상 및/또는 매우 중증 구강점막 염증
- 편도인두절제술
- 편도 주위 농양
- 항염증제 장기 사용(지난 1개월 동안 주당 ≥ 3회 또는 무작위 배정 전 지난 3개월 동안 정기적으로 섭취) - 24시간 이내에 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs)를 포함한 지속성 또는 서방성 진통제 섭취 무작위화(예: 피록시캄 또는 나프록센)
- 배정 전 12시간 이내에 전신 경로로 항염증제를 섭취한 경우
- 무작위화 전 6시간 이내에 모든 파라세타몰 섭취
- 무작위 배정 전 6시간 이내의 감기약(충혈제거제, 항히스타민제, 거담제, 진해제)
- 모집 전 4시간 이내에 로젠지, 스프레이, 구강 세정제와 같은 국소 구강 마취제를 포함하거나 포함하지 않는 모든 국소 인후 약물 섭취
- 심한 흡연자(>20개비/일)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 - Medistus 바이러스 백신 마름모꼴
Kistosyn Extract와 Gum Arabic 1 Lozenge를 2시간마다 1일 5회 혼합합니다.
투여 방식: 경구 치료 기간: 5일
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Kistosyn Extract와 Gum Arabic의 블렌드
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기침 에피소드 수를 평가하려면
기간: 5 일
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기침 수의 개선을 위해 피험자로부터 2차 방문 시 데이터 수집
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5 일
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인후 통증 평가
기간: 5 일
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0-4의 심각도 척도
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5 일
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목이 붉어짐
기간: 5 일
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0-4의 심각도 척도
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5 일
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붓기 평가
기간: 5 일
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0-4의 심각도 척도
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5 일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Puneet Mittal, Mittal Global Clinical Trial Services
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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