Tarkistaa Medistus Antivirus -imeskelytablettien tehokkuuden yskää vastaan
Avoin, satunnaistettu, aktiivisesti kontrolloitu, yksihaarainen tutkimus, jolla varmistetaan Medistus Antivirus -imeskelytablettien tehokkuus ja turvallisuus lievässä tai kohtalaisessa akuutissa nielutulehduksessa tai kurkkukivussa tai kurkkutulehdus.
Nielutulehdukseksi kutsuttu kurkkutulehdus voi olla joko bakteeri- tai virusinfektio, joka johtaa kurkun kudosten tulehdukseen, joka aiheuttaa punoitusta, kipua ja turvotusta kurkun seinämissä ja rakenteessa.
Kurkku eli nielu on putken kaltainen rakenne, joka kuljettaa sekä ruokaa ruokatorveen että ilmaa tuuliputkeen (kutsutaan kurkunpääksi). Kurkun tartunnanaiheuttajat kulkeutuvat useimmiten kuukauden tai nenän kautta. Monet näistä infektioista ovat virusperäisiä, muut voivat olla bakteerien, kuten Streptococcus Pyogenesin tai A-ryhmän streptokokkien, aiheuttamia.
Kurkkutulehdusten oireita ovat yleisimmin kipu ja lämmön tunne kurkussa tai nielussa.
Virusinfektioiden osuus on n. 70 % kaikista nielutulehduksista. Rinovirus on yleisin virusinfektioiden aiheuttaja. Muita yleisiä virusinfektioiden aiheuttajia alenevassa järjestyksessä ovat koronavirus, adenovirus, para-influenssa ja influenssavirus. Virusinfektiot ovat yleisempiä talvikuukausina lukuun ottamatta adenoviruksia, joita esiintyy ympäri vuoden.
Viruksen aiheuttama nielutulehdus leviää samanlaisen mekanismin kautta kuin muut virusinfektiot. Kädestä suuhun, kosketus suun eritteiden kanssa ja yhteisten välineiden jakaminen edistävät viruksen leviämistä.
Tautien leviämisen ehkäisy perustuu tiheään käsien pesuun ja eri virusten kliiniset oireet ovat yleisempiä tiettyinä vuodenaikoina. Nuha, konjekviitti, maleaasi tai väsymys, käheys ja matala kuume, kuten virusperäinen nielutulehdus. Potilailla, joilla on virusperäinen nielutulehdus, voi myös olla epätyypillisiä oireita, kuten suun hengitys, pahoinvointi, vatsakipu ja ripuli.
Medistus Antivirus on lääketieteellisten laitteiden tuote, jolla on jalo vaikutus. Kistosyn 100 -uute sisältää polyfenoleja, ja se muodostaa arabikumin avulla suojakalvon suun ja kurkun limakalvoille. Tämä suojaava este johtaa fyysiseen (mekaaniseen) esteeseen viruksia ja bakteereja vastaan, mikä estää niiden tunkeutumisen kehon soluihin ja niiden lisääntymisen edelleen. Tämän fysikaalisen vaikutuksen vuoksi resistenssin kehittyminen ei ole mahdollista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maharashtra
-
Nagpur, Maharashtra, Intia, 440025
- Arogyam Superspeciality Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on lievä tai keskivaikea akuutti nielutulehdus tai kurkkukipu tai kurkkutulehdus
- Vapaaehtoisesti allekirjoitettu tietoinen suostumus osallistua tähän kliiniseen tutkimukseen
- Potilaan noudattaminen näyttää taatulta, ja potilas näyttää pystyvän ymmärtämään ja täydentämään potilaspäiväkirjaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea hengitystieinfektio (keuhkokuume, keuhkoputkentulehdus tai kurkunpäätulehdus)
- Suun-nielun parestesia tai mykoosi
- Vakavasti traumatisoitunut ja/tai erittäin vaikea suun limakalvotulehdus
- Tonsillofarynektomia
- Peritonsillaarinen paise
- Anti-inflammatoristen lääkkeiden pitkäaikainen käyttö (≥ 3 kertaa viikossa viimeisen kuukauden aikana tai säännöllinen saanti viimeisten 3 kuukauden aikana ennen satunnaistamista) - Mikä tahansa pitkävaikutteinen tai hitaasti vapautuva analgeetti, mukaan lukien ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID) 24 tunnin sisällä ennen satunnaistamista satunnaistaminen (esim. piroksikaami tai naprokseeni)
- Kaikki anti-inflammatoriset lääkkeet systeemistä reittiä 12 tunnin sisällä ennen määrittämistä
- Mikä tahansa parasetamolin saanti 6 tunnin sisällä ennen satunnaistamista
- Kaikki flunssalääkkeet (dekongestantti, antihistamiini, yskänlääke, yskänlääkkeitä) 6 tunnin sisällä ennen satunnaistamista
- Paikallinen kurkkulääkkeen otto, joka sisältää tai ei sisällä paikallispuudutetta, kuten imeskelytabletti, suihke, suuhuuhtelu 4 tunnin sisällä ennen värväystä
- Voimakkaat tupakoitsijat (>20 savuketta/päivä)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio - Medistus Antivirus imeskelytabletit
Kistosyn-uutteen sekoitus arabikumia 1 imeskelytabletti 2 tunnin välein, 5 kertaa päivässä.
Antotapa: Suun kautta Hoidon kesto: 5 päivää
|
Kistosyn-uutteen sekoitus arabikumia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yskäjaksojen lukumäärän arvioimiseksi
Aikaikkuna: 5 päivää
|
tietojen kerääminen käynnillä 2 koehenkilöltä yskän määrän parantamiseksi
|
5 päivää
|
|
Kurkkukivun arviointi
Aikaikkuna: 5 päivää
|
vakavuusasteikolla 0-4
|
5 päivää
|
|
Kurkun punoitus
Aikaikkuna: 5 päivää
|
vakavuusasteikolla 0-4
|
5 päivää
|
|
Turvotuksen arviointi
Aikaikkuna: 5 päivää
|
vakavuusasteikolla 0-4
|
5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Puneet Mittal, Mittal Global Clinical Trial Services
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NUTRIN002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .