För att kontrollera effektiviteten av Medistus Antivirus sugtabletter för hosta
Open-Label, Randomized, Active Controlled, Single Arm, Studie för att säkerställa effektiviteten och säkerheten hos Medistus Antivirus-tabletter vid mild till måttlig akut faryngit eller halsfluss eller halsfluss.
En halsinfektion som ibland kallas faryngit kan vara antingen en bakteriell eller en virusinfektion som leder till inflammation i svalgets vävnader som orsakar rodnad, smärta och svullnad av väggarna och strukturen i halsen.
Halsen eller Pharynx är den rörliknande strukturen som transporterar både mat till matstrupen och luft till ditt vindrör (kallat struphuvudet). Infektiösa medel i halsen kommer oftast in genom månaden eller näsan. Många av dessa infektioner är virala, andra kan orsakas av bakterier som Streptococcus Pyogenes eller Grupp A streptokocker.
Symtom på halsinfektioner inkluderar oftast smärta och en känsla av värme i halsen eller svalget.
Virusinfektioner står för ca. 70 % av all faryngit. Rhinovirus är den vanligaste orsaken till virusinfektioner. De andra vanliga orsakerna till virusinfektioner i fallande ordning är coronavirus, adenovirus, parainfluensa och influensavirus. Virusinfektioner är vanligare under vintermånaden med undantag för adenovirus som förekommer året runt.
Viral faryngit sprids genom liknande mekanismer som andra virusinfektioner. Hand till mun kontakt, kontakt med orala sekret och att dela gemensamma redskap, allt bidrar till viral spridning.
Förebyggande av spridning av sjukdomar bygger på frekvent handtvätt, och kliniska symptom på olika virus är vanligare under vissa årstider. snuva, konjektivit, illamående eller trötthet, heshet och låggradig feber såsom förekomst av viral fyngit. Personer med viral faryngit kan också ha atypiska symtom som munandning, illamående, buksmärtor och diarré.
Medistus Antivirus är en medicinteknisk produkt med en ädel effekt. Kistosyn 100-extrakt innehåller polyfenoler, och med hjälp av gummi arabicum bildar det en skyddande hinna över mun- och halsslemhinnor. Denna skyddande barriär leder till en fysisk (mekanisk) barriär mot virus och bakterier som förhindrar deras penetration in i kroppens celler och deras vidare förökning. På grund av denna fysiska effekt är resistensutveckling inte möjlig.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maharashtra
-
Nagpur, Maharashtra, Indien, 440025
- Arogyam Superspeciality Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient med mild till måttlig akut faryngit eller halsfluss eller halsfluss
- Frivilligt undertecknat informerat samtycke för deltagande i denna kliniska studie
- Efterlevnaden av patienten verkar garanterad, och patienten verkar kunna förstå och fylla i patientens dagbok.
Exklusions kriterier:
- Allvarlig luftvägsinfektion (lunginflammation, bronkit eller laryngit)
- Orofaryngeal parestesi eller mykos
- Svårt traumatiserad och/eller mycket svår munhåleinflammation
- Tonsillofaryngektomi
- Peritonsillär abscess
- Långtidsanvändning (≥ 3 gånger per vecka under den senaste månaden eller regelbundet intag under de senaste 3 månaderna före randomisering) av antiinflammatoriska läkemedel - Alla långtidsverkande eller långsamma smärtstillande intag inklusive icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) inom 24 timmar före randomisering (t.ex. piroxikam eller naproxen)
- Eventuellt intag av antiinflammatoriska läkemedel genom systemisk väg inom 12 timmar före tilldelning
- Eventuellt paracetamolintag inom 6 timmar före randomisering
- Alla förkylningsmediciner (avsvällande medel, antihistamin, slemlösande medel, hostdämpande) inom 6 timmar före randomisering
- Eventuellt lokalt intag av halsmedicin som innehåller eller inte innehåller ett lokalt oralt bedövningsmedel såsom sugtablett, spray, munsköljning inom 4 timmar före rekryteringen
- Storrökare (>20 cigaretter/dag)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention- Medistus Antivirus sugtabletter
En blandning av Kistosyn-extrakt med Gum Arabic 1 sugtablett varannan timme, 5 gånger om dagen.
Administreringssätt: Oral Behandlingslängd: 5 dagar
|
En blandning av Kistosyn-extrakt med gummiarabicum
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att bedöma hosta episoder räknas
Tidsram: 5 dagar
|
datainsamling vid besök 2 från försökspersonen för förbättring av hostantalet
|
5 dagar
|
|
Smärta i halsen
Tidsram: 5 dagar
|
på svårighetsgradsskalan 0-4
|
5 dagar
|
|
Rodnad i halsen
Tidsram: 5 dagar
|
på svårighetsgradsskalan 0-4
|
5 dagar
|
|
Svullnadsbedömning
Tidsram: 5 dagar
|
på svårighetsgradsskalan 0-4
|
5 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Puneet Mittal, Mittal Global Clinical Trial Services
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NUTRIN002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Medistus Antivirus sugtabletter
-
Jean-Pierre Van geertruydenUniversity Hospital, Antwerp; University of KinshasaAvslutadPapillomavirusinfektioner | LivmoderhalsdysplasiKongo, Demokratiska republiken