혈관 이식편 보관 솔루션은 내피 기능을 보존합니다 (VGE)
연구 개요
상세 설명
식염수는 인간 내피 세포 기능에 미치는 영향에 대한 증거를 알고 있음에도 불구하고 여전히 심혈관 절차에서 가장 널리 사용되는 저장 및 세척 용액입니다. 이 연구의 목적은 식염수와 비교하여 인간 복재정맥 분절, 쥐 대동맥 분절 및 인간 제대정맥 내피세포(HUVEC)에 대한 수술 중 이식 치료 용액인 DuraGraft©의 효과를 평가하는 것이었습니다. 문헌에 따르면 식염수는 내피에 해로운 영향을 미칠 수 있지만 데이터는 상충되는 증거를 보여줍니다. 소위 내피 보존 용액인 Duragraft는 인간 내피를 보호해야 합니다. 이 관찰 연구의 의도는 두 솔루션의 효과를 연구하고 비교하는 것이었습니다.
대동맥관상동맥우회술을 받는 12명의 환자 내에서 복재정맥 이식편에서 남은 부분을 수술 중 보관하기 전에 DuraGraft®(n=12/6) 또는 식염수(n=12/6) 용액에 무작위 배정했습니다. 이들 분절과 쥐의 대동맥 분절은 생리적 장기 완충 용액인 Krebs-Henseleit 용액(KHS)과 비교하여 다중 챔버 아이소메트릭 근사진 시스템에서 혈관 기능의 평가를 거쳤습니다. 또한 인간 제대 정맥 내피 세포(HUVEC)를 세포 생존력 테스트에 사용했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Vienna, 오스트리아, 1230
- KH North Vienna
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자가 단독 CABG 절차 또는 CABG + 대동맥 또는 승모판 수술 중 하나 이상의 복재 정맥 또는 요골 동맥 이식편을 받고 있습니다.
- 환자는 ≥18세입니다.
- 환자(또는 법적 권한을 위임받은 대리인)는 동의를 제공할 의지와 능력이 있습니다.
- DuraGraft®는 CABG 시술에 사용되고 있습니다.
제외 기준:
- 등록 전 1개월(30일) 이내에 장치 연구에 참여하거나 조사 연구에서 활성 의약품을 받는 것.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
A(식염수)
정맥 조각 1cm는 한 환자에게서 채취한 다음 조각을 나누어 식염수 또는 특정 용액에 할당합니다.
|
외과적 우회술 동안 정맥 1조각을 분리한 다음 무작위로 추출하여 식염수와 특정 용액의 두 가지 용액에 생체외에 넣은 다음 장기 욕조에서 검사합니다.
다른 이름들:
|
|
B 특정 솔루션
정맥 조각 1cm는 한 환자에게서 채취한 다음 조각을 나누어 식염수 또는 특정 용액에 할당합니다.
|
외과적 우회술 동안 정맥 1조각을 분리한 다음 무작위로 추출하여 식염수와 특정 용액의 두 가지 용액에 생체외에 넣은 다음 장기 욕조에서 검사합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈관 기능 기관 목욕 평가
기간: 3 시간
|
두 솔루션 사이의 상당한 수축 또는 이완을 정의하면 myograph가 사용되며 5nM 이상의 모든 변화는 중요한 것으로 간주됩니다.
|
3 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
세포 생존력 테스트
기간: 60분
|
두 용액 사이에 현저한 차이가 있는 경우, 살아있는 세포의 세포 수를 간단히 세고 표준 현미경과 계수 챔버를 사용하여 두 용액 사이에서 비교합니다.
|
60분
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bernhard Winkler, Associate Professor Priv. Doz. DDR., Klinikum Floridsdorf
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Santoli E, Di Mattia D, Boldorini R, Mingoli A, Tosoni A, Santoli C. University of Wisconsin solution and human saphenous vein graft preservation: preliminary anatomic report. Eur J Cardiothorac Surg. 1993;7(10):548-52. doi: 10.1016/1010-7940(93)90055-g.
- Winkler B, Reineke D, Heinisch PP, Schonhoff F, Huber C, Kadner A, Englberger L, Carrel T. Graft preservation solutions in cardiovascular surgery. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2016 Aug;23(2):300-9. doi: 10.1093/icvts/ivw056. Epub 2016 Apr 10.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .