Verisuonisiirteen säilytysliuos säilyttää endoteelin toiminnan (VGE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Suolaliuos on edelleen yleisimmin käytetty varastointi- ja huuhteluliuos kardiovaskulaarisissa toimenpiteissä, vaikka tiedetään todisteita sen vaikutuksesta ihmisen endoteelisolujen toimintaan. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida DuraGraft©:n, intraoperatiivisen siirrännäishoitoliuoksen, vaikutusta ihmisen vatsalaskimosegmentteihin, rotan aortan segmentteihin ja ihmisen napalaskimon endoteelisoluihin (HUVEC) verrattuna suolaliuokseen. Kirjallisuuden mukaan suolaliuoksella voi olla haitallisia vaikutuksia endoteeliin, mutta tiedot osoittavat ristiriitaisia todisteita. Duragraftin niin kutsutun endoteelisäilöntäliuoksen pitäisi suojata ihmisen endoteelia. Tämän havainnointitutkimuksen tarkoituksena oli tutkia molempien ratkaisujen vaikutuksia ja vertailla niitä.
12 potilaalla, joille tehtiin aorto-sepelvaltimoiden ohitusleikkaus, safeenalaskimosiirresegmenttien jäännökset satunnaistettiin DuraGraft© (n = 12/6) tai suolaliuos (n = 12/6) liuokseen ennen intraoperatiivista säilytystä. Näille segmenteille samoin kuin rotan aortan segmenteille suoritettiin verisuonten toiminnan arviointi monikammioisessa isometrisessa myografijärjestelmässä verrattuna Krebs-Henseleit-liuokseen (KHS), fysiologiseen elimen puskuriliuokseen. Lisäksi solujen elinkelpoisuustesteihin käytettiin ihmisen napalaskimon endoteelisoluja (HUVEC).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1230
- KH North Vienna
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalle tehdään eristetty CABG-operaatio tai CABG sekä aortta- tai mitraaliläpän leikkaus, jossa on vähintään yksi lantiolaskimo tai säteittäinen valtimosiirre
- Potilas on ≥18-vuotias
- Potilas (tai laillisesti valtuutettu edustaja) on halukas ja kykenevä antamaan suostumuksensa
- DuraGraft® on käytössä CABG-toimenpiteessä
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen laitetutkimukseen tai aktiivisen lääkevalmisteen saaminen tutkimustutkimukseen kuukauden (30 päivän) sisällä ennen ilmoittautumista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
A (suolaliuos)
Yhdeltä potilaalta otetaan 1 cm:n suonenpala, jonka jälkeen pala jaetaan ja määrätään suolaliuokseen tai tiettyyn liuokseen.
|
1 pala laskimoa erotetaan kirurgisen ohitustoimenpiteen aikana, satunnaistetaan ja laitetaan ex vivo kahteen liuokseen: suolaliuokseen ja spesifiseen liuokseen, sitten testataan elinhauteessa
Muut nimet:
|
|
B-kohtainen ratkaisu
Yhdeltä potilaalta otetaan 1 cm:n suonenpala, jonka jälkeen pala jaetaan ja määrätään suolaliuokseen tai tiettyyn liuokseen.
|
1 pala laskimoa erotetaan kirurgisen ohitustoimenpiteen aikana, satunnaistetaan ja laitetaan ex vivo kahteen liuokseen: suolaliuokseen ja spesifiseen liuokseen, sitten testataan elinhauteessa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verisuonten toiminnan elimen kylvyn arviointi
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
määrittelee merkittävän supistumisen tai rentoutumisen kahden liuoksen välillä, käytetään myografiaa, jokainen yli 5 nM muutos nähdään merkittävänä.
|
3 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
solujen elinkelpoisuuden testaus
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
osoittaa merkittävän eron näiden kahden liuoksen välillä, elävien solujen lukumäärä yksinkertaisesti lasketaan ja niitä verrataan kahden liuoksen välillä käyttämällä standardimikroskooppia ja laskentakammiota
|
60 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bernhard Winkler, Associate Professor Priv. Doz. DDR., Klinikum Floridsdorf
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Santoli E, Di Mattia D, Boldorini R, Mingoli A, Tosoni A, Santoli C. University of Wisconsin solution and human saphenous vein graft preservation: preliminary anatomic report. Eur J Cardiothorac Surg. 1993;7(10):548-52. doi: 10.1016/1010-7940(93)90055-g.
- Winkler B, Reineke D, Heinisch PP, Schonhoff F, Huber C, Kadner A, Englberger L, Carrel T. Graft preservation solutions in cardiovascular surgery. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2016 Aug;23(2):300-9. doi: 10.1093/icvts/ivw056. Epub 2016 Apr 10.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- A2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .