La solution de stockage de greffe vasculaire préserve la fonction endothéliale (VGE)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La solution saline est toujours la solution de stockage et de rinçage la plus largement utilisée dans les procédures cardiovasculaires malgré les preuves connues de son influence sur la fonction des cellules endothéliales humaines. Le but de cette étude était d'évaluer l'effet de DuraGraft©, une solution de traitement de greffe peropératoire, sur les segments de veine saphène humaine, les segments aortiques de rat et les cellules endothéliales de la veine ombilicale humaine (HUVEC) par rapport à une solution saline. Selon la littérature, une solution saline pourrait avoir des effets néfastes sur l'endothélium, mais les données montrent des preuves contradictoires. Duragraft, une solution dite de préservation endothéliale, devrait protéger l'endothélium humain. L'intention de cette étude observationnelle était d'étudier les effets des deux solutions et de les comparer.
Chez 12 patients subissant un pontage aorto-coronaire, les restes de segments de greffe de veine saphène ont été randomisés dans DuraGraft© (n = 12/6) ou une solution saline (n = 12/6) avant stockage peropératoire. Ces segments ainsi que les segments aortiques de rat ont subi une évaluation de la fonction vasculaire dans un système de myographe isométrique multichambre par rapport à la solution de Krebs-Henseleit (KHS), une solution tampon d'organe physiologique. De plus, des cellules endothéliales de la veine ombilicale humaine (HUVEC) ont été utilisées pour les tests de viabilité cellulaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche, 1230
- KH North Vienna
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Le patient subit un PAC isolé ou un PAC plus une chirurgie de la valve aortique ou mitrale avec au moins une greffe de veine saphène ou d'artère radiale
- Le patient a ≥ 18 ans
- Le patient (ou un représentant légalement autorisé) est disposé et capable de donner son consentement
- DuraGraft® est utilisé pour la procédure CABG
Critère d'exclusion:
- Participation à une étude sur un dispositif ou réception d'un produit médicamenteux actif dans une étude expérimentale dans un délai d'un mois (30 jours) avant l'inscription.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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A (solution saline)
Le morceau de veine de 1 cm est prélevé sur un patient, puis le morceau est divisé et attribué à une solution saline ou à une solution spécifique.
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1 morceau de veine est séparé lors de la procédure de pontage chirurgical, puis randomisé et mis ex vivo dans deux solutions : solution saline et solution spécifique, puis testé dans le bain d'organes
Autres noms:
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B solution spécifique
Le morceau de veine de 1 cm est prélevé sur un patient, puis le morceau est divisé et attribué à une solution saline ou à une solution spécifique.
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1 morceau de veine est séparé lors de la procédure de pontage chirurgical, puis randomisé et mis ex vivo dans deux solutions : solution saline et solution spécifique, puis testé dans le bain d'organes
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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fonction du vaisseau évaluation du bain d'organe
Délai: 3 heures
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définit une contraction ou une relaxation significative entre les deux solutions, un myographe sera utilisé, tout changement supérieur à 5 nM sera considéré comme significatif.
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3 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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test de viabilité cellulaire
Délai: 60 minutes
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montre une différence significative entre les deux solutions, le nombre de cellules vivantes sera simplement compté et comparé entre les deux solutions à l'aide d'un microscope standard et d'une chambre de comptage
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60 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bernhard Winkler, Associate Professor Priv. Doz. DDR., Klinikum Floridsdorf
Publications et liens utiles
Publications générales
- Santoli E, Di Mattia D, Boldorini R, Mingoli A, Tosoni A, Santoli C. University of Wisconsin solution and human saphenous vein graft preservation: preliminary anatomic report. Eur J Cardiothorac Surg. 1993;7(10):548-52. doi: 10.1016/1010-7940(93)90055-g.
- Winkler B, Reineke D, Heinisch PP, Schonhoff F, Huber C, Kadner A, Englberger L, Carrel T. Graft preservation solutions in cardiovascular surgery. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2016 Aug;23(2):300-9. doi: 10.1093/icvts/ivw056. Epub 2016 Apr 10.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- A2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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