유구치의 깊은 우식증 부분 또는 전체 발굴 (PBRN)
유구치 상아질 우식 병변의 부분 발굴: PBRN(Practice-Based Research Network) 연구
배경: 진행 위험이 있는 우식 병변의 전통적인 접근 방식은 수복물을 배치하기 전에 모든 감염되고 탈회된 조직을 발굴하는 것이었습니다. 유치에서 깊은 우식 병변의 치료는 치수 병변 및 수술 후 합병증의 상당한 위험과 관련되어 치아를 잃을 위험이 있습니다. 지난 10년 동안, 깊은 상아질 병변의 우식 발굴을 위한 생물학적 방법에 더 많은 초점이 맞춰졌습니다. 유치에서 깊은 상아질 우식의 부분적 또는 단계적 굴착과 같은 다양한 생물학적 방법을 비교한 개요는 완전한 우식 굴착을 수행하는 전통적인 방법과 마찬가지로 작동하지만 의원성 치수 손상의 위험을 줄이는 이점이 있음을 보여줍니다[1-3].
우리의 1차 가설은 유구치에서 완전한 우식 발굴과 비교하여 부분 우식 발굴 후 치아 또는 충진 생존에 차이가 없다는 것입니다.
두 번째 가설은 치료사의 지식, 경험, 치료 태도 및 선택이 연구 참여에 영향을 받지 않는다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
진행 위험이 있는 우식 병변의 치료는 전통적으로 우식 제거 및 영향을 받은 치아의 수복 치료로 이루어졌습니다. 유치에서 깊은 우식 병변에 대한 다양한 치료법이 설명되었습니다. 완전한 굴착은 치수 노출, 수술 후 합병증 및 치아 손실 위험이 높은 모든 감염되고 탈회된 상아질을 제거하는 것을 목표로 합니다. 많은 경우 치료에는 환자의 고통과 고통이 수반되며 이는 어린이들에게 치과 공포증을 유발할 수 있습니다.
최근 몇 년 동안 격리 수복물을 사용하여 감염된 조직을 구강에서 분리하고 감염된 조직을 영구 수복물 아래에 두어 병변의 충치 생물막을 제어할 수 있는 가능성에 대한 증거가 증가하고 있습니다. 이 방법은 유치의 충치 진행을 늦추거나 정지시켜 치아가 통증이나 감염을 일으키지 않고 각질을 제거할 수 있는 것으로 간주됩니다. 우식 조직이 구강 환경에서 분리되면 탄수화물에서 잔류 박테리아를 박탈하여 항균 효과가 있고 병변의 추가 진행을 중지시키는 것으로 나타났습니다[4-5]. 부분, 즉 1단계 불완전 또는 선택적 굴착은 재진입을 생략하고 최종 수복물 아래 우식 상아질을 밀봉하는 생물학적 방법 중 하나입니다. 따라서 이것은 유치에 대한 치료 선택이 될 수 있습니다.
부분 또는 단계적 굴착과 같은 유치의 깊은 상아질 우식의 우식 굴착을 위한 다양한 생물학적 방법을 비교한 개요는 완전한 우식 굴착을 수행하는 전통적인 방법과 마찬가지로 작동하지만 의원성 치수 손상의 위험을 줄이는 이점이 있음을 보여줍니다[1 -4]. 그러나 유치의 깊은 우식 병변에서 전체 굴착과 비교한 부분 굴착은 이전에 실습과 같은 조건에서 테스트되지 않았습니다. 연구에서 치료가 임상 실습과 여러 작업자의 손에 효과적이라는 것이 밝혀지면 유치의 상아질 우식증에 대한 일상적인 치료가 변경되어 치아와 충전재의 생존율이 증가하고 원치 않는 충치의 위험이 감소할 것입니다. 펄프 손상 및 어린이의 통증 및 불편 함.
목적 및 가설: 이 연구의 주요 목적은 유구치의 상아질 우식증을 두 가지 다른 방법으로 발굴한 후 충전의 지속 가능성과 치아 생존을 조사하는 것입니다.
1차 가설은 유구치에서 완전한 우식 발굴과 비교하여 부분 우식 발굴 후 치아 또는 충진 생존에 차이가 없다는 것입니다.
연구의 2차 목적은 일차우식발굴에 있어 치료사의 지식, 경험, 치료태도, 치료방법의 선택 및 연구 참여가 치료사에게 어떤 영향을 미치는지 알아보는 것이다.
두 번째 가설은 치료사의 지식, 경험, 치료 태도 및 선택이 연구 참여에 영향을 받지 않는다는 것입니다.
이 연구는 스웨덴의 스톡홀름 시 카운티와 Östergötland 카운티의 소아 치과 분야 내에서 새로 시작된 PBRN(Practice-Based Research Network)을 테스트하는 것을 목표로 합니다. 따라서 과학적 질문은 이 특정 연구에 참여하기 위해 등록함으로써 PBRN 참여에 관심이 있는 실무자를 포함하는 효율성 설정에서 테스트될 것입니다. 이 연구는 전향적인 다중 센터, 두 팔 무작위 통제 임상 시험 디자인을 가지고 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Stockholm
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Huddinge, Stockholm, 스웨덴, 141 04
- 모병
- Division of Orthodontics and Pediatric Dentistry, Department of Dental Medicine, Karolinska Institutet, Sweden
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연락하다:
- Georgios Tsilingaridis, DDS, PhD
- 이메일: georgios.tsilingaridis@ki.se
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연락하다:
- Annika M Julihn, DDS, PhD
- 전화번호: +46 70 7941697
- 이메일: annika.julihn@ki.se
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
중등도의 충치 병변으로 인해 수복물이 필요한 하나 이상의 유치가 있는 3-8세 어린이;
- 상아질의 내부 1/3을 초과하지 않지만 방사선 사진에서 상아질로 진단된 우식 병변
- 상아질로의 공동으로 육안으로 진단된 우식 병변.
제외 기준:
- 행동 관리 문제가 있는 아동.
- 치수 증상이 있는 치아
- 향후 18개월 이내에 치아가 벗겨질 것으로 예상됨
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 부분 굴착
개인의 필요에 따라 국소마취 후 시술을 진행합니다.
개입 그룹은 우식 병변의 부분 제거를 받게 됩니다. 병변의 안쪽 부분에서 충치 제거는 프로빙을 통해 가죽질 또는 약간 부드러운 상아질에 도달하는 것으로 제한됩니다.
수복물은 증거 기반 방법과 작업자가 선택한 재료에 따라 사용되는 재료에 따라 배치됩니다.
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운영자는 소아구강건강연구센터(ABC) 홈페이지에서 참여 신청을 한다. 이 연구는 실습 기반 연구 네트워크 환경에서 수행됩니다. 연구 참여에 관심이 있는 모든 실무자는 등록 후 참여에 대한 온라인 정보에 액세스할 수 있습니다. 참여는 그들의 치료 태도와 경험에 대한 질문에 답하는 것으로 시작됩니다. 정기 치과 검사 중에 환자를 식별합니다. 유구치의 우식 병변이 발견되고 수복이 필요한 경우, 어린이와 부모가 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다. 부모는 연구에 대한 정보를 받고 동의합니다. 처리 그룹으로의 할당은 ABC 홈페이지에 의한 무작위 할당에 의해 수행될 것이다. 연구가 끝나면 참여 치과의사는 참여가 시술자의 태도에 미치는 영향을 조사하기 위해 동일한 설문지에 답하도록 요청받을 것입니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 발굴 완료
개인의 필요에 따라 국소마취 후 시술을 진행합니다.
대조군은 개입군과 동일한 치료 절차를 받게 되지만, 발굴 절차에는 우식 조직의 전체 제거가 포함됩니다.
전체 충치 제거는 프로빙 및 육안 검사의 경도로 보장됩니다.
사진은 벤치마크로 사용됩니다.
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운영자는 소아구강건강연구센터(ABC) 홈페이지에서 참여 신청을 한다. 이 연구는 실습 기반 연구 네트워크 환경에서 수행됩니다. 연구 참여에 관심이 있는 모든 실무자는 등록 후 참여에 대한 온라인 정보에 액세스할 수 있습니다. 참여는 그들의 치료 태도와 경험에 대한 질문에 답하는 것으로 시작됩니다. 정기 치과 검사 중에 환자를 식별합니다. 유구치의 우식 병변이 발견되고 수복이 필요한 경우, 어린이와 부모가 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다. 부모는 연구에 대한 정보를 받고 동의합니다. 처리 그룹으로의 할당은 ABC 홈페이지에 의한 무작위 할당에 의해 수행될 것이다. 연구가 끝나면 참여 치과의사는 참여가 시술자의 태도에 미치는 영향을 조사하기 위해 동일한 설문지에 답하도록 요청받을 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공
기간: 24개월
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성공 여부는 복원이 제자리에 있는지(예:
제자리에 있는 치아 vs 빠진 치아) 그리고 코멘트 없이.
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24개월
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치아 생존
기간: 24개월
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통증이나 감염을 일으키지 않고 치아 박리를 평가하여 치아 생존을 측정합니다.
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의사 결정 설문지
기간: 24개월
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유치의 깊은 우식 병변에 대한 치과의사의 지식 및 태도 질문서는 치과의사의 지식, 경험, 치료 및 태도를 평가하고 이러한 요인이 연구 참여에 의해 어떻게 영향을 받는지 평가하는 데 사용됩니다.
설문지는 1에서 4까지의 등급으로 평가되며, 1은 가장 영향이 적거나 치과의사가 가장 드물게 하는 일이고, 4는 가장 큰 영향 또는 치과의사가 가장 자주 하는 일입니다.
설문지는 기준선과 24개월 후속 조치에서 관리됩니다.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Göran Dahllöf, Professor, Department of Dental Medicine, Karolinska Institutet, Sweden
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Franzon R, Guimaraes LF, Magalhaes CE, Haas AN, Araujo FB. Outcomes of one-step incomplete and complete excavation in primary teeth: a 24-month randomized controlled trial. Caries Res. 2014;48(5):376-83. doi: 10.1159/000357628. Epub 2014 Apr 8.
- Griffin SO, Oong E, Kohn W, Vidakovic B, Gooch BF; CDC Dental Sealant Systematic Review Work Group; Bader J, Clarkson J, Fontana MR, Meyer DM, Rozier RG, Weintraub JA, Zero DT. The effectiveness of sealants in managing caries lesions. J Dent Res. 2008 Feb;87(2):169-74. doi: 10.1177/154405910808700211.
- Oong EM, Griffin SO, Kohn WG, Gooch BF, Caufield PW. The effect of dental sealants on bacteria levels in caries lesions: a review of the evidence. J Am Dent Assoc. 2008 Mar;139(3):271-8; quiz 357-8. doi: 10.14219/jada.archive.2008.0156.
- Ricketts D, Lamont T, Innes NP, Kidd E, Clarkson JE. Operative caries management in adults and children. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Mar 28;(3):CD003808. doi: 10.1002/14651858.CD003808.pub3.
- Schwendicke F, Dorfer CE, Paris S. Incomplete caries removal: a systematic review and meta-analysis. J Dent Res. 2013 Apr;92(4):306-14. doi: 10.1177/0022034513477425. Epub 2013 Feb 8. Erratum In: J Dent Res. 2013 Aug;92(8):759.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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