COVID-19 기간 동안 보호 요소로서의 케톤 생성 식단
2020년 11월 3일 업데이트: Antonio Paoli, University of Padova
파일럿 연구: SARS-CoV-2 감염 시 보호 요인으로서의 케톤 생성 식단
신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19)은 건강 상태와 인명 손실에 막대한 영향을 미치며 전 세계 의료 시스템에 심각한 문제를 제기하고 있습니다. 2020년 10월 말 기준으로 전 세계적으로 3천만 건 이상의 회복과 1백만 건 이상의 사망이 등록되었습니다. 질병이 계속 확산됨에 따라 하위 집중 치료에서 입원 시간을 줄여 의료 시스템에 대한 압박을 줄이고 염증 및 "사이토카인 폭풍"과 같은 COVID-19의 일부 병리학적 특징을 줄이는 것을 목표로 한 전략입니다.
케톤 생성 식단은 생리학적 케톤증을 촉진하는 고지방, 저탄수화물, 적절한 단백질 식단입니다(간 케톤체 생성 증가로 인해). 고지방, 저탄수화물 식이요법은 급성 호흡 부전 환자의 인공호흡기 지원 기간과 분압 이산화탄소를 감소시키는 것으로 나타났습니다. 또한, 케톤체의 혈장 수준의 생리학적 증가는 중요한 항염증 및 면역 조절 효과를 발휘하며, 이는 COVID-19 질병의 잠재적인 부작용을 줄이는 귀중한 도구로 드러날 수 있습니다.
이 연구의 가설은 케톤식이 요법을 시행하면 가스 교환이 개선되고 염증이 감소하며 입원 기간이 단축된다는 것입니다. 계획은 COVID-19 진단을 받고 입원했지만 SPO2가 88%보다 높은 ICU에 있지 않은 28명의 환자를 등록하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Vicenza, 이탈리아, 36100
- 모병
- Ospedale San Bortolo
-
연락하다:
- Lorenzo Cenci, MD
- 전화번호: +393485405665
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- COVID-19 진단으로 병원에 입원한 환자(비인두 및 구인두 면봉)
- 말초산소포화도 88% 이상
제외 기준:
- 집중 치료
- 강제 환기 중
- 88% 미만의 말초 산소 포화도
- 비경구 영양
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
환자는 21일 동안 식물 추출물이 포함된 초저탄수화물 지중해식 케톤 생성 식단과 7일 동안 저탄수화물 식단을 받게 됩니다.
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입원 기간 동안 환자에게 개별화된 영양 케톤 생성 계획이 제공되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증 패널: 인터루킨 6(IL-6)
기간: 환자 퇴원까지 매일, 최대 30일
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IL-6 수준의 변화.
IL-6는 염증성 사이토카인입니다.
단위: pg/mL
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환자 퇴원까지 매일, 최대 30일
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염증 패널: 종양 괴사 인자 알파(TNFα)
기간: 환자의 퇴원까지 매일, 최대 30일
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TNFα 수준의 변화.
TNFα는 염증성 사이토카인입니다. 단위: pg/mL
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환자의 퇴원까지 매일, 최대 30일
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염증 패널: C 반응성 단백질(CRP)
기간: 환자 퇴원까지 매일, 최대 30일
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CRP 수준의 변화.
CRP는 염증의 비특이적 지표입니다. 단위: mg/dL
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환자 퇴원까지 매일, 최대 30일
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염증 패널: 적혈구 침강 속도(ESR)
기간: 환자의 퇴원까지 매일, 최대 30일
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ESR의 변화.
ESR은 염증의 비특이적 지표입니다. 단위: mm/h
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환자의 퇴원까지 매일, 최대 30일
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응고 패널: D-Dimer
기간: 환자 퇴원까지 매일, 최대 30일
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D-Dimer 수준의 변화.
D-Dimer는 피브린 분해 생성물입니다.
단위: 0.5mcg/ml 피브리노겐 등가 단위(FEU)
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환자 퇴원까지 매일, 최대 30일
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응고 패널: 피브리노겐
기간: 환자 퇴원까지 매일, 최대 30일
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피브리노겐 수치의 변화.
섬유소원은 신체의 혈전 형성에 관여하는 단백질입니다.
단위: mg/dL
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환자 퇴원까지 매일, 최대 30일
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응고 패널: 트롬빈 응고 시간(TT)
기간: 환자 퇴원까지 매일, 최대 30일
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TT로 변경합니다.
TT는 과량의 트롬빈이 추가된 후 항응고제를 함유한 혈액 샘플의 혈장에서 응고가 형성되는 데 걸리는 시간을 측정합니다.
단위: 초
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환자 퇴원까지 매일, 최대 30일
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응고 패널: 활성화 부분 트롬보플라스틴 시간(aPTT)
기간: 환자 퇴원까지 매일, 최대 30일
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inl aPTT를 변경합니다.
aPTT는 2회 연속 일련의 생화학 반응을 통해 혈액이 응고되는 전체 속도를 측정합니다.
단위: 초
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환자 퇴원까지 매일, 최대 30일
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호흡곤란 VAS(Visual Analog Scale Score)
기간: 환자 퇴원까지 매일, 최대 30일
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VAS의 변경.
VAS는 길이가 100mm인 수평선이며 각 끝에 단어 설명자가 고정되어 있습니다.
VAS 호흡곤란 점수는 "숨가쁨이 전혀 없음" 및 "최대 숨가쁨"을 사용합니다.
환자는 자신의 현재 상태에 대한 인식을 나타내는 점을 선에 표시합니다.
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환자 퇴원까지 매일, 최대 30일
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산소포화도
기간: 지속적으로, 환자의 퇴원까지 매일, 최대 30일
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기초 말초 산소 포화도 백분율(%)의 변화
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지속적으로, 환자의 퇴원까지 매일, 최대 30일
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폐 상태 평가
기간: 기준선에서 변경, 환자 퇴원까지 3일마다, 최대 30일
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전후 흉부 방사선 촬영(CXR)
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기준선에서 변경, 환자 퇴원까지 3일마다, 최대 30일
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총 입원기간
기간: 최대 30일
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입원에서 퇴원까지의 시간.
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최대 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평균 미립자 헤모글로빈(MCH)
기간: 환자 퇴원까지 매일, 최대 30일
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적혈구당 헤모글로빈 양의 변화.
평균 세포 헤모글로빈은 혈액 샘플의 적혈구당 헤모글로빈의 평균 질량입니다.
단위: 셀당 피코그램(pg)
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환자 퇴원까지 매일, 최대 30일
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평균 미립자 용적(MCV)
기간: 환자 퇴원까지 매일, 최대 30일
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적혈구의 크기 변화.
평균 세포 부피는 적혈구의 평균 부피를 측정한 것입니다.
단위: 펨토리터
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환자 퇴원까지 매일, 최대 30일
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평균 미립자 헤모글로빈 농도(MCHC)
기간: 환자 퇴원까지 매일, 최대 30일
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단위 부피당 헤모글로빈 양의 변화.
평균 세포 헤모글로빈 농도는 주어진 혈액량에서 헤모글로빈의 평균 농도입니다.
단위: 적혈구의 g/dl
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환자 퇴원까지 매일, 최대 30일
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헤모글로빈 Hb
기간: 환자 퇴원까지 매일, 최대 30일
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총 헤모글로빈의 변화.
헤모글로빈은 적혈구를 측정하는 간접적인 방법입니다.
단위: g/dL
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환자 퇴원까지 매일, 최대 30일
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적혈구 수
기간: 환자 퇴원까지 매일, 최대 30일
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적혈구 수의 변화.
적혈구 수는 빈혈을 측정합니다.
단위: 마이크로리터당 백만개 세포(세포/mcL)
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환자 퇴원까지 매일, 최대 30일
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베타 - 하이드록시부티레이트(BHB)
기간: 환자 퇴원까지 매일, 최대 30일
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혈액 BHB 농도로 측정한 케톤혈증의 변화 단위: mmol/L
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환자 퇴원까지 매일, 최대 30일
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알라닌 트랜스아미나제(ALT)
기간: 환자 퇴원까지 매일, 최대 30일
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ALT로 변경합니다.
ALT는 간 기능 검사입니다.
단위: mU/ml
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환자 퇴원까지 매일, 최대 30일
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아스파르트산 트랜스아미나제(AST)
기간: 환자 퇴원까지 매일, 최대 30일
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AST의 변화.
AST ALT는 간 기능 검사입니다.
단위 : mU/ml
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환자 퇴원까지 매일, 최대 30일
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젖산 탈수소효소(LDH)
기간: 환자 퇴원까지 매일, 최대 30일
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LDH의 변화.
LDH는 조직 손상의 지표입니다.
단위: 단위/L
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환자 퇴원까지 매일, 최대 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 7월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KDSARS0120
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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