스마트폰 행동과 간질 관리
스마트폰의 일상적인 행동을 사용하여 간질 관리 개선
연구 개요
상세 설명
이론적 해석:
발작의 예측 불가능성과 불확실한 행동 결과는 간질 환자의 주요 관심사이며 독립에 대한 불안 증가로 표면화될 수 있습니다. 이 예측 불가능성은 또한 발작 관련 신경 행동 변화 자체를 포착하고 연구하는 데 진정한 장애물입니다. 또한 발작은 종종 의식에 영향을 미치므로 알아차리지 못할 수도 있습니다. 결과적으로 주관적인 발작 일지는 신뢰할 수 없습니다. 행동 출력의 지속적인 스마트폰 기반 모니터링은 빠르게 떠오르는 주제이며 다른 신경 질환 상태를 모니터링하는 데 유익한 것으로 입증되었습니다. 간질 분야에서 이러한 도구는 아직 도입되지 않았습니다.
목적:
연구자들은 스마트폰 행동을 정량화하면 기존의 주관적인 발작 일지를 보완할 수 있는 발작의 상세하고 객관적인 행동 지도를 얻는 데 도움이 될 것이며 따라서 간질 치료가 일상에서 평가되는 방식을 개선하는 데 도움이 될 것이라고 가정합니다.
연구 설계:
최소 3개월의 후속 조치가 포함된 다기관 관찰 전향적 코호트 연구.
연구 인구:
발작 빈도가 한 달에 한 번 이상인 난치성 국소 간질 환자 100명.
주요 연구 매개변수/엔드포인트:
보고된 간질 발작을 둘러싼 터치스크린 상호 작용의 변화(두드리는 속도, 문자 메시지 속도, 사용한 앱, 위치, 수면-각성 주기).
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Arthur R van Nieuw Amerongen
- 전화번호: +31235588018
- 이메일: avnieuwamerongen@sein.nl
연구 장소
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Utrecht, 네덜란드
- 모병
- University Medical Center Utrecht
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연락하다:
- Frans SS Leijten, MD, PhD
- 전화번호: +31 88 75 579 89
- 이메일: policvz@umcutrecht.nl
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Noord-Brabant
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Heeze, Noord-Brabant, 네덜란드, 5591 VE
- 모병
- Kempenhaeghe
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연락하다:
- Richard Lazeron, MD PhD
- 이메일: LazeronR@Kempenhaeghe.nl
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수석 연구원:
- Richard Lazeron, MD PhD
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Noord-Holland
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Heemstede, Noord-Holland, 네덜란드, 2103 SW
- 모병
- Stichting Epilepsie Instellingen Nederland
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수석 연구원:
- Roland D Thijs, MD PhD
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연락하다:
- Arthur R van Nieuw Amerongen
- 전화번호: +31235588018
- 이메일: avnieuwamerongen@sein.nl
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South Holland
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Rotterdam, South Holland, 네덜란드, 3079 DZ
- 모병
- Maasstad ziekenhuis
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연락하다:
- Barbara Kuijper, MD PhD
- 이메일: KuijperB@maasstadziekenhuis.nl
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수석 연구원:
- Evert Kaal, MD PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ≥ 18세
- ILAE 기준을 충족하는 불응성 국소 간질의 임상 진단16, 17
- 다음 중 적어도 하나에 의해 지원됩니다. (1) 간질양 방전을 동반한 발작 간 EEG, (2) 추정 발작 개시 영역에 해당하는 MRI 상의 간질성 병변, 또는 (3) 비디오-EEG 동안 기록된 발작
- 발작 빈도가 한 달에 1회 이상
- 단 하나의 발작 유형, 또는 여러 발작 유형의 경우 하나의 가능한 발병 영역에 해당하는 발작(예: 초점 및 초점에서 양측 강직 간대 발작)
- 주간 발작이 있는 경우(독점적으로 또는 주간 및 야간 발작 모두)
- 정신적으로 유능하고 학습 장애가 없음
- 시간과 날짜를 포함한 발작 일지를 작성할 수 있음(치료 의사의 판단에 따름)
- 안드로이드로 작동하는 스마트폰을 가지고
- 일주일에 최소 5일 동안 최소 5개의 개별 스마트폰 앱으로 휴대폰을 사용합니다.
제외 기준:
- 위에서 언급한 포함 기준을 충족하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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발작 빈도가 있는 불응성 국소 간질이 있는 피험자
조사자들은 발작 빈도가 한 달에 한 번 이상인 난치성 초점 간질 환자 100명을 포함하여 발작 일지를 작성하고 3개월 동안 TapCounter 앱을 사용하도록 요청합니다.
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조사관은 QuantActions의 TapCounter 앱을 사용하여 터치스크린 상호 작용의 변화를 측정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보고된 간질 발작을 둘러싼 태핑 속도의 변화
기간: 3 개월
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탭 속도는 QuantActions의 TapCounter 앱을 사용하여 측정됩니다.
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3 개월
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보고된 간질 발작과 관련하여 사용된 앱 수의 변화
기간: 3 개월
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사용된 앱의 수는 QuantActions의 TapCounter 앱을 사용하여 측정됩니다.
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3 개월
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보고된 간질 발작을 둘러싼 스마트폰 사용 시간의 변화
기간: 3 개월
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QuantActions의 TapCounter 앱을 사용하여 시간 단위로 전화 사용량을 측정합니다.
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3 개월
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보고된 간질 발작을 둘러싼 스마트폰 잠금 해제 속도의 변화
기간: 3 개월
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잠금 해제 속도는 QuantActions의 TapCounter 앱을 사용하여 측정됩니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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발작 후 회복
기간: 3 개월
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발작 후 행동적으로 회복하는 데 걸리는 시간을 확인합니다. 이는 TapCounter 앱을 사용하여 평가하고 보고된 발작 전후의 전화 사용이 언제 비슷한지 확인합니다.
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3 개월
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일기의 발작과 앱 사용의 발작 비교
기간: 3 개월
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보고된 발작 발생률이 스마트폰 측정에서 차감된 발작 발생률과 일치하는지 확인
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3 개월
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하위 그룹 분석
기간: 3 개월
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다양한 유형의 간질(예:
다른 발작 유형 또는 발병 지역)
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Roland D Thijs, MD PhD, Stichting Epilepsie Instellingen Nederland
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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