Comportamiento de teléfonos inteligentes y manejo de la epilepsia
Uso del comportamiento cotidiano en los teléfonos inteligentes para mejorar el manejo de la epilepsia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Razón fundamental:
La imprevisibilidad de las convulsiones y los resultados conductuales poco claros son las principales preocupaciones de las personas con epilepsia y pueden surgir como una mayor ansiedad por la independencia. Esta imprevisibilidad también es un verdadero obstáculo para capturar y estudiar las propias alteraciones neuroconductuales relacionadas con las convulsiones. Además, las convulsiones a menudo afectan la conciencia y, por lo tanto, pueden pasar desapercibidas. Como resultado, los diarios subjetivos de convulsiones no son confiables. El monitoreo continuo de la salida del comportamiento basado en teléfonos inteligentes es un tema de rápido crecimiento y ha demostrado ser fructífero en el monitoreo de otros estados de enfermedades neurológicas. En el campo de la epilepsia, estas herramientas aún no se han introducido.
Objetivo:
Los investigadores plantean la hipótesis de que cuantificar el comportamiento de los teléfonos inteligentes ayudará a obtener un mapa conductual detallado y objetivo de las convulsiones que puede complementar los diarios subjetivos de convulsiones existentes y, por lo tanto, mejorar la forma en que se evalúan los tratamientos para la epilepsia en la práctica diaria.
Diseño del estudio:
Estudio de cohortes prospectivo observacional multicéntrico con al menos 3 meses de seguimiento.
Población de estudio:
100 sujetos con epilepsia focal refractaria con una frecuencia de crisis de al menos una por mes.
Principales parámetros/criterios de valoración del estudio:
Cambio en las interacciones de la pantalla táctil (velocidad de toque, velocidad de envío de mensajes de texto, aplicaciones utilizadas, ubicación, ciclos de sueño y vigilia) en torno a los ataques epilépticos informados.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Arthur R van Nieuw Amerongen
- Número de teléfono: +31235588018
- Correo electrónico: avnieuwamerongen@sein.nl
Ubicaciones de estudio
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Utrecht, Países Bajos
- Reclutamiento
- University Medical Center Utrecht
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Contacto:
- Frans SS Leijten, MD, PhD
- Número de teléfono: +31 88 75 579 89
- Correo electrónico: policvz@umcutrecht.nl
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Noord-Brabant
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Heeze, Noord-Brabant, Países Bajos, 5591 VE
- Reclutamiento
- Kempenhaeghe
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Contacto:
- Richard Lazeron, MD PhD
- Correo electrónico: LazeronR@Kempenhaeghe.nl
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Investigador principal:
- Richard Lazeron, MD PhD
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Noord-Holland
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Heemstede, Noord-Holland, Países Bajos, 2103 SW
- Reclutamiento
- Stichting Epilepsie Instellingen Nederland
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Investigador principal:
- Roland D Thijs, MD PhD
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Contacto:
- Arthur R van Nieuw Amerongen
- Número de teléfono: +31235588018
- Correo electrónico: avnieuwamerongen@sein.nl
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South Holland
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Rotterdam, South Holland, Países Bajos, 3079 DZ
- Reclutamiento
- Maasstad Ziekenhuis
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Contacto:
- Barbara Kuijper, MD PhD
- Correo electrónico: KuijperB@maasstadziekenhuis.nl
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Investigador principal:
- Evert Kaal, MD PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥ 18 años de edad
- diagnóstico clínico de epilepsia focal refractaria cumpliendo criterios ILAE16, 17
- respaldado por al menos uno de los siguientes; (1) EEG interictal con descargas epileptiformes, (2) lesión epileptógena en la RM correspondiente a la zona de inicio de la supuesta convulsión, o (3) convulsión registrada durante un video-EEG
- tienen una frecuencia de convulsiones de ≥ 1 por mes
- solo un tipo de convulsión, o en caso de múltiples tipos de convulsiones, solo convulsiones que corresponden a una zona de inicio probable (p. convulsiones focales y focales a tónico-clónicas bilaterales)
- tiene convulsiones diurnas (exclusivamente o tanto convulsiones diurnas como nocturnas)
- mentalmente competente y sin problemas de aprendizaje
- capaz de llevar un diario de convulsiones que incluya la hora y la fecha (según lo juzgue el médico tratante)
- tener un teléfono inteligente con Android
- usar su teléfono con al menos 5 aplicaciones distintas para teléfonos inteligentes al menos 5 días a la semana
Criterio de exclusión:
- no cumplir con los criterios de inclusión mencionados anteriormente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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sujetos con epilepsia focal refractaria con una frecuencia de crisis
Los investigadores incluirán a 100 sujetos con epilepsia focal refractaria con una frecuencia de convulsiones de al menos una por mes y les pedirán que lleven un diario de convulsiones y utilicen la aplicación TapCounter durante tres meses.
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Los investigadores medirán los cambios en las interacciones de la pantalla táctil utilizando la aplicación TapCounter de QuantActions
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la velocidad de golpeteo en torno a los ataques epilépticos informados
Periodo de tiempo: 3 meses
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La velocidad de golpeteo se medirá utilizando la aplicación TapCounter de QuantActions
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3 meses
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Cambios en la cantidad de aplicaciones utilizadas en torno a los ataques epilépticos informados
Periodo de tiempo: 3 meses
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La cantidad de aplicaciones utilizadas se medirá utilizando la aplicación TapCounter de QuantActions
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3 meses
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Cambios en el tiempo dedicado al uso del teléfono inteligente en relación con las crisis epilépticas notificadas
Periodo de tiempo: 3 meses
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El uso del teléfono en horas se medirá utilizando la aplicación TapCounter de QuantActions
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3 meses
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Cambios en la velocidad de desbloqueo del teléfono inteligente en torno a ataques epilépticos informados
Periodo de tiempo: 3 meses
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La velocidad de desbloqueo se medirá utilizando la aplicación TapCounter de QuantActions
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recuperación después de la convulsión
Periodo de tiempo: 3 meses
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Vea cuánto tiempo se tarda en recuperarse del comportamiento después de una convulsión, esto se evaluará mediante la aplicación TapCounter y verá cuándo el uso del teléfono antes y después de la convulsión informada vuelve a ser similar
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3 meses
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Comparación de convulsiones en diarios y convulsiones en el uso de aplicaciones
Periodo de tiempo: 3 meses
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Vea si la incidencia de convulsiones informada coincide con la incidencia de convulsiones deducida de las mediciones del teléfono inteligente
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3 meses
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Análisis de subgrupos
Periodo de tiempo: 3 meses
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Analizar las diferencias en los patrones de comportamiento entre individuos con diferentes tipos de epilepsia (p.
diferentes tipos de convulsiones o zonas de inicio)
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Roland D Thijs, MD PhD, Stichting Epilepsie Instellingen Nederland
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SB&EM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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