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살아있는 기증자 간 이식에서 현미경 대 외과 루페를 사용한 담도 문합

2025년 12월 10일 업데이트: mahmut zenciroğlu, Istanbul Medipol University Hospital

생체 기증자 간 이식에서 외과용 확대경 대 현미경을 사용한 담즙 문합을 비교하는 전향적 무작위 단일 센터 시험

우엽 생체 기증자 간이식 환자에서 현미경과 수술용 확대경을 이용한 담도 재건술을 받은 담도 합병증의 비교.

연구 개요

상세 설명

간이식(LT)은 말기 간질환 환자에게 가장 효과적인 치료 방식이며 종양학 분야에서도 실행 가능한 치료 옵션으로 확립되었습니다. 오른쪽 엽(RL)을 사용하는 생체 기증자 간 이식(LDLT)은 이식 공급이 크게 증가한 기술적 문제에도 불구하고 주요 성과입니다. 안전한 담관 문합은 성공적인 간 이식 절차의 기본 원칙 중 하나이지만 담도 재건은 상당한 수혜자 이환율 및 사망률과 관련된 이식 후 담즙 합병증의 높은 발생률 때문에 LDLT의 아킬레스 건으로 남아 있습니다. 이러한 합병증 중 일부는 특히 우엽 이식편에서 여러 개의 작은 담즙 구멍으로 인한 기술적 어려움과 관련이 있습니다. 우리 센터에서는 이러한 이식편에서 담관 간 문합을 위해 미세 수술 재건 기술을 사용하고 있습니다. 이 기술의 일상적인 사용은 단일 센터 후향적 연구에서 담도 합병증을 크게 감소시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 미세 수술과 표준 담도 재건 기술을 비교하는 전향적 통제 연구는 부족합니다. 이 연구에서 우리의 목표는 RL LDLT에서 담도 재건의 두 가지 기술의 이식 후 합병증을 비교하는 것입니다.

40명의 환자가 연구에 포함될 것입니다. 그들은 동등한 그룹에 무작위로 배정될 것입니다. 1군은 수술용 루페를 사용하여 담관 문합을 시행하고 1군은 현미경을 사용하여 담도 문합을 시행합니다. 담도 합병증을 비교하기 위해 이식 후 1년 동안 환자를 추적할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

52

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 터키 (Türkiye), 34083
        • Istanbul Medipol University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 1.1차 성인 ​​생체 기증자 간 이식 2.단일 담즙 구멍이 있는 우엽 이식편

제외 기준:

  • 1. 담관 직경 < 3mm 2. 간 공장 절개술을 통한 담관 구조 3. 다중 담도 구멍이 있는 우엽 이식편

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 외과용 루페
이 그룹에서 환자는 수술용 루페를 사용하여 담도 재건술을 받게 됩니다.
수술용 확대경을 사용하여 담도 재건술을 시행합니다.
활성 비교기: 현미경
이 그룹에서 환자는 현미경을 사용하여 담도 재건술을 받게 됩니다.
담도 재건은 현미경을 사용하여 수행됩니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생체 기증자 간 이식 후 담도 합병증
기간: 1년
생체 기증자 간 이식 후 담도 합병증 발생률
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
담즙 합병증
기간: 1년
담즙 합병증의 유형
1년
담즙 관련 이환율
기간: 1년
병적 상태
1년
수술 전후 사망률
기간: 학업 수료까지 평균 1년
인류
학업 수료까지 평균 1년
담도 합병증에 걸리는 시간
기간: 1년
담도 합병증에 걸리는 시간
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 2일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 5일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 10일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

우리는 IPD를 공유할 계획이 없습니다

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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