Anastomose biliaire à l'aide de la loupe chirurgicale par rapport au microscope dans la transplantation de foie de donneur vivant
Essai prospectif randomisé monocentrique comparant l'anastomose biliaire à l'aide d'une loupe chirurgicale et d'un microscope lors d'une greffe de foie de donneur vivant
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La transplantation hépatique (LT) est la modalité de traitement la plus efficace chez les patients atteints d'une maladie hépatique en phase terminale et elle est également établie comme une option de traitement viable dans le domaine de l'oncologie. La greffe de foie de donneur vivant (LDLT) utilisant le lobe droit (RL) est une réalisation majeure malgré ses défis techniques, ce qui a créé une augmentation significative de l'approvisionnement en greffons. Alors qu'une anastomose sécurisée des voies biliaires est l'un des principes de base d'une procédure de transplantation hépatique réussie, la reconstruction biliaire reste le talon d'Achille de la LDLT en raison de l'incidence élevée de complications biliaires post-transplantation associées à une morbidité et une mortalité importantes du receveur. Certaines de ces complications sont liées à des difficultés techniques dues à de multiples petits orifices biliaires, notamment dans les greffes du lobe droit. Dans notre centre, nous avons utilisé la technique de reconstruction microchirurgicale pour l'anastomose biliaire canal à canal dans de telles greffes. L'utilisation systématique de cette technique a démontré une diminution significative des complications biliaires dans des études rétrospectives monocentriques. Cependant, les études prospectives contrôlées comparant les techniques de reconstruction biliaire microchirurgicale et standard font défaut. Dans cette étude, notre objectif est de comparer les complications post-greffe des deux techniques de reconstruction biliaire en RL LDLT.
40 patients seront inclus dans l'étude. Ils seront répartis au hasard dans les groupes égaux. Dans le groupe 1, l'anastomose biliaire sera réalisée à l'aide de loupes chirurgicales et dans le groupe 2, l'anastomose biliaire sera réalisée à l'aide d'un microscope. Les patients seront suivis pendant un an après la greffe pour comparer les complications biliaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie (Türkiye), 34083
- Istanbul Medipol University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 1.Greffe de foie de donneur vivant adulte primaire 2.Greffes de lobe droit avec un seul orifice biliaire
Critère d'exclusion:
- 1.Diamètre du canal biliaire < 3 mm 2.Constructions biliaires avec une hépaticojéjunostomie 3.Greffes du lobe droit avec plusieurs orifices biliaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Loupes chirurgicales
Dans ce groupe, les patients subiront une reconstruction biliaire à l'aide d'une loupe chirurgicale.
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La reconstruction biliaire sera réalisée à l'aide d'une loupe chirurgicale
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Comparateur actif: Microscope
Dans ce groupe , les patients subiront une reconstruction biliaire au microscope
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La reconstruction biliaire sera effectuée à l'aide d'un microscope
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Complications biliaires après greffe de foie de donneur vivant
Délai: Un ans
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Incidence des complications biliaires après greffe de foie de donneur vivant
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Un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complications biliaires
Délai: Un ans
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Types de complications biliaires
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Un ans
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Morbidité liée aux voies biliaires
Délai: Un ans
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Morbidité
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Un ans
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Mortalité périopératoire
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Mortalité
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Délai de complications biliaires
Délai: Un ans
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Délai de complications biliaires
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Un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Yan L, Li B, Zeng Y, Wen T, Zhao J, Wang W, Yang J, Xu M, Ma Y, Chen Z, Liu J, Wu H. Introduction of microsurgical technique to biliary reconstruction in living donor liver transplantation. Transplant Proc. 2007 Jun;39(5):1513-6. doi: 10.1016/j.transproceed.2007.01.091.
- Lin TS, Concejero AM, Chen CL, Chiang YC, Wang CC, Wang SH, Liu YW, Yang CH, Yong CC, Jawan B, Cheng YF. Routine microsurgical biliary reconstruction decreases early anastomotic complications in living donor liver transplantation. Liver Transpl. 2009 Dec;15(12):1766-75. doi: 10.1002/lt.21947.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Organ transplantation 1
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