Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biliær anastomose ved hjælp af kirurgisk lup versus mikroskop ved levertransplantation af levende donor

10. december 2025 opdateret af: mahmut zenciroğlu, Istanbul Medipol University Hospital

Prospektivt randomiseret enkeltcenterforsøg, der sammenligner galdeanastomose ved hjælp af kirurgisk lup versus mikroskop ved levertransplantation af levende donor

Sammenligning af galdekomplikationer hos levende donorlevertransplantationspatienter i højre lap, der gennemgår galderekonstruktioner ved hjælp af mikroskop versus kirurgiske lupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Levertransplantation (LT) er den mest effektive behandlingsmodalitet hos patienter med leversygdom i slutstadiet, og den er også etableret som en levedygtig behandlingsmulighed inden for onkologi. Levende donor levertransplantation (LDLT) ved hjælp af højre lap (RL) er en stor bedrift på trods af dens tekniske udfordringer, som har skabt en betydelig stigning i transplantatudbuddet. Mens en sikker galdegangsanastomose er et af de grundlæggende principper for en vellykket levertransplantationsprocedure, forbliver galderekonstruktion LDLT's akilleshæl på grund af den høje forekomst af posttransplantations galdekomplikationer forbundet med signifikant recipientsygelighed og mortalitet. Nogle af disse komplikationer er relateret til tekniske vanskeligheder på grund af flere små galdeåbninger, især i højrelapstransplantater. I vores center har vi brugt mikrokirurgisk rekonstruktionsteknik til kanal-til-kanal biliær anastomose i sådanne transplantater. Den rutinemæssige brug af denne teknik har vist sig at reducere galdekomplikationer signifikant i retrospektive enkeltcenterstudier. Imidlertid mangler prospektive kontrollerede undersøgelser, der sammenligner mikrokirurgiske og standard galderekonstruktionsteknikker. I denne undersøgelse er vores mål at sammenligne posttransplantationskomplikationer af de to galderekonstruktionsteknikker i RL LDLT.

40 patienter vil blive inkluderet i undersøgelsen. De vil blive tilfældigt fordelt i de lige grupper. I gruppe 1 galdeanastomose vil blive udført ved hjælp af kirurgiske lupper og i gruppe 2 galde anastomose vil blive udført ved hjælp af mikroskop. Patienterne vil blive fulgt i et år efter transplantationen for at sammenligne galdekomplikationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34083
        • Istanbul Medipol University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Primær voksen levende donor levertransplantation 2. Højre laptransplantater med en enkelt galdeåbning

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Galdevejsdiameter < 3 mm 2. Galdekonstruktioner med en hepaticojejunostomi 3. Højre laptransplantater med multigal galdeåbning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kirurgiske lupper
I denne gruppe vil patienter gennemgå galderekonstruktion ved hjælp af kirurgisk lupe
Andet: Kirurgiske lupper
Biliær rekonstruktion vil blive udført ved hjælp af kirurgisk lupe
Aktiv komparator: Mikroskop
I denne gruppe vil patienter gennemgå galderekonstruktion ved hjælp af mikroskop
Andet: Mikroskop
Biliær rekonstruktion vil blive udført ved hjælp af mikroskop

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Galdekomplikationer efter levertransplantation af levende donor
Tidsramme: Et år
Forekomst af galdekomplikationer efter levertransplantation af levende donor
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biliære komplikationer
Tidsramme: Et år
Typer af galdekomplikationer
Et år
Galderelateret sygelighed
Tidsramme: Et år
Sygelighed
Et år
Perioperativ dødelighed
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Dødelighed
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Tid til galdekomplikationer
Tidsramme: Et år
Tid til galdekomplikationer
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2020

Først opslået (Faktiske)

6. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Organ transplantation 1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi planlægger ikke at dele IPD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leversygdomme

Kliniske forsøg med Kirurgiske lupper

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner