Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Biliáris anasztomózis sebészeti nagyítóval versus mikroszkóppal élődonor májtranszplantációban

2023. augusztus 21. frissítette: mahmut zenciroğlu, Istanbul Medipol University Hospital

Leendő, véletlenszerű, egyközpontú vizsgálat az epe anasztomózisának sebészeti nagyítóval és mikroszkóppal történő összehasonlításával élődonoros májtranszplantációban

Az epeúti szövődmények összehasonlítása jobb lebenyben élő donoros májtranszplantáción átesett betegeknél, akiknél mikroszkópos epe rekonstrukciót végeztek a sebészeti nagyítókkal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A májtranszplantáció (LT) a leghatékonyabb kezelési mód a végstádiumú májbetegségben szenvedő betegeknél, és az onkológia területén is életképes kezelési lehetőség. Az élődonoros májátültetés (LDLT) a jobb lebeny (RL) alkalmazásával jelentős eredmény annak ellenére, hogy technikai kihívásai vannak, ami jelentős növekedést eredményezett a graftellátásban. Míg a biztonságos epevezeték anasztomózisa a sikeres májátültetési eljárás egyik alapelve, az epeúti rekonstrukció továbbra is az LDLT Achilles-sarka, mivel a transzplantáció utáni epeúti szövődmények magas előfordulási gyakorisága jelentős recipiens morbiditással és mortalitással jár. Ezen szövődmények némelyike ​​a többszörös kis epenyílások miatti technikai nehézségekkel kapcsolatos, különösen a jobb lebeny graftokban. Központunkban mikrosebészeti rekonstrukciós technikát alkalmazunk a ductus-to-ducus epeúti anasztomózishoz ilyen graftokban. Ennek a technikának a rutin alkalmazása az egyközpontú retrospektív vizsgálatokban kimutatták, hogy jelentősen csökkenti az epeúti szövődményeket. Hiányoznak azonban a mikrosebészeti és a standard epeúti rekonstrukciós technikákat összehasonlító prospektív, kontrollált vizsgálatok. Ebben a tanulmányban az a célunk, hogy összehasonlítsuk a két epeúti rekonstrukciós technika transzplantáció utáni szövődményeit RL LDLT-ben.

40 beteget vonnak be a vizsgálatba. Az 1. csoportban az epeúti anasztomózist sebészeti nagyítókkal, a 2. csoportban az epeúti anasztomózist mikroszkóppal végezzük. A betegeket a transzplantáció után egy évig követik, hogy összehasonlítsák az epeúti szövődményeket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

44

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka, 34083
        • Istanbul Medipol University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1. Elsődleges felnőtt élő donor májtranszplantáció 2. Jobb lebeny graftok egyetlen epenyílással

Kizárási kritériumok:

  • 1.Epeút átmérő <3mm

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Sebészeti nagyítók
Ebben a csoportban a betegeket sebészeti nagyító segítségével epe-rekonstrukciónak vetik alá
Egyéb: Sebészeti nagyítók
Az epeúti rekonstrukciót sebészeti nagyítóval hajtják végre
Aktív összehasonlító: Mikroszkóp
Ebben a csoportban a betegeket mikroszkóppal rekonstruálják epevezetékkel
Egyéb: Mikroszkóp
Az epe rekonstrukcióját mikroszkóppal végezzük

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Epeszövődmények élő donor májátültetés után
Időkeret: Egy év
Az epeúti szövődmények előfordulása élődonoros májátültetés után
Egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Epeúti szövődmények
Időkeret: Egy év
Az epeúti szövődmények típusai
Egy év
Az epével kapcsolatos morbiditás
Időkeret: Egy év
Morbiditás
Egy év
Perioperatív mortalitás
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Halálozás
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Ideje az epeúti szövődményekhez
Időkeret: Egy év
Ideje az epeúti szövődményekhez
Egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul Medipol University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. december 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. március 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 5.

Első közzététel (Tényleges)

2020. november 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Organ transplantation 1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nem tervezzük az IPD megosztását

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Májbetegségek

Klinikai vizsgálatok a Sebészeti nagyítók

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malta

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel