삽관 후두관 흡입과 LMA 보호기 사이의 광섬유 기관내 삽관의 비교

상세 설명: 기도 확보는 마취 전문의와 응급 의료 제공자에게 중요한 기술입니다. 기관내 삽관법(ETI)은 기도 확보를 위한 황금 표준으로 간주됩니다. 마취 중 유도 시간은 때때로 ETI 중에 예기치 않은 어려움을 나타낼 수 있습니다.

후두경 검사를 통한 ETI가 실패한 경우 SGAD(supraglottic airway device)를 사용하는 것이 좋습니다. 이전 연구에서는 삽관법을 후두경과 비교할 때 SGAD가 신속하고 효과적인 기도 제어를 가능하게 한다고 제안했습니다. 개선된 2세대 SGAD는 환기 및 산소화를 가능하게 하지만 흡인을 방지하는 식도에서 기관을 분리하는 두 번째 채널도 포함합니다. Royal College of Anesthetist will bets 및 Difficult Airway Society의 4차 국가 감사 프로젝트 결과에 따르면 1세대 대신 2세대 SGAD를 사용해야 합니다.

일부 2세대 SGAD에는 기관내관을 삽입할 수 있는 환기 채널이 있습니다.

최근 시장에 출시된 장치 중 두 가지는 삽관식 후두관 흡입기 일회용(iLTS-D)과 후두 마스크 기도 보호기[5, 6] 삽관식 후두관 흡입-일회용(iLTS-D)(VBM, 독일)은 LTS-D(Laryngeal Tube-Suction Disposable)의 새로운 업데이트 버전. [5] 내부 직경이 13.5mm인 인공호흡기 채널이 있어 기관내관(ETT) No 7.5mm를 통과할 수 있습니다. 광섬유 안내용. LTS-D와 유사하게 iLTS-D에는 최대 18Fr 크기의 위관 배치를 위한 별도의 채널도 있습니다. 이 장치는 라텍스가 없고 PVC로 만들어졌으며 원래의 후두관(LT)과 마찬가지로 맹목적으로 삽입할 수 있습니다.

iLTS-D는 한 가지 크기로 제공됩니다. 삽입 깊이에 따라 장치는 키가 175~190cm인 환자의 경우 크기 4, 키가 190cm보다 큰 환자의 경우 크기 5에 해당합니다.

LMA Protector™ Airway(Teleflex Ireland)는 성문위 기도 발전의 새로운 단계가 될 것입니다. 이것은 주로 실리콘으로 만들어진 일회용 장치입니다. LMA 보호기는 특별한 기술 없이 장치를 통해 적절한 크기의 기관 튜브를 삽입할 기회를 제공하도록 설계되었습니다. [6] PVC 이중 루멘 튜브입니다. 하나의 루멘은 환기에 사용되고 다른 루멘은 위관 배치에 사용됩니다.

환기 채널은 섬유경으로 ETT 7.5mm를 통과할 수 있습니다. LMA 보호기는 3, 4 및 5 크기로 제공됩니다. 사이즈 3은 체중 30~50kg 환자용, 사이즈 4는 체중 50~70kg 환자용, 사이즈 5는 체중 70~100kg 환자용입니다.

대부분의 2세대 SGAD와 달리 LMA 보호 장치에는 짧고 넓은 구경의 미리 형성된 기도관이 있습니다. Thwill은 넓은 내경 ETT의 통과를 허용합니다. 이것은 현재 iLTS-D와 함께 기관내 삽관을 위한 도관 역할을 할 수 있는 몇 안 되는 2세대 .SAD 중 하나가 될 것입니다.

두 개의 SGD는 상부 식도에 위치한 원위부 팁으로 맹목적으로 삽입됩니다.

이 연구의 목적은 성인 환자의 일회용 후두관 흡입기와 LMA 보호기를 통한 광섬유 삽관 시간을 비교하는 것입니다. 절차는 이 두 장치에 대한 사전 경험이 없는 마취 전문의가 수행합니다.

우리는 두 개의 새로운 SAD로 첫 번째 성공적인 광섬유 유도 삽관에 필요한 시간이 10초 이상 차이가 나지 않을 것이라는 가설을 세웠습니다.

재료 및 방법 연구는 Bnai Zion Medical Center Clinical Research Ethics Committee의 승인을 받고 ClinicalTrials.gov에서 등록을 얻습니다. 18세 이상이고 미국마취학회(ASA) 신체 상태가 1-2인 환자를 모집합니다. 제외 기준에는 기도 곤란이 예상되는 환자, SAD 사용에 금기 사항이 있는 환자, 체중 > 90 Kg, 흡인 위험 및 임산부가 포함되었습니다.

사전 서면 동의 후 환자는 컴퓨터에서 생성된 무작위 목록을 사용하여 LMA Protector 또는 iLTS-D를 통해 섬유광학으로 기도 삽관을 받도록 지정됩니다. 환자는 할당 그룹에 대해 눈이 멀게 됩니다.

삽관은 Supraglottic Devices 및 fiberscope 삽관에 대한 전문 분야 및 전문가 시작 이후 10년 이상의 임상 경험을 가진 것으로 정의되는 2명의 숙련된 마취과 의사에 의해 수행됩니다.

이 연구에 참여하는 모든 마취의는 표준화된 교육 프로그램에 참여하고 기도 마네킹과 환자에 대한 실습을 하게 됩니다. 마취 전문의는 시뮬레이터 및 환자에서 연구 전에 각 장치에 대해 10회 이상 사용을 완료합니다.

LMA 보호기의 크기는 환자의 체중과 기도 평가를 바탕으로 삽관 마취 전문의가 선택했습니다. 환자 체중이 30~50Kg인 경우 사이즈 3, 환자 체중이 50~70Kg인 경우 사이즈 4입니다. 및 5 내지 70 내지 100 Kg의 환자 체중. iLTS-D는 환자의 키에 따라 더 깊게 또는 더 얕게 삽입하도록 안내하기 위해 장치의 근위 끝에 숫자 4 또는 5로 표시된 한 가지 크기만 있습니다. 숫자 4, 빨간색, 성인 키 155-180cm까지, 숫자 5, 보라색, 성인 키 > 180cm까지.

각 참가자에 대해 다음 데이터가 수술 전에 기록됩니다: 연령, 성별, 키, 체중, ASA 신체 상태, 어려운 기도에 대한 예측 변수(Mallampati 점수, 흉선 거리) 및 수술 유형.

호기말 O2 ≥70%에 도달하기 위해 100% 산소로 3분간 사전 산소 투여 후 환자에게 유도제를 투여합니다.

마취는 최대 2-3 mg/kg 프로포폴, 3mcg/kg 펜타닐로 유도되고 70% 아산화질소/30% 산소 및 세보플루오란으로 유지됩니다. 신경근 차단은 rocuronium bromide 0.6 mg/kg으로 얻을 수 있습니다.

완전한 근육 마비(4열 = 0) 후 할당된 SAD는 제조업체의 지침에 따라 연구 마취과 의사에 의해 삽입됩니다.

효과적인 SGAD 삽입까지의 시간은 CO2 파형이 모니터 디스플레이에서 관찰될 때까지 장치가 환자의 입술 높이에 있었던 시간으로 정의됩니다.

두 번 이상의 삽입 시도가 필요한 경우 환자는 시도 사이에 백앤마스크 인공호흡을 받게 됩니다. 삽입 시도 실패는 배치에 실패한 후 장치를 입에서 완전히 빼는 것으로 정의됩니다.

두 번 시도하면 장치가 실패한 것으로 간주되고 연구 프로토콜이 중지됩니다. 그런 다음 치료 마취 전문의는 환자와 수술의 필요에 따라 선택한 기도 관리를 진행합니다.

할당된 SAD를 통해 만족스러운 환기를 달성한 후 광섬유 유도 기관 삽관을 시작합니다.

모든 광섬유 유도 시술에는 외경이 4.8 mm인 파이버스코프(Karl Storz, Tuttlingen, Germany)가 사용되었습니다. 모든 삽관은 내부 직경이 7.5mm인 저압 대용량 커프(VBM Medizintechnik GmbH, Sulz, Germany)가 있는 일회용 Endotracheal Tube로 수행됩니다.

유연한 섬유경은 기관 튜브(TT)와 함께 로드되고 안내를 위해 TT를 넘어 2cm 전진합니다. 참가자는 섬유경을 SAD 끝까지 전진시키고 성문을 보고 평가합니다.

내시경은 기관에 삽입되고 ETT는 기관에 철도로 연결된 다음 섬유경이 제거됩니다. ETT의 적절한 배치는 임상적으로 그리고 호기말 CO2 추적의 존재로 확인됩니다. 그런 다음 제조업체의 지침에 따라 SAD를 제거합니다. 이 기동 후에 용골에 대한 ETT의 위치를 ​​기관지경으로 평가합니다.

광섬유 유도 삽관을 사용하는 경우 최대 2번의 시도가 허용됩니다. 할당된 장치로 삽관을 두 번 시도한 후 실패한 경우 마취 전문의가 기준에 따라 대체 기도 관리 계획을 수립할 수 있습니다. 섬유경 삽관 시간은 모니터 디스플레이에 CO2 파형 흔적이 나타날 때까지 섬유경이 SGAD의 환기 채널에 삽입되는 시간을 정의합니다.

주요 결과 변수는 SAD를 통해 성공적인 광섬유 삽관을 달성하는 데 걸리는 총 시간입니다(SAD 삽입 시간과 광섬유 TI까지의 시간). 이차 변수에는 다음이 포함되었습니다. SAD 삽입 시간; TT 삽입 시간; Brimacombe 등이 제안한 Fiber-Optic Scoring System에 따른 삽관 성공률 및 성문 시야. SGD 위치의 평가를 표준화하기 위해(4 = 성대만 보임; 3 = 성대와 후두개 후두개가 보임; 2 = 성대와 전후두개가 보임; 1= 성대가 보이지 않음), TI를 달성하기 위해 수행된 조작 (상하 동원 또는 좌우 동원) 및 리커트 척도.

마취의는 "TT가 기관에 쉽게 삽입되었습니다"(1 = 매우 동의함, 2 = 동의하지 않음)라는 진술을 사용하여 각 기술에 대한 리커트 척도에서 섬유경 유도 기술의 사용 용이성을 평가하도록 요청받을 것입니다. , 3 = 동의하지도 동의하지도 않음, 4 = 동의함, 5 = 매우 동의함) (8).

통계 분석이 수행됩니다. 주요 결과는 광섬유 유도 TI까지의 시간입니다. 파일럿 연구를 기반으로 연구자는 관찰된 표준 편차(SD)에 비해 최소 10초의 시간 차이에 해당하는 큰 코헨의 d 효과 크기를 얻을 것으로 예상했습니다(9). 전체 유의 수준이 0.05(Bonferroni 조정이 있는 각 쌍에 대해 a = 0.05/3) 및 검정력이 0.8인 반복 측정 절차를 사용할 때 이러한 평균 시간 차이에 대한 통계적 유의성을 달성하기 위해 표본 크기는 24가 필요합니다. 통계 검정력은 G*Power free, 버전 3.0.10을 사용하여 계산되었습니다. (Franz Faul, University of Kiel, Kiel, Germany). 반복 측정 모델을 사용하여 두 장치 중 평균 시간 측정(SAD 삽입 시간, TI까지의 시간, 섬유경 삽관법을 사용하여 기도를 확보하는 데 걸린 총 시간)을 비교했습니다.

범주형 데이터는 비모수적 Friedman의 양방향 분산 분석 테스트로 분석되었습니다. 결과가 5% 유의 수준에서 통계적으로 유의한 경우 각 연구 장치 쌍 간에 사후 다중 비교가 테스트에 이어졌습니다. paired t-test는 연속 데이터를 분석하는 데 사용되었으며 Sign 테스트는 범주형 데이터 세트의 두 종속 샘플을 비교하는 데 사용되었습니다.

Bonferroni 다중 비교 조정에 따르면 각 장치 쌍을 비교할 때 p 값 <0.017이 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다. 통계 분석에는 SPSS 버전 20(SPSS Inc., IBM Corp.)을 사용하였다. 연속 데이터는 평균(SD)으로 표시됩니다. 범주형 데이터는 n(%)으로 표시됩니다.