Fiberoptisen endotrakeaalisen intuboinnin vertailu intuboivan kurkunpään letkun imun ja LMA-suojan välillä

Yksityiskohtainen kuvaus: Hengitysteiden turvaaminen on keskeinen taito anestesialääkärille ja ensiapuhenkilöstölle. Endotrakeaalista intubaatiota (ETI) pidetään kultaisena standardina hengitysteiden turvaamisessa. Induktioaika anestesian aikana voi joskus aiheuttaa odottamattomia vaikeuksia ETI:n aikana.

Kun ETI laryngoskoopialla on epäonnistunut, on suositeltu supraglottisen hengitystielaitteen (SGAD) käyttöä. Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että verrattaessa intubaatiota laryngoskooppiin, SGAD:t mahdollistavat nopean ja tehokkaan hengitysteiden hallinnan. Parannetut toisen sukupolven SGAD:t mahdollistavat ventilaation ja hapetuksen, mutta sisältävät myös toisen kanavan, joka erottaa henkitorven ruokatorvesta estäen aspiraation. Royal College of Anesthest Will -vedonlyöntien ja Difficult Airway Societyn neljännen kansallisen tarkastusprojektin tulosten mukaan toisen sukupolven SGAD-laitteita tulisi käyttää ensimmäisen sukupolven sijasta.

Joissakin toisen sukupolven SGAD:issa on ventilaatiokanava, joka mahdollistaa endotrakeaalisen putken asettamisen.

Kaksi näistä äskettäin markkinoille tuoduista laitteista ovat intuboiva kurkunpään imuputki kertakäyttöinen (iLTS-D) ja kurkunpään naamio Airway Protector [5, 6] Intuboiva kurkunpään imuputki kertakäyttöinen (iLTS-D) (VBM, Saksa) on uusi päivitetty versio Laryngeal Tube-Suction Disposablesta (LTS-D). [5] Siinä on ventilaattorikanava, jonka sisähalkaisija on 13,5 mm, mikä mahdollistaa 7,5 mm:n endotrakeaalisen putken (ETT) kulkemisen. valokuituohjausta varten. Kuten LTS-D:ssä, myös iLTS-D:ssä on erillinen kanava mahaletkujen sijoittamista varten 18 Fr:n kokoon asti. Laite on lateksiton, valmistettu PVC:stä ja se voidaan asentaa sokeasti, kuten alkuperäinen kurkunpääputki (LT).

iLTS-D on saatavana yhdessä koossa. Asennussyvyyden mukaan laite vastaa kokoa 4 175–190 cm pitkille potilaille tai kokoa 5 yli 190 cm pitkille potilaille.

LMA Protector™ Airway (Teleflex Ireland) on uusi askel supraglottisten hengitysteiden kehityksessä. Tämä on kertakäyttöinen laite, joka on valmistettu pääasiassa silikonista. LMA Protector on suunniteltu tarjoamaan mahdollisuus laittaa oikean kokoinen henkitorvi laitteen läpi ilman erikoistekniikkaa. [6] Se on PVC, kaksoisluumeninen putki. Yksi ontelo käytetään ventilaatioon ja toiset mahaletkun sijoittamiseen.

Ilmanvaihtokanava pystyy läpäisemään 7,5 mm ETT:n kuituputken avulla. LMA Protectorin koko on 3, 4 ja 5. Koko 3 on tarkoitettu 30 - 50 kg painaville potilaille, koko 4 50 - 70 kg painoisille potilaille ja koko 5 70 - 100 kg painoisille potilaille.

Toisin kuin useimmissa toisen sukupolven SGAD:issa, LMA Protectorissa on lyhyt ja leveäreikäinen esimuotoiltu ilmatieputki. Thwill be mahdollistaa laajan sisähalkaisijan ETT:n läpikulun. Se on tällä hetkellä yksi harvoista toisen sukupolven .SAD:ista yhdessä iLTS-D:n kanssa, joka voi toimia myös kanavana endotrakeaaliseen intubaatioon.

Kaksi SGD:tä asetetaan sokeasti siten, että sen distaalinen kärki on ylemmässä ruokatorvessa.

Tämän be-tutkimuksen tavoitteena on verrata kuituoptisen intuboinnin aikaa aikuispotilailla intuboivan kurkunpään imuputkien kertakäyttöisen ja LMA Protectorin kautta. Toimenpiteet suorittaa anestesiologi, jolla ei ole aikaisempaa kokemusta näistä kahdesta laitteesta.

Oletimme, että aika, joka tarvitaan ensimmäiseen onnistuneeseen kuituoptisesti ohjattuun intubaatioon kahdella uudella SAD:lla, ei eroaisi enempää kuin 10 sekuntia.

MATERIAALIT JA MENETELMÄT Tutkimus saa Bnai Zion Medical Centerin kliinisen tutkimuksen eettisen komitean hyväksynnän ja rekisteröinnin osoitteesta ClinicalTrials.gov Rekrytoimme potilaita, jos he ovat ≥ 18-vuotiaita ja American Society of Anesthesiologic (ASA) fyysinen tila 1-2. Poissulkemiskriteerit sisälsivät potilaat, joilla on ennustettu vaikeita hengitysteitä, joilla on jokin vasta-aihe SAD:n käytölle, paino > 90 kg, aspiraatioriski ja raskaana oleva nainen.

Kirjallisen tietoisen suostumuksen jälkeen potilaat määrätään tietokoneella luodun satunnaistetun luettelon avulla hengitysteiden intubaatioon kuituoptisesti joko LMA Protectorin tai iLTS-D:n kautta. Potilaat sokennetaan allokaatioryhmän suhteen.

Intuboinnin suorittaa kaksi kokenutta anestesiologia, joilla on yli 10 vuoden kliininen kokemus Supraglottisten laitteiden ja kuitu-intubaation erikoisalan ja asiantuntijan aloittamisesta.

Kaikki tähän tutkimukseen osallistuvat anestesiologit osallistuvat standardoituun koulutusohjelmaan ja harjoittelevat hengitysteiden nukkea ja potilaita. Anestesiologi suorittaa yli 10 käyttökertaa kullakin laitteella ennen tutkimusta joko simulaattoreissa ja potilaissa.

LMA Protectorin koon valitsi intuboiva anestesiologi potilaan painon ja hengitysteiden arvioinnin perusteella. Koko 3 potilaalle, joka painaa 30 - 50 kg, ja koko 4 potilaalle, jonka paino on 50 - 70 kg. ja 5 potilaan painoon 70-100 kg. iLTS-D:ssä on vain yksi koko, jossa on merkit laitteen proksimaalisessa päässä numerolla 4 tai 5, jotta pistoke voidaan ohjata syvemmälle tai pinnallisemmaksi potilaan pituuden mukaan. Numero 4, väri punainen, aikuisen pituuteen 155-180 cm ja numero 5, väri violetti, aikuisen pituuteen > 180 cm.

Jokaisesta osallistujasta tallennetaan ennen leikkausta seuraavat tiedot: ikä, sukupuoli, pituus, paino, ASA-fyysinen tila, vaikeiden hengitysteiden ennustajat (Mallampati-pisteet, kilpirauhasen etäisyys) ja leikkauksen tyyppi.

3 minuutin esihapetuksen jälkeen 100 % hapella saavuttaakseen loppuhengityksen O2 ≥ 70 %, potilaille annetaan induktioaineita.

Anestesia indusoidaan enintään 2-3 mg/kg propofolilla, 3 mcg/kg fentanyylillä ja ylläpidetään 70 % typpioksiduuli/30 % happea ja sevofluoraanilla. Neuromuskulaarinen salpaus saadaan aikaan rokuronumbromidilla 0,6 mg/kg.

Täydellisen lihashalvauksen jälkeen (neljän harjoitus = 0) tutkimusanestesiologi asettaa allokoidun SAD:n valmistajan ohjeiden mukaisesti.

Aika tehokkaaseen SGAD-asetukseen määräytyy ajan perusteella, joka laitteiden välillä oli huulten tasolla, kunnes CO2-aaltomuoto havaitaan monitorin näytöllä.

Kun tarvitaan useampi kuin yksi asennusyritys, potilas saa pussi-naamiohengityksen yritysten välillä. Epäonnistunut asennusyritys määritellään laitteen täydelliseksi vetäytymiseksi suusta epäonnistuneen sijoituksen jälkeen.

Kahden yrityksen jälkeen laite katsotaan epäonnistuneeksi ja tutkimusprotokolla lopetetaan. Sen jälkeen hoitava anestesiologi jatkaa valitsemaansa hengitysteiden hallintaa potilaan ja leikkauksen tarpeiden mukaan.

Kun tyydyttävä ventilaatio on saavutettu allokoidun SAD:n kautta, kuituoptisesti ohjattu henkitorven intubaatio aloitetaan.

Kaikissa kuituoptisesti ohjatuissa toimenpiteissä käytettiin kuituputkia (Karl Storz, Tuttlingen, Saksa), jonka ulkohalkaisija oli 4,8 mm. Kaikki intubaatiot suoritetaan kertakäyttöisellä endotrakeaalisella putkella, jossa on matalapaineinen, suuren tilavuuden mansetti (VBM Medizintechnik GmbH, Sulz, Saksa), jonka sisähalkaisija on 7,5 mm.

Joustavaan kuituputkeen ladataan henkitorviputki (TT) ja sitä siirretään 2 cm TT:n yli ohjeiden vuoksi. Osallistuja siirtää kuituputken SAD:n loppuun, jolloin äänisanaa tarkastellaan ja arvioidaan.

Kiikari viedään henkitorveen, ETT viedään henkitorveen ja kuituputki poistetaan sitten. ETT:n oikea sijoittaminen varmistetaan kliinisesti ja loppuhengityksen CO2-jäljen avulla. SAD poistetaan tämän jälkeen valmistajan ohjeiden mukaisesti. Tämän liikkeen jälkeen ETT:n sijainti karinaan nähden arvioidaan bronkoskooppisesti.

Enintään kaksi yritystä on sallittu kuituoptisella ohjatulla intubaatiolla. Anestesiologi voi laatia vaihtoehtoisen hengitysteiden hallintasuunnitelman kriteerin mukaisesti, jos intubaatio epäonnistuu kahden yrityksen jälkeen määrätyllä laitteella. Kuituputken intubaatioaika määritetään, kuinka aika, jolloin kuituoskooppi työnnetään SGAD:n ventilaatiokanavaan, kunnes CO2-aaltomuodon jälki näkyy monitorin näytössä.

Ensisijainen tulosmuuttuja on kokonaisaika, joka kuluu onnistuneeseen kuituoptiseen intubaatioon SAD:iden kautta (aika SAD:n asettamiseen plus aika kuituoptiseen TI:hen). Toissijaiset muuttujat sisälsivät seuraavat: SAD-lisäysaika; TT lisäysaika; intuboinnin onnistumisprosentti ja glottinen näkymä Brimacomben et ai. ehdottaman Fiber-Optic Scoring Systemin mukaan. SGD-asennon arvioinnin standardoimiseksi (4 = vain äänihuulet näkyvät; 3 = äänihuulet plus takakurkku näkyy; 2 = äänihuulet plus anteriorinen kurkunpää nähty; 1 = äänihuulet ei nähty), liikkeitä TI:n saavuttamiseksi (ylös-alas-mobilisaatio tai puolelta toiselle -mobilisaatio) ja Likert-asteikko.

Anestesiologia pyydetään arvioimaan kuituputkiohjatun tekniikan helppokäyttöisyys Likert-asteikolla kunkin tekniikan kohdalla käyttämällä lausetta: ''TT oli helppo työntää henkitorveen'' (1 = täysin samaa mieltä, 2 = eri mieltä , 3 = ei samaa enkä eri mieltä, 4 = samaa mieltä, 5 = täysin samaa mieltä) (8).

Tilastollinen analyysi suoritetaan. Ensisijainen tulos on aika käyttää kuituoptisesti ohjattua TI:tä. Pilottitutkimuksen perusteella tutkija odotti saavansa suuren Cohenin d-efektin koon, joka vastasi vähintään 10 sekunnin aikaeroa suhteessa havaittuihin standardipoikkeamiin (SDs) (9). Tällaisten keskimääräisten aikaerojen tilastollisen merkitsevyyden saavuttamiseksi käytettäessä toistettua mittausmenettelyä, jonka kokonaismerkitystaso on 0,05 (a = 0,05/3 jokaiselle parille Bonferroni-säädöllä) ja potenssilla 0,8, otoskoko on 24 olisi tarpeen. Tilastollinen teho laskettiin käyttämällä G*Power free -versiota 3.0.10 (Franz Faul, Kielin yliopisto, Kiel, Saksa). Toistuvien mittausten mallia käytettiin vertaamaan keskimääräisiä aikamittauksia (SAD-insertointiaika, aika TI:hen ja kokonaisaika hengitysteiden turvaamiseen käyttämällä kuituputkiintubaatiotekniikkaa kahden laitteen välillä.

Kategoriset tiedot analysoitiin ei-parametrisella Friedmanin kaksisuuntaisella varianssianalyysillä. Jos tulokset olivat tilastollisesti merkitseviä 5 %:n merkitsevyystasolla, testejä seurasi post-hoc moninkertainen vertailu kunkin tutkimuslaiteparin välillä. Parillista t-testiä käytettiin jatkuvan datan analysointiin, ja Sign-testiä käytettiin vertaamaan kahta riippuvaa otosta kategorisista tietojoukoista.

Bonferronin useiden vertailusäätöjen mukaan kutakin laiteparia verrattaessa p-arvoja <0,017 pidettiin tilastollisesti merkitsevinä. Tilastolliseen analyysiin käytettiin SPSS:n versiota 20 (SPSS Inc., IBM Corp.). Jatkuvat tiedot esitetään keskiarvona (SD). Kategoriset tiedot esitetään muodossa n (%)