간헐적 카테터 제품 수정에 대한 소비자 평가
2022년 8월 1일 업데이트: Hollister Incorporated
이 연구는 친수성 간헐적 카테터 최종 사용자로부터 피드백을 수집하여 테스트 친수성 간헐적 카테터에 대한 사용자 수용도를 평가하고 상업적 마케팅 목표를 지원하는 증거를 생성하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Libertyville, Illinois, 미국, 60048
- Hollister Incorporated
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
A. 부문 1의 포함 기준
피험자:
- 남성이고 18세 이상입니다.
- 팁이 있는 홀리스터 표준 친수성 간헐적 카테터를 사용하여 보조 없이 자가 카테터 삽입을 최소 1개월 동안 하루에 3회 이상 수행했습니다.
B. 부문 1의 제외 기준
피험자:
- 현재 화학 요법, 방사선 또는 스테로이드 요법을 받고 있습니다.
- 증상이 있는 요로 감염(UTI)
- 현재 coude 간헐적 카테터 제품을 사용하여 카테터 삽입을 수행하고 있습니다.
- 비 요도 카테터 삽입을 수행합니다.
C. 부문 2에 대한 포함 기준
피험자:
- 남성이고 18세 이상입니다.
- 팁이 있는 비표준 친수성 간헐적 카테터를 사용하여 최소 1개월 동안 하루에 3회 이상 도움 없이 자가 카테터 삽입을 수행했습니다.
D. 부문 2에 대한 제외 기준
피험자:
- 현재 화학 요법, 방사선 또는 스테로이드 요법을 받고 있습니다.
- 증상이 있는 요로 감염(UTI)
- 현재 coude 간헐적 카테터 제품을 사용하여 카테터 삽입을 수행하고 있습니다.
- 비 요도 카테터 삽입을 수행합니다.
- 팁 친수성 간헐적 카테터와 함께 Hollister 표준을 사용할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 팁 친수성 간헐적 카테터가 있는 Hollister 표준의 현재 사용자
이 팔의 피험자는 현재 팁 친수성 간헐적 카테터가 있는 Hollister 표준 사용자입니다.
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디자인이 향상된 팁 친수성 간헐적 카테터가 포함된 Hollister 표준
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다른: 팁 친수성 간헐적 카테터가 있는 Hollister 표준의 신규 사용자
이 팔의 피험자는 팁 친수성 간헐적 카테터가 있는 Hollister 표준의 새로운 사용자입니다.
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디자인이 향상된 팁 친수성 간헐적 카테터가 포함된 Hollister 표준
팁 친수성 간헐적 카테터가 있는 현재 시판 중인 Hollister 표준
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시험용 친수성 간헐적 카테터의 수용성
기간: 10 일
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사용자는 테스트 장치가 현재 판매되는 장치에 대한 허용 가능한 대안인지 여부를 평가합니다.
수용 가능성은 표준 5점 리커트 합의 척도를 통해 평가됩니다.
계약은 테스트 카테터가 현재 판매되는 카테터에 대한 허용 가능한 대안임을 의미합니다.
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10 일
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테스트 친수성 간헐적 카테터의 선호도
기간: 10 일
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테스트 장치가 현재 판매되는 장치보다 선호되는 경우 사용자가 평가합니다.
선호도는 표준 5점 리커트 합의 척도를 통해 평가됩니다.
계약은 테스트 카테터가 현재 판매되는 카테터보다 선호됨을 의미합니다.
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10 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 14일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 17일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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