Ocena konsumencka modyfikacji produktu cewnika przerywanego
1 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Hollister Incorporated
Niniejsze badanie ma na celu zebranie informacji zwrotnych od użytkowników końcowych hydrofilowych cewników przerywanych, aby ocenić akceptację użytkownika dla testowego hydrofilowego cewnika przerywanego i wygenerować dowody wspierające komercyjne cele marketingowe.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
62
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Libertyville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60048
- Hollister Incorporated
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
A. Kryteria włączenia do grupy 1
Podmiot, który:
- jest mężczyzną i ma co najmniej 18 lat
- wykonywał samodzielnie, samodzielnie cewnikowanie standardem Hollister z końcówką hydrofilowego cewnika przerywanego, 3 lub więcej razy dziennie przez co najmniej 1 miesiąc
B. Kryteria wykluczenia dla ramienia 1
Podmiot, który:
- aktualnie przechodzi chemioterapię, radioterapię lub sterydoterapię
- ma objawowe zakażenie dróg moczowych (ZUM)
- obecnie używa cewnika przerywanego firmy coude do wykonywania cewnikowania
- wykonuje cewnikowanie pozacewkowe
C. Kryteria włączenia do Grupy 2
Podmiot, który:
- jest mężczyzną i ma co najmniej 18 lat
- wykonywał samodzielnie, samodzielnie cewnikowanie, niestandardowym cewnikiem przerywanym z końcówką Hydrofilową, 3 lub więcej razy dziennie przez co najmniej 1 miesiąc
D. Kryteria wykluczenia dla grupy 2
Podmiot, który:
- aktualnie przechodzi chemioterapię, radioterapię lub sterydoterapię
- ma objawowe zakażenie dróg moczowych (ZUM)
- obecnie używa cewnika przerywanego firmy coude do wykonywania cewnikowania
- wykonuje cewnikowanie pozacewkowe
- nie jest w stanie używać standardu Hollister z hydrofilowym cewnikiem przerywanym z końcówką
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Obecni użytkownicy standardu Hollister z końcówkami hydrofilowymi cewników przerywanych
Pacjenci w tej grupie to obecni użytkownicy standardu Hollister z hydrofilowymi końcówkami cewników przerywanych.
|
Hollister Standard z końcówką hydrofilowego cewnika przerywanego z ulepszeniami konstrukcyjnymi
|
|
Inny: Nowi użytkownicy standardu Hollister z końcówkami hydrofilowymi cewników przerywanych
Pacjenci w tej grupie to nowi użytkownicy standardowego cewnika Hollister z hydrofilowymi końcówkami cewników przerywanych.
|
Hollister Standard z końcówką hydrofilowego cewnika przerywanego z ulepszeniami konstrukcyjnymi
Obecnie sprzedawany standard Hollister z końcówką hydrofilowego cewnika przerywanego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność testowego hydrofilowego cewnika przerywanego
Ramy czasowe: 10 dni
|
Użytkownicy ocenią, czy urządzenie testowe jest akceptowalną alternatywą dla obecnie sprzedawanego urządzenia.
Akceptowalność zostanie oceniona za pomocą standardowej 5-punktowej skali zgodności Likerta.
Umowa oznacza, że cewnik testowy jest akceptowalną alternatywą dla obecnie sprzedawanego cewnika.
|
10 dni
|
|
Preferowany testowy hydrofilowy cewnik przerywany
Ramy czasowe: 10 dni
|
Użytkownicy ocenią, czy urządzenie testowe jest preferowane w stosunku do obecnie sprzedawanego urządzenia.
Preferencje zostaną ocenione za pomocą standardowej 5-punktowej skali zgodności Likerta.
Umowa oznacza, że cewnik testowy jest preferowany w stosunku do obecnie dostępnego na rynku cewnika.
|
10 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 października 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6009-CONT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .