Kuluttajan arvio katetrituotteen ajoittaisista muutoksista
maanantai 1. elokuuta 2022 päivittänyt: Hollister Incorporated
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä palautetta hydrofiilisen jaksoittaisen katetrin loppukäyttäjiltä arvioidakseen käyttäjien hyväksyntää testattavalle hydrofiiliselle jaksottaiselle katetrille ja tuottaakseen todisteita kaupallisten markkinointitavoitteiden tueksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Libertyville, Illinois, Yhdysvallat, 60048
- Hollister Incorporated
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
A. Käsivarren 1 mukaanottokriteerit
Aihe, joka:
- on mies ja vähintään 18-vuotias
- on suorittanut avustettuja itsekatetroja Hollister-standardilla, jossa on kärki Hydrofiilinen ajoittainen katetri, vähintään 3 kertaa päivässä vähintään kuukauden ajan
B. Käsivarren 1 poissulkemiskriteerit
Aihe, joka:
- on parhaillaan kemoterapiassa, säde- tai steroidihoidossa
- hänellä on oireinen virtsatietulehdus (UTI)
- käyttää tällä hetkellä katetrointiin katetria
- suorittaa ei-virtsaputken katetrointia
C. Käsivarren 2 mukaanottokriteerit
Aihe, joka:
- on mies ja vähintään 18-vuotias
- on suorittanut avustettuja, itsekatetroja, ei-standardin kärjellä varustetulla hydrofiilisellä ajoittaisella katetrilla, vähintään 3 kertaa päivässä vähintään kuukauden ajan
D. Käsivarren 2 poissulkemiskriteerit
Aihe, joka:
- on parhaillaan kemoterapiassa, säde- tai steroidihoidossa
- hänellä on oireinen virtsatietulehdus (UTI)
- käyttää tällä hetkellä katetrointiin katetria
- suorittaa ei-virtsaputken katetrointia
- ei pysty käyttämään Hollister-standardia, jossa on hydrofiilinen jaksottainen katetri
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Nykyiset Hollister-standardin käyttäjät, joissa on hydrofiiliset jaksottaiset katetrit
Tämän käsivarren koehenkilöt ovat nykyisin Hollister-standardin käyttäjiä, joissa on hydrofiiliset katkonaiset katetrit.
|
Hollister-standardi, jossa on hydrofiilinen jaksottainen katetri, jossa on parannuksia
|
|
Muut: Uusia Hollister-standardin käyttäjiä, joissa on hydrofiiliset katetrit
Tämän käsivarren koehenkilöt ovat uusia Hollister-standardin käyttäjiä, joissa on hydrofiiliset katkonaiset katetrit.
|
Hollister-standardi, jossa on hydrofiilinen jaksottainen katetri, jossa on parannuksia
Tällä hetkellä myynnissä oleva Hollister-standardi, jossa on hydrofiilinen jaksottainen katetri
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hydrofiilisen jaksottaisen testikatetrin hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Käyttäjät arvioivat, onko testilaite hyväksyttävä vaihtoehto tällä hetkellä markkinoidulle laitteelle.
Hyväksyttävä arvo arvioidaan tavallisella 5-pisteen Likert-sopimusasteikolla.
Sopimus tarkoittaa, että testikatetri on hyväksyttävä vaihtoehto tällä hetkellä markkinoidulle katetrille.
|
10 päivää
|
|
Suosittelemme testaamaan hydrofiilistä ajoittaista katetria
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Käyttäjät arvioivat, pidetäänkö testilaitetta parempana kuin tällä hetkellä markkinoitavissa olevaa laitetta.
Ensisijaisuus arvioidaan tavallisella 5-pisteen Likert-sopimusasteikolla.
Sopimus tarkoittaa, että testikatetri on parempi kuin tällä hetkellä markkinoilla oleva katetri.
|
10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 14. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6009-CONT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .