Barrett's Esophagus Neoplasia Detection and Delineation에서 비확대 NBI
2020년 11월 3일 업데이트: Massimiliano di Pietro, MD, University of Cambridge
비전문 내시경의에 의한 Barrett's Esophagus Neoplasia 검출 및 묘사에서 비확대 NBI의 유용성
내시경 검사는 Barrett 관련 신생물의 관리(진단 및 치료)에서 중추적인 역할을 합니다.
표준 내시경은 일반적으로 백색광 하에서 시행하는데, 이는 초기 종양 병변을 발견하는 데 불완전한 것으로 알려져 있습니다.
NBI(Narrow Band Imaging)는 GI 점막의 표면 형태 및 맥관 구조의 정의를 향상시킵니다.
일부 연구에서는 진단 정확도를 개선하고 Barrett 관련 신생물에 필요한 생검 횟수를 줄일 가능성이 있음을 보여주었습니다.
이것은 궁극적으로 내시경 감시의 비용 효율성을 향상시킬 수 있습니다.
건강한 조직과 질병이 있는 조직을 구별할 수 있는 능력은 또한 NBI를 내시경 점막 절제술(EMR)로 치료하기 위한 병변의 묘사에 유용한 기술로 만듭니다.
그러나 모든 연구가 진단적 유용성의 증거를 제공하는 것은 아닙니다.
또한 이러한 연구의 대부분은 전문 내시경 전문의에 의해 수행되었기 때문에 결과를 일반 내시경 실습으로 확장하기가 어렵습니다.
국가의 특정 지역에 있는 제한된 수의 Barrett's 전문가는 경험이 적은 관찰자에 의한 Barrett 종양 병변의 탐지 및 묘사에서 객관적인 개선이 있는지 여부를 조사하기 위한 연구의 필요성을 확인합니다.
이 연구의 목적은 WLE와 NBI에 대한 내시경의 사이의 관찰자 간 합의뿐만 아니라 전문 내시경의와 비교하여 비전문가의 병변 식별에서 비확대 NBI의 유용성을 결정하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
동일한 수준의 병변이 있거나 없는 Barrett 식도의 일치하는 비확대 백색광 내시경(WLE) 및 협대역 영상(NBI) 이미지를 전향적으로 얻을 것입니다.
병변은 3명의 전문 내시경 기사에 의해 묘사되며 "스위트 스팟"으로 간주되는 각 이미지에 대한 모든 묘사 사이의 겹침이 최적 기준으로 사용됩니다.
그런 다음 이미지는 Barrett's에 관심이 없는 선임 내시경 기사뿐만 아니라 비전문 내시경 기사 그룹(연수생 및 간호사 내시경 기사)에 의해 평가됩니다.
먼저 백색광 이미지를 평가한 다음 세척 기간과 NBI를 평가합니다.
평가는 MATLAB으로 설계된 컴퓨터 응용 프로그램을 사용하여 수행됩니다.
관찰자는 또한 다음 항목을 완료해야 합니다. 1) 병변의 파리 분류 2) 화면에서 병변의 묘사 3) 각각의 두 가지 이미징 양식에 대한 병변의 묘사 능력을 평가합니다(시각적 아날로그 척도(VAS 점수 사용) 1-10), 4) 가상 진단 생검을 위한 단일 지점을 선택한다.
따라서 WLE 및 NBI에 대한 설명의 정량적 관찰자 간 합의가 계산됩니다.
병변을 묘사하는 능력에 대한 VAS 점수는 WLE와 NBI 간에 비교됩니다.
WLE와 NBI의 스위트 스폿에 생검 지점이 포함되는 비율을 비교합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cambridge, 영국, CB2 0XZ
- 모병
- MRC Cancer Unit
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Barrett 식도에 대한 감시를 받고 있거나 Barrett 관련 신생물에 대한 치료를 받고 있는 환자
설명
포함 기준:
- 길이가 C1 또는 M2 이상인 이형성 또는 비이형성 BO로 진단됨
제외 기준:
- 역류성 식도염(Los Angeles grade ≥C);
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병변 식별
기간: 일년
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전문 내시경의와 비교하여 WLE 및 비확대 NBI에 대한 비 Barrett의 전문 내시경의의 병변 식별
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일년
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관찰자 간 합의
기간: 일년
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WLE 및 NBI에 대한 내시경 의사 간의 관찰자 간 합의
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선호하는 이미징 방식
기간: 일년
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내시경 전문의가 Barrett's를 평가하기 위해 선호하는 영상 기법
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sami SS, Subramanian V, Butt WM, Bejkar G, Coleman J, Mannath J, Ragunath K. High definition versus standard definition white light endoscopy for detecting dysplasia in patients with Barrett's esophagus. Dis Esophagus. 2015 Nov-Dec;28(8):742-9. doi: 10.1111/dote.12283. Epub 2014 Sep 10.
- Swager AF, Curvers WL, Bergman JJ. Diagnosis by Endoscopy and Advanced Imaging of Barrett's Neoplasia. Adv Exp Med Biol. 2016;908:81-98. doi: 10.1007/978-3-319-41388-4_5.
- Sharma P, Hawes RH, Bansal A, Gupta N, Curvers W, Rastogi A, Singh M, Hall M, Mathur SC, Wani SB, Hoffman B, Gaddam S, Fockens P, Bergman JJ. Standard endoscopy with random biopsies versus narrow band imaging targeted biopsies in Barrett's oesophagus: a prospective, international, randomised controlled trial. Gut. 2013 Jan;62(1):15-21. doi: 10.1136/gutjnl-2011-300962. Epub 2012 Feb 7.
- Yoshida T, Inoue H, Usui S, Satodate H, Fukami N, Kudo SE. Narrow-band imaging system with magnifying endoscopy for superficial esophageal lesions. Gastrointest Endosc. 2004 Feb;59(2):288-95. doi: 10.1016/s0016-5107(03)02532-x.
- de Groof AJ, Swager AF, Pouw RE, Weusten BLAM, Schoon EJ, Bisschops R, Pech O, Meining A, Neuhaus H, Curvers WL, Bergman JJGHM. Blue-light imaging has an additional value to white-light endoscopy in visualization of early Barrett's neoplasia: an international multicenter cohort study. Gastrointest Endosc. 2019 Apr;89(4):749-758. doi: 10.1016/j.gie.2018.10.046. Epub 2018 Nov 9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 8일
기본 완료 (예상)
2021년 4월 8일
연구 완료 (예상)
2021년 4월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
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