Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suurentamaton NBI Barrettin ruokatorven neoplasian havaitsemisessa ja rajaamisessa

tiistai 3. marraskuuta 2020 päivittänyt: Massimiliano di Pietro, MD, University of Cambridge

Suurentamattoman NBI:n hyödyllisyys Barrettin ruokatorven neoplasian havaitsemisessa ja rajaamisessa ei-asiantuntija-endoskopistien toimesta

Endoskopialla on keskeinen rooli Barrettiin liittyvän neoplasian hoidossa (diagnoosissa ja hoidossa). Tavallinen endoskopia tehdään yleensä valkoisessa valossa, jonka tiedetään olevan epätäydellinen varhaisen neoplastisen leesion havaitsemisessa. Kapeakaistakuvaus (NBI) parantaa ruoansulatuskanavan limakalvon pinnallisen morfologian ja verisuonten määrittelyä. Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet potentiaalin parantaa diagnostista tarkkuutta ja vähentää Barrettiin liittyvän neoplasian edellyttämien biopsioiden määrää. Tämä voi viime kädessä parantaa endoskooppisen valvonnan kustannustehokkuutta. Kyky erottaa terve ja sairas kudos tekee NBI:stä myös hyödyllisen tekniikan leesioiden määrittämisessä, jota voidaan hoitaa endoskooppisella limakalvoresektiolla (EMR). Kaikki tutkimukset eivät kuitenkaan anna näyttöä diagnostisesta hyödystä. Myös suurin osa näistä tutkimuksista on asiantuntijaendoskopitien suorittamia, mikä vaikeuttaa tulosten laajentamista yleiseen endoskopiakäytäntöön. Rajoitettu määrä Barrettin asiantuntijoita maan tietyillä alueilla vahvistaa tutkimuksen tarpeen selvittääkseen, onko vähemmän kokeneiden tarkkailijoiden suorittamassa Barrettin neoplastisten leesioiden havaitsemisessa ja rajaamisessa objektiivista parannusta. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää suurentamattoman NBI:n käyttökelpoisuus leesioiden ei-asiantuntijan tunnistamisessa verrattuna asiantuntija-endoskopeeihin sekä tarkkailijoiden välinen sopimus endoskopioiden kesken WLE:n ja NBI:n suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vastaavat suurentamaton valkovaloendoskopia (WLE) ja kapeakaistakuvaus (NBI) -kuvat Barrettin ruokatorvesta, joissa on saman tason vaurioita ja ilman niitä, saadaan prospektiivisesti. Kolme asiantuntija-endoskopistia rajaavat vauriot, ja kunkin kuvan kaikkien rajausten päällekkäisyyttä, jota pidetään "suloisena pisteenä", käytetään kultaisena standardina. Kuvat arvioivat sitten ryhmä ei-asiantuntija endoskopisteja (harjoittelijat ja sairaanhoitajan endoskopistit) sekä vanhemmat endoskopistit, jotka eivät ole kiinnostuneita Barrett'sista. Ensin arvioidaan valkoisen valon kuvat, jonka jälkeen suoritetaan pesujakso ja sitten NBI. Arvioinnit suoritetaan MATLABissa suunnitellulla tietokonesovelluksella. Tarkkailijoita pyydetään myös suorittamaan seuraavat 1) leesion Pariisin luokittelu 2) leesion rajaaminen näytöllä 3) arvioida kyky rajata leesio kummallekin vastaavalle kuvantamismenetelmälle (käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS-pisteet). 1-10), 4) valitse yksi piste virtuaaliseen diagnostiseen biopsiaan. Siten lasketaan WLE:n ja NBI:n rajausten määrällinen tarkkailijoiden välinen sopimus. VAS-pisteitä kyvystä rajata leesio verrataan WLE:n ja NBI:n välillä. Verrataan koepalapisteen sisällyttämistä WLE- ja NBI-pisteeseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joita tarkkaillaan Barrettin ruokatorven varalta tai hoidetaan Barrettiin liittyvän neoplasian vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoitu dysplastinen tai ei-dysplastinen BO, jonka pituus on vähintään C1 tai M2

Poissulkemiskriteerit:

  • Refluksiesofagiitti (Los Angelesin luokka ≥ C);

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leesion tunnistaminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Muut kuin Barrettin asiantuntija-endoskopistit tunnistavat vaurioita WLE:ssä ja suurentamattomassa NBI:ssä verrattuna asiantuntijaendoskopeeihin
1 vuosi
Tarkkailijoiden välinen sopimus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tarkkailijoiden välinen sopimus endoskopistien välillä WLE:stä ja NBI:stä
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suositeltu kuvantamismenetelmä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Suositeltu kuvantamismenetelmä endoskopistien Barrettin arvioimiseksi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Cambridge

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 8. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 8. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 8. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 9. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 9. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NiBOD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa