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건강한 아동 발달 프로그램 연구

2024년 1월 29일 업데이트: Ron Prinz, PhD, University of South Carolina

통합 가족 기반 중재를 사용하여 미취학 아동의 행동 적응 및 건강한 라이프스타일을 목표로 함

본 연구는 취학전 아동의 가정에서 사회, 정서, 행동 발달 및 건강한 생활습관 습득을 돕기 위해 가정에서 시행되는 중재 프로그램의 예비 테스트를 수행한다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 고위험군 가족에게 서비스를 제공하는 지역사회 기반 조직의 의뢰를 활용하여 가족 기반 중재를 통해 건강 및 행동 영역을 모두 다룹니다. 가정에서 제공되는 예방 개입에는 아동의 긍정적인 행동 강화, 잘못된 행동 관리, 건강한 라이프스타일 선택에 대한 내용이 포함됩니다. 가족은 실용적인 기술 구축에 참여하고 이러한 기술을 연습하고 피드백을 받을 기회를 갖습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

63

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, 미국, 29204
        • University of South Carolina

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 부모는 자녀에 대한 기본 양육권을 가집니다.
  • 집에 있는 한 명 이상의 자녀가 3~4세 범위에 있습니다.
  • 영어를 사용하는 부모
  • 학부모가 프로그램 참여에 대한 관심을 표명함
  • 부모는 정보에 입각한 동의 절차를 완료합니다.
  • 경제적 어려움을 겪고 있는 가족
  • 자녀 행동으로 인한 양육 문제

제외 기준:

  • 가족에 대한 열린 아동 보호 서비스 학대 사건
  • 입원 치료를 받거나 기관-주거 치료 프로그램에 등록한 부모

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대기자 명단 제어
실험적: 간섭
15주간의 건강한 아동 발달 프로그램 개입 제공
건강한 아동 발달 프로그램은 아동의 긍정적인 행동 강화, 잘못된 행동 관리, 건강한 라이프스타일 선택에 초점을 맞춘 가족 기반 개입입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아동 행동 문제
기간: 기준선, 개입 전
아동 행동 인벤토리는 아동 행동 문제에 대한 부모의 보고를 측정하는 데 활용됩니다. 이는 36개 항목으로 구성된 측정 항목으로 아동의 파괴적인 행동 강도에 대한 부모의 인식과 부모가 이러한 행동이 문제라고 믿는지 여부를 기록합니다. 아동 행동 문제의 강도는 1(즉, 아동이 전혀 행동에 관여하지 않음)에서 7(즉, 아동이 항상 행동에 관여함)까지 연속적입니다. 아이가 참여하는 행동에 대해 부모는 이것이 아이에게 문제가 되는지 여부에 따라 반응합니다.
기준선, 개입 전
아동 행동 문제
기간: 개입 직후
아동 행동 인벤토리는 아동 행동 문제에 대한 부모의 보고를 측정하는 데 활용됩니다. 이는 36개 항목으로 구성된 측정 항목으로 아동의 파괴적인 행동 강도에 대한 부모의 인식과 부모가 이러한 행동이 문제라고 믿는지 여부를 기록합니다. 아동 행동 문제의 강도는 1(즉, 아동이 전혀 행동에 관여하지 않음)에서 7(즉, 아동이 항상 행동에 관여함)까지 연속적입니다. 아이가 참여하는 행동에 대해 부모는 이것이 아이에게 문제가 되는지 여부에 따라 반응합니다.
개입 직후
어린이 신체 활동
기간: 기준선, 개입 전
어린이의 신체 활동은 ActiGraph Link 가속도계를 사용하여 어린이가 매일 앉아서, 가볍고, 중간 정도의, 격렬한 신체 활동에 소비하는 시간(분)을 평가합니다.
기준선, 개입 전
어린이 신체 활동
기간: 개입 직후
어린이의 신체 활동은 ActiGraph Link 가속도계를 사용하여 어린이가 매일 앉아서, 가볍고, 중간 정도의, 격렬한 신체 활동에 소비하는 시간(분)을 평가합니다.
개입 직후
어린이 화면 시간
기간: 기준선, 개입 전
손목에 착용한 ActiGraph Link 가속도계에서 가져온 앉아 있는 행동 측정 외에도 부모는 집에서 자녀가 화면을 보는 시간을 매일 기록해야 합니다.
기준선, 개입 전
어린이 화면 시간
기간: 개입 직후
손목에 착용한 ActiGraph Link 가속도계에서 가져온 앉아 있는 행동 측정 외에도 부모는 집에서 자녀가 화면을 보는 시간을 매일 기록해야 합니다.
개입 직후
어린이 수면 시간
기간: 기준선, 개입 전
어린이 수면 시간은 ActiGraph 가속도계로 측정됩니다. 데이터는 또한 매일의 부모 로그를 통해 수집된 아이가 잠자리에 든 시간과 아이가 일어난 시간에 대한 부모 보고서를 사용하여 확인됩니다.
기준선, 개입 전
어린이 수면 시간
기간: 개입 직후
어린이 수면 시간은 ActiGraph 가속도계로 측정됩니다. 데이터는 또한 매일의 부모 로그를 통해 수집된 아이가 잠자리에 든 시간과 아이가 일어난 시간에 대한 부모 보고서를 사용하여 확인됩니다.
개입 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
육아의 어려움
기간: 기준선, 개입 전
양육의 어려움은 양육 척도로 평가될 것입니다. 30개 항목으로 구성된 양육 척도는 훈육 상황에서 비효율적인 양육을 평가하는 자가 보고 도구입니다.
기준선, 개입 전
육아의 어려움
기간: 개입 직후
양육의 어려움은 양육 척도로 평가될 것입니다. 30개 항목으로 구성된 양육 척도는 훈육 상황에서 비효율적인 양육을 평가하는 자가 보고 도구입니다.
개입 직후
부모의 스트레스
기간: 기준선, 개입 전
육아 스트레스는 PDHS(Parenting Daily Hassles Scale)로 측정됩니다. 양육 스트레스는 양육 행동 및 아동 행동 문제와 관련이 있습니다. PDHS는 어린 자녀가 있는 가족의 삶을 어렵게 만들 수 있는 일상적인 사건으로 인해 부모가 일상적인 스트레스를 느끼는 정도를 측정하는 20개 항목의 도구입니다. 빈도 점수 범위는 0-80이며 점수가 높을수록 아동 행동 문제가 더 빈번함을 나타냅니다. 강도 점수의 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 육아 번거로움의 강도가 높음을 나타냅니다.
기준선, 개입 전
부모의 스트레스
기간: 개입 직후
육아 스트레스는 PDHS(Parenting Daily Hassles Scale)로 측정됩니다. 양육 스트레스는 양육 행동 및 아동 행동 문제와 관련이 있습니다. PDHS는 어린 자녀가 있는 가족의 삶을 어렵게 만들 수 있는 일상적인 사건으로 인해 부모가 일상적인 스트레스를 느끼는 정도를 측정하는 20개 항목의 도구입니다. 빈도 점수 범위는 0-80이며 점수가 높을수록 아동 행동 문제가 더 빈번함을 나타냅니다. 강도 점수의 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 육아 번거로움의 강도가 높음을 나타냅니다.
개입 직후
부모의 신뢰
기간: 기준선, 개입 전
부모의 자신감은 자녀 양육 능력 척도로 평가되며 점수가 높을수록 부모로서의 자기효능감이 강함을 나타내는 리커트 척도입니다. 총 점수 범위는 17-102입니다.
기준선, 개입 전
부모의 신뢰
기간: 개입 직후
부모의 자신감은 자녀 양육 능력 척도로 평가되며 점수가 높을수록 부모로서의 자기효능감이 강함을 나타내는 리커트 척도입니다. 총 점수 범위는 17-102입니다.
개입 직후

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 참여 및 탈락
기간: 개입 직후
참여자가 평가한 개입의 구성 요소와 개입을 중단한 이유를 이해하기 위해 후속 인터뷰를 통해 개입 참여 및 탈락을 조사합니다.
개입 직후
불완전한 응답 수
기간: 기준선, 개입 전
불완전한 응답에 대해 각 측정을 검사합니다. 불완전한 응답이 있는 측정 내에서 항목별로 불완전한 총계가 검사됩니다.
기준선, 개입 전
불완전한 응답 수
기간: 개입 직후
불완전한 응답에 대해 각 측정을 검사합니다. 불완전한 응답이 있는 측정 내에서 항목별로 불완전한 총계가 검사됩니다.
개입 직후
가속도계의 불완전한 사용
기간: 개입 직후
가속도계 데이터는 가속도계의 불완전한 사용이 발생한 시기를 확인하기 위해 검사됩니다.
개입 직후
상위 로깅 및 가속도계 절차의 허용 가능성
기간: 개입 직후
부모 로깅 및 가속도계 절차의 수용 가능성은 부모와의 반구조화된 질적 인터뷰를 통해 평가됩니다.
개입 직후
표준화된 측정에 대한 이해 수준
기간: 개입 직후
반구조화된 질적 인터뷰 동안 학부모는 표준화된 도구에 대한 이해 수준에 대한 피드백을 제공해야 합니다.
개입 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kristen D Seay, Ph.D., MSW, University of South Carolina

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 12일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 10일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 3일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Pro00091502

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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건강한 아동 발달 프로그램에 대한 임상 시험

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