건강한 아동 발달 프로그램 연구
2025년 4월 17일 업데이트: Ron Prinz, PhD, University of South Carolina
통합 가족 기반 중재를 사용하여 미취학 아동의 행동 적응 및 건강한 라이프스타일을 목표로 함
본 연구는 취학전 아동의 가정에서 사회, 정서, 행동 발달 및 건강한 생활습관 습득을 돕기 위해 가정에서 시행되는 중재 프로그램의 예비 테스트를 수행한다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 고위험군 가족에게 서비스를 제공하는 지역사회 기반 조직의 의뢰를 활용하여 가족 기반 중재를 통해 건강 및 행동 영역을 모두 다룹니다.
가정에서 제공되는 예방 개입에는 아동의 긍정적인 행동 강화, 잘못된 행동 관리, 건강한 라이프스타일 선택에 대한 내용이 포함됩니다.
가족은 실용적인 기술 구축에 참여하고 이러한 기술을 연습하고 피드백을 받을 기회를 갖습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
63
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, 미국, 29204
- University of South Carolina
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 부모는 자녀에 대한 기본 양육권을 가집니다.
- 집에 있는 한 명 이상의 자녀가 3~4세 범위에 있습니다.
- 영어를 사용하는 부모
- 학부모가 프로그램 참여에 대한 관심을 표명함
- 부모는 정보에 입각한 동의 절차를 완료합니다.
- 경제적 어려움을 겪고 있는 가족
- 자녀 행동으로 인한 양육 문제
제외 기준:
- 가족에 대한 열린 아동 보호 서비스 학대 사건
- 입원 치료를 받거나 기관-주거 치료 프로그램에 등록한 부모
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
15주간의 건강한 아동 발달 프로그램 개입 제공
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건강한 아동 발달 프로그램은 아동의 긍정적인 행동 강화, 잘못된 행동 관리, 건강한 라이프스타일 선택에 초점을 맞춘 가족 기반 개입입니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 제어
연구 중에 건강한 아동 발달 프로그램을 제공하지 마십시오. 이 상태의 개인은 연구 기간이 완료 될 때까지 중재 프로그램에 참여하지 않습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 행동 문제
기간: 기준선, 사전 개입
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아동 행동 문제는 Eyberg 아동 행동 재고 강도 척도를 말하며, 이는 36 개 항목에 대한 부모 보고서 응답의 합계입니다.
이 측정의 최소 및 최대 값은 각각 36과 252이며 점수가 높을수록 결과가 더 나빠집니다.
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기준선, 사전 개입
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아동 행동 문제
기간: 기준 평가 6 개월 후
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아동 행동 문제는 Eyberg 아동 행동 재고 강도 척도를 말하며, 이는 36 개 항목에 대한 부모 보고서 응답의 합계입니다.
이 측정의 최소 및 최대 값은 각각 36과 252이며 점수가 높을수록 결과가 더 나빠집니다.
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기준 평가 6 개월 후
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아동 신체 활동
기간: 기준선, 사전 개입
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아동 신체 활동은 Actigraph Link 가속도계를 사용하여 측정하여 각 활동 수준에 대해 매일 분수를 평가하고, 하루 평균 분 수에 도달하여 자녀가 적당하고 활발한 신체 활동에 참여하는 데 소비됩니다.
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기준선, 사전 개입
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아동 신체 활동
기간: 기준 평가 6 개월 후
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아동 신체 활동은 Actigraph Link 가속도계를 사용하여 측정하여 각 활동 수준에 대해 매일 분수를 평가하고, 하루 평균 분 수에 도달하여 자녀가 적당하고 활발한 신체 활동에 참여하는 데 소비됩니다.
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기준 평가 6 개월 후
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어린이 화면 시간
기간: 기준선, 사전 개입
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어린이 스크린 시간의 여러 날 추정치는 집에서 매일 하위 스크린 시간의 양에 대한 부모 로그에서 파생됩니다.
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기준선, 사전 개입
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어린이 화면 시간
기간: 기준 평가 6 개월 후
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어린이 스크린 시간의 여러 날 추정치는 집에서 매일 하위 스크린 시간의 양에 대한 부모 로그에서 파생됩니다.
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기준 평가 6 개월 후
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아동 수면 기간
기간: 기준선, 사전 개입
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아동 수면 기간의 다일 기간 추정치는 가정에서 매일 아동 수면 기간의 양에 대한 부모 로그에서 파생됩니다.
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기준선, 사전 개입
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아동 수면 기간
기간: 기준 평가 6 개월 후
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아동 수면 기간의 다일 기간 추정치는 가정에서 매일 아동 수면 기간의 양에 대한 부모 로그에서 파생됩니다.
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기준 평가 6 개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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육아 어려움
기간: 기준선, 사전 개입
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육아 어려움은 육아 척도 총 점수를 나타냅니다.
총 점수는 평균 30 개 항목이며 최소값은 1.0이고 최대 값은 7.0입니다.
점수가 높을수록 결과가 더 나빠졌습니다 (즉, 더 큰 육아 어려움).
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기준선, 사전 개입
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육아 어려움
기간: 기준 평가 6 개월 후
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육아 어려움은 육아 척도 총 점수를 나타냅니다.
총 점수는 평균 30 개 항목이며 최소값은 1.0이고 최대 값은 7.0입니다.
점수가 높을수록 결과가 더 나빠졌습니다 (즉, 더 큰 육아 어려움).
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기준 평가 6 개월 후
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부모의 스트레스
기간: 기준선, 사전 개입
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부모의 스트레스는 총 20 개 항목 인 육아 매일 번거 로움 척도를 말합니다.
최소 및 최대 값은 각각 0과 80이며, 점수가 높을수록 결과가 더 나쁘다 (즉, 부모의 스트레스가 커짐).
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기준선, 사전 개입
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부모의 스트레스
기간: 기준 평가 6 개월 후
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부모의 스트레스는 총 20 개 항목 인 육아 매일 번거 로움 척도를 말합니다.
최소 및 최대 값은 각각 0과 80이며, 점수가 높을수록 결과가 더 나쁘다 (즉, 부모의 스트레스가 커짐).
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기준 평가 6 개월 후
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부모의 자신감
기간: 기준선, 사전 개입
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부모의 신뢰는 육아 능력 척도를 말합니다.
이 척도는 17 개 항목에 대한 응답의 합을 기반으로 최소 17 세 및 최대 102의 범위에 기초하여, 점수가 높을수록 결과가 더 나은 결과 (즉, 더 큰 부모의 신뢰)를 의미합니다.
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기준선, 사전 개입
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부모의 자신감
기간: 기준 평가 6 개월 후
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부모의 신뢰는 육아 능력 척도를 말합니다.
이 척도는 17 개 항목에 대한 응답의 합을 기반으로 최소 17 세 및 최대 102의 범위에 기초하여, 점수가 높을수록 결과가 더 나은 결과 (즉, 더 큰 부모의 신뢰)를 의미합니다.
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기준 평가 6 개월 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 참여 및 탈락
기간: 개입 직후
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참여자가 평가한 개입의 구성 요소와 개입을 중단한 이유를 이해하기 위해 후속 인터뷰를 통해 개입 참여 및 탈락을 조사합니다.
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개입 직후
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불완전한 응답 수
기간: 기준선, 개입 전
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불완전한 응답에 대해 각 측정을 검사합니다.
불완전한 응답이 있는 측정 내에서 항목별로 불완전한 총계가 검사됩니다.
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기준선, 개입 전
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불완전한 응답 수
기간: 개입 직후
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불완전한 응답에 대해 각 측정을 검사합니다.
불완전한 응답이 있는 측정 내에서 항목별로 불완전한 총계가 검사됩니다.
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개입 직후
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가속도계의 불완전한 사용
기간: 개입 직후
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가속도계 데이터는 가속도계의 불완전한 사용이 발생한 시기를 확인하기 위해 검사됩니다.
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개입 직후
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상위 로깅 및 가속도계 절차의 허용 가능성
기간: 개입 직후
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부모 로깅 및 가속도계 절차의 수용 가능성은 부모와의 반구조화된 질적 인터뷰를 통해 평가됩니다.
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개입 직후
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표준화된 측정에 대한 이해 수준
기간: 개입 직후
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반구조화된 질적 인터뷰 동안 학부모는 표준화된 도구에 대한 이해 수준에 대한 피드백을 제공해야 합니다.
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개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kristen D Seay, Ph.D., MSW, University of South Carolina
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 12일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 10일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Pro00091502
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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