Исследование программы развития здорового ребенка
29 января 2024 г. обновлено: Ron Prinz, PhD, University of South Carolina
Ориентация на поведенческую коррекцию и здоровый образ жизни детей дошкольного возраста с помощью комплексного семейного вмешательства
В этом исследовании проводится предварительная проверка программы вмешательства, проводимой на дому, чтобы помочь семьям детей дошкольного возраста в социальном, эмоциональном и поведенческом развитии, а также в приобретении навыков здорового образа жизни.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Используя направления от общественных организаций, обслуживающих семьи с высоким риском, это исследование затрагивает как здоровье, так и поведенческие области посредством вмешательства на уровне семьи.
Домашнее профилактическое вмешательство включает материалы по укреплению позитивного поведения у детей, управлению плохим поведением и выбору здорового образа жизни.
Семьи занимаются формированием практических навыков и имеют возможность практиковать эти навыки и получать обратную связь.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
63
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29204
- University of South Carolina
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
3 года и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- родитель имеет основную опеку над ребенком
- один или несколько детей в доме находятся в возрасте от 3 до 4 лет
- англоговорящий родитель
- родитель выразил заинтересованность в участии в программе
- родитель завершает процесс информированного согласия
- семья в тяжелом экономическом положении
- проблемы с воспитанием детей из-за поведения ребенка
Критерий исключения:
- открытое дело Службы защиты детей о жестоком обращении в семье
- родитель, получающий стационарное лечение или зарегистрированный в программе стационарного лечения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль листа ожидания
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Проведение 15-недельной программы развития здорового ребенка
|
Программа развития здорового ребенка — это семейное вмешательство, направленное на укрепление позитивного поведения у детей, управление плохим поведением и выбор здорового образа жизни.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проблемы с поведением ребенка
Временное ограничение: исходный уровень, до вмешательства
|
Опросник поведения ребенка будет использоваться для оценки сообщений родителей о проблемах с поведением ребенка.
Это мера из 36 пунктов, которая фиксирует восприятие родителем интенсивности разрушительного поведения ребенка и то, считает ли родитель это поведение проблемой.
Интенсивность поведенческой проблемы ребенка непрерывна и варьируется от 1 (т. е. ребенок никогда не ведет себя так) до 7 (т. е. ребенок всегда ведет себя так).
На поведение, которым занимается ребенок, родители отвечают, является ли это проблемой для них.
|
исходный уровень, до вмешательства
|
|
Проблемы с поведением ребенка
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Опросник поведения ребенка будет использоваться для оценки сообщений родителей о проблемах с поведением ребенка.
Это мера из 36 пунктов, которая фиксирует восприятие родителем интенсивности разрушительного поведения ребенка и то, считает ли родитель это поведение проблемой.
Интенсивность поведенческой проблемы ребенка непрерывна и варьируется от 1 (т. е. ребенок никогда не ведет себя так) до 7 (т. е. ребенок всегда ведет себя так).
На поведение, которым занимается ребенок, родители отвечают, является ли это проблемой для них.
|
сразу после вмешательства
|
|
Физическая активность ребенка
Временное ограничение: исходный уровень, до вмешательства
|
Физическая активность ребенка будет измеряться с помощью акселерометра ActiGraph Link для оценки количества минут в день, которое ребенок проводит в сидячей, легкой, умеренной и активной физической активности.
|
исходный уровень, до вмешательства
|
|
Физическая активность ребенка
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Физическая активность ребенка будет измеряться с помощью акселерометра ActiGraph Link для оценки количества минут в день, которое ребенок проводит в сидячей, легкой, умеренной и активной физической активности.
|
сразу после вмешательства
|
|
Экранное время ребенка
Временное ограничение: исходный уровень, до вмешательства
|
В дополнение к показателям малоподвижного поведения, полученным с помощью акселерометра ActiGraph Link, размещенного на запястье, родителей попросят регистрировать ежедневное количество времени, проводимого ребенком перед экраном дома.
|
исходный уровень, до вмешательства
|
|
Экранное время ребенка
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
В дополнение к показателям малоподвижного поведения, полученным с помощью акселерометра ActiGraph Link, размещенного на запястье, родителей попросят регистрировать ежедневное количество времени, проводимого ребенком перед экраном дома.
|
сразу после вмешательства
|
|
Продолжительность сна ребенка
Временное ограничение: исходный уровень, до вмешательства
|
Продолжительность сна ребенка будет измеряться с помощью акселерометра ActiGraph.
Данные также будут проверены с использованием родительского отчета о времени, когда ребенок ложился спать, и времени, когда ребенок просыпался, собранного в ежедневном родительском журнале.
|
исходный уровень, до вмешательства
|
|
Продолжительность сна ребенка
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Продолжительность сна ребенка будет измеряться с помощью акселерометра ActiGraph.
Данные также будут проверены с использованием родительского отчета о времени, когда ребенок ложился спать, и времени, когда ребенок просыпался, собранного в ежедневном родительском журнале.
|
сразу после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Трудности воспитания
Временное ограничение: исходный уровень, до вмешательства
|
Трудности воспитания будут оцениваться по шкале воспитания.
Шкала родительского воспитания, состоящая из 30 пунктов, представляет собой инструмент самоотчета, который оценивает неэффективное воспитание в дисциплинарных ситуациях.
|
исходный уровень, до вмешательства
|
|
Трудности воспитания
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Трудности воспитания будут оцениваться по шкале воспитания.
Шкала родительского воспитания, состоящая из 30 пунктов, представляет собой инструмент самоотчета, который оценивает неэффективное воспитание в дисциплинарных ситуациях.
|
сразу после вмешательства
|
|
Родительский стресс
Временное ограничение: исходный уровень, до вмешательства
|
Родительский стресс будет измеряться с помощью шкалы ежедневных забот родителей (PDHS).
Родительский стресс связан с родительским поведением и проблемами поведения ребенка.
PDHS — это инструмент из 20 пунктов, который измеряет степень, в которой родители испытывают ежедневный стресс из-за рутинных событий, которые могут усложнить жизнь семьям с маленькими детьми.
Показатели частоты варьируются от 0 до 80, при этом более высокие баллы указывают на более частые проблемы с поведением у детей.
Оценки интенсивности варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на более высокую интенсивность родительских проблем.
|
исходный уровень, до вмешательства
|
|
Родительский стресс
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Родительский стресс будет измеряться с помощью шкалы ежедневных забот родителей (PDHS).
Родительский стресс связан с родительским поведением и проблемами поведения ребенка.
PDHS — это инструмент из 20 пунктов, который измеряет степень, в которой родители испытывают ежедневный стресс из-за рутинных событий, которые могут усложнить жизнь семьям с маленькими детьми.
Показатели частоты варьируются от 0 до 80, при этом более высокие баллы указывают на более частые проблемы с поведением у детей.
Оценки интенсивности варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на более высокую интенсивность родительских проблем.
|
сразу после вмешательства
|
|
Родительское доверие
Временное ограничение: исходный уровень, до вмешательства
|
Родительская уверенность будет оцениваться по шкале родительского чувства компетентности, шкале Лайкерта, в которой более высокие баллы указывают на более сильное чувство собственной эффективности как родителя.
Общий балл варьируется от 17 до 102.
|
исходный уровень, до вмешательства
|
|
Родительское доверие
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Родительская уверенность будет оцениваться по шкале родительского чувства компетентности, шкале Лайкерта, в которой более высокие баллы указывают на более сильное чувство собственной эффективности как родителя.
Общий балл варьируется от 17 до 102.
|
сразу после вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Участие во вмешательстве и отсев
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Участие во вмешательстве и отсев будут изучены с помощью последующего интервью, чтобы понять компоненты вмешательства, которые оценили участники, и причины отказа от вмешательства.
|
сразу после вмешательства
|
|
Количество неполных ответов
Временное ограничение: исходный уровень, до вмешательства
|
Каждая мера будет проверена на наличие неполных ответов.
В рамках мер с неполными ответами будут рассмотрены неполные итоги по пунктам.
|
исходный уровень, до вмешательства
|
|
Количество неполных ответов
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Каждая мера будет проверена на наличие неполных ответов.
В рамках мер с неполными ответами будут рассмотрены неполные итоги по пунктам.
|
сразу после вмешательства
|
|
Неполное использование акселерометра
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Данные акселерометра будут проверены, чтобы определить, когда произошло неполное использование акселерометра.
|
сразу после вмешательства
|
|
Приемлемость процедур родительского ведения журнала и акселерометра
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Приемлемость регистрации родителей и процедур акселерометра будет оцениваться посредством полуструктурированных качественных интервью с родителями.
|
сразу после вмешательства
|
|
Уровень понимания стандартизированных мер
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Во время полуструктурированного качественного интервью родителей также попросят дать отзыв об их уровне понимания стандартизированных инструментов.
|
сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kristen D Seay, Ph.D., MSW, University of South Carolina
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00091502
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Программа здорового детского развития
-
University of Wisconsin, MadisonЗапись по приглашениюОперация по сохранению тазобедренного суставаСоединенные Штаты
-
University of Wisconsin, MadisonРекрутинг