Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование программы развития здорового ребенка

17 апреля 2025 г. обновлено: Ron Prinz, PhD, University of South Carolina

Ориентация на поведенческую коррекцию и здоровый образ жизни детей дошкольного возраста с помощью комплексного семейного вмешательства

В этом исследовании проводится предварительная проверка программы вмешательства, проводимой на дому, чтобы помочь семьям детей дошкольного возраста в социальном, эмоциональном и поведенческом развитии, а также в приобретении навыков здорового образа жизни.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Используя направления от общественных организаций, обслуживающих семьи с высоким риском, это исследование затрагивает как здоровье, так и поведенческие области посредством вмешательства на уровне семьи. Домашнее профилактическое вмешательство включает материалы по укреплению позитивного поведения у детей, управлению плохим поведением и выбору здорового образа жизни. Семьи занимаются формированием практических навыков и имеют возможность практиковать эти навыки и получать обратную связь.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

63

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

3 года и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • родитель имеет основную опеку над ребенком
  • один или несколько детей в доме находятся в возрасте от 3 до 4 лет
  • англоговорящий родитель
  • родитель выразил заинтересованность в участии в программе
  • родитель завершает процесс информированного согласия
  • семья в тяжелом экономическом положении
  • проблемы с воспитанием детей из-за поведения ребенка

Критерий исключения:

  • открытое дело Службы защиты детей о жестоком обращении в семье
  • родитель, получающий стационарное лечение или зарегистрированный в программе стационарного лечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Проведение 15-недельной программы развития здорового ребенка
Поведенческий: Программа здорового детского развития
Программа развития здорового ребенка — это семейное вмешательство, направленное на укрепление позитивного поведения у детей, управление плохим поведением и выбор здорового образа жизни.
Без вмешательства: Управление списком ожидания

Не предоставлять программу развития здоровых детей во время исследования:

Люди в этом состоянии не участвуют в программе вмешательства до тех пор, пока не будет завершен период исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Проблемы с поведением ребенка
Временное ограничение: Базовая линия, до вмешательства
Проблемы с поведением детей относится к шкале инвентаризации поведения детей Эйберга, которая представляет собой сумму ответов на родительские отчеты на 36 пунктов. Минимальные и максимальные значения по этой мере составляют 36 и 252 соответственно, причем более высокие оценки означают худший результат.
Базовая линия, до вмешательства
Проблемы с поведением ребенка
Временное ограничение: Через шесть месяцев после базовой оценки
Проблемы с поведением детей относится к шкале инвентаризации поведения детей Эйберга, которая представляет собой сумму ответов на родительские отчеты на 36 пунктов. Минимальные и максимальные значения по этой мере составляют 36 и 252 соответственно, причем более высокие оценки означают худший результат.
Через шесть месяцев после базовой оценки
Детская физическая активность
Временное ограничение: Базовая линия, до вмешательства
Физическая активность ребенка будет измерена с использованием акселерометра в области Actigraph Link, чтобы оценить количество минут каждый день для каждого уровня активности, чтобы достичь среднего количества минут в день, которые ребенок тратит на участие в умеренной и энергичной физической активности.
Базовая линия, до вмешательства
Детская физическая активность
Временное ограничение: Через шесть месяцев после базовой оценки
Физическая активность ребенка будет измерена с использованием акселерометра в области Actigraph Link, чтобы оценить количество минут каждый день для каждого уровня активности, чтобы достичь среднего количества минут в день, которые ребенок тратит на участие в умеренной и энергичной физической активности.
Через шесть месяцев после базовой оценки
Детское время экрана
Временное ограничение: Базовая линия, до вмешательства
Многодневная оценка детского экрана будет получена из журнала родителей для ежедневного количества детского экрана дома.
Базовая линия, до вмешательства
Детское время экрана
Временное ограничение: Через шесть месяцев после базовой оценки
Многодневная оценка детского экрана будет получена из журнала родителей для ежедневного количества детского экрана дома.
Через шесть месяцев после базовой оценки
Продолжительность сна ребенка
Временное ограничение: Базовая линия, до вмешательства
Многодневная оценка продолжительности сна ребенка будет получена из журнала родителей для ежедневного количества продолжительности сна ребенка в домашних условиях.
Базовая линия, до вмешательства
Продолжительность сна ребенка
Временное ограничение: Через шесть месяцев после базовой оценки
Многодневная оценка продолжительности сна ребенка будет получена из журнала родителей для ежедневного количества продолжительности сна ребенка в домашних условиях.
Через шесть месяцев после базовой оценки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Трудности с воспитанием детей
Временное ограничение: Базовая линия, до вмешательства
Трудности к воспитанию относятся к общему баллу шкалы воспитания. Общий балл - это среднее значение 30 пунктов, с минимальным значением 1,0 и максимальным значением 7,0. Более высокие баллы означают худший результат (то есть больше трудностей для воспитания).
Базовая линия, до вмешательства
Трудности с воспитанием детей
Временное ограничение: Через шесть месяцев после базовой оценки
Трудности к воспитанию относятся к общему баллу шкалы воспитания. Общий балл - это среднее значение 30 пунктов, с минимальным значением 1,0 и максимальным значением 7,0. Более высокие баллы означают худший результат (то есть больше трудностей для воспитания).
Через шесть месяцев после базовой оценки
Родительский стресс
Временное ограничение: Базовая линия, до вмешательства
Родительский стресс относится к ежедневной шкале для воспитания детей, которая составляет 20 пунктов. Минимальные и максимальные значения составляют 0 и 80 соответственно, причем более высокие оценки означают худший результат (то есть больший родительский стресс).
Базовая линия, до вмешательства
Родительский стресс
Временное ограничение: Через шесть месяцев после базовой оценки
Родительский стресс относится к ежедневной шкале для воспитания детей, которая составляет 20 пунктов. Минимальные и максимальные значения составляют 0 и 80 соответственно, причем более высокие оценки означают худший результат (то есть больший родительский стресс).
Через шесть месяцев после базовой оценки
Родительская уверенность
Временное ограничение: Базовая линия, до вмешательства
Доверие родителей относится к воспитанию детей в масштабе компетентности. Эта шкала, основанная на сумме ответов на 17 пунктов, варьируется от минимум 17 и максимум 102, причем более высокие оценки означают лучший результат (то есть большую уверенность родителей).
Базовая линия, до вмешательства
Родительская уверенность
Временное ограничение: Через шесть месяцев после базовой оценки
Доверие родителей относится к воспитанию детей в масштабе компетентности. Эта шкала, основанная на сумме ответов на 17 пунктов, варьируется от минимум 17 и максимум 102, причем более высокие оценки означают лучший результат (то есть большую уверенность родителей).
Через шесть месяцев после базовой оценки

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Участие во вмешательстве и отсев
Временное ограничение: сразу после вмешательства
Участие во вмешательстве и отсев будут изучены с помощью последующего интервью, чтобы понять компоненты вмешательства, которые оценили участники, и причины отказа от вмешательства.
сразу после вмешательства
Количество неполных ответов
Временное ограничение: исходный уровень, до вмешательства
Каждая мера будет проверена на наличие неполных ответов. В рамках мер с неполными ответами будут рассмотрены неполные итоги по пунктам.
исходный уровень, до вмешательства
Количество неполных ответов
Временное ограничение: сразу после вмешательства
Каждая мера будет проверена на наличие неполных ответов. В рамках мер с неполными ответами будут рассмотрены неполные итоги по пунктам.
сразу после вмешательства
Неполное использование акселерометра
Временное ограничение: сразу после вмешательства
Данные акселерометра будут проверены, чтобы определить, когда произошло неполное использование акселерометра.
сразу после вмешательства
Приемлемость процедур родительского ведения журнала и акселерометра
Временное ограничение: сразу после вмешательства
Приемлемость регистрации родителей и процедур акселерометра будет оцениваться посредством полуструктурированных качественных интервью с родителями.
сразу после вмешательства
Уровень понимания стандартизированных мер
Временное ограничение: сразу после вмешательства
Во время полуструктурированного качественного интервью родителей также попросят дать отзыв об их уровне понимания стандартизированных инструментов.
сразу после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of South Carolina

Следователи

  • Главный следователь: Kristen D Seay, Ph.D., MSW, University of South Carolina

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 января 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00091502

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться