健康な子供の発達プログラムの研究
2025年4月17日 更新者：Ron Prinz, PhD、University of South Carolina
統合された家族ベースの介入を使用して、未就学児の行動適応と健康的なライフスタイルをターゲットにする
この研究では、社会的、感情的、行動的発達、および健康的なライフスタイル行動の獲得を伴う就学前の子供の家族を支援するために、家庭で提供される介入プログラムの予備テストを実施します。
調査の概要
詳細な説明
リスクの高い家族にサービスを提供するコミュニティベースの組織からの紹介を利用して、この研究は家族ベースの介入を通じて健康と行動の両方のドメインに対処します。
家庭で提供される予防介入には、子供の前向きな行動の強化、不正行為の管理、健康的なライフスタイルの選択への取り組みに関するコンテンツが含まれています。
家族は実践的なスキル構築に取り組み、これらのスキルを実践してフィードバックを受ける機会があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
63
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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South Carolina
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Columbia、South Carolina、アメリカ、29204
- University of South Carolina
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 親が子供の第一親権を持っている
- 家庭に 3 歳から 4 歳の子供が 1 人以上いる
- 英語を話す親
- 保護者がプログラムへの参加に関心を示した
- 親がインフォームド コンセント プロセスを完了する
- 経済的に困窮している家族
- 子供の行動による子育ての課題
除外基準:
- 家族に対する未解決の児童保護サービスの虐待事件
- 入院治療を受けている、または施設居住治療プログラムに登録されている親
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
15 週間の健康な子どもの発達プログラムの介入を提供する
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健康な子供の発達プログラムは、子供の前向きな行動を強化し、不正行為を管理し、健康的なライフスタイルの選択に取り組むことに焦点を当てた家族ベースの介入です.
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介入なし：待機リストコントロール
研究中に健康な子どもの開発プログラムを提供しない： この状態の個人は、研究期間が完了するまで介入プログラムに参加しません。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子どもの行動の問題
時間枠：ベースライン、介入前
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子どもの行動の問題とは、36項目の親のレポート応答の合計であるEyberg Child Behavior Inventory Inventory Intensity Scaleを指します。
この測定値の最小値と最大値はそれぞれ36と252であり、スコアが高いという意味での結果が悪くなります。
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ベースライン、介入前
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子どもの行動の問題
時間枠：ベースライン評価の6か月後
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子どもの行動の問題とは、36項目の親のレポート応答の合計であるEyberg Child Behavior Inventory Inventory Intensity Scaleを指します。
この測定値の最小値と最大値はそれぞれ36と252であり、スコアが高いという意味での結果が悪くなります。
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ベースライン評価の6か月後
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子どもの身体活動
時間枠：ベースライン、介入前
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子どもの身体活動は、アクティグラフリンク加速度計を使用して測定され、活動の各レベルの毎日の時間数を評価し、子供が中程度で活発な身体活動に従事する1日あたりの平均分数に到達します。
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ベースライン、介入前
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子どもの身体活動
時間枠：ベースライン評価の6か月後
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子どもの身体活動は、アクティグラフリンク加速度計を使用して測定され、活動の各レベルの毎日の時間数を評価し、子供が中程度で活発な身体活動に従事する1日あたりの平均分数に到達します。
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ベースライン評価の6か月後
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チャイルドスクリーンタイム
時間枠：ベースライン、介入前
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子どものスクリーン時間の複数日の見積もりは、自宅での子供のスクリーン時間の毎日の量の親のログから導き出されます。
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ベースライン、介入前
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チャイルドスクリーンタイム
時間枠：ベースライン評価の6か月後
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子どものスクリーン時間の複数日の見積もりは、自宅での子供のスクリーン時間の毎日の量の親のログから導き出されます。
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ベースライン評価の6か月後
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子供の睡眠時間
時間枠：ベースライン、介入前
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子どもの睡眠期間の複数日の推定は、自宅での子どもの睡眠期間の毎日の量について、親のログから導き出されます。
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ベースライン、介入前
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子供の睡眠時間
時間枠：ベースライン評価の6か月後
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子どもの睡眠期間の複数日の推定は、自宅での子どもの睡眠期間の毎日の量について、親のログから導き出されます。
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ベースライン評価の6か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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子育ての困難
時間枠：ベースライン、介入前
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子育ての難しさとは、子育てスケールの合計スコアを指します。
合計スコアは30項目の平均で、最小値は1.0、最大値は7.0です。
スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します（つまり、子育ての困難が大きくなります）。
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ベースライン、介入前
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子育ての困難
時間枠：ベースライン評価の6か月後
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子育ての難しさとは、子育てスケールの合計スコアを指します。
合計スコアは30項目の平均で、最小値は1.0、最大値は7.0です。
スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します（つまり、子育ての困難が大きくなります）。
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ベースライン評価の6か月後
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親のストレス
時間枠：ベースライン、介入前
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親のストレスとは、合計20のアイテムである子育ての毎日の手間の尺度を指します。
最小値と最大値はそれぞれ0と80であり、スコアが高いということは、結果の悪い結果を意味します（つまり、親のストレスが大きくなります）。
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ベースライン、介入前
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親のストレス
時間枠：ベースライン評価の6か月後
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親のストレスとは、合計20のアイテムである子育ての毎日の手間の尺度を指します。
最小値と最大値はそれぞれ0と80であり、スコアが高いということは、結果の悪い結果を意味します（つまり、親のストレスが大きくなります）。
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ベースライン評価の6か月後
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親の自信
時間枠：ベースライン、介入前
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親の自信とは、子育ての能力尺度を指します。
このスケールは、17項目の応答の合計に基づいて、最低17と最大102の範囲であり、スコアが高いということは、より良い結果（つまり、親の信頼性が高い）を意味します。
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ベースライン、介入前
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親の自信
時間枠：ベースライン評価の6か月後
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親の自信とは、子育ての能力尺度を指します。
このスケールは、17項目の応答の合計に基づいて、最低17と最大102の範囲であり、スコアが高いということは、より良い結果（つまり、親の信頼性が高い）を意味します。
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ベースライン評価の6か月後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入の関与とドロップアウト
時間枠：介入直後
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参加者が高く評価した介入の構成要素と介入から脱落した理由を理解するために、フォローアップインタビューを通じて介入の関与と脱落を調べます。
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介入直後
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不完全な回答の数
時間枠：ベースライン、介入前
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各測定値は、不完全な応答がないか調べられます。
回答が不完全な対策のうち、項目ごとの不完全な合計が調査されます。
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ベースライン、介入前
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不完全な回答の数
時間枠：介入直後
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各測定値は、不完全な応答がないか調べられます。
回答が不完全な対策のうち、項目ごとの不完全な合計が調査されます。
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介入直後
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加速度計の不完全な使用
時間枠：介入直後
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加速度計の不完全な使用がいつ発生したかを判断するために、加速度計のデータが調査されます。
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介入直後
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親のログ記録と加速度計の手順の受容性
時間枠：介入直後
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親の記録と加速度計の手順の許容性は、親との半構造化された定性的なインタビューを通じて評価されます。
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介入直後
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標準化された対策の理解度
時間枠：介入直後
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半構造化された定性的面接では、保護者は標準化されたツールの理解度についてフィードバックを求めることもあります。
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介入直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kristen D Seay, Ph.D., MSW、University of South Carolina
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月12日
一次修了 (実際)
2024年1月10日
研究の完了 (実際)
2024年1月26日
試験登録日
最初に提出
2020年10月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月3日
最初の投稿 (実際)
2020年11月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月17日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Pro00091502
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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