Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelsen af ​​et sundt barns udviklingsprogram

17. april 2025 opdateret af: Ron Prinz, PhD, University of South Carolina

Målretning af adfærdstilpasning og sund livsstil hos børn i førskolealderen ved hjælp af en integreret familiebaseret intervention

Denne undersøgelse udfører en foreløbig test af et interventionsprogram leveret i hjemmet for at hjælpe familier til børn i førskolealderen med social, følelsesmæssig og adfærdsmæssig udvikling og tilegnelse af sund livsstilsadfærd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved at bruge henvisninger fra lokalsamfundsbaserede organisationer, der betjener højrisikofamilier, adresserer denne undersøgelse både sundheds- og adfærdsdomæner gennem en familiebaseret intervention. Den hjemmeleverede forebyggelsesintervention omfatter indhold om styrkelse af positiv adfærd hos børn, håndtering af dårlig opførsel og behandling af sunde livsstilsvalg. Familier engagerer sig i praktisk færdighedsopbygning og har mulighed for at øve disse færdigheder og modtage feedback.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29204
        • University of South Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • forælderen har den primære forældremyndighed over barnet
  • et eller flere børn i hjemmet er i alderen 3 til 4 år
  • engelsktalende forælder
  • forældre erklærede interesse for at deltage i programmet
  • forælder gennemfører informeret samtykkeproces
  • familie, der oplever økonomisk ulempe
  • forældreudfordringer på grund af børns adfærd

Ekskluderingskriterier:

  • en åben Child Protective Services sag om mishandling af familien
  • forælder, der modtager døgnbehandling eller er tilmeldt et institutions-boligbehandlingsprogram

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Tilbyder interventionen til et 15-ugers Healthy Child Development Program
Adfærdsmæssigt: Sundt børns udviklingsprogram
Healthy Child Development Program er en familiebaseret intervention med fokus på at styrke positiv adfærd hos børn, håndtering af dårlig opførsel og adressering af sunde livsstilsvalg.
Ingen indgriben: Venteliste kontrol

Giv ikke det sunde børneudviklingsprogram under studiet:

Enkeltpersoner i denne tilstand deltager ikke i interventionsprogrammet før efter undersøgelsesperioden er afsluttet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børneadfærdsproblemer
Tidsramme: Baseline, præintervention
Børneadfærdsproblemer henviser til Eyberg Child Behaviour Inventory Intensity Scale, som er summen af ​​forældrenes rapportrespons på 36 genstande. Minimums- og maksimale værdier på denne foranstaltning er henholdsvis 36 og 252, med højere score, der betyder et værre resultat.
Baseline, præintervention
Børneadfærdsproblemer
Tidsramme: Seks måneder efter baselinevurderingen
Børneadfærdsproblemer henviser til Eyberg Child Behaviour Inventory Intensity Scale, som er summen af ​​forældrenes rapportrespons på 36 genstande. Minimums- og maksimale værdier på denne foranstaltning er henholdsvis 36 og 252, med højere score, der betyder et værre resultat.
Seks måneder efter baselinevurderingen
Børn fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, præintervention
Børnefysisk aktivitet måles ved hjælp af et Actigraph -linkaccelerometer til at vurdere antallet af minutter hver dag for hvert aktivitetsniveau for at nå frem til det gennemsnitlige antal minutter om dagen, som barnet bruger på at engagere sig i moderat og kraftig fysisk aktivitet.
Baseline, præintervention
Børn fysisk aktivitet
Tidsramme: Seks måneder efter baselinevurderingen
Børnefysisk aktivitet måles ved hjælp af et Actigraph -linkaccelerometer til at vurdere antallet af minutter hver dag for hvert aktivitetsniveau for at nå frem til det gennemsnitlige antal minutter om dagen, som barnet bruger på at engagere sig i moderat og kraftig fysisk aktivitet.
Seks måneder efter baselinevurderingen
Børneseskærmstid
Tidsramme: Baseline, præintervention
Multi-dages estimat af børnesskærmstid vil blive afledt af forældreloggen for den daglige mængde børneskærmstid derhjemme.
Baseline, præintervention
Børneseskærmstid
Tidsramme: Seks måneder efter baselinevurderingen
Multi-dages estimat af børnesskærmstid vil blive afledt af forældreloggen for den daglige mængde børneskærmstid derhjemme.
Seks måneder efter baselinevurderingen
Børns søvn varighed
Tidsramme: Baseline, præintervention
Multi-dages estimat af varighed af børn af børn vil blive afledt af forældreloggen for den daglige mængde af børns søvnvarighed derhjemme.
Baseline, præintervention
Børns søvn varighed
Tidsramme: Seks måneder efter baselinevurderingen
Multi-dages estimat af varighed af børn af børn vil blive afledt af forældreloggen for den daglige mængde af børns søvnvarighed derhjemme.
Seks måneder efter baselinevurderingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældreproblemer
Tidsramme: Baseline, præintervention
Forældreproblemer henviser til den samlede score for forældre skala. Den samlede score er gennemsnittet af 30 poster med en minimumsværdi på 1,0 og en maksimal værdi på 7,0. Højere score betyder et værre resultat (dvs. større forældreproblemer).
Baseline, præintervention
Forældreproblemer
Tidsramme: Seks måneder efter baselinevurderingen
Forældreproblemer henviser til den samlede score for forældre skala. Den samlede score er gennemsnittet af 30 poster med en minimumsværdi på 1,0 og en maksimal værdi på 7,0. Højere score betyder et værre resultat (dvs. større forældreproblemer).
Seks måneder efter baselinevurderingen
Forældres stress
Tidsramme: Baseline, præintervention
Forældrenes stress henviser til den daglige Hassles -skala, som er det samlede antal af 20 varer. Minimums- og maksimale værdier er henholdsvis 0 og 80, med højere score, der betyder et værre resultat (dvs. større forældrestress).
Baseline, præintervention
Forældres stress
Tidsramme: Seks måneder efter baselinevurderingen
Forældrenes stress henviser til den daglige Hassles -skala, som er det samlede antal af 20 varer. Minimums- og maksimale værdier er henholdsvis 0 og 80, med højere score, der betyder et værre resultat (dvs. større forældrestress).
Seks måneder efter baselinevurderingen
Forældres tillid
Tidsramme: Baseline, præintervention
Forældrenes tillid henviser til den forældremæssige følelse af kompetenceskala. Denne skala, der er baseret på summen af ​​svar på 17 poster, spænder fra mindst 17 og maksimalt 102, med højere score, der betyder et bedre resultat (dvs. større forældrekontrakt).
Baseline, præintervention
Forældres tillid
Tidsramme: Seks måneder efter baselinevurderingen
Forældrenes tillid henviser til den forældremæssige følelse af kompetenceskala. Denne skala, der er baseret på summen af ​​svar på 17 poster, spænder fra mindst 17 og maksimalt 102, med højere score, der betyder et bedre resultat (dvs. større forældrekontrakt).
Seks måneder efter baselinevurderingen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interventionsinvolvering og frafald
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
Interventionsinvolvering og frafald vil blive undersøgt gennem et opfølgende interview for at forstå komponenter af interventionen, som deltagerne satte pris på, og årsagerne til at droppe ud af interventionen.
umiddelbart efter indgrebet
Antal ufuldstændige svar
Tidsramme: baseline, præ-intervention
Hver foranstaltning vil blive undersøgt for ufuldstændige svar. Inden for foranstaltninger med ufuldstændige svar vil post for post ufuldstændige totaler blive undersøgt.
baseline, præ-intervention
Antal ufuldstændige svar
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
Hver foranstaltning vil blive undersøgt for ufuldstændige svar. Inden for foranstaltninger med ufuldstændige svar vil post for post ufuldstændige totaler blive undersøgt.
umiddelbart efter indgrebet
Ufuldstændig brug af accelerometer
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
Accelerometerdata vil blive undersøgt for at bestemme, hvornår ufuldstændig brug af accelerometeret fandt sted.
umiddelbart efter indgrebet
Acceptabilitet af forældrelogning og accelerometerprocedurer
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
Acceptabiliteten af ​​forældrelogning og accelerometerprocedurer vil blive vurderet gennem semistrukturerede kvalitative interviews med forældre.
umiddelbart efter indgrebet
Forståelsesniveau for de standardiserede foranstaltninger
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
Under det semistrukturerede kvalitative interview vil forældrene også blive bedt om at give feedback på deres forståelsesniveau for de standardiserede instrumenter.
umiddelbart efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of South Carolina

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kristen D Seay, Ph.D., MSW, University of South Carolina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

26. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2020

Først opslået (Faktiske)

10. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00091502

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sundt børns udviklingsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner