Badanie Programu Rozwoju Zdrowego Dziecka
17 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Ron Prinz, PhD, University of South Carolina
Celowanie w przystosowanie behawioralne i zdrowy styl życia dzieci w wieku przedszkolnym z wykorzystaniem zintegrowanej interwencji rodzinnej
W niniejszej pracy przeprowadzono wstępny test programu interwencyjnego realizowanego w domu, aby pomóc rodzinom dzieci w wieku przedszkolnym w rozwoju społecznym, emocjonalnym i behawioralnym oraz nabywaniu zachowań prozdrowotnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wykorzystując skierowania od organizacji społecznych obsługujących rodziny wysokiego ryzyka, badanie to dotyczy zarówno dziedzin zdrowia, jak i behawioralnych poprzez interwencję rodzinną.
Dostarczona do domu interwencja profilaktyczna obejmuje treści dotyczące wzmacniania pozytywnych zachowań u dzieci, radzenia sobie z niewłaściwym zachowaniem i podejmowania decyzji dotyczących zdrowego stylu życia.
Rodziny angażują się w budowanie praktycznych umiejętności i mają możliwość ćwiczenia tych umiejętności i otrzymywania informacji zwrotnych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
63
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29204
- University of South Carolina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rodzic sprawuje podstawową opiekę nad dzieckiem
- jedno lub więcej dzieci w domu jest w wieku od 3 do 4 lat
- Angielskojęzyczny rodzic
- rodzic wyraził chęć udziału w programie
- rodzic zakończy proces świadomej zgody
- rodzina znajdująca się w niekorzystnej sytuacji ekonomicznej
- wyzwania rodzicielskie wynikające z zachowań dzieci
Kryteria wyłączenia:
- otwartą sprawę dotyczącą maltretowania rodziny przez Child Protective Services
- rodzic leczony szpitalnie lub zapisany do programu leczenia instytucjonalno-stacjonarnego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Zapewnij interwencję w ramach 15-tygodniowego Programu Rozwoju Zdrowego Dziecka
|
Program Rozwoju Zdrowego Dziecka to interwencja rodzinna skoncentrowana na wzmacnianiu pozytywnych zachowań u dzieci, radzeniu sobie z niewłaściwym zachowaniem i podejmowaniu decyzji dotyczących zdrowego stylu życia.
|
|
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Nie zapewnia programu zdrowego rozwoju dziecka podczas badania: Osoby w tym stanie nie uczestniczą w programie interwencyjnym, dopóki nie zostanie zakończony okres badania. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Problemy z zachowaniem dzieci
Ramy czasowe: linia podstawowa, przed interwencją
|
Problemy związane z zachowaniem dzieci odnoszą się do skali intensywności zapasów zachowań dziecięcych EYberg, która jest sumą reakcji raportów rodzicielskich na 36 pozycjach.
Minimalne i maksymalne wartości tej miary wynoszą odpowiednio 36 i 252, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
linia podstawowa, przed interwencją
|
|
Problemy z zachowaniem dzieci
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po podstawowej ocenie
|
Problemy związane z zachowaniem dzieci odnoszą się do skali intensywności zapasów zachowań dziecięcych EYberg, która jest sumą reakcji raportów rodzicielskich na 36 pozycjach.
Minimalne i maksymalne wartości tej miary wynoszą odpowiednio 36 i 252, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
Sześć miesięcy po podstawowej ocenie
|
|
Aktywność fizyczna dziecka
Ramy czasowe: linia podstawowa, przed interwencją
|
Aktywność fizyczna dzieci będzie mierzona za pomocą akcelerometru linku aktygrafów w celu oceny liczby minut każdego dnia dla każdego poziomu aktywności, aby osiągnąć średnią liczbę minut dziennie, że dziecko spędza w umiarkowanej i energicznej aktywności fizycznej.
|
linia podstawowa, przed interwencją
|
|
Aktywność fizyczna dziecka
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po podstawowej ocenie
|
Aktywność fizyczna dzieci będzie mierzona za pomocą akcelerometru linku aktygrafów w celu oceny liczby minut każdego dnia dla każdego poziomu aktywności, aby osiągnąć średnią liczbę minut dziennie, że dziecko spędza w umiarkowanej i energicznej aktywności fizycznej.
|
Sześć miesięcy po podstawowej ocenie
|
|
Czas ekranu dziecka
Ramy czasowe: linia podstawowa, przed interwencją
|
Wielodniowy oszacowanie czasu na ekranie dzieci zostaną wyprowadzone z dziennika rodzicielskiego na codzienny czas na ekranie dziecka w domu.
|
linia podstawowa, przed interwencją
|
|
Czas ekranu dziecka
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po podstawowej ocenie
|
Wielodniowy oszacowanie czasu na ekranie dzieci zostaną wyprowadzone z dziennika rodzicielskiego na codzienny czas na ekranie dziecka w domu.
|
Sześć miesięcy po podstawowej ocenie
|
|
Czas snu dziecka
Ramy czasowe: linia podstawowa, przed interwencją
|
Wielodniowe oszacowanie czasu snu u dzieci będzie wyprowadzone z dziennika rodzicielskiego na codzienny czas snu w domu.
|
linia podstawowa, przed interwencją
|
|
Czas snu dziecka
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po podstawowej ocenie
|
Wielodniowe oszacowanie czasu snu u dzieci będzie wyprowadzone z dziennika rodzicielskiego na codzienny czas snu w domu.
|
Sześć miesięcy po podstawowej ocenie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trudności rodzicielskie
Ramy czasowe: linia podstawowa, przed interwencją
|
Trudności rodzicielskie odnoszą się do całkowitego wyniku skali rodzicielskiej.
Całkowity wynik wynosi średnio 30 pozycji, o minimalnej wartości 1,0 i maksymalnej wartości 7,0.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik (tj. Większe trudności rodzicielskie).
|
linia podstawowa, przed interwencją
|
|
Trudności rodzicielskie
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po podstawowej ocenie
|
Trudności rodzicielskie odnoszą się do całkowitego wyniku skali rodzicielskiej.
Całkowity wynik wynosi średnio 30 pozycji, o minimalnej wartości 1,0 i maksymalnej wartości 7,0.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik (tj. Większe trudności rodzicielskie).
|
Sześć miesięcy po podstawowej ocenie
|
|
Stres rodzicielski
Ramy czasowe: linia podstawowa, przed interwencją
|
Stres rodzicielski odnosi się do Skali Dailing Dailing Caples, która jest łącznie 20 pozycji.
Minimalne i maksymalne wartości wynoszą odpowiednio 0 i 80, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik (tj. Większe stres rodzicielski).
|
linia podstawowa, przed interwencją
|
|
Stres rodzicielski
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po podstawowej ocenie
|
Stres rodzicielski odnosi się do Skali Dailing Dailing Caples, która jest łącznie 20 pozycji.
Minimalne i maksymalne wartości wynoszą odpowiednio 0 i 80, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik (tj. Większe stres rodzicielski).
|
Sześć miesięcy po podstawowej ocenie
|
|
Zaufanie rodzicielskie
Ramy czasowe: linia podstawowa, przed interwencją
|
Zaufanie rodzicielskie odnosi się do skali poczucia kompetencji rodzicielskiej.
Ta skala, oparta na sumie odpowiedzi na 17 pozycji, waha się od minimum 17 i maksymalnie 102, przy wyższych wynikach oznaczających lepszy wynik (tj. Większe zaufanie rodzicielskie).
|
linia podstawowa, przed interwencją
|
|
Zaufanie rodzicielskie
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po podstawowej ocenie
|
Zaufanie rodzicielskie odnosi się do skali poczucia kompetencji rodzicielskiej.
Ta skala, oparta na sumie odpowiedzi na 17 pozycji, waha się od minimum 17 i maksymalnie 102, przy wyższych wynikach oznaczających lepszy wynik (tj. Większe zaufanie rodzicielskie).
|
Sześć miesięcy po podstawowej ocenie
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaangażowanie i rezygnacja z interwencji
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
Zaangażowanie w interwencję i rezygnacja z niej zostaną zbadane podczas wywiadu uzupełniającego, aby zrozumieć elementy interwencji, które uczestnicy docenili, oraz przyczyny rezygnacji z interwencji.
|
zaraz po interwencji
|
|
Liczba niepełnych odpowiedzi
Ramy czasowe: linia bazowa, przed interwencją
|
Każdy środek zostanie zbadany pod kątem niepełnych odpowiedzi.
W ramach działań z niepełnymi odpowiedziami, badane będą niepełne sumy pozycja po pozycji.
|
linia bazowa, przed interwencją
|
|
Liczba niepełnych odpowiedzi
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
Każdy środek zostanie zbadany pod kątem niepełnych odpowiedzi.
W ramach działań z niepełnymi odpowiedziami, badane będą niepełne sumy pozycja po pozycji.
|
zaraz po interwencji
|
|
Niepełne wykorzystanie akcelerometru
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
Dane z akcelerometru zostaną zbadane w celu ustalenia, kiedy doszło do niepełnego wykorzystania akcelerometru.
|
zaraz po interwencji
|
|
Akceptowalność rejestrowania nadrzędnego i procedur akcelerometru
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
Akceptowalność rejestrowania rodziców i procedur akcelerometru zostanie oceniona za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów jakościowych z rodzicami.
|
zaraz po interwencji
|
|
Poziom zrozumienia standardowych miar
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
Podczas częściowo ustrukturyzowanego wywiadu jakościowego rodzice zostaną również poproszeni o wyrażenie opinii na temat poziomu zrozumienia standardowych narzędzi.
|
zaraz po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kristen D Seay, Ph.D., MSW, University of South Carolina
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00091502
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .