Terveen lapsen kehitysohjelman tutkimus
torstai 17. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Ron Prinz, PhD, University of South Carolina
Esikouluikäisten lasten käyttäytymisen mukauttamiseen ja terveisiin elämäntapoihin kohdistaminen integroidulla perhelähtöisellä toimenpiteellä
Tämä tutkimus suorittaa alustavan testin kotona toimitetusta interventio-ohjelmasta, jolla autetaan esikouluikäisten lasten perheitä sosiaalisessa, tunne- ja käyttäytymiskehityksessä sekä terveellisten elämäntapojen omaksumisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus hyödyntää lähetteitä yhteisöpohjaisilta organisaatioilta, jotka palvelevat korkean riskin perheitä, ja se käsittelee sekä terveyden että käyttäytymisen alueita perhepohjaisen toimenpiteen avulla.
Kotiin toimitettu ehkäisevä interventio sisältää sisältöä lasten positiivisen käyttäytymisen vahvistamisesta, huonon käytöksen hallinnasta ja terveellisten elämäntapojen valinnoista.
Perheet osallistuvat käytännön taitojen kehittämiseen ja heillä on mahdollisuus harjoitella näitä taitoja ja saada palautetta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
63
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29204
- University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vanhemmalla on lapsen ensisijainen huoltajuus
- yksi tai useampi lapsi kotona on 3-4-vuotiaita
- Englantia puhuva vanhempi
- vanhempi ilmoitti olevansa kiinnostunut osallistumaan ohjelmaan
- vanhempi suorittaa tietoisen suostumusprosessin
- perhe kärsii taloudellisesta haitasta
- lapsen käytöksestä johtuvat vanhemmuuden haasteet
Poissulkemiskriteerit:
- avoin Lastensuojelun pahoinpitelytapaus perheestä
- laitoshoitoon tai laitoshoitoon osallistuva vanhempi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Tarjoa 15 viikon Terveen lapsen kehitysohjelman interventio
|
Terveen lapsen kehitysohjelma on perhelähtöinen interventio, joka keskittyy lasten positiivisen käyttäytymisen vahvistamiseen, huonon käytöksen hallintaan ja terveellisten elämäntapojen valintoihin.
|
|
Ei väliintuloa: Odotusluettelon hallinta
Ei tarjoa tervettä lasten kehitysohjelmaa tutkimuksen aikana: Tässä tilassa olevat henkilöt osallistuvat interventio -ohjelmaan vasta tutkimusjakson jälkeen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten käyttäytymisongelmat
Aikaikkuna: lähtökohta, ennen interventiota
|
Lasten käyttäytymisongelmat viittaavat Eybergin lasten käyttäytymisen varaston intensiteettiasteikkoon, joka on vanhempien raporttien vastausten summa 36 kohteesta.
Tämän mittauksen minimi- ja maksimiarvot ovat vastaavasti 36 ja 252, ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
lähtökohta, ennen interventiota
|
|
Lasten käyttäytymisongelmat
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta perusarvioinnin jälkeen
|
Lasten käyttäytymisongelmat viittaavat Eybergin lasten käyttäytymisen varaston intensiteettiasteikkoon, joka on vanhempien raporttien vastausten summa 36 kohteesta.
Tämän mittauksen minimi- ja maksimiarvot ovat vastaavasti 36 ja 252, ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Kuusi kuukautta perusarvioinnin jälkeen
|
|
Lasten fyysinen toiminta
Aikaikkuna: lähtökohta, ennen interventiota
|
Lapsen fyysinen aktiivisuus mitataan käyttämällä Actigraph Link -kiihdytysmittaria jokaisen toiminnan minuutin minuutin määrän arvioimiseksi, jotta lapsi viettää keskimääräistä muuta minuuttia päivässä, kun lapsi viettää harjoittamalla kohtalaista ja voimakasta fyysistä toimintaa.
|
lähtökohta, ennen interventiota
|
|
Lasten fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta perusarvioinnin jälkeen
|
Lapsen fyysinen aktiivisuus mitataan käyttämällä Actigraph Link -kiihdytysmittaria jokaisen toiminnan minuutin minuutin määrän arvioimiseksi, jotta lapsi viettää keskimääräistä muuta minuuttia päivässä, kun lapsi viettää harjoittamalla kohtalaista ja voimakasta fyysistä toimintaa.
|
Kuusi kuukautta perusarvioinnin jälkeen
|
|
Lapsen näytön aika
Aikaikkuna: lähtökohta, ennen interventiota
|
Lasten näytön monipäiväinen arvio on peräisin vanhempien lokista päivittäisen lapsen näytön ajankohdan ajan.
|
lähtökohta, ennen interventiota
|
|
Lapsen näytön aika
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta perusarvioinnin jälkeen
|
Lasten näytön monipäiväinen arvio on peräisin vanhempien lokista päivittäisen lapsen näytön ajankohdan ajan.
|
Kuusi kuukautta perusarvioinnin jälkeen
|
|
Lasten unen kesto
Aikaikkuna: lähtökohta, ennen interventiota
|
Lasten unen keston monipäiväinen arvio johdetaan vanhempien lokista kotona lapsen unen keston päivittäiseksi.
|
lähtökohta, ennen interventiota
|
|
Lasten unen kesto
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta perusarvioinnin jälkeen
|
Lasten unen keston monipäiväinen arvio johdetaan vanhempien lokista kotona lapsen unen keston päivittäiseksi.
|
Kuusi kuukautta perusarvioinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhemmuuden vaikeudet
Aikaikkuna: lähtökohta, ennen interventiota
|
Vanhemmuusvaikeudet viittaavat vanhemmuuden asteikon kokonaispistemäärään.
Kokonaispistemäärä on keskimäärin 30 kohdetta, minimiarvo on 1,0 ja enimmäisarvo 7,0.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta (ts. Suuremmat vanhemmuusvaikeudet).
|
lähtökohta, ennen interventiota
|
|
Vanhemmuuden vaikeudet
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta perusarvioinnin jälkeen
|
Vanhemmuusvaikeudet viittaavat vanhemmuuden asteikon kokonaispistemäärään.
Kokonaispistemäärä on keskimäärin 30 kohdetta, minimiarvo on 1,0 ja enimmäisarvo 7,0.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta (ts. Suuremmat vanhemmuusvaikeudet).
|
Kuusi kuukautta perusarvioinnin jälkeen
|
|
Vanhempien stressi
Aikaikkuna: lähtökohta, ennen interventiota
|
Vanhempien stressi viittaa vanhemmuuden päivittäiseen vaivaa -asteikkoon, joka on yhteensä 20 tuotetta.
Vähimmäis- ja maksimiarvot ovat vastaavasti 0 ja 80, ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta (ts. Suurempi vanhempien stressi).
|
lähtökohta, ennen interventiota
|
|
Vanhempien stressi
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta perusarvioinnin jälkeen
|
Vanhempien stressi viittaa vanhemmuuden päivittäiseen vaivaa -asteikkoon, joka on yhteensä 20 tuotetta.
Vähimmäis- ja maksimiarvot ovat vastaavasti 0 ja 80, ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta (ts. Suurempi vanhempien stressi).
|
Kuusi kuukautta perusarvioinnin jälkeen
|
|
Vanhempien luottamus
Aikaikkuna: lähtökohta, ennen interventiota
|
Vanhempien luottamus tarkoittaa vanhemmuuden osaamisasteikon tunnetta.
Tämä asteikko, joka perustuu 17 kohteen reaktioiden summaan, vaihtelee vähintään 17: stä ja enintään 102: sta, ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta (ts. Suurempi vanhempien luottamus).
|
lähtökohta, ennen interventiota
|
|
Vanhempien luottamus
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta perusarvioinnin jälkeen
|
Vanhempien luottamus tarkoittaa vanhemmuuden osaamisasteikon tunnetta.
Tämä asteikko, joka perustuu 17 kohteen vastausten summaan, vaihtelee vähintään 17: stä ja korkeintaan 102: sta, ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta (ts. Suurempi vanhempien luottamus).
|
Kuusi kuukautta perusarvioinnin jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventioosallistuminen ja keskeyttäminen
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Interventioon osallistumista ja keskeyttämistä tarkastellaan seurantahaastattelulla, jotta ymmärretään intervention osatekijöitä, joita osallistujat arvostivat, ja interventiosta keskeyttämisen syitä.
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
|
Puutteellisten vastausten määrä
Aikaikkuna: lähtötaso, ennen interventiota
|
Jokainen toimenpide tutkitaan epätäydellisten vastausten varalta.
Puutteellisia vastauksia sisältävien mittareiden sisällä tarkastellaan epätäydellisiä kokonaismääriä kohteittain.
|
lähtötaso, ennen interventiota
|
|
Puutteellisten vastausten määrä
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Jokainen toimenpide tutkitaan epätäydellisten vastausten varalta.
Puutteellisia vastauksia sisältävien mittareiden sisällä tarkastellaan epätäydellisiä kokonaismääriä kohteittain.
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
|
Kiihtyvyysmittarin epätäydellinen käyttö
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Kiihtyvyysmittarin tiedot tutkitaan sen määrittämiseksi, milloin kiihtyvyysmittaria on käytetty epätäydellisesti.
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
|
Vanhemman kirjaamisen ja kiihtyvyysmittarin menettelyjen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Vanhempien kirjaamisen ja kiihtyvyysmittarin hyväksyttävyyttä arvioidaan puolistrukturoiduilla laadullisilla haastatteluilla vanhempien kanssa.
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
|
Standardoitujen toimenpiteiden ymmärtämisen taso
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Puolistrukturoidun laadullisen haastattelun aikana vanhempia pyydetään myös antamaan palautetta standardisoitujen instrumenttien ymmärtämisen tasosta.
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kristen D Seay, Ph.D., MSW, University of South Carolina
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 26. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 24. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00091502
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .