Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie programu rozvoje zdravého dítěte

17. dubna 2025 aktualizováno: Ron Prinz, PhD, University of South Carolina

Cílení na přizpůsobení chování a zdravý životní styl u dětí předškolního věku pomocí integrované rodinné intervence

Tato studie provádí předběžný test intervenčního programu poskytovaného v domácnosti, který má pomoci rodinám dětí předškolního věku se sociálním, emocionálním a behaviorálním rozvojem a osvojením si zdravého životního stylu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

S využitím doporučení od komunitních organizací sloužících vysoce rizikovým rodinám se tato studie zabývá jak oblastmi zdraví, tak behaviorálními oblastmi prostřednictvím rodinné intervence. Preventivní intervence z domova zahrnuje obsah o posilování pozitivního chování u dětí, zvládání špatného chování a řešení zdravého životního stylu. Rodiny se zapojují do praktického budování dovedností a mají příležitost si tyto dovednosti procvičit a získat zpětnou vazbu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

63

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29204
        • University of South Carolina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • rodič má dítě v primární péči
  • jedno nebo více dětí v domově je ve věku 3 až 4 let
  • Anglicky mluvící rodič
  • rodič projevil zájem o účast v programu
  • rodič dokončí proces informovaného souhlasu
  • rodina, která je ekonomicky znevýhodněna
  • rodičovské problémy způsobené chováním dítěte

Kritéria vyloučení:

  • otevřený případ týrání rodiny ze strany Child Protection Services
  • rodič podstupující ústavní léčbu nebo zařazený do ústavně-pobytového léčebného programu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Poskytněte 15týdenní intervenci Programu rozvoje zdravého dítěte
Behaviorální: Program rozvoje zdravého dítěte
Program rozvoje zdravého dítěte je rodinná intervence zaměřená na posílení pozitivního chování u dětí, zvládání špatného chování a řešení zdravého životního stylu.
Žádný zásah: Ovládání seznamu čekání

Neposkytovat program pro rozvoj zdravého dítěte během studie:

Jednotlivci v tomto stavu se nezúčastňují intervenčního programu až po dokončení studijního období.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Problémy s chováním dítěte
Časové okno: Základní linie, předběžná intervence
Problémy s chováním dítěte se vztahují na stupnici intenzity intenzity chování Eybergu, což je součet odpovědí rodičovské zprávy u 36 položek. Minimální a maximální hodnoty v tomto opatření jsou 36 a 252, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek.
Základní linie, předběžná intervence
Problémy s chováním dítěte
Časové okno: Šest měsíců po posouzení základní linie
Problémy s chováním dítěte se vztahují na stupnici intenzity intenzity chování Eybergu, což je součet odpovědí rodičovské zprávy u 36 položek. Minimální a maximální hodnoty v tomto opatření jsou 36 a 252, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek.
Šest měsíců po posouzení základní linie
Fyzická aktivita dítěte
Časové okno: Základní linie, předběžná intervence
Fyzická aktivita dítěte bude měřena pomocí akcelerometru propojení Actigraph k posouzení počtu minut každý den pro každou úroveň aktivity, aby dospěl k průměrnému počtu minut za den, kdy dítě tráví zapojení do mírné a intenzivní fyzické aktivity.
Základní linie, předběžná intervence
Fyzická aktivita dítěte
Časové okno: Šest měsíců po posouzení základní linie
Fyzická aktivita dítěte bude měřena pomocí akcelerometru propojení Actigraph k posouzení počtu minut každý den pro každou úroveň aktivity, aby se dosáhlo průměrného počtu minut za den, kdy dítě tráví zapojením do mírné a intenzivní fyzické aktivity.
Šest měsíců po posouzení základní linie
Čas obrazovky dítěte
Časové okno: Základní linie, předběžná intervence
Vícedenní odhad času na obrazovce dítěte bude odvozen z rodičovského protokolu pro denní množství času na obrazovce dítěte doma.
Základní linie, předběžná intervence
Čas obrazovky dítěte
Časové okno: Šest měsíců po posouzení základní linie
Vícedenní odhad času na obrazovce dítěte bude odvozen z rodičovského protokolu pro denní množství času na obrazovce dítěte doma.
Šest měsíců po posouzení základní linie
Doba spánku dítěte
Časové okno: Základní linie, předběžná intervence
Vícedenní odhad trvání spánku dítěte bude odvozen z rodičovského protokolu pro denní množství doby trvání spánku dítěte doma.
Základní linie, předběžná intervence
Doba spánku dítěte
Časové okno: Šest měsíců po posouzení základní linie
Vícedenní odhad trvání spánku dítěte bude odvozen z rodičovského protokolu pro denní množství doby trvání spánku dítěte doma.
Šest měsíců po posouzení základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potíže s rodičovstvím
Časové okno: Základní linie, předběžná intervence
Potíže s rodičovstvím odkazují na celkové skóre rodičovství. Celkové skóre je průměr 30 položek, s minimální hodnotou 1,0 a maximální hodnotou 7,0. Vyšší skóre znamená horší výsledek (tj. Větší potíže s rodičovstvím).
Základní linie, předběžná intervence
Potíže s rodičovstvím
Časové okno: Šest měsíců po posouzení základní linie
Potíže s rodičovstvím odkazují na celkové skóre rodičovství. Celkové skóre je průměr 30 položek, s minimální hodnotou 1,0 a maximální hodnotou 7,0. Vyšší skóre znamená horší výsledek (tj. Větší potíže s rodičovstvím).
Šest měsíců po posouzení základní linie
Rodičovský stres
Časové okno: Základní linie, předběžná intervence
Rodičovský stres se týká stupnice rodičovství denní potíže, což je celkem 20 položek. Minimální a maximální hodnoty jsou 0 a 80, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek (tj. Větší rodičovský stres).
Základní linie, předběžná intervence
Rodičovský stres
Časové okno: Šest měsíců po posouzení základní linie
Rodičovský stres se týká stupnice rodičovství denní potíže, což je celkem 20 položek. Minimální a maximální hodnoty jsou 0 a 80, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek (tj. Větší rodičovský stres).
Šest měsíců po posouzení základní linie
Důvěra rodičů
Časové okno: Základní linie, předběžná intervence
Důvěra rodičů se týká stupnice rodičovského smyslu pro kompetence. Tato stupnice, založená na součtu odpovědí na 17 položek, se pohybuje od minimálně 17 a maximálně 102, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek (tj. Větší důvěru rodičů).
Základní linie, předběžná intervence
Důvěra rodičů
Časové okno: Šest měsíců po posouzení základní linie
Důvěra rodičů se týká stupnice rodičovského smyslu pro kompetence. Tato stupnice, založená na součtu odpovědí na 17 položek, se pohybuje od minimálně 17 a maximálně 102, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek (tj. Větší důvěru rodičů).
Šest měsíců po posouzení základní linie

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zapojení do intervence a odpadnutí
Časové okno: bezprostředně po zásahu
Zapojení do intervence a její předčasné ukončení bude zkoumáno prostřednictvím následného rozhovoru, abychom porozuměli složkám intervence, které účastníci ocenili, a důvodům, proč z intervence upustili.
bezprostředně po zásahu
Počet neúplných odpovědí
Časové okno: základní linie, předintervence
Každé opatření bude přezkoumáno na neúplné odpovědi. V rámci opatření s neúplnými odpověďmi budou zkoumány neúplné součty položka po položce.
základní linie, předintervence
Počet neúplných odpovědí
Časové okno: bezprostředně po zásahu
Každé opatření bude přezkoumáno na neúplné odpovědi. V rámci opatření s neúplnými odpověďmi budou zkoumány neúplné součty položka po položce.
bezprostředně po zásahu
Neúplné použití akcelerometru
Časové okno: bezprostředně po zásahu
Údaje z akcelerometru budou zkoumány, aby se určilo, kdy došlo k neúplnému použití akcelerometru.
bezprostředně po zásahu
Přijatelnost rodičovského protokolování a postupů akcelerometru
Časové okno: bezprostředně po zásahu
Přijatelnost postupů rodičovského protokolování a akcelerometru bude posouzena prostřednictvím polostrukturovaných kvalitativních rozhovorů s rodiči.
bezprostředně po zásahu
Úroveň porozumění standardizovaným opatřením
Časové okno: bezprostředně po zásahu
Během polostrukturovaného kvalitativního rozhovoru budou rodiče také požádáni, aby poskytli zpětnou vazbu ohledně své úrovně porozumění standardizovaným nástrojům.
bezprostředně po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of South Carolina

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kristen D Seay, Ph.D., MSW, University of South Carolina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

10. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

26. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Pro00091502

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program rozvoje zdravého dítěte

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit