Lo studio del programma di sviluppo del bambino sano
17 aprile 2025 aggiornato da: Ron Prinz, PhD, University of South Carolina
Mirare all'adattamento comportamentale e allo stile di vita sano nei bambini in età prescolare utilizzando un intervento integrato basato sulla famiglia
Questo studio conduce un test preliminare di un programma di intervento fornito a casa per aiutare le famiglie di bambini in età prescolare con lo sviluppo sociale, emotivo e comportamentale e l'acquisizione di comportamenti di vita sani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Utilizzando i rinvii di organizzazioni basate sulla comunità che servono famiglie ad alto rischio, questo studio affronta sia i domini della salute che quelli comportamentali attraverso un intervento basato sulla famiglia.
L'intervento di prevenzione consegnato a domicilio include contenuti sul rafforzamento dei comportamenti positivi nei bambini, sulla gestione del comportamento scorretto e sull'affrontare scelte di vita sane.
Le famiglie si impegnano nello sviluppo di abilità pratiche e hanno l'opportunità di mettere in pratica queste abilità e ricevere feedback.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
63
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29204
- University of South Carolina
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
3 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- genitore ha l'affidamento primario del figlio
- uno o più bambini in casa hanno un'età compresa tra i 3 e i 4 anni
- Genitore di lingua inglese
- genitore ha dichiarato di essere interessato a partecipare al programma
- genitore completa il processo di consenso informato
- famiglia in situazione di disagio economico
- difficoltà genitoriali dovute al comportamento del bambino
Criteri di esclusione:
- un caso aperto di maltrattamento dei servizi di protezione dell'infanzia sulla famiglia
- genitore che riceve un trattamento ospedaliero o iscritto a un programma di trattamento istituzionale-residenziale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento
Fornire l'intervento del programma di sviluppo del bambino sano di 15 settimane
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L'Healthy Child Development Program è un intervento basato sulla famiglia incentrato sul rafforzamento dei comportamenti positivi nei bambini, sulla gestione del comportamento scorretto e sull'affrontare scelte di vita sane.
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Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa
Non fornire il programma di sviluppo del bambino sano durante lo studio: Gli individui in questa condizione non partecipano al programma di intervento fino a quando il periodo di studio è stato completato. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Problemi di comportamento del bambino
Lasso di tempo: basale, pre-intervento
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I problemi di comportamento del bambino si riferiscono alla scala dell'intensità dell'inventario del comportamento infantile di Eyberg, che è la somma delle risposte dei rapporti dei genitori su 36 elementi.
I valori minimi e massimi su questa misura sono rispettivamente 36 e 252, con punteggi più alti che significa un risultato peggiore.
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basale, pre-intervento
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Problemi di comportamento del bambino
Lasso di tempo: Sei mesi dopo la valutazione basale
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I problemi di comportamento del bambino si riferiscono alla scala dell'intensità dell'inventario del comportamento infantile di Eyberg, che è la somma delle risposte dei rapporti dei genitori su 36 elementi.
I valori minimi e massimi su questa misura sono rispettivamente 36 e 252, con punteggi più alti che significa un risultato peggiore.
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Sei mesi dopo la valutazione basale
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Attività fisica infantile
Lasso di tempo: basale, pre-intervento
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L'attività fisica del bambino verrà misurata utilizzando un accelerometro per il collegamento a actigraph per valutare il numero di minuti ogni giorno per ogni livello di attività, per arrivare al numero medio di minuti al giorno in cui il bambino trascorre impegnarsi in un'attività fisica moderata e vigorosa.
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basale, pre-intervento
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Attività fisica infantile
Lasso di tempo: Sei mesi dopo la valutazione di base
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L'attività fisica del bambino verrà misurata utilizzando un accelerometro per il collegamento a actigraph per valutare il numero di minuti ogni giorno per ogni livello di attività, per arrivare al numero medio di minuti al giorno in cui il bambino trascorre impegnarsi in un'attività fisica moderata e vigorosa.
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Sei mesi dopo la valutazione di base
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Tempo di schermo del bambino
Lasso di tempo: basale, pre-intervento
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La stima di più giorni del tempo sullo schermo del bambino sarà derivata dal registro parentale per la quantità giornaliera del tempo di schermo del bambino a casa.
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basale, pre-intervento
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Tempo di schermo del bambino
Lasso di tempo: Sei mesi dopo la valutazione basale
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La stima di più giorni del tempo sullo schermo del bambino sarà derivata dal registro dei genitori per la quantità giornaliera di tempo sullo schermo del bambino a casa.
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Sei mesi dopo la valutazione basale
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Durata del sonno del bambino
Lasso di tempo: basale, pre-intervento
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La stima di più giorni della durata del sonno del bambino sarà derivata dal tronco parentale per la quantità giornaliera della durata del sonno del bambino a casa.
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basale, pre-intervento
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Durata del sonno del bambino
Lasso di tempo: Sei mesi dopo la valutazione basale
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La stima di più giorni della durata del sonno del bambino sarà derivata dal tronco parentale per la quantità giornaliera della durata del sonno del bambino a casa.
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Sei mesi dopo la valutazione basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Difficoltà genitoriali
Lasso di tempo: basale, pre-intervento
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Le difficoltà dei genitori si riferiscono al punteggio totale della scala genitoriale.
Il punteggio totale è la media di 30 articoli, con un valore minimo di 1,0 e un valore massimo di 7,0.
Punteggi più alti significano un risultato peggiore (cioè maggiori difficoltà genitoriali).
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basale, pre-intervento
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Difficoltà genitoriali
Lasso di tempo: Sei mesi dopo la valutazione di base
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Le difficoltà dei genitori si riferiscono al punteggio totale della scala genitoriale.
Il punteggio totale è la media di 30 articoli, con un valore minimo di 1,0 e un valore massimo di 7,0.
Punteggi più alti significano un risultato peggiore (cioè maggiori difficoltà genitoriali).
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Sei mesi dopo la valutazione di base
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Stress parentale
Lasso di tempo: basale, pre-intervento
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Lo stress dei genitori si riferisce alla scala dei problemi giornalieri genitoriali, che è il totale di 20 elementi.
I valori minimi e massimi sono rispettivamente 0 e 80, con punteggi più alti che significa un risultato peggiore (cioè una maggiore stress parentale).
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basale, pre-intervento
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Stress parentale
Lasso di tempo: Sei mesi dopo la valutazione di base
|
Lo stress dei genitori si riferisce alla scala dei problemi giornalieri genitoriali, che è il totale di 20 elementi.
I valori minimi e massimi sono rispettivamente 0 e 80, con punteggi più alti che significa un risultato peggiore (cioè una maggiore stress parentale).
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Sei mesi dopo la valutazione di base
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Fiducia dei genitori
Lasso di tempo: basale, pre-intervento
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La fiducia dei genitori si riferisce al senso genitoriale della scala delle competenze.
Questa scala, basata sulla somma delle risposte su 17 articoli, varia da un minimo di 17 e un massimo di 102, con punteggi più alti che significa un risultato migliore (cioè una maggiore fiducia dei genitori).
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basale, pre-intervento
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Fiducia dei genitori
Lasso di tempo: Sei mesi dopo la valutazione basale
|
La fiducia dei genitori si riferisce al senso genitoriale della scala delle competenze.
Questa scala, basata sulla somma delle risposte su 17 articoli, varia da un minimo di 17 e un massimo di 102, con punteggi più alti che significa un risultato migliore (cioè una maggiore fiducia dei genitori).
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Sei mesi dopo la valutazione basale
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Coinvolgimento e abbandono dell'intervento
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
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Il coinvolgimento e l'abbandono dell'intervento saranno esaminati attraverso un'intervista di follow-up per comprendere i componenti dell'intervento che i partecipanti hanno apprezzato e le ragioni dell'abbandono dell'intervento.
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subito dopo l'intervento
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Numero di risposte incomplete
Lasso di tempo: baseline, pre-intervento
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Ogni misura sarà esaminata per le risposte incomplete.
All'interno delle misure con risposte incomplete, verranno esaminati i totali incompleti voce per voce.
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baseline, pre-intervento
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Numero di risposte incomplete
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
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Ogni misura sarà esaminata per le risposte incomplete.
All'interno delle misure con risposte incomplete, verranno esaminati i totali incompleti voce per voce.
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subito dopo l'intervento
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Uso incompleto dell'accelerometro
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
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I dati dell'accelerometro verranno esaminati per determinare quando si è verificato un uso incompleto dell'accelerometro.
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subito dopo l'intervento
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Accettabilità delle procedure di registrazione dei genitori e dell'accelerometro
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
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L'accettabilità delle procedure di registrazione dei genitori e dell'accelerometro sarà valutata attraverso interviste qualitative semi-strutturate con i genitori.
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subito dopo l'intervento
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Livello di comprensione delle misure standardizzate
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
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Durante il colloquio qualitativo semi-strutturato, ai genitori sarà chiesto anche di dare un feedback sul loro livello di comprensione degli strumenti standardizzati.
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subito dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kristen D Seay, Ph.D., MSW, University of South Carolina
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 aprile 2021
Completamento primario (Effettivo)
10 gennaio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
26 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
10 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00091502
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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