O Estudo do Programa de Desenvolvimento Infantil Saudável
17 de abril de 2025 atualizado por: Ron Prinz, PhD, University of South Carolina
Visando o ajuste comportamental e estilo de vida saudável em crianças em idade pré-escolar usando uma intervenção integrada baseada na família
Este estudo realiza um teste preliminar de um programa de intervenção realizado em casa para ajudar famílias de crianças em idade pré-escolar no desenvolvimento social, emocional e comportamental e na aquisição de comportamentos de estilo de vida saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Utilizando referências de organizações comunitárias que atendem famílias de alto risco, este estudo aborda os domínios da saúde e do comportamento por meio de uma intervenção baseada na família.
A intervenção de prevenção realizada em casa inclui conteúdo sobre fortalecimento de comportamentos positivos em crianças, gerenciamento de mau comportamento e abordagem de escolhas de estilo de vida saudável.
As famílias se envolvem na construção de habilidades práticas e têm a oportunidade de praticar essas habilidades e receber feedback.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
63
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29204
- University of South Carolina
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- pai tem a guarda primária da criança
- uma ou mais crianças na casa estão na faixa etária de 3 a 4 anos
- pais que falam inglês
- pai declarou interesse em participar do programa
- o pai conclui o processo de consentimento informado
- família em desvantagem econômica
- desafios parentais devido ao comportamento infantil
Critério de exclusão:
- um caso aberto de maus-tratos do Serviço de Proteção à Criança na família
- pais recebendo tratamento hospitalar ou inscritos em um programa de tratamento institucional-residencial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Fornecer a intervenção do Programa de Desenvolvimento Infantil Saudável de 15 semanas
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O Programa de Desenvolvimento Infantil Saudável é uma intervenção baseada na família focada no fortalecimento de comportamentos positivos em crianças, gerenciamento de mau comportamento e abordagem de escolhas de estilo de vida saudável.
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Sem intervenção: Controle da lista de espera
Não fornecer o programa saudável de desenvolvimento infantil durante o estudo: Os indivíduos nessa condição não participam do programa de intervenção até que o período do estudo seja concluído. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Problemas de comportamento da criança
Prazo: linha de base, pré-intervenção
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Problemas de comportamento da criança referem -se à escala de intensidade do inventário de comportamento da criança eyberg, que é a soma das respostas do relatório dos pais em 36 itens.
Os valores mínimo e máximo nessa medida são 36 e 252, respectivamente, com pontuações mais altas significando um resultado pior.
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linha de base, pré-intervenção
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Problemas de comportamento da criança
Prazo: Seis meses após a avaliação da linha de base
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Problemas de comportamento da criança referem -se à escala de intensidade do inventário de comportamento da criança eyberg, que é a soma das respostas do relatório dos pais em 36 itens.
Os valores mínimo e máximo nessa medida são 36 e 252, respectivamente, com pontuações mais altas significando um resultado pior.
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Seis meses após a avaliação da linha de base
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Atividade física infantil
Prazo: linha de base, pré-intervenção
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A atividade física infantil será medida usando um acelerômetro de link de actigraph para avaliar o número de minutos todos os dias para cada nível de atividade, para chegar ao número médio de minutos por dia em que a criança gasta se envolvendo em atividade física moderada e vigorosa.
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linha de base, pré-intervenção
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Atividade física infantil
Prazo: Seis meses após a avaliação da linha de base
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A atividade física infantil será medida usando um acelerômetro de link de actigraph para avaliar o número de minutos todos os dias para cada nível de atividade, para chegar ao número médio de minutos por dia em que a criança gasta se envolvendo em atividade física moderada e vigorosa.
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Seis meses após a avaliação da linha de base
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Tempo de tela da criança
Prazo: linha de base, pré-intervenção
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A estimativa de vários dias do tempo da tela infantil será derivada do registro dos pais para a quantidade diária de tempo de tela infantil em casa.
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linha de base, pré-intervenção
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Tempo de tela da criança
Prazo: Seis meses após a avaliação da linha de base
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A estimativa de vários dias do tempo da tela infantil será derivada do registro dos pais para a quantidade diária de tempo de tela infantil em casa.
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Seis meses após a avaliação da linha de base
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Duração do sono infantil
Prazo: linha de base, pré-intervenção
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A estimativa de vários dias da duração do sono infantil será derivada do registro dos pais para a quantidade diária de duração do sono infantil em casa.
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linha de base, pré-intervenção
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Duração do sono infantil
Prazo: Seis meses após a avaliação da linha de base
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A estimativa de vários dias da duração do sono infantil será derivada do registro dos pais para a quantidade diária de duração do sono infantil em casa.
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Seis meses após a avaliação da linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dificuldades para os pais
Prazo: linha de base, pré-intervenção
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Dificuldades para os pais se refere à pontuação total da escala dos pais.
A pontuação total é a média de 30 itens, com um valor mínimo de 1,0 e um valor máximo de 7,0.
Pontuações mais altas significam um resultado pior (ou seja, maiores dificuldades para os pais).
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linha de base, pré-intervenção
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Dificuldades para os pais
Prazo: Seis meses após a avaliação da linha de base
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Dificuldades para os pais se refere à pontuação total da escala dos pais.
A pontuação total é a média de 30 itens, com um valor mínimo de 1,0 e um valor máximo de 7,0.
Pontuações mais altas significam um resultado pior (ou seja, maiores dificuldades para os pais).
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Seis meses após a avaliação da linha de base
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Estresse dos pais
Prazo: linha de base, pré-intervenção
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O estresse dos pais refere -se à escala diária de aborrecimentos da paternidade, que é o total de 20 itens.
Os valores mínimo e máximo são 0 e 80, respectivamente, com pontuações mais altas o que significa um resultado pior (ou seja, maior estresse dos pais).
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linha de base, pré-intervenção
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Estresse dos pais
Prazo: Seis meses após a avaliação da linha de base
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O estresse dos pais refere -se à escala diária de aborrecimentos da paternidade, que é o total de 20 itens.
Os valores mínimo e máximo são 0 e 80, respectivamente, com pontuações mais altas o que significa um resultado pior (ou seja, maior estresse dos pais).
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Seis meses após a avaliação da linha de base
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Confiança dos pais
Prazo: linha de base, pré-intervenção
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A confiança dos pais refere -se à escala do senso de competência parental.
Essa escala, com base na soma das respostas em 17 itens, varia de um mínimo de 17 e no máximo 102, com pontuações mais altas o que significa um melhor resultado (ou seja, maior confiança dos pais).
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linha de base, pré-intervenção
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Confiança dos pais
Prazo: Seis meses após a avaliação da linha de base
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A confiança dos pais refere -se à escala do senso de competência parental.
Essa escala, com base na soma das respostas em 17 itens, varia de um mínimo de 17 e no máximo 102, com pontuações mais altas o que significa um melhor resultado (ou seja, maior confiança dos pais).
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Seis meses após a avaliação da linha de base
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Envolvimento e abandono da intervenção
Prazo: logo após a intervenção
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O envolvimento e abandono da intervenção serão examinados por meio de uma entrevista de acompanhamento para entender os componentes da intervenção que os participantes apreciaram e as razões para desistir da intervenção.
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logo após a intervenção
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Número de respostas incompletas
Prazo: linha de base, pré-intervenção
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Cada medida será examinada quanto a respostas incompletas.
Nas medidas com respostas incompletas, os totais incompletos item por item serão examinados.
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linha de base, pré-intervenção
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Número de respostas incompletas
Prazo: logo após a intervenção
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Cada medida será examinada quanto a respostas incompletas.
Nas medidas com respostas incompletas, os totais incompletos item por item serão examinados.
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logo após a intervenção
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Uso incompleto do acelerômetro
Prazo: logo após a intervenção
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Os dados do acelerômetro serão examinados para determinar quando ocorreu o uso incompleto do acelerômetro.
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logo após a intervenção
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Aceitabilidade dos procedimentos de registro pai e acelerômetro
Prazo: logo após a intervenção
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A aceitabilidade dos procedimentos de registro e acelerômetro dos pais será avaliada por meio de entrevistas qualitativas semiestruturadas com os pais.
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logo após a intervenção
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Nível de compreensão das medidas padronizadas
Prazo: logo após a intervenção
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Durante a entrevista qualitativa semiestruturada, os pais também serão solicitados a dar feedback sobre seu nível de compreensão dos instrumentos padronizados.
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logo após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kristen D Seay, Ph.D., MSW, University of South Carolina
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
10 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
26 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
10 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Pro00091502
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .