L'étude du Programme de développement sain de l'enfant
17 avril 2025 mis à jour par: Ron Prinz, PhD, University of South Carolina
Cibler l'ajustement comportemental et un mode de vie sain chez les enfants d'âge préscolaire à l'aide d'une intervention familiale intégrée
Cette étude effectue un test préliminaire d'un programme d'intervention offert à domicile pour aider les familles d'enfants d'âge préscolaire à se développer sur les plans social, émotionnel et comportemental et à acquérir des habitudes de vie saines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Utilisant des références d'organisations communautaires desservant des familles à haut risque, cette étude aborde à la fois les domaines de la santé et du comportement par le biais d'une intervention familiale.
L'intervention de prévention à domicile comprend du contenu sur le renforcement des comportements positifs chez les enfants, la gestion des mauvais comportements et les choix de modes de vie sains.
Les familles s'engagent dans le développement de compétences pratiques et ont la possibilité de mettre en pratique ces compétences et de recevoir des commentaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
63
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, États-Unis, 29204
- University of South Carolina
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- le parent a la garde principale de l'enfant
- un ou plusieurs enfants à la maison sont âgés de 3 à 4 ans
- parent anglophone
- parent a exprimé son intérêt à participer au programme
- le parent termine le processus de consentement éclairé
- famille défavorisée sur le plan économique
- difficultés parentales dues au comportement de l'enfant
Critère d'exclusion:
- un cas ouvert de maltraitance des services de protection de l'enfance sur la famille
- parent recevant un traitement en milieu hospitalier ou inscrit à un programme de traitement en établissement-résidentiel
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Fournir l'intervention du programme de développement sain de l'enfant de 15 semaines
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Le programme de développement sain de l'enfant est une intervention familiale axée sur le renforcement des comportements positifs chez les enfants, la gestion des comportements répréhensibles et les choix de modes de vie sains.
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Aucune intervention: Contrôle de la liste d'attente
Ne pas fournir le programme de développement de l'enfant en bonne santé pendant l'étude: Les personnes de cette condition ne participent au programme d'intervention qu'après la fin de la période d'étude. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Problèmes de comportement des enfants
Délai: ligne de base, pré-intervention
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Les problèmes de comportement des enfants se réfèrent à l'échelle d'intensité de l'inventaire du comportement des enfants Eyberg, qui est la somme des réponses des rapports parentaux sur 36 éléments.
Les valeurs minimales et maximales sur cette mesure sont respectivement de 36 et 252, avec des scores plus élevés signifiant un résultat pire.
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ligne de base, pré-intervention
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Problèmes de comportement des enfants
Délai: Six mois après l'évaluation de la ligne de base
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Les problèmes de comportement des enfants se réfèrent à l'échelle d'intensité de l'inventaire du comportement des enfants Eyberg, qui est la somme des réponses des rapports parentaux sur 36 éléments.
Les valeurs minimales et maximales sur cette mesure sont respectivement de 36 et 252, avec des scores plus élevés signifiant un résultat pire.
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Six mois après l'évaluation de la ligne de base
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Activité physique de l'enfant
Délai: ligne de base, pré-intervention
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L'activité physique de l'enfant sera mesurée à l'aide d'un accéléromètre de liaison Actigraph pour évaluer le nombre de minutes chaque jour pour chaque niveau d'activité, pour arriver au nombre moyen de minutes par jour, l'enfant passe à s'engager dans une activité physique modérée et vigoureuse.
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ligne de base, pré-intervention
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Activité physique de l'enfant
Délai: Six mois après l'évaluation de la ligne de base
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L'activité physique de l'enfant sera mesurée à l'aide d'un accéléromètre de liaison Actigraph pour évaluer le nombre de minutes chaque jour pour chaque niveau d'activité, pour arriver au nombre moyen de minutes par jour, l'enfant passe à s'engager dans une activité physique modérée et vigoureuse.
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Six mois après l'évaluation de la ligne de base
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Temps d'écran de l'enfant
Délai: ligne de base, pré-intervention
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L'estimation de plusieurs jours du temps d'écran d'enfants sera dérivée du journal parental pour la quantité quotidienne de temps d'écran d'enfants à la maison.
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ligne de base, pré-intervention
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Temps d'écran de l'enfant
Délai: Six mois après l'évaluation de la ligne de base
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L'estimation de plusieurs jours du temps d'écran d'enfants sera dérivée du journal parental pour la quantité quotidienne de temps d'écran d'enfants à la maison.
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Six mois après l'évaluation de la ligne de base
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Durée du sommeil des enfants
Délai: ligne de base, pré-intervention
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L'estimation de plusieurs jours de la durée du sommeil des enfants sera dérivée du journal parental pour la quantité quotidienne de durée du sommeil des enfants à la maison.
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ligne de base, pré-intervention
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Durée du sommeil des enfants
Délai: Six mois après l'évaluation de la ligne de base
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L'estimation de plusieurs jours de la durée du sommeil des enfants sera dérivée du journal parental pour la quantité quotidienne de durée du sommeil des enfants à la maison.
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Six mois après l'évaluation de la ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Difficultés parentales
Délai: ligne de base, pré-intervention
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Les difficultés parentales se réfèrent au score total de l'échelle parentale.
Le score total est la moyenne de 30 éléments, avec une valeur minimale de 1,0 et une valeur maximale de 7,0.
Des scores plus élevés signifient un résultat pire (c'est-à-dire des difficultés parentales plus importantes).
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ligne de base, pré-intervention
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Difficultés parentales
Délai: Six mois après l'évaluation de la ligne de base
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Les difficultés parentales se réfèrent au score total de l'échelle parentale.
Le score total est la moyenne de 30 éléments, avec une valeur minimale de 1,0 et une valeur maximale de 7,0.
Des scores plus élevés signifient un résultat pire (c'est-à-dire des difficultés parentales plus importantes).
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Six mois après l'évaluation de la ligne de base
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Stress parental
Délai: ligne de base, pré-intervention
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Le stress parental fait référence à l'échelle quotidienne parentale quotidienne, qui est le total de 20 éléments.
Les valeurs minimales et maximales sont respectivement de 0 et 80, avec des scores plus élevés signifiant un résultat pire (c'est-à-dire une plus grande contrainte parentale).
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ligne de base, pré-intervention
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Stress parental
Délai: Six mois après l'évaluation de la ligne de base
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Le stress parental fait référence à l'échelle quotidienne parentale quotidienne, qui est le total de 20 éléments.
Les valeurs minimales et maximales sont respectivement de 0 et 80, avec des scores plus élevés signifiant un résultat pire (c'est-à-dire une plus grande contrainte parentale).
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Six mois après l'évaluation de la ligne de base
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Confiance en parentalité
Délai: ligne de base, pré-intervention
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La confiance des parents fait référence à l'échelle de la compétence du sentiment parental.
Cette échelle, basée sur la somme des réponses sur 17 éléments, varie d'un minimum de 17 et un maximum de 102, avec des scores plus élevés, ce qui signifie un meilleur résultat (c'est-à-dire une plus grande confiance parentale).
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ligne de base, pré-intervention
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Confiance en parentalité
Délai: Six mois après l'évaluation de la ligne de base
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La confiance des parents fait référence à l'échelle de la compétence du sentiment parental.
Cette échelle, basée sur la somme des réponses sur 17 éléments, varie d'un minimum de 17 et un maximum de 102, avec des scores plus élevés, ce qui signifie un meilleur résultat (c'est-à-dire une plus grande confiance parentale).
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Six mois après l'évaluation de la ligne de base
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Participation à l'intervention et abandon
Délai: immédiatement après l'intervention
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La participation à l'intervention et l'abandon seront examinés au cours d'un entretien de suivi pour comprendre les composantes de l'intervention que les participants ont appréciées et les raisons de l'abandon de l'intervention.
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immédiatement après l'intervention
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Nombre de réponses incomplètes
Délai: ligne de base, pré-intervention
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Chaque mesure sera examinée pour les réponses incomplètes.
Dans les mesures avec des réponses incomplètes, les totaux incomplets élément par élément seront examinés.
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ligne de base, pré-intervention
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Nombre de réponses incomplètes
Délai: immédiatement après l'intervention
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Chaque mesure sera examinée pour les réponses incomplètes.
Dans les mesures avec des réponses incomplètes, les totaux incomplets élément par élément seront examinés.
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immédiatement après l'intervention
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Utilisation incomplète de l'accéléromètre
Délai: immédiatement après l'intervention
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Les données de l'accéléromètre seront examinées pour déterminer quand une utilisation incomplète de l'accéléromètre s'est produite.
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immédiatement après l'intervention
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Acceptabilité des procédures de journalisation des parents et d'accéléromètre
Délai: immédiatement après l'intervention
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L'acceptabilité des procédures d'enregistrement des parents et d'accéléromètre sera évaluée au moyen d'entretiens qualitatifs semi-structurés avec les parents.
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immédiatement après l'intervention
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Niveau de compréhension des mesures standardisées
Délai: immédiatement après l'intervention
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Lors de l'entretien qualitatif semi-directif, les parents seront également invités à donner leur avis sur leur niveau de compréhension des instruments standardisés.
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immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kristen D Seay, Ph.D., MSW, University of South Carolina
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
10 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
26 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2020
Première publication (Réel)
10 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00091502
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .