Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'étude du Programme de développement sain de l'enfant

29 janvier 2024 mis à jour par: Ron Prinz, PhD, University of South Carolina

Cibler l'ajustement comportemental et un mode de vie sain chez les enfants d'âge préscolaire à l'aide d'une intervention familiale intégrée

Cette étude effectue un test préliminaire d'un programme d'intervention offert à domicile pour aider les familles d'enfants d'âge préscolaire à se développer sur les plans social, émotionnel et comportemental et à acquérir des habitudes de vie saines.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Utilisant des références d'organisations communautaires desservant des familles à haut risque, cette étude aborde à la fois les domaines de la santé et du comportement par le biais d'une intervention familiale. L'intervention de prévention à domicile comprend du contenu sur le renforcement des comportements positifs chez les enfants, la gestion des mauvais comportements et les choix de modes de vie sains. Les familles s'engagent dans le développement de compétences pratiques et ont la possibilité de mettre en pratique ces compétences et de recevoir des commentaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

63

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, États-Unis, 29204
        • University of South Carolina

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • le parent a la garde principale de l'enfant
  • un ou plusieurs enfants à la maison sont âgés de 3 à 4 ans
  • parent anglophone
  • parent a exprimé son intérêt à participer au programme
  • le parent termine le processus de consentement éclairé
  • famille défavorisée sur le plan économique
  • difficultés parentales dues au comportement de l'enfant

Critère d'exclusion:

  • un cas ouvert de maltraitance des services de protection de l'enfance sur la famille
  • parent recevant un traitement en milieu hospitalier ou inscrit à un programme de traitement en établissement-résidentiel

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle de la liste d'attente
Expérimental: Intervention
Fournir l'intervention du programme de développement sain de l'enfant de 15 semaines
Comportemental: Programme de développement sain de l'enfant
Le programme de développement sain de l'enfant est une intervention familiale axée sur le renforcement des comportements positifs chez les enfants, la gestion des comportements répréhensibles et les choix de modes de vie sains.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Problèmes de comportement chez l'enfant
Délai: ligne de base, pré-intervention
L'inventaire du comportement de l'enfant sera utilisé pour mesurer les rapports des parents sur les problèmes de comportement de l'enfant. Il s'agit d'une mesure de 36 éléments qui enregistre la perception du parent de l'intensité des comportements perturbateurs de l'enfant et si oui ou non le parent croit que ce comportement est un problème. L'intensité du problème de comportement de l'enfant est continue, allant de 1 (c'est-à-dire que l'enfant ne s'engage jamais dans le comportement) à 7 (c'est-à-dire que l'enfant s'engage toujours dans le comportement). Pour les comportements que l'enfant adopte, les parents répondent si cela leur pose problème ou non.
ligne de base, pré-intervention
Problèmes de comportement chez l'enfant
Délai: immédiatement après l'intervention
L'inventaire du comportement de l'enfant sera utilisé pour mesurer les rapports des parents sur les problèmes de comportement de l'enfant. Il s'agit d'une mesure de 36 éléments qui enregistre la perception du parent de l'intensité des comportements perturbateurs de l'enfant et si oui ou non le parent croit que ce comportement est un problème. L'intensité du problème de comportement de l'enfant est continue, allant de 1 (c'est-à-dire que l'enfant ne s'engage jamais dans le comportement) à 7 (c'est-à-dire que l'enfant s'engage toujours dans le comportement). Pour les comportements que l'enfant adopte, les parents répondent si cela leur pose problème ou non.
immédiatement après l'intervention
Activité physique de l'enfant
Délai: ligne de base, pré-intervention
L'activité physique de l'enfant sera mesurée à l'aide d'un accéléromètre ActiGraph Link pour évaluer le nombre de minutes que l'enfant consacre chaque jour à une activité physique sédentaire, légère, modérée et vigoureuse.
ligne de base, pré-intervention
Activité physique de l'enfant
Délai: immédiatement après l'intervention
L'activité physique de l'enfant sera mesurée à l'aide d'un accéléromètre ActiGraph Link pour évaluer le nombre de minutes que l'enfant consacre chaque jour à une activité physique sédentaire, légère, modérée et vigoureuse.
immédiatement après l'intervention
Temps d'écran des enfants
Délai: ligne de base, pré-intervention
En plus des mesures du comportement sédentaire tirées de l'accéléromètre ActiGraph Link placé au poignet, les parents seront invités à enregistrer le temps d'écran quotidien de l'enfant à la maison.
ligne de base, pré-intervention
Temps d'écran des enfants
Délai: immédiatement après l'intervention
En plus des mesures du comportement sédentaire tirées de l'accéléromètre ActiGraph Link placé au poignet, les parents seront invités à enregistrer le temps d'écran quotidien de l'enfant à la maison.
immédiatement après l'intervention
Durée du sommeil de l'enfant
Délai: ligne de base, pré-intervention
La durée du sommeil de l'enfant sera mesurée avec l'accéléromètre ActiGraph. Les données seront également vérifiées à l'aide du rapport des parents indiquant l'heure à laquelle l'enfant s'est couché et l'heure à laquelle l'enfant s'est réveillé, collectées via le journal quotidien des parents.
ligne de base, pré-intervention
Durée du sommeil de l'enfant
Délai: immédiatement après l'intervention
La durée du sommeil de l'enfant sera mesurée avec l'accéléromètre ActiGraph. Les données seront également vérifiées à l'aide du rapport des parents indiquant l'heure à laquelle l'enfant s'est couché et l'heure à laquelle l'enfant s'est réveillé, collectées via le journal quotidien des parents.
immédiatement après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Difficultés parentales
Délai: ligne de base, pré-intervention
Les difficultés parentales seront évaluées à l'aide de l'échelle parentale. L'échelle parentale en 30 items est un instrument d'auto-évaluation qui évalue les pratiques parentales inefficaces dans des situations disciplinaires.
ligne de base, pré-intervention
Difficultés parentales
Délai: immédiatement après l'intervention
Les difficultés parentales seront évaluées à l'aide de l'échelle parentale. L'échelle parentale en 30 items est un instrument d'auto-évaluation qui évalue les pratiques parentales inefficaces dans des situations disciplinaires.
immédiatement après l'intervention
Stress parental
Délai: ligne de base, pré-intervention
Le stress parental sera mesuré à l'aide de l'échelle Parenting Daily Hassles Scale (PDHS). Le stress parental est associé aux comportements parentaux et aux problèmes de comportement des enfants. Le PDHS est un instrument de 20 items qui mesure la mesure dans laquelle les parents ressentent le stress quotidien des événements de routine qui peuvent rendre la vie difficile pour les familles avec de jeunes enfants. Les scores de fréquence vont de 0 à 80, les scores les plus élevés indiquant des problèmes de comportement chez l'enfant plus fréquents. Les scores d'intensité vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une intensité plus élevée des tracas parentaux.
ligne de base, pré-intervention
Stress parental
Délai: immédiatement après l'intervention
Le stress parental sera mesuré à l'aide de l'échelle Parenting Daily Hassles Scale (PDHS). Le stress parental est associé aux comportements parentaux et aux problèmes de comportement des enfants. Le PDHS est un instrument de 20 items qui mesure la mesure dans laquelle les parents ressentent le stress quotidien des événements de routine qui peuvent rendre la vie difficile pour les familles avec de jeunes enfants. Les scores de fréquence vont de 0 à 80, les scores les plus élevés indiquant des problèmes de comportement chez l'enfant plus fréquents. Les scores d'intensité vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une intensité plus élevée des tracas parentaux.
immédiatement après l'intervention
Confiance parentale
Délai: ligne de base, pré-intervention
La confiance des parents sera évaluée à l'aide de l'échelle Parenting Sense of Competence, une échelle de Likert dans laquelle des scores plus élevés indiquent un sentiment d'auto-efficacité plus fort en tant que parent. Les scores totaux vont de 17 à 102.
ligne de base, pré-intervention
Confiance parentale
Délai: immédiatement après l'intervention
La confiance des parents sera évaluée à l'aide de l'échelle Parenting Sense of Competence, une échelle de Likert dans laquelle des scores plus élevés indiquent un sentiment d'auto-efficacité plus fort en tant que parent. Les scores totaux vont de 17 à 102.
immédiatement après l'intervention

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Participation à l'intervention et abandon
Délai: immédiatement après l'intervention
La participation à l'intervention et l'abandon seront examinés au cours d'un entretien de suivi pour comprendre les composantes de l'intervention que les participants ont appréciées et les raisons de l'abandon de l'intervention.
immédiatement après l'intervention
Nombre de réponses incomplètes
Délai: ligne de base, pré-intervention
Chaque mesure sera examinée pour les réponses incomplètes. Dans les mesures avec des réponses incomplètes, les totaux incomplets élément par élément seront examinés.
ligne de base, pré-intervention
Nombre de réponses incomplètes
Délai: immédiatement après l'intervention
Chaque mesure sera examinée pour les réponses incomplètes. Dans les mesures avec des réponses incomplètes, les totaux incomplets élément par élément seront examinés.
immédiatement après l'intervention
Utilisation incomplète de l'accéléromètre
Délai: immédiatement après l'intervention
Les données de l'accéléromètre seront examinées pour déterminer quand une utilisation incomplète de l'accéléromètre s'est produite.
immédiatement après l'intervention
Acceptabilité des procédures de journalisation des parents et d'accéléromètre
Délai: immédiatement après l'intervention
L'acceptabilité des procédures d'enregistrement des parents et d'accéléromètre sera évaluée au moyen d'entretiens qualitatifs semi-structurés avec les parents.
immédiatement après l'intervention
Niveau de compréhension des mesures standardisées
Délai: immédiatement après l'intervention
Lors de l'entretien qualitatif semi-directif, les parents seront également invités à donner leur avis sur leur niveau de compréhension des instruments standardisés.
immédiatement après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of South Carolina

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kristen D Seay, Ph.D., MSW, University of South Carolina

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

10 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

26 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2020

Première publication (Réel)

10 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00091502

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Parents

Essais cliniques sur Programme de développement sain de l'enfant

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Gambia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner