Az Egészséges Gyermek Fejlesztési Program Tanulmány
2024. január 29. frissítette: Ron Prinz, PhD, University of South Carolina
Az óvodáskorú gyermekek viselkedésének és egészséges életmódjának megcélzása integrált családalapú beavatkozással
Ez a tanulmány egy otthoni intervenciós program előzetes tesztjét végzi, amely segíti az óvodás korú gyermekek családjait a szociális, érzelmi és viselkedési fejlődésben, valamint az egészséges életmód elsajátításában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nagy kockázatú családokat kiszolgáló közösségi alapú szervezetek ajánlásait felhasználva ez a tanulmány az egészséggel és a viselkedéssel kapcsolatos területeket egyaránt érinti családalapú beavatkozáson keresztül.
Az otthoni prevenciós beavatkozás a gyermekek pozitív viselkedésének erősítésére, a helytelen viselkedés kezelésére és az egészséges életmóddal kapcsolatos döntésekre vonatkozó tartalmakat tartalmaz.
A családok gyakorlati készségfejlesztésben vesznek részt, lehetőségük van e készségek gyakorlására és visszajelzésre.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
63
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kristen D Seay, Ph.D., MSW
- Telefonszám: 803-777-4221
- E-mail: kdseay@mailbox.sc.edu
Tanulmányi helyek
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29204
- University of South Carolina
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a szülő rendelkezik a gyermek elsődleges felügyeleti jogával
- az otthonban egy vagy több gyermek 3-4 éves korú
- Angolul beszélő szülő
- szülő jelezte részvételi szándékát a programban
- a szülő a tájékoztatáson alapuló beleegyezési folyamatot befejezi
- gazdasági hátrányt szenvedő család
- a gyermek viselkedéséből adódó szülői kihívások
Kizárási kritériumok:
- a Gyermekvédelmi Szolgálat bántalmazási ügye a családdal kapcsolatban
- fekvőbeteg kezelésben részesülő vagy intézeti-lakásos kezelési programba beiratkozott szülő
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlés
|
|
|
Kísérleti: Közbelépés
Biztosítsa a 15 hetes Egészséges Gyermekfejlesztési Program beavatkozását
|
Az Egészséges Gyermekek Fejlesztési Programja egy családi alapú beavatkozás, amelynek középpontjában a gyermekek pozitív viselkedésének erősítése, a helytelen viselkedés kezelése és az egészséges életmóddal kapcsolatos döntések kezelése áll.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyermek viselkedési problémák
Időkeret: alapállapot, beavatkozás előtti
|
A Gyermek viselkedési leltárt a gyermekek viselkedési problémáiról szóló szülői jelentések mérésére fogják használni.
Ez egy 36 elemből álló mérőszám, amely rögzíti, hogy a szülő hogyan érzékeli a gyermek zavaró viselkedésének intenzitását, és azt, hogy a szülő úgy gondolja-e, hogy ez a viselkedés probléma.
A gyermek viselkedési problémájának intenzitása folyamatos, 1-től (vagyis a gyermek soha nem vesz részt a viselkedésben) 7-ig (azaz a gyermek mindig részt vesz a viselkedésben).
A gyermek viselkedésére a szülők válaszolnak, függetlenül attól, hogy ez problémát jelent-e számukra.
|
alapállapot, beavatkozás előtti
|
|
Gyermek viselkedési problémák
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
|
A Gyermek viselkedési leltárt a gyermekek viselkedési problémáiról szóló szülői jelentések mérésére fogják használni.
Ez egy 36 elemből álló mérőszám, amely rögzíti, hogy a szülő hogyan érzékeli a gyermek zavaró viselkedésének intenzitását, és azt, hogy a szülő úgy gondolja-e, hogy ez a viselkedés probléma.
A gyermek viselkedési problémájának intenzitása folyamatos, 1-től (vagyis a gyermek soha nem vesz részt a viselkedésben) 7-ig (azaz a gyermek mindig részt vesz a viselkedésben).
A gyermek viselkedésére a szülők válaszolnak, függetlenül attól, hogy ez problémát jelent-e számukra.
|
közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Gyermek fizikai aktivitása
Időkeret: alapállapot, beavatkozás előtti
|
A gyermek fizikai aktivitását ActiGraph Link gyorsulásmérővel mérik, hogy felmérjék, hány percet tölt naponta ülő, könnyű, mérsékelt és erőteljes fizikai tevékenységgel.
|
alapállapot, beavatkozás előtti
|
|
Gyermek fizikai aktivitása
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
|
A gyermek fizikai aktivitását ActiGraph Link gyorsulásmérővel mérik, hogy felmérjék, hány percet tölt naponta ülő, könnyű, mérsékelt és erőteljes fizikai tevékenységgel.
|
közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Gyermek képernyős idő
Időkeret: alapállapot, beavatkozás előtti
|
A csuklóra helyezett ActiGraph Link gyorsulásmérő által levont ülő viselkedés mérésein kívül a szülőket meg kell kérni, hogy naplózzák a gyermekek otthon töltött napi képernyőidejét.
|
alapállapot, beavatkozás előtti
|
|
Gyermek képernyős idő
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
|
A csuklóra helyezett ActiGraph Link gyorsulásmérő által levont ülő viselkedés mérésein kívül a szülőket meg kell kérni, hogy naplózzák a gyermekek otthon töltött napi képernyőidejét.
|
közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Gyermek alvás időtartama
Időkeret: alapállapot, beavatkozás előtti
|
A gyermek alvási időtartamát az ActiGraph gyorsulásmérő méri.
Az adatokat a napi szülői naplóból összegyűjtött szülői jelentés is ellenőrzi a gyermek lefekvésének időpontjáról és a gyermek ébredésének időpontjáról.
|
alapállapot, beavatkozás előtti
|
|
Gyermek alvás időtartama
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
|
A gyermek alvási időtartamát az ActiGraph gyorsulásmérő méri.
Az adatokat a napi szülői naplóból összegyűjtött szülői jelentés is ellenőrzi a gyermek lefekvésének időpontjáról és a gyermek ébredésének időpontjáról.
|
közvetlenül a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szülői nehézségek
Időkeret: alapállapot, beavatkozás előtti
|
A szülői nehézségeket a Szülői Skála segítségével értékeljük.
A 30 tételes Szülői Skála egy önbeszámoló eszköz, amely felméri a nem hatékony szülői nevelést fegyelmezési helyzetekben.
|
alapállapot, beavatkozás előtti
|
|
Szülői nehézségek
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
|
A szülői nehézségeket a Szülői Skála segítségével értékeljük.
A 30 tételes Szülői Skála egy önbeszámoló eszköz, amely felméri a nem hatékony szülői nevelést fegyelmezési helyzetekben.
|
közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Szülői stressz
Időkeret: alapállapot, beavatkozás előtti
|
A szülői stressz mérése a Parenting Daily Hassles Scale (PDHS) segítségével történik.
A szülői stressz összefügg a szülői magatartással és a gyermekek viselkedési problémáival.
A PDHS egy 20 elemből álló eszköz, amely azt méri, hogy a szülők milyen mértékben érzik a napi stresszt olyan rutin események miatt, amelyek megnehezíthetik a kisgyermekes családok életét.
A gyakorisági pontszámok 0 és 80 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig a gyakoribb gyermeki viselkedési problémákra utalnak.
Az intenzitási pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig a szülői gondok nagyobb intenzitását jelzik.
|
alapállapot, beavatkozás előtti
|
|
Szülői stressz
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
|
A szülői stressz mérése a Parenting Daily Hassles Scale (PDHS) segítségével történik.
A szülői stressz összefügg a szülői magatartással és a gyermekek viselkedési problémáival.
A PDHS egy 20 elemből álló eszköz, amely azt méri, hogy a szülők milyen mértékben érzik a napi stresszt olyan rutin események miatt, amelyek megnehezíthetik a kisgyermekes családok életét.
A gyakorisági pontszámok 0 és 80 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig a gyakoribb gyermeki viselkedési problémákra utalnak.
Az intenzitási pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig a szülői gondok nagyobb intenzitását jelzik.
|
közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Szülői bizalom
Időkeret: alapállapot, beavatkozás előtti
|
A szülők önbizalmát a Szülői kompetenciaérzék skála segítségével értékeljük, egy Likert-skálával, amelyben a magasabb pontszámok a szülőként való önhatékonyság erősebb érzését jelzik.
Az összpontszám 17 és 102 között mozog.
|
alapállapot, beavatkozás előtti
|
|
Szülői bizalom
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
|
A szülők önbizalmát a Szülői kompetenciaérzék skála segítségével értékeljük, egy Likert-skálával, amelyben a magasabb pontszámok a szülőként való önhatékonyság erősebb érzését jelzik.
Az összpontszám 17 és 102 között mozog.
|
közvetlenül a beavatkozás után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beavatkozási részvétel és lemorzsolódás
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
|
A beavatkozási részvételt és a lemorzsolódást egy utóinterjún keresztül vizsgáljuk meg, hogy megértsük a beavatkozás azon összetevőit, amelyeket a résztvevők értékeltek, és a beavatkozásból való kimaradás okait.
|
közvetlenül a beavatkozás után
|
|
A hiányos válaszok száma
Időkeret: alapállapot, beavatkozás előtti
|
Minden intézkedést megvizsgálunk a hiányos válaszok szempontjából.
A hiányos válaszokat tartalmazó intézkedéseken belül a hiányos összegeket tételenként vizsgáljuk meg.
|
alapállapot, beavatkozás előtti
|
|
A hiányos válaszok száma
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
|
Minden intézkedést megvizsgálunk a hiányos válaszok szempontjából.
A hiányos válaszokat tartalmazó intézkedéseken belül a hiányos összegeket tételenként vizsgáljuk meg.
|
közvetlenül a beavatkozás után
|
|
A gyorsulásmérő hiányos használata
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
|
A gyorsulásmérő adatait megvizsgálják annak megállapítására, hogy mikor fordult elő a gyorsulásmérő hiányos használata.
|
közvetlenül a beavatkozás után
|
|
A szülő naplózási és gyorsulásmérő eljárásainak elfogadhatósága
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
|
A szülői naplózás és a gyorsulásmérő eljárások elfogadhatóságát a szülőkkel végzett félig strukturált kvalitatív interjúk segítségével értékelik.
|
közvetlenül a beavatkozás után
|
|
A szabványosított intézkedések megértésének szintje
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
|
A félig strukturált kvalitatív interjú során a szülőket arra is kérik, hogy adjanak visszajelzést a szabványosított eszközök megértésének szintjéről.
|
közvetlenül a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kristen D Seay, Ph.D., MSW, University of South Carolina
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. január 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. január 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. október 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 3.
Első közzététel (Tényleges)
2020. november 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 29.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00091502
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .