Sacrococcygeal Teratoma의 경우 산전 부모 상담 개선 (PROSTEO)
2026년 3월 6일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Sacrococcygeal Teratoma의 산전 부모 상담 개선 : 문헌 검토를 통한 다기관 후 향적 연구
Sacrococcygeal teratoma (SCT)는 가장 흔한 태아 및 신생아 종양입니다.
그러나 진화, 후유증 및 재발의 예측 요인은 소규모 코호트 연구 때문에 여전히 신뢰할 수 없습니다.
본 연구는 임신 중 SCT의 진행, 산후 재발, 중장기 후유증(비뇨기, 소화기, 심미적, 심리적)의 산전 및 산후 예후 인자를 규명하여 SCT 진단 시 부모의 상담을 개선하는데 목적이 있다. 임신 중에 만들어집니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
Sacrococcygeal teratoma (SCT)는 가장 흔한 태아 및 신생아 종양입니다. 대부분 양성이지만 SCT는 주산기 사망과 장기적인 후유증을 유발할 수 있습니다.
SCT의 발전 과정에서 세 가지 주요 위험이 발생합니다.
- SCT는 심부전의 위험이 있는 진정한 동정맥루를 유발할 수 있으므로 혈관신생의 중요성과 관련된 주산기 생명을 위협하는 위험
- 양성 또는 악성 종양 재발 위험
- 주로 비뇨기 및/또는 소화기 장애뿐만 아니라 심미적 및 심리적 장애와 같은 중장기 후유증의 위험.
대부분의 경우 의사가 중장기 합병증에 대해 부모에게 예후를 제시하고 상담할 것으로 예상되는 산전 진단이 이루어집니다. 그러나, 출생전 및 출생후 특징을 종양의 출생전 및 출생후 진화와 연관시키는 강력한 데이터는 현재까지 없다. 의사가 제공한 정보가 부모의 낙태 의사로 이어질 수 있기 때문에 상황은 더욱 민감합니다. 이 후향적 다기관 연구는 임신 중 SCT 진화의 산전 및 산후 예후 인자, 외과 적 절제 후 산후 재발의 발생 및 중장기 후유증을 확인하는 것을 목표로 합니다. 이 연구의 주요 목표는 SCT 진단이 내려질 때 산전 부모 상담을 개선하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
84
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75015
- Necker-Enfants Malades Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Sacrococcygeal teratoma 진단을 받고 2007년에서 2017년 사이에 파리의 주요 태아 의학 및 소아과 수술실인 Necker-Enfants Malades 병원, Antoine Béclère 병원, Armand Trousseau 병원, Robert Debré 병원 및 Le Kremlin-Bicêtre 병원에서 치료를 받은 태아 및 유아.
설명
포함 기준:
- 양성 sacrococcygeal teratoma 진단을 받은 태아 및 유아(< 1세)
- 참여 센터에서 2007년 1월부터 2017년 12월까지 돌봄을 받은 사람
제외 기준:
- 쿠라리노 증후군
- 1세 이후에 발견된 기타 양성 천골미골기형종 또는 악성 천골미골종양
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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천골기형종
Sacrococcygeal teratoma 진단을 받고 2007년에서 2017년 사이에 파리의 주요 태아 의학 및 소아과 수술실인 Necker-Enfants Malades 병원, Antoine Béclère 병원, Armand Trousseau 병원, Robert Debré 병원 및 Le Kremlin-Bicêtre 병원에서 치료를 받은 태아 및 유아.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산후 후유증의 존재
기간: 최대 10년
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소화기, 비뇨기, 미용 또는 심리적 산후 후유증의 존재
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최대 10년
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태아 또는 신생아 사망
기간: 생후 28일 이전
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자궁 내 태아 사망, 임신 중절 또는 신생아 사망
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생후 28일 이전
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양성 또는 악성 재발의 발생
기간: 최대 10년
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후속 수술 절차 및/또는 화학 요법이 필요한 재발
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최대 10년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sabine Sarnacki, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- 연구 책임자: Nicolas Vinit, Resident, MSc, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Vinit N, Benachi A, Rosenblatt J, Jouannic JM, Rousseau V, Bonnard A, Irtan S, Fouquet V, Ville Y, Khen-Dunlop N, Lapillonne A, Jais JP, Beaudoin S, Salomon LJ, Sarnacki S. Growth velocity of fetal sacrococcygeal teratoma as predictor of perinatal morbidity and mortality: multicenter study. Ultrasound Obstet Gynecol. 2024 Nov;64(5):651-660. doi: 10.1002/uog.29110.
- Vinit N, Bonnard A, Irtan S, Fouquet V, Ville Y, Rosenblatt J, Jouannic JM, Benachi A, Khen-Dunlop N, Lapillonne A, Beaudoin S, Rousseau V, Salomon LJ, Sarnacki S. Perinatal Prognostic Factors of Recurrence or Functional Sequelae in Neonatal Sacrococcygeal Teratoma, and Implications for Prenatal Counselling: A Multicenter Retrospective Study. J Pediatr Surg. 2025 Dec;60(12):162687. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2025.162687. Epub 2025 Sep 17.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 30일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APHP200355
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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