Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Synnytystä edeltävän vanhemman neuvonnan parantaminen sacrococcygeal-teratoomatapauksissa (PROSTEO)

perjantai 6. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Synnytystä edeltävän vanhemman neuvonnan parantaminen sacrococcygeal-teratooman tapauksissa: monikeskustainen retrospektiivinen tutkimus kirjallisuuden katsauksella

Sacrococcygeal teratoma (SCT) on yleisin sikiön ja vastasyntyneen kasvain. Evoluution, jälkitautojen ja uusiutumisen ennustavat tekijät ovat kuitenkin edelleen epäluotettavia pienten kohorttitutkimusten vuoksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa synnytystä edeltävät ja synnytyksen jälkeiset prognostiset tekijät, jotka liittyvät SCT:n evoluutioon raskauden aikana, synnytyksen uusiutumiseen sekä keskipitkän ja pitkän aikavälin seurauksiin (virtsatie-, ruoansulatus-, esteettiset, psykologiset) parantamaan vanhempien neuvontaa SCT-diagnoosin yhteydessä. tehty raskauden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Sacrococcygeal teratoma (SCT) on yleisin sikiön ja vastasyntyneen kasvain. Vaikka SCT on enimmäkseen hyvänlaatuinen, se voi johtaa perinataaliseen kuolleisuuteen ja pitkäaikaisiin jälkiseurauksiin.

SCT:n kehityksen aikana esiintyy kolme pääriskiä:

  1. Perinataalinen hengenvaarallinen riski, joka liittyy vaskularisaatioiden tärkeyteen, koska SCT voi johtaa todelliseen arteriovenoosifisteliin, johon liittyy sydämen vajaatoiminnan riski
  2. Hyvänlaatuisen tai pahanlaatuisen kasvaimen uusiutumisen riski
  3. Keskipitkän ja pitkän aikavälin seurausten riski, enimmäkseen virtsatie- ja/tai ruoansulatushäiriöt, mutta myös esteettiset ja psykologiset.

Useimmissa tapauksissa tehdään synnytystä edeltävä diagnoosi, jota varten lääkäreiden odotetaan antavan ennusteen ja neuvovan vanhempia keskipitkän ja pitkän aikavälin komplikaatioista. Tähän mennessä ei kuitenkaan ole olemassa vankkaa tietoa, joka korreloisi synnytystä edeltäviä ja postnataalisia piirteitä kasvaimen synnytystä edeltävään ja postnataaliseen evoluutioon. Tilanne on sitäkin herkempi, että lääkärin antamat tiedot voivat johtaa vanhemman tahtoon raskauden keskeyttämiseen. Tämän retrospektiivisen monikeskisen tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa SCT:n evoluution synnytystä edeltävät ja postnataaliset prognostiset tekijät raskauden aikana, postnataalisen relapsin esiintyminen leikkauksen jälkeen sekä keskipitkän ja pitkän aikavälin seuraukset. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on parantaa synnytystä edeltävää vanhempien neuvontaa, kun SCT-diagnoosi tehdään.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

84

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75015
        • Necker-Enfants Malades Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 6 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sikiöt ja vastasyntyneet, joilla on diagnosoitu sacrococcygeal teratoma ja joita hoidettiin vuosina 2007–2017 Pariisin tärkeimmissä sikiölääketieteen ja lastenkirurgian yksiköissä: Necker-Enfants Maladesin sairaalassa, Antoine Béclèren sairaalassa, Armand Trousseaun sairaalassa, Robert Debrén sairaalassa ja Le Kremlin-Bicêtren sairaalassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sikiöt ja imeväiset (< 1-vuotiaat), joilla on diagnosoitu hyvänlaatuinen sacrococcygeal teratoma
  • Hoidettu tammikuun 2007 ja joulukuun 2017 välisenä aikana osallistumiskeskuksissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Currarinon oireyhtymä
  • Muu hyvänlaatuinen sacrococcygeal teratoma löydetty 1 vuoden ikäisten tai pahanlaatuisten sacrococcygeal kasvainten jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Sacrococcygeal teratoma
Sikiöt ja vastasyntyneet, joilla on diagnosoitu sacrococcygeal teratoma ja joita hoidettiin vuosina 2007–2017 Pariisin tärkeimmissä sikiölääketieteen ja lastenkirurgian yksiköissä: Necker-Enfants Maladesin sairaalassa, Antoine Béclèren sairaalassa, Armand Trousseaun sairaalassa, Robert Debrén sairaalassa ja Le Kremlin-Bicêtren sairaalassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Synnytyksen jälkeisten seurausten esiintyminen
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Ruoansulatuskanavan, virtsateiden, kosmeettisten tai psykologisten synnytyksen jälkeisten seurausten esiintyminen
Jopa 10 vuotta
Sikiön tai vastasyntyneen kuolema
Aikaikkuna: Ennen 28 elinpäivää
Kohdunsisäinen sikiön kuolema, raskauden keskeytyminen tai vastasyntyneen kuolema
Ennen 28 elinpäivää
Hyvänlaatuisen tai pahanlaatuisen uusiutumisen esiintyminen
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Uusiutuminen, joka vaatii myöhempiä kirurgisia toimenpiteitä ja/tai kemoterapiaa
Jopa 10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sabine Sarnacki, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Opintojohtaja: Nicolas Vinit, Resident, MSc, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa