건강한 지원자와 폐 질환이 있는 피험자의 폐 기능에 대한 과분극 129Xe MR 영상
2026년 4월 30일 업데이트: Mario Castro, MD, MPH
본 연구의 목적은 폐기능의 국소 평가를 위한 과분극(HP) 129Xe 가스 MRI의 유용성을 개발하고 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이것은 폐 질환 진단을 받은 약 160명의 피험자와 약 100명의 건강한 대조군을 대상으로 한 맹검 공개 연구입니다.
등록할 피험자는 18-80세의 남성과 여성을 포함합니다.
평가는 외래 환자 기준으로 이루어집니다.
이미징은 하루에 완료되며 HP 129Xe 1리터 용량 4회와 129Xe 보정 용량 1회(~300-400mL HP 129Xe)를 투여해야 합니다.
129Xe MRI 외에도 로컬라이저 스캔, 호흡 정지 스핀 에코 이미지, 호흡 정지 정상 상태 자유 세차 이미지를 포함하여 일련의 해부학적 기존 1H MR 이미지를 수집하여 맥관 구조를 강조합니다.
모든 과목은 한 센터에서 평가됩니다: The University of Kansas Medical Center, KS USA.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
260
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Cristal Monge
- 전화번호: 913-945-9399
- 이메일: chernandez@kumc.edu
연구 장소
-
-
Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- 모병
- University of Kansas Medical Center
-
연락하다:
- Peter J Niedbalski, PhD
- 전화번호: 9135882271
- 이메일: pniedbalski@kumc.edu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
건강한 자원봉사자:
- 피험자는 진단된 폐 질환이 없습니다.
- 영어 또는 스페인어를 읽고 이해하는 능력
폐 질환이 있는 피험자:
- 피험자는 의사로부터 폐 기능 장애 진단을 받았습니다.
- 지난 30일 동안 폐 기능의 급성 악화 없음
- 영어 또는 스페인어를 읽고 이해하는 능력
제외 기준:
- MRI는 MRI 스크리닝 설문지에 대한 응답에 따라 금기입니다.
- 피험자가 임신 중이거나 수유 중인 경우
- 피사체가 MRI에 사용되는 129Xe 조끼 코일에 맞지 않습니다.
- 피험자는 15-16초 동안 숨을 참을 수 없습니다.
- 피험자는 촬영 중 지시를 따를 수 없을 것 같다고 판단됨
- 실내 공기 또는 보충 산소 사용 시 산소 포화도 <88%
- 동의를 제공하는 능력을 방해하는 인지 결함
- 제도화
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 과분극 129Xe
성인의 이미징 방법을 개발하고 폐 기능을 평가하기 위해 MRI(최대 1L 용량) 동안 과분극 크세논을 투여합니다.
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MRI 스캐닝 동안 피험자는 스캔당 최대 16초 동안 과분극 크세논 가스를 흡입하며 주어진 이미징 세션에서 최대 4회의 MR 스캔 + 보정을 수행합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RBC/장벽 비율
기간: 1일차
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장벽 조직에 용해된 크세논 신호에 대한 RBC에 용해된 크세논 신호의 비율
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ADC
기간: 1일차
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폐에서 크세논 가스의 겉보기 확산 계수
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1일차
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환기 결함 비율
기간: 1일차
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환기 신호가 임계값 수준 미만인 폐의 백분율
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peter Niedbalski, PHD, University of Kansas Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 2일
기본 완료 (추정된)
2028년 10월 26일
연구 완료 (추정된)
2028년 10월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 5일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00146119
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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