Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkojen toiminnan hyperpolarisoitu 129Xe MR-kuvaus terveillä vapaaehtoisilla ja keuhkosairauspotilailla

torstai 30. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Mario Castro, MD, MPH
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja arvioida hyperpolarisoidun (HP) 129Xe kaasu-MRI:n käyttökelpoisuutta keuhkojen toiminnan alueellisessa arvioinnissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on sokkoutettu, avoin tutkimus, jossa on noin 160 potilasta, joilla on diagnosoitu keuhkosairaus, ja noin 100 tervettä kontrollia. Mukaan otetaan 18-80-vuotiaita miehiä ja naisia. Arviointi tehdään avohoidolla. Kuvaus tehdään yhtenä päivänä, ja siihen sisältyy enintään neljän 1 litran annosta HP 129Xe ja yksi 129Xe -kalibrointiannos (~300-400 ml HP 129Xe). 129Xe MRI:n lisäksi kerätään sarja anatomisia tavanomaisia ​​1H MR-kuvia, mukaan lukien paikannusskannaus, hengityspidätysspin kaikukuva ja hengityspidätyksen vakaan tilan vapaa precessiokuva verisuoniston korostamiseksi. Kaikki aineet arvioidaan yhdessä keskustassa: Kansasin yliopiston lääketieteellisessä keskustassa, KS USA.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

260

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • Rekrytointi
        • University of Kansas Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Terveet vapaaehtoiset:

  • Tutkittavalla ei ole diagnosoituja keuhkosairauksia
  • Kyky lukea ja ymmärtää englantia tai espanjaa

Aiheet, joilla on keuhkosairaus:

  • Tutkittavalla on lääkärin tekemä diagnoosi keuhkojen toimintahäiriöstä
  • Ei akuuttia keuhkojen toiminnan huononemista viimeisen 30 päivän aikana
  • Kyky lukea ja ymmärtää englantia tai espanjaa

Poissulkemiskriteerit:

  • MRI on vasta-aiheinen magneettikuvauskyselyyn saatujen vastausten perusteella
  • Kohde on raskaana tai imettää
  • Kohde ei sovi magneettikuvauksessa käytettävään 129Xe-liivikelaan
  • Kohde ei pysty pidättelemään hengitystään 15-16 sekuntiin
  • Koehenkilön ei katsottu pystyvän noudattamaan ohjeita kuvantamisen aikana
  • Happisaturaatio <88 % huoneilmalla tai lisähapella
  • Kognitiiviset puutteet, jotka estävät kyvyn antaa suostumus
  • Institutionalisointi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hyperpolarisoitu 129Xe
Hyperpolarisoidun ksenonin anto magneettikuvauksen aikana (1 litran annokset asti) kuvantamismenetelmien kehittämiseksi ja keuhkojen toiminnan arvioimiseksi aikuisilla.
Lääke: Hyperpolarisoitu Xe129
MRI-skannauksen aikana kohde hengittää hyperpolarisoitua ksenonkaasua enintään 16 sekuntia skannausta kohden, enintään 4 MR-skannausta + kalibrointi tietyssä kuvausistunnossa.
Muut nimet:
  • HP Xenon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
RBC/estesuhde
Aikaikkuna: Päivä 1
Punasoluihin liuenneen ksenonsignaalin suhde sulkukudoksiin liuenneeseen ksenonsignaaliin
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ADC
Aikaikkuna: Päivä 1
Ksenonkaasun näennäinen diffuusiokerroin keuhkoissa
Päivä 1
Ilmanvaihtovikojen prosenttiosuus
Aikaikkuna: Päivä 1
Prosenttiosuus keuhkoista, joiden hengityssignaali on alle kynnystason
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mario Castro, MD, MPH

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter Niedbalski, PHD, University of Kansas Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 26. lokakuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 26. lokakuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 31. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00146119

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa